12,091 matches
-
camerei ( până la 25°C ) trebuie fie folosita în cel mult 7 zile , fie aruncat . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutie cu un stilou injector ( pen ) preumplut sau patru stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute ce conțin 50 µg Aranesp soluție injectabilă în 0, 5 ml ( 100 µg/ ml ) . Seringile din interiorul pen- ului sunt fabricate din sticlă tip I cu ac de oțel inoxidabil de mărimea 27 . Capacul acului de la pen- ul preumplut conține cauciuc natural uscat ( un derivat de latex
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
primei autorizări : 19 mai 2006 240 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 241 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 60 micrograme , soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 60 micrograme în 0, 3 ml ( 200 µg/ ml ) . Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale . Traversarea prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic Clorură de sodiu Polisorbat 80 Apa pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența unor studii de incompatibilitate , Aranesp nu trebuie amestecat sau administrat pe cale perfuzabilă în același timp cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
camerei ( până la 25°C ) trebuie fie folosita în cel mult 7 zile , fie aruncat . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutie cu un stilou injector ( pen ) preumplut sau patru stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute ce conțin 60 µg Aranesp soluție injectabilă în 0, 3 ml ( 200 µg/ ml ) . Seringile din interiorul pen- ului sunt fabricate din sticlă tip I cu ac de oțel inoxidabil de mărimea 27 . Capacul acului de la pen- ul preumplut conține cauciuc natural uscat ( un derivat de latex
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
Data primei autorizări : 19 mai 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 253 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 80 micrograme , soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 80 micrograme în 0, 4 ml ( 200 µg/ ml ) . Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale . Traversarea prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic Clorură de sodiu Polisorbat 80 Apa pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența unor studii de incompatibilitate , Aranesp nu trebuie amestecat sau administrat pe cale perfuzabilă în același timp cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
camerei ( până la 25°C ) trebuie fie folosita în cel mult 7 zile , fie aruncat . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutie cu un stilou injector ( pen ) preumplut sau patru stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute ce conțin 80 µg Aranesp soluție injectabilă în 0, 4 ml ( 200 µg/ ml ) . Seringile din interiorul pen- ului sunt fabricate din sticlă tip I cu ac de oțel inoxidabil de mărimea 27 . Capacul acului de la pen- ul preumplut conține cauciuc natural uscat ( un derivat de latex
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
primei autorizări : 19 mai 2006 265 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 266 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 100 micrograme , soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 100 micrograme în 0, 5 ml ( 200 µg/ ml ) . Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale . Traversarea prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic Clorură de sodiu Polisorbat 80 Apa pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența unor studii de incompatibilitate , Aranesp nu trebuie amestecat sau administrat pe cale perfuzabilă în același timp cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
camerei ( până la 25°C ) trebuie fie folosita în cel mult 7 zile , fie aruncat . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutie cu un stilou injector ( pen ) preumplut sau patru stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute ce conțin 100 µg Aranesp soluție injectabilă în 0, 5 ml ( 200 µg/ ml ) . Seringile din interiorul pen- ului sunt fabricate din sticlă tip I cu ac de oțel inoxidabil de mărimea 27 . Capacul acului de la pen- ul preumplut conține cauciuc natural uscat ( un derivat de latex
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
primei autorizări : 19 mai 2006 278 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 279 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 130 micrograme , soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 130 micrograme în 0, 65 ml ( 200 µg/ ml ) . Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale . Traversarea prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic Clorură de sodiu Polisorbat 80 Apa pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența unor studii de incompatibilitate , Aranesp nu trebuie amestecat sau administrat pe cale perfuzabilă în același timp cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
camerei ( până la 25°C ) trebuie fie folosita în cel mult 7 zile , fie aruncat . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutie cu un stilou injector ( pen ) preumplut sau patru stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute ce conțin 130 µg Aranesp soluție injectabilă în 0, 65 ml ( 200 µg/ ml ) . Seringile din interiorul pen- ului sunt fabricate din sticlă tip I cu ac de oțel inoxidabil de mărimea 27 . Capacul acului de la pen- ul preumplut conține cauciuc natural uscat ( un derivat de latex
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
primei autorizări : 19 mai 2006 291 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 292 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 150 micrograme , soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 150 micrograme în 0, 3 ml ( 500 µg/ ml ) . Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale . Traversarea prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic Clorură de sodiu Polisorbat 80 Apa pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența unor studii de incompatibilitate , Aranesp nu trebuie amestecat sau administrat pe cale perfuzabilă în același timp cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
camerei ( până la 25°C ) trebuie fie folosită în cel mult 7 zile , fie aruncată . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutie cu un stilou injector ( pen ) preumplut sau patru stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute ce conțin 150 µg Aranesp soluție injectabilă în 0, 3 ml ( 500 µg/ ml ) . Seringile din interiorul pen- ului sunt fabricate din sticlă tip I cu ac de oțel inoxidabil de mărimea 27 . Capacul acului de la pen- ul preumplut conține cauciuc natural uscat ( un derivat de latex
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
primei autorizări : 19 mai 2006 304 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 305 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 300 micrograme , soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 300 micrograme în 0, 6 ml ( 500 µg/ ml ) . Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale . Traversarea prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic Clorură de sodiu Polisorbat 80 Apa pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența unor studii de incompatibilitate , Aranesp nu trebuie amestecat sau administrat pe cale perfuzabilă în același timp cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
camerei ( până la 25°C ) trebuie fie folosita în cel mult 7 zile , fie aruncat . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutie cu un stilou injector ( pen ) preumplut sau patru stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute ce conțin 300 µg Aranesp soluție injectabilă în 0, 6 ml ( 500 µg/ ml ) . Seringile din interiorul pen- ului sunt fabricate din sticlă tip I cu ac de oțel inoxidabil de mărimea 27 . Capacul acului de la pen- ul preumplut conține cauciuc natural uscat ( un derivat de latex
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
Data primei autorizări : 19 mai 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 317 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 500 micrograme , soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 500 micrograme în 1 ml ( 500 µg/ ml ) . Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO-
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale . Traversarea prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic Clorură de sodiu Polisorbat 80 Apa pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența unor studii de incompatibilitate , Aranesp nu trebuie amestecat sau administrat pe cale perfuzabilă în același timp cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
camerei ( până la 25°C ) trebuie fie folosita în cel mult 7 zile , fie aruncat . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutie cu un stilou injector ( pen ) preumplut sau patru stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute ce conțin 500 µg Aranesp soluție injectabilă în 1 ml ( 500 µg/ ml ) . Seringile din interiorul pen- ului sunt fabricate din sticlă tip I cu ac de oțel inoxidabil de mărimea 27 . Capacul acului de la pen- ul preumplut conține cauciuc natural uscat ( un derivat de latex ) . A
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
Aranesp la copii și adolescenți pentru controlul BRC . ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 334 A . 335 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ ÎN BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 10 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Darbepoetină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 10 micrograme în 0, 4 ml ( 25 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic , clorură de sodiu
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 10 micrograme în 0, 4 ml ( 25 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic , clorură de sodiu , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 seringă preumplută de unică folosință 4 seringi preumplute de unică folosință 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 337 MINIMUM DE INFORMATII CARE TREBUIE SA APARA PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATA BLISTER CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 10 µg , soluție injectabilă Darbepoetină alfa 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . ALTE INFORMAȚII i . v . / s . c . 0, 4 ml MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]