9,777 matches
-
pancreatită , disfagie , disconfort abdominal , disconfort gastric , diaree Tulburări renale și ale căilor urinare : incontinență urinară , retenție urinară Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : rabdomioliză , mialgii , rigiditate Tulburări endocrine : hiperglicemie , diabet zaharat , cetoacidoză diabetică , comă diabetică hiperosmolară Tulburări metabolice și de nutriție : creșteri în greutate , scăderi în greutate , anorexie , hiponatremie Tulburări vasculare : sincopă , hipertensiune , evenimente tromboembolice Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : tulburări de reglare a temperaturii ( de exemplu : hipotermie , febră ) , dureri în piept , edeme periferice Tulburări ale sistemului imunitar
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
pancreatită , disfagie , disconfort abdominal , disconfort gastric , diaree Tulburări renale și ale căilor urinare : incontinență urinară , retenție urinară Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : rabdomioliză , mialgii , rigiditate Tulburări endocrine : hiperglicemie , diabet zaharat , cetoacidoză diabetică , comă diabetică hiperosmolară Tulburări metabolice și de nutriție : creșteri în greutate , scăderi în greutate , anorexie , hiponatremie Tulburări vasculare : sincopă , hipertensiune , evenimente tromboembolice Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : tulburări de reglare a temperaturii ( de exemplu : hipotermie , febră ) , dureri în piept , edeme periferice Tulburări ale sistemului imunitar
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
pancreatită , disfagie , disconfort abdominal , disconfort gastric , diaree Tulburări renale și ale căilor urinare : incontinență urinară , retenție urinară Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : rabdomioliză , mialgii , rigiditate Tulburări endocrine : hiperglicemie , diabet zaharat , cetoacidoză diabetică , comă diabetică hiperosmolară Tulburări metabolice și de nutriție : creșteri în greutate , scăderi în greutate , anorexie , hiponatremie Tulburări vasculare : sincopă , hipertensiune , evenimente tromboembolice Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : tulburări de reglare a temperaturii ( de exemplu : hipotermie , febră ) , dureri în piept , edeme periferice Tulburări ale sistemului imunitar
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
abdominal , disconfort gastric , diaree Tulburări renale și ale căilor urinare : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv rabdomioliză , mialgii , rigiditate Tulburări endocrine : hiperglicemie , diabet zaharat , cetoacidoză diabetică , comă diabetică hiperosmolară Tulburări metabolice și de nutriție : creșteri în greutate , scăderi în greutate , anorexie , hiponatremie Tulburări vasculare : sincopă , hipertensiune , evenimente tromboembolice Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : tulburări de reglare a temperaturii ( de exemplu : hipotermie , febră ) , dureri în piept , edeme periferice Tulburări ale sistemului imunitar
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
pancreatită , disfagie , disconfort abdominal , disconfort gastric , diaree Tulburări renale și ale căilor urinare : incontinență urinară , retenție urinară Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : rabdomioliză , mialgii , rigiditate Tulburări endocrine : hiperglicemie , diabet zaharat , cetoacidoză diabetică , comă diabetică hiperosmolară Tulburări metabolice și de nutriție : creșteri în greutate , scăderi în greutate , anorexie , hiponatremie Tulburări vasculare : sincopă , hipertensiune , evenimente tromboembolice Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : tulburări de reglare a temperaturii ( de exemplu : hipotermie , febră ) , dureri în piept , edeme periferice Tulburări ale sistemului imunitar
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
grup de frecvență , reacțiile adverse sunt raportate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări ale sistemului nervos Tulburări gastro- intestinale Infecții ale tractului urinar Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări hepatobiliare Tulburări ale aparatului genital și sânului durerea la locul injectării este tranzitorie la 7 % dintre pacienți ( 1 % dintre injectări ) dacă se injectează o singură doză de 5 ml . 2 marea majoritate < 2 x
Ro_355 () [Corola-website/Science/291114_a_292443]
-
candidoză orală Frecvente : Sindromul de liză tumorală * Tumori benigne și maligne ( incluzând chisturi și polipi ) Foarte frecvente : Neutropenie febrilă Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Neutropenie Frecvente : Hipersensibilitate Tulburări ale sistemului imunitar Frecvente : Deshidratare , anorexie , scăderea apetitului , Tulburări metabolice și de nutriție scăderea greutății corporale 6 Foarte frecvente : Anxietate Tulburări psihice Frecvente : Agitație , iritabilitate , neliniște Foarte frecvente : Cefalee Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Neuropatie periferică , parestezie , somnolență , amețeală , tremor Frecvente : Deficit de auz Tulburări acustice și vestibulare Frecvente : Exsudat pericardic * , tahicardie * Tulburări
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
excrețiile animale, - estimarea distribuirii reziduurilor în produsele animaliere comestibile pertinente, - determinarea componentelor principale ale reziduului și demonstrarea eficacității metodelor de extracție a acestor componente, - stabilirea datelor care pot fi utile în luarea unei decizii privind necesitatea efectuării unor studii asupra nutriției animalelor în conformitate cu pct. 6.4., - luarea unei decizii referitoare la definiția și exprimarea unui reziduu. Situațiile în care sunt necesare testările Studiile de metabolism asupra animalelor, cum ar fi rumegătoarele în lactație (capra sau vaca, de exemplu) sau păsările în
jrc3029as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88185_a_88972]
-
factorului timp asupra concentrației de reziduuri prezente (curbe de degradare a reziduurilor) cu excepția cazului în care este posibilă demonstrarea faptului că acea cultură comestibilă nu este afectată de aplicarea produsului fitofarmaceutic în condițiile de utilizare propuse. 6.4. Studiile asupra nutriției animalelor Scopul testărilor Obiectivul acestor studii este determinarea conținutului de reziduuri din produsele animaliere și provenind din reziduurile conținute de furaje sau culturi de plante furajere. Situațiile în care sunt necesare testările Studiile privind nutriția animalelor nu sunt cerute decât
jrc3029as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88185_a_88972]
-
propuse. 6.4. Studiile asupra nutriției animalelor Scopul testărilor Obiectivul acestor studii este determinarea conținutului de reziduuri din produsele animaliere și provenind din reziduurile conținute de furaje sau culturi de plante furajere. Situațiile în care sunt necesare testările Studiile privind nutriția animalelor nu sunt cerute decât - dacă în plante sau în segmentele plantelor folosite ca furaje se produc concentrații semnificative de reziduuri (≥ 0,1 mg/kg din rația totală de furaje distribuite, cu excepția cazurilor speciale cum ar fi cel al substanțelor
jrc3029as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88185_a_88972]
-
în segmentele pertinente din produsele recoltei și în produsele animaliere comestibile pertinente, - determinarea principalelor componente ale reziduurilