12,524 matches
-
hepatică : Insuficiența hepatică ușoară ( Child- Pugh clasă A ) nu influențează farmacocinetica aprepitantului în mod clinic semnificativ . Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară . Din datele existente nu pot fi trase concluzii referitoare la influența insuficienței hepatice moderate ( Child- Pugh clasă B asupra farmacocineticii aprepitantului . Nu există date clinice sau farmacocinetice la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( Child- Pugh clasă C ) . Insuficiență renală : La pacienți cu insuficiență renală severă ( Cl creatinină < 30 ml/ min ) și la cei
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
vezi și pct . 5. 2 ) . 2 Informații suplimentare privind populațiile speciale Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance- ul creatininei ≥ 50 ml/ min ) . Nu se recomandă utilizarea Galvus la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă sau la pacienții care fac hemodializă , cu boală renală în stadiu terminal ( BRST ) ( vezi și pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică Galvus nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică , inclusiv la pacienții cu valori pre
Ro_402 () [Corola-website/Science/291161_a_292490]
-
Însă , aceste modificări nu sunt considerate relevante din punct de vedere clinic . Inhibarea DPP- 4 de către vildagliptin nu este afectată de vârstă . Insuficiență hepatică Efectul funcției hepatice deficitare asupra farmacocineticii vildagliptin a fost studiat la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară , moderată și severă , pe baza scorurilor Child- Pugh ( variind de la 6 pentru forma ușoară până la 12 pentru forma severă ) , în comparație cu subiecții sănătoși . La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară și moderată , după o singură doză , expunerea la vildagliptin a fost redusă ( 20
Ro_402 () [Corola-website/Science/291161_a_292490]
-
farmacocineticii vildagliptin a fost studiat la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară , moderată și severă , pe baza scorurilor Child- Pugh ( variind de la 6 pentru forma ușoară până la 12 pentru forma severă ) , în comparație cu subiecții sănătoși . La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară și moderată , după o singură doză , expunerea la vildagliptin a fost redusă ( 20 % , respectiv 8 % ) , în timp ce pentru pacienții cu insuficiență severă expunerea la vildagliptin a crescut cu 22 % . Variația maximă ( creștere sau reducere ) a expunerii la vildagliptin este de ~30 % și nu
Ro_402 () [Corola-website/Science/291161_a_292490]
-
cu insuficiență severă expunerea la vildagliptin a crescut cu 22 % . Variația maximă ( creștere sau reducere ) a expunerii la vildagliptin este de ~30 % și nu se consideră relevantă din punct de vedere clinic . Insuficiență renală La subiecții cu insuficiență renală ușoară , moderată sau severă , expunerea sistemică la vildagliptin a fost crescută ( Cmax 8- 66 % ; ASC 32- 134 % ) și clearance- ul corporal total a fost redus , în comparație cu subiecții cu funcție renală normală . 10 5. 3 Date preclinice de siguranță La câini , au fost
Ro_402 () [Corola-website/Science/291161_a_292490]
-
cu Humira , a se consulta Prospectul . Humira nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la adalimumab sau la orice alt ingredient al acestui medicament . Humira nu poate fi administrat pacienților cu tuberculoză , alte infecții severe sau insuficiență cardiacă moderată sau severă ( incapacitatea inimii de a pompa destul sânge în organism ) . De ce a fost aprobat Humira ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile medicamentului Humira sunt mai mari decât riscurile pentru tratamentul artritei reumatoide , artritei
Ro_441 () [Corola-website/Science/291200_a_292529]
-
aceleași concentrații din fiecare substanță activă . Dozele de vildagliptină mai mari de 100 mg nu sunt recomandate . Administrarea Icandra în timpul sau imediat după masă poate reduce orice probleme gastrice cauzate de metformină . Icandra nu trebuie administrat pacienților cu afecțiuni renale moderate sau severe sau cu afecțiuni hepatice . Funcția renală a pacienților vârstnici care iau Icandra trebuie monitorizată cu regularitate . Icandra nu este recomandat administrării la pacienții cu vârsta de peste 75 de ani . 1 Cunoscut anterior sub denumirea de Vildagliptină/ clorhidrat de
Ro_447 () [Corola-website/Science/291206_a_292535]
-
funcției renale deoarece eliminarea acestuia este dependentă de funcția renală . Această recomandare se bazează pe rezultatele unui studiu efectuat la adulți cu insuficiență renală . Pacienți cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . La pacienții cu insuficiență hepatică severă , clearance- ul creatininei poate subestima insuficiența renală . De aceea , se recomandă o scădere cu 50 % a dozei zilnice de întreținere atunci când clearance- ul creatininei este < 70 ml/ min . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitatea la
