89,525 matches
-
după vaccinare ( vezi pct . 4. 1 , 4. 3 și 4. 4 ) . Pentru a face recomandări femeilor care sunt vaccinate în mod necorespunzător în timp ce sunt însărcinate sau care rămân însărcinate în decurs de 3 luni de la vaccinare , medicul trebuie să cunoască următoarele : ( 1 ) Rapoartele au indicat faptul că rujeola de tip sălbatic contractată în timpul sarcinii crește riscul de afectare a fătului . După contractarea rujeolei de tip sălbatic în timpul sarcinii s- au observat rate mărite ale avortului spontan , ale feților născuți morți , ale
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
după vaccinare ( vezi pct . 4. 1 , 4. 3 și 4. 4 ) . Pentru a face recomandări femeilor care sunt vaccinate în mod necorespunzător în timp ce sunt însărcinate sau care rămân însărcinate în decurs de 3 luni de la vaccinare , medicul trebuie să cunoască următoarele : ( 1 ) Rapoartele au indicat faptul că rujeola de tip sălbatic contractată în timpul sarcinii crește riscul de afectare a fătului . După contractarea rujeolei de tip sălbatic în timpul sarcinii s- au observat rate mărite ale avortului spontan , ale feților născuți morți , ale
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
oficiale . Medicul dumneavoastră va decide când se poate administra doza pe care ați pierdut- o . 4 . Ca toate medicamentele , ProQuad poate determina apariția de reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Cele mai frecvente reacții adverse ale ProQuad sunt următoarele : disconfort la locul de injectare , inclusiv durere/ sensibilitate/ ulcerație , înroșire , umflături sau vânătăi ; febră ( 38, 9°C sau mai mare ) ; iritabilitate , erupție cutanată ( inclusiv erupție asemănătoare rujeolei , erupție asemănătoare varicelei , exantem viral și erupție la locul de injectare ) ; infecție a
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
oficiale . Medicul dumneavoastră va decide când se poate administra doza pe care ați pierdut- o . 4 . Ca toate medicamentele , ProQuad poate determina apariția de reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Cele mai frecvente reacții adverse ale ProQuad sunt următoarele : disconfort la locul de injectare , inclusiv durere/ sensibilitate/ ulcerație , înroșire , umflături sau vânătăi ; febră ( 38, 9°C sau mai mare ) ; irascibilitate , erupție cutanată ( inclusiv erupție asemănătoare rujeolei , erupție asemănătoare varicelei , exantem viral și erupție la locul de injectare ) ; infecție a
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI , CARE URMEAZĂ SĂ FIE COMUNICATE STATELOR MEMBRE Statele membre se vor asigura că , la lansare , DAPP va pune la dispoziția tuturor medicilor care se așteaptă să prescrie Siklos un pachet cu informații pentru medici , conținând următoarele : • Ghid de tratament pentru medici • Pachet cu informații pentru pacient Ghidul de tratament pentru medici trebuie să conțină următoarele elemente cheie : • Rezumatul caracteristicilor produsului • Necesitatea efectuării periodice a hemoleucogramei și ajustarea dozei • Necesitatea unor mijloace contraceptive • Riscurile pentru fertilitatea masculină
Ro_950 () [Corola-website/Science/291709_a_293038]
-
înghițire • Urticarie sau respirație dificilă Spuneți- i medicului dacă prezentați reacții adverse frecvente , cum sunt amețeală , greață sau vărsături . Medicul dumneavoastră poate să vă reducă doza sau să întrerupă tratamentul cu Ranexa . Reacțiile adverse pe care le puteți prezenta includ următoarele : Reacții adverse frecvente ( apar la 1 până la 10 utilizatori din 100 ) : Constipație Amețeală Durere de cap Greață , vărsături Slăbiciune Reacții adverse mai puțin frecvente ( apar la 1 până la 10 utilizatori din 1000 ) : Reacții adverse rare ( apar la 1 până la 10
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
DE PUNERE PE PIAȚĂ Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) . Deținătorul autorizației de punere pe piață ( DAPP ) trebuie să se asigure că , înainte de lansare , toți medicii care sunt așteaptați să prescrie Siklos , primesc un pachet cu informații pentru medici , conținând următoarele : • Ghid de tratament pentru medici • Pachet cu informații pentru pacient Ghidul de tratament pentru medici trebuie să conțină următoarele elemente cheie : • Rezumatul caracteristicilor produsului • Necesitatea efectuării periodice a hemoleucogramei și ajustarea dozei • Necesitatea unor mijloace contraceptive • Riscurile pentru fertilitatea masculină
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
pct . 4. 2 ) . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Deținătorul autorizației de punere pe piață ( DAPP ) trebuie să se asigure că , la lansare , tot personalul medical care intenționează să prescrie/ elibereze RoActemra va primi materialul educațional conținînd următoarele : Materialul de informare pentru medici trebuie să conțină următoarele elemente cheie : • Rezumatul Caracteristicilor Produsului • Calcularea dozei , prepararea perfuziei și viteza perfuziei • Riscul de infecții grave o Medicamentul nu trebuie administrat pacienților cu infecții active sau suspectate o Medicamentul poate diminua
