9,350 matches
-
succes în rezultatele analizei MITT , ajustate prin factori de risc , au fost după cum urmează : 46, 6 % ( 26/ 56 ) pentru CANCIDAS și 32, 2 % ( 8/ 25 ) pentru amfotericina B lipozomală . Cel de- al doilea studiu clinic a fost prospectiv , deschis , non- comparativ estimând siguranța și eficacitatea administrării caspofunginei la copii și adolescenți ( cu vârste de 6 luni până la 17 ani ) cu candidoză invazivă , candidoză esofagiană și aspergiloză invazivă ( ca terapie de salvare ) . Patruzeci și nouă pacienți au fost înrolați și li s-
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
succes în rezultatele analizei MITT , ajustate prin factori de risc , au fost după cum urmează : 46, 6 % ( 26/ 56 ) pentru CANCIDAS și 32, 2 % ( 8/ 25 ) pentru amfotericina B lipozomală . Cel de- al doilea studiu clinic a fost prospectiv , deschis , non- comparativ estimând siguranța și eficacitatea administrării caspofunginei la copii și adolescenți ( cu vârste de 6 luni până la 17 ani ) cu candidoză invazivă , candidoză esofagiană și aspergiloză invazivă ( ca terapie de salvare ) . Patruzeci și nouă pacienți au fost înrolați și li s-
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
MOTIVATE- 2 ) cu pacienți infectați cu virusul HIV- 1 cu tropism CCR5 , și cărora le- a fost administrată doza zilnică recomandată . Cel mai frecvent întâlnite reacții adverse pe perioada studiilor clinice de fază 3 cu doza recomandată indiferent de incidență comparativ cu TSO singură au fost diareea , greața și cefaleea . Aceste reacții adverse au fost frecvente ( ≥1/ 100 până la < 1/ 10 ) . Frecvențele raportate pentru aceste evenimente și ratele întreruperii tratamentului datorită oricărei reacții adverse au fost similare la grupul de
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
de două ori pe zi . Cu toate acestea , pe durata studiilor clinice de fază 3 , nu a fost observată o prelungire semnificativă clinic a intervalului QT la grupul de pacienți la care s- a administrat doza zilnică recomandată de maraviroc comparativ cu grupul de pacienți la care s- a administrat doar TSO sau într- un studiu farmacocinetic specific condus pentru evaluarea potențialului CELSENTRI de a prelungi intervalul QT . Nu există un antidot specific pentru tratamentul supradozajului cu CELSENTRI . Dacă este necesar
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
studiu explorator , la pacienți infectați cu virusul HIV- 1 cu tropism dual/ mixt sau tropism pentru CXCR4 , având un design similar cu studiile MOTIVATE- 1 și MOTIVATE- 2 . În cadrul acestui studiu nu au fost demonstrate nici superioritatea nici non - inferioritatea comparativ cu tratamentul doar cu TSO deși nu a existat o afectare negativă a încărcării virale sau numărului celulelor CD4+ . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorpția : absorbția maraviroc este variabilă cu concentrații maxime multiple . La voluntarii sănătoși valoarea mediană a concentrației plasmatice
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
2 ) cu pacienți infectați cu virusul HIV- 1 cu tropism CCR5 , și cărora le- a fost administrată doza zilnică recomandată . 31 Cel mai frecvent întâlnite reacții adverse pe perioada studiilor clinice de fază 3 cu doza recomandată indiferent de incidență comparativ cu TSO singură au fost diareea , greața și cefaleea . Aceste reacții adverse au fost frecvente ( ≥1/ 100 până la ≤1/ 10 ) . Frecvențele raportate pentru aceste evenimente și ratele întreruperii tratamentului datorită oricărei reacții adverse au fost similare la grupul de pacienți
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
de două ori pe zi . Cu toate acestea , pe durata studiilor clinice de fază 3 , nu a fost observată o prelungire semnificativă clinic a intervalului QT la grupul de pacienți la care s- a administrat doza zilnică recomandată de maraviroc comparativ cu grupul de pacienți la care s- a administrat doar TSO sau într- un studiu farmacocinetic specific condus pentru evaluarea potențialului CELSENTRI de a prelungi intervalul QT . Nu există un antidot specific pentru tratamentul supradozajului cu CELSENTRI . Dacă este necesar
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
studiu explorator , la pacienți infectați cu virusul HIV- 1 cu tropism dual/ mixt sau tropism pentru CXCR4 , având un design similar cu studiile MOTIVATE- 1 și MOTIVATE- 2 . În cadrul acestui studiu nu au fost demonstrate nici superioritatea nici non - inferioritatea comparativ cu tratamentul doar cu TSO deși nu a existat o afectare negativă a încărcării virale sau numărului celulelor CD4+ . 5. 5 Proprietăți farmacocinetice Absorpția : absorbția maraviroc este variabilă cu concentrații maxime multiple . La voluntarii sănătoși valoarea mediană a concentrației plasmatice
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