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
clearance mai rapid ( 1, 5 ml/ min și kg ) decât la adulți ( 0 , 96 ml/ min și kg ) . Insuficiență renală Eliminarea levetiracetamului și a metabolitului său primar este corelată cu clearance- ul creatininei . De aceea , la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă ( vezi 4. 2 ) se recomandă ajustarea dozei de întreținere zilnice a Keppra , pe baza clearance- ului creatininei . La pacienții anurici aflați în stadiul final al bolii renale , timpul de înjumătățire plasmatică a fost de aproximativ 25 și 3
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
3, 1 ore , în perioada dintre două dialize , respectiv în cadrul aceleiași ședințe de dializă . Procentul de epurare a levetiracetamului a fost de 51 % , în cadrul unei sesiuni de dializă de 4 ore . Insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată nu s- au observat modificări semnificative ale clearance- ului levetiracetamului . 5. 3 Date preclinice de siguranță 11 Datele preclinice au arătat , pe baza studiilor convenționale de siguranță farmacologică , genotoxicitate și carcinogenitate , că nu există un risc special la om , privind
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
funcției renale deoarece eliminarea acestuia este dependentă de funcția renală . Această recomandare se bazează pe rezultatele unui studiu efectuat la adulți cu insuficiență renală . Pacienți cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . La pacienții cu insuficiență hepatică severă , clearance- ul creatininei poate subestima insuficiența renală . De aceea , se recomandă o scădere cu 50 % a dozei zilnice de întreținere atunci când clearance- ul creatininei este < 70 ml/ min . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitatea la
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
clearance mai rapid ( 1, 5 ml/ min și kg ) decât la adulți ( 0 , 96 ml/ min și kg ) . Insuficiență renală Eliminarea levetiracetamului și a metabolitului său primar este corelată cu clearance- ul creatininei . De aceea , la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă ( vezi 4. 2 ) se recomandă ajustarea dozei de întreținere zilnice a Keppra , pe baza clearance- ului creatininei . La pacienții anurici în stadiul final ale bolii renale , timpul de înjumătățire plasmatică a fost de aproximativ 25 și 3, 1
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
3, 1 ore , în perioada dintre două dialize , respectiv în cadrul aceleiași ședințe de dializă . Procentul de epurare a levetiracetamului a fost de 51 % , în cadrul unei sesiuni de dializă de 4 ore . Insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată nu s- au observat modificări semnificative ale clearance- ului levetiracetamului . 23 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice au arătat , pe baza studiilor convenționale de siguranță farmacologică , genotoxicitate și carcinogenitate , că nu există un risc special la om , privind
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
funcției renale deoarece eliminarea acestuia este dependentă de funcția renală . Această recomandare se bazează pe rezultatele unui studiu efectuat la adulți cu insuficiență renală . Pacienți cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . La pacienții cu insuficiență hepatică severă , clearance- ul creatininei poate subestima insuficiența renală . De aceea , se recomandă o scădere cu 50 % a dozei zilnice de întreținere atunci când clearance- ul creatininei este < 70 ml/ min . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitatea la
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
clearance mai rapid ( 1, 5 ml/ min și kg ) decât la adulți ( 0 , 96 ml/ min și kg ) . Insuficiență renală Eliminarea levetiracetamului și a metabolitului său primar este corelată cu clearance- ul creatininei . De aceea , la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă ( vezi 4. 2 ) se recomandă ajustarea dozei de întreținere zilnice a Keppra , pe baza clearance- ului creatininei . La pacienții anurici în stadiul final al bolii renale , timpul de înjumătățire plasmatică a fost de aproximativ 25 și 3, 1
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
3, 1 ore , în perioada dintre două dialize , respectiv în cadrul aceleiași ședințe de dializă . Procentul de epurare a levetiracetamului a fost de 51 % , în cadrul unei sesiuni de dializă de 4 ore . Insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată nu s- au observat modificări semnificative ale clearance- ului levetiracetamului . 35 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice au arătat , pe baza studiilor convenționale de siguranță farmacologică , genotoxicitate și carcinogenitate , că nu există un risc special la om , privind
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