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
ficatului și a celor mamare în timpul unei sonografii Doppler , ducând la o caracterizare mai specifică a leziunii . 4. 2 Doze și mod de administrare Acest medicament trebuie utilizat numai de către medici cu experiență în ultrasonografie . Dozele recomandate pentru SonoVue sunt următoarele : Imagini mod B ale camerelor cardiace , aflate în repaus sau contractate : 2 ml Imagistică Vasculară Doppler : 2, 4 ml . 2 În cadrul unei singure examinări , medicul poate efectua o a doua injecție cu doza recomandată , dacă consideră necesar . Copii și adolescenți
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
acestora sunt de intensitate ușoară până la moderată . Totuși , unele pot fi severe și pot necesita tratament . Reacțiile adverse pot să apară într- un interval de până la șase luni după administrarea ultimei perfuzii . Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele : • durere sau sensibilitate în piept , la nivelul mușchilor , articulațiilor sau maxilarului • umflarea mâinilor , picioarelor , gleznelor , feței , buzelor , gurii sau gâtului , care pot determina dificultăți la înghițire sau respirație dificilă • urticarie sau alte semne ale unei reacții alergice • febră • erupții pe
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
semne ale unei reacții alergice • febră • erupții pe piele • senzație de mâncărime • respirație dificilă în cazul în care faceți efort sau după ce v- ați așezat întins sau umflarea picioarelor . Spuneți medicului dumneavoastră cât mai curând posibil dacă observați oricare dintre următoarele : • semne ale infecției • dificultate de a respira și tuse neproductivă • tulburări ale micțiunii • modificări ale felului în care bate inima dumneavoastră , de exemplu , dacă observați că aceasta bate mai repede • stare de confuzie • oboseală • răgușeală • tuse • durere de cap • semne
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
mai mult de 100 de zile de expunere ) , urmăriți timp de patru ani , nu s- au observat inhibitori de novo . În studiile extinse post- autorizare cu KOGENATE Bayer , în care au fost incluși peste 1000 de pacienți , s- au observat următoarele : 6 subgrupă de pacienți definiți ca având mai puțin de 20 de zile de expunere la intrarea în studiu , sub 11 % au dezvoltat inhibitori de novo . În timpul studiilor , nici un pacient nu a dezvoltat titruri de anticorpi relevante din punct de
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
mai mult de 100 de zile de expunere ) , urmăriți timp de patru ani , nu s- au observat inhibitori de novo . În studiile extinse post- autorizare cu KOGENATE Bayer , în care au fost incluși peste 1000 de pacienți , s- au observat următoarele : 14 subgrupă de pacienți definiți ca având mai puțin de 20 de zile de expunere la intrarea în studiu , sub 11 % au dezvoltat inhibitori de novo . În timpul studiilor , nici un pacient nu a dezvoltat titruri de anticorpi relevante din punct de
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
mai mult de 100 de zile de expunere ) , urmăriți timp de patru ani , nu s- au observat inhibitori de novo . În studiile extinse post- autorizare cu KOGENATE Bayer , în care au fost incluși peste 1000 de pacienți , s- au observat următoarele : 22 subgrupă de pacienți definiți ca având mai puțin de 20 de zile de expunere la intrarea în studiu , sub 11 % au dezvoltat inhibitori de novo . În timpul studiilor , nici un pacient nu a dezvoltat titruri de anticorpi relevante din punct de
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
mai mult de 100 de zile de expunere ) , urmăriți timp de patru ani , nu s- au observat inhibitori de novo . În studiile extinse post- autorizare cu KOGENATE Bayer , în care au fost incluși peste 1000 de pacienți , s- au observat următoarele : 30 subgrupă de pacienți definiți ca având mai puțin de 20 de zile de expunere la intrarea în studiu , sub 11 % au dezvoltat inhibitori de novo . În timpul studiilor , nici un pacient nu a dezvoltat titruri de anticorpi relevante din punct de
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
mai mult de 100 de zile de expunere ) , urmăriți timp de patru ani , nu s- au observat inhibitori de novo . În studiile extinse post- autorizare cu KOGENATE Bayer , în care au fost incluși peste 1000 de pacienți , s- au observat următoarele : 38 subgrupă de pacienți definiți ca având mai puțin de 20 de zile de expunere la intrarea în studiu , sub 11 % au dezvoltat inhibitori de novo . În timpul studiilor , nici un pacient nu a dezvoltat titruri de anticorpi relevante din punct de