de scădere a glucozei a fost observat la pacienții cu obezitate . Deoarece nu a fost încă finalizat un studiu concludent cu rosiglitazonă , nu au fost demonstrate beneficiile pe termen lung asociate ameliorării controlului glicemiei . La 18 luni , într- un studiu comparativ pe termen lung , aflat în desfășurare , rosiglitazona în terapie orala dublă cu metformina nu a fost inferioară asocierii sulfoniluree plus metformină în reducerea HbA1c . A fost efectuat un studiu clinic activ controlat ( rosiglitazonă până la 8 mg zilnic sau metformină până la
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
de scădere a glucozei a fost observat la pacienții cu obezitate . Deoarece nu a fost încă finalizat un studiu concludent cu rosiglitazonă , nu au fost demonstrate beneficiile pe termen lung asociate ameliorării controlului glicemiei . La 18 luni , într- un studiu comparativ pe termen lung , aflat în desfășurare , rosiglitazona în terapie orala dublă cu metformina nu a fost inferioară asocierii sulfoniluree plus metformină în reducerea HbA1c . A fost efectuat un studiu clinic activ controlat ( rosiglitazonă până la 8 mg zilnic sau metformină până la
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
de scădere a glucozei a fost observat la pacienții cu obezitate . Deoarece nu a fost încă finalizat un studiu concludent cu rosiglitazonă , nu au fost demonstrate beneficiile pe termen lung asociate ameliorării controlului glicemiei . La 18 luni , într- un studiu comparativ pe termen lung , aflat în desfășurare , rosiglitazona în terapie orala dublă cu metformina nu a fost inferioară asocierii sulfoniluree plus metformină în reducerea HbA1c . A fost efectuat un studiu clinic activ controlat ( rosiglitazonă până la 8 mg zilnic sau metformină până la
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
de scădere a glucozei a fost observat la pacienții cu obezitate . Deoarece nu a fost încă finalizat un studiu concludent cu rosiglitazonă , nu au fost demonstrate beneficiile pe termen lung asociate ameliorării controlului glicemiei . La 18 luni , într- un studiu comparativ pe termen lung , aflat în desfășurare , rosiglitazona în terapie orala dublă cu metformina nu a fost inferioară asocierii sulfoniluree plus metformină în reducerea HbA1c . A fost efectuat un studiu clinic activ controlat ( rosiglitazonă până la 8 mg zilnic sau metformină până la
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
subiecți în studiile de fază 1 . Eficacitatea administrării anidulafungin la pacienți cu candidemie și la un număr limitat de pacienți cu infecții tisulare profunde cu Candida a fost evaluată în cadrul a trei studii ( unul comparativ versus fluconazol , două studii non- comparative ) . La un număr de 204 pacienți li s- a administrat doza recomandată zilnică de 100 mg ; durata medie a tratamentului intravenos la acești pacienți a fost de 13, 5 zile ( interva , de la 1 la 38 de zile ) . La o sută
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
necesare pe care să își întemeieze deciziile. Acest raport a subliniat că este prioritar ca aceste informații să fie puse la dispoziția Comunității, în special pentru statele membre care fac parte din zona euro. (3) Raportul a subliniat că analiza comparativă între țări a pieței muncii va impune o mai mare atenție la nivelul UEM. (4) Pentru a întocmi statistici trimestriale pentru zona euro, termenul pentru transmiterea principalelor agregate ale conturilor naționale trebuie redus la 70 de zile. (5) Ar trebui
jrc6130as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91302_a_92089]
-
Parque de Saúde Av. do Brazil, 53 P-1700 LISBOA Fax: 351 1 795 91 16 (*) SCH/I-Ar (98) 3 ANEXĂ 1. Numărul total al armelor de foc confiscate (1) în perioada (2) de la .... la...(*) Perioada de referință Perioada comparativă Categoria (3) A Categoria B B 1 Revolvere(4) B 2 Arme de foc cu țeavă lungă (5) Total: Categoria C Categoria D Total Categoria X (6) 2. Țara de origine (1) a armelor de foc confiscate în perioada de la
jrc6295as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91469_a_92256]
-
rich in cysteine - proteină acidă secretată , bogată în cisteină ) cu rol de legare a albuminei . Sunt disponibile date de la 106 pacienți acumulate din două studii deschise , cu un singur braț de tratament și de la 454 pacienți tratați într- un studiu comparativ randomizat de fază III care susțin utilizarea Abraxane în cancerul de sân cu metastaze . Într- un studiu , Abraxane a fost administrat ca perfuzie cu durata de 30 de minute în doză de 175 mg/ m , la 43 de pacienți cu
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
administrat cu precauție la această grupă de populație ( vezi pct . 5. 2 ) . • Rasă Efectul clinic al rimonabantului ( scăderea ponderală ) la pacienții de culoare a fost mai redus decât la caucazieni . Aceasta se poate datora unui clearance mai mare al rimonabantului comparativ cu cel al pacienților caucazieni , ceea ce determină o expunere mai redusă ( vezi pct . 5. 2 ) . • Pacienți diabetici Datorită efectului rimonabantului asupra concentrației plasmatice a glucozei , poate să apară hipoglicemie atunci când rimonabantul este administrat la pacienți diabetici ( vezi pct . 4. 8