pacienții adulți cu insuficiență renală 500 până la 1500 mg de două ori pe zi > 80 Normal 500 până la 1000 mg de două ori pe zi 50- 79 Ușoară 250 până la 750 mg de două ori pe zi 30- 49 Moderată 250 până la 500 mg de două ori pe zi < 30 Severă 500 până la 1000 mg o dată pe zi ( 2 ) Pacienți cu boală renală în stadiu terminal Dializați ( 1 ) ( 1 ) În prima zi a tratamentului cu levetiracetam se recomandă o
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
funcției renale deoarece eliminarea acestuia este dependentă de funcția renală . Această recomandare se bazează pe rezultatele unui studiu efectuat la adulți cu insuficiență renală . Pacienți cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . La pacienții cu insuficiență hepatică severă , clearance- ul creatininei poate subestima insuficiența renală . De aceea , se recomandă o scădere cu 50 % a dozei zilnice de întreținere atunci când clearance- ul creatininei este < 70 ml/ min . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitatea la
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
clearance mai rapid ( 1, 5 ml/ min și kg ) decât la adulți ( 0 , 96 ml/ min și kg ) . Insuficiență renală Eliminarea levetiracetamului și a metabolitului său primar este corelată cu clearance- ul creatininei . De aceea , la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă ( vezi 4. 2 ) se recomandă ajustarea dozei de întreținere zilnice a Keppra , pe baza clearance- ului creatininei . La pacienții anurici în stadiul final al bolii renale , timpul de înjumătățire plasmatică a fost de aproximativ 25 și 3, 1
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
3, 1 ore , în perioada dintre două dialize , respectiv în cadrul aceleiași ședințe de dializă . Procentul de epurare a levetiracetamului a fost de 51 % , în cadrul unei sesiuni de dializă de 4 ore . Insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată nu s- au observat modificări semnificative ale clearance- ului levetiracetamului . 47 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice au arătat , pe baza studiilor convenționale de siguranță farmacologică , genotoxicitate și carcinogenitate , că nu există un risc special la om , privind
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
funcției renale deoarece eliminarea acestuia este dependentă de funcția renală . Această recomandare se bazează pe rezultatele unui studiu efectuat la adulți cu insuficiență renală . Pacienți cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . La pacienții cu insuficiență hepatică severă , clearance- ul creatininei poate subestima insuficiența renală . De aceea , se recomandă o scădere cu 50 % a dozei zilnice de întreținere atunci când clearance- ul creatininei este < 70 ml/ min . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitatea la
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
clearance mai rapid ( 1, 5 ml/ min și kg ) decât la adulți ( 0 , 96 ml/ min și kg ) . Insuficiență renală Eliminarea levetiracetamului și a metabolitului său primar este corelată cu clearance- ul creatininei . De aceea , la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă ( vezi 4. 2 ) se recomandă ajustarea dozei de întreținere zilnice cu Keppra . La pacienții anurici aflați în stadiul final al bolii renale , timpul de înjumătățire plasmatică a fost de aproximativ 25 și 3, 1 ore , în perioada dintre
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
3, 1 ore , în perioada dintre două dialize , respectiv în cadrul aceleiași ședințe de dializă . Procentul de epurare a levetiracetamului a fost de 51 % , în cadrul unei sesiuni de dializă de 4 ore . Insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată nu s- au observat modificări semnificative ale clearance- ului levetiracetamului . 59 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice au arătat , pe baza studiilor convenționale de siguranță farmacologică , genotoxicitate și carcinogenitate , că nu există un risc special la om , privind
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
pacienții adulți cu insuficiență renală 500 până la 1500 mg de două ori pe zi > 80 Normal 500 până la 1000 mg de două ori pe zi 50- 79 Ușoară 250 până la 750 mg de două ori pe zi 30- 49 Moderată 250 până la 500 mg de două ori pe zi < 30 Severă 500 până la 1000 mg o dată pe zi ( 2 ) Pacienți cu boală renală în stadiu terminal Dializați ( 1 ) ( 1 ) În prima zi a tratamentului cu levetiracetam se recomandă o
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
funcției renale deoarece eliminarea acestuia este dependentă de funcția renală . Această recomandare se bazează pe rezultatele unui studiu efectuat la adulți cu insuficiență renală . Pacienți cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . La pacienții cu insuficiență hepatică severă , clearance- ul creatininei poate subestima insuficiența renală . De aceea , se recomandă o scădere cu 50 % a dozei zilnice de întreținere atunci când clearance- ul creatininei este < 70 ml/ min . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitatea la
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]