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
mai mult de 100 de zile de expunere ) , urmăriți timp de patru ani , nu s- au observat inhibitori de novo . În studiile extinse post- autorizare cu KOGENATE Bayer , în care au fost incluși peste 1000 de pacienți , s- au observat următoarele : 46 subgrupă de pacienți definiți ca având mai puțin de 20 de zile de expunere la intrarea în studiu , sub 11 % au dezvoltat inhibitori de novo . În timpul studiilor , nici un pacient nu a dezvoltat titruri de anticorpi relevante din punct de
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
mai mult de 100 de zile de expunere ) , urmăriți timp de patru ani , nu s- au observat inhibitori de novo . În studiile extinse post- autorizare cu KOGENATE Bayer , în care au fost incluși peste 1000 de pacienți , s- au observat următoarele : 54 subgrupă de pacienți definiți ca având mai puțin de 20 de zile de expunere la intrarea în studiu , sub 11 % au dezvoltat inhibitori de novo . În timpul studiilor , nici un pacient nu a dezvoltat titruri de anticorpi relevante din punct de
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
mai mult de 100 de zile de expunere ) , urmăriți timp de patru ani , nu s- au observat inhibitori de novo . În studiile extinse post- autorizare cu KOGENATE Bayer , în care au fost incluși peste 1000 de pacienți , s- au observat următoarele : 62 subgrupă de pacienți definiți ca având mai puțin de 20 de zile de expunere la intrarea în studiu , sub 11 % au dezvoltat inhibitori de novo . În timpul studiilor , nici un pacient nu a dezvoltat titruri de anticorpi relevante din punct de
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
mai mult de 100 de zile de expunere ) , urmăriți timp de patru ani , nu s- au observat inhibitori de novo . În studiile extinse post- autorizare cu KOGENATE Bayer , în care au fost incluși peste 1000 de pacienți , s- au observat următoarele : 70 subgrupă de pacienți definiți ca având mai puțin de 20 de zile de expunere la intrarea în studiu , sub 11 % au dezvoltat inhibitori de novo . În timpul studiilor , nici un pacient nu a dezvoltat titruri de anticorpi relevante din punct de
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
mai mult de 100 de zile de expunere ) , urmăriți timp de patru ani , nu s- au observat inhibitori de novo . În studiile extinse post- autorizare cu KOGENATE Bayer , în care au fost incluși peste 1000 de pacienți , s- au observat următoarele : 78 subgrupă de pacienți definiți ca având mai puțin de 20 de zile de expunere la intrarea în studiu , sub 11 % au dezvoltat inhibitori de novo . În timpul studiilor , nici un pacient nu a dezvoltat titruri de anticorpi relevante din punct de
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
mai mult de 100 de zile de expunere ) , urmăriți timp de patru ani , nu s- au observat inhibitori de novo . În studiile extinse post- autorizare cu KOGENATE Bayer , în care au fost incluși peste 1000 de pacienți , s- au observat următoarele : 86 subgrupă de pacienți definiți ca având mai puțin de 20 de zile de expunere la intrarea în studiu , sub 11 % au dezvoltat inhibitori de novo . În timpul studiilor , nici un pacient nu a dezvoltat titruri de anticorpi relevante din punct de
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
având mai mult de 100 de zile de expunere ) , urmăriți timp de patru ani , s- au observat inhibitori de novo . În studiile extinse post- autorizare cu KOGENATE Bayer , în care au fost incluși peste 1000 de pacienți , s- au observat următoarele : Mai puțin de 0, 2 % PTA au dezvoltat inhibitori de novo . Într- o subgrupă de pacienți definiți ca având mai puțin de 20 de zile de expunere la intrarea în studiu , sub 11 % au dezvoltat inhibitori de novo . 153 Dacă
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
având mai mult de 100 de zile de expunere ) , urmăriți timp de patru ani , s- au observat inhibitori de novo . În studiile extinse post- autorizare cu KOGENATE Bayer , în care au fost incluși peste 1000 de pacienți , s- au observat următoarele : Mai puțin de 0, 2 % PTA au dezvoltat inhibitori de novo . Într- o subgrupă de pacienți definiți ca având mai puțin de 20 de zile de expunere la intrarea în studiu , sub 11 % au dezvoltat inhibitori de novo . 161 Dacă
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
având mai mult de 100 de zile de expunere ) , urmăriți timp de patru ani , s- au observat inhibitori de novo . În studiile extinse post- autorizare cu KOGENATE Bayer , în care au fost incluși peste 1000 de pacienți , s- au observat următoarele : Mai puțin de 0, 2 % PTA au dezvoltat inhibitori de novo . Într- o subgrupă de pacienți definiți ca având mai puțin de 20 de zile de expunere la intrarea în studiu , sub 11 % au dezvoltat inhibitori de novo . 169 Dacă
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]