Ro_17 () [Corola-website/Science/290777_a_292106]
-
aprobat de statul membru respectiv. Articolul 5 1. Dacă este necesar, în sensul uneia dintre metodele menționate în anexa I la Regulamentul (CE) nr. 2235/20034, cantitatea brută de cartofi se stabilește pentru fiecare încărcătură la data livrării prin cântărirea comparativă a mijlocului de transport utilizat, încărcat și gol. 2. Greutatea netă a cartofilor se stabilește prin una dintre metodele descrise în anexa I la Regulamentul (CE) nr. 2235/2003. 3. Loturile acceptate trebuie să aibă un conținut de amidon de
jrc6229as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91401_a_92188]
-
fonds de concours) de către fiecare stat și, când este cazul, orice sume rămase neplătite și care urmează să fie recuperate. 2. Pentru bugetul de functionare - situația cheltuielilor făcute în cursul anului financiar precedent. Acest tabel va indica deficitul sau excedentul comparativ cu bugetul adoptat în temeiul titlului III. pct. 1 din prezentul regulament financiar, astfel încât statelor să li se impute sau să li se restituie sumele respective; - suma și defalcarea contribuțiilor plătite la fondul de sprijin și, când este cazul, sumele
jrc6274as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91447_a_92234]
-
neidentificat au fost incluși în studii . La pacienții cu NSCLC , excluzând tipul histologic cu celule predominant scuamoase , evenimentele de toate gradele au fost observate cu o frecvență de până la 9 % dintre pacienții cărora li s- a administrat Avastin plus chimioterapie comparativ cu 5 % dintre pacienții cărora li s- a administrat numai chimioterapie . Evenimentele de Grad 3- 5 au fost observate la un procent de până la 2, 3 % dintre pacienții tratați cu Avastin plus chimioterapie comparativ cu < 1 % dintre pacienții cărora
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
s- a administrat Avastin plus chimioterapie comparativ cu 5 % dintre pacienții cărora li s- a administrat numai chimioterapie . Evenimentele de Grad 3- 5 au fost observate la un procent de până la 2, 3 % dintre pacienții tratați cu Avastin plus chimioterapie comparativ cu < 1 % dintre pacienții cărora li s- a administrat numai chimioterapie . Hemoragiile gastro- intestinale , inclusiv sângerare rectală și melenă au fost raportate la pacienții cu cancer colorectal , și au fost evaluate ca fiind hemoragii asociate tumorii . Hemoragii asociate tumorii
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
AIT ) și infarct miocardic ( IM ) . Alte reacții care au apărut cu o frecvență mare , observate la pacienții cu vârsta peste 65 ani , au fost leucopenie de grad 3- 4 și trombocitopenie ; neutropenie de toate gradele , diaree , greață , cefalee și fatigabilitate comparativ cu pacienții cu vârsta ≤ 65 ani tratați cu Avastin . ( vezi pct 4. 4 și 4. 8 la Tromboembolism ) . Nu s- a observat o creștere a incidenței altor reacții , inclusiv perforație gastro- intestinală , complicații ale cicatrizării păgilor , hipertensiune arterială , proteinurie , insuficiență
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
Adăugarea Avastin 5 mg/ kg la fiecare 2 săptămâni la 5- FU/ FA a determinat o rată de răspuns obiectiv înaltă , un interval semnificativ statistic mai lung , de supraviețuire fără progresie a bolii și o tendință de prelungire a supraviețuirii comparativ cu simpla chimioterapie cu 5- FU/ FA . AVF0780g : Acesta a fost un studiu clinic deschis de faza II , randomizat , controlat cu comparator activ care a investigat Avastin în asociere cu chimioterapie cu 5- FU/ FA pentru tratamentul de primă linie
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
Adăugarea Avastin 5 mg/ kg la fiecare 2 săptămâni la 5 FU/ FA a determinat o rată obiectivă de răspuns mai mare , un interval mai lung de supraviețuire fără progresia bolii mai lungă și o tendință de prelungire a supraviețuirii comparativ cu simpla chimioterapie cu 5- FU/ FA ( vezi Tabelul 4 ) . Aceste date de eficacitate au fost în concordanță cu rezultatele observate în studiul AVF2107g . Date de eficacitate din studiile AVF0780g și AVF2192g care au investigat Avastin în asociere cu chimioterapia
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
durata supraviețuirii globale între pacienții cărora li s- a administrat Avastin monoterapie comparativ cu pacienții cărora li s- a administrat FOLFOX- 4 . Supraviețuirea fără progresie a bolii și rata răspunsului obiectiv au fost inferioare în brațul cu Avastin în monoterapie comparative cu brațul cu FOLFOX- 4 . Beneficiul repetării tratamentului cu Avastin la pacienții cu cancer colorectal metastatic la care s- a administrat Avastin în terapiile anterioare , nu a fost analizat în studiile clinice randomizate . Cancer de sân metastatic ( CSm ) Studiul E2100
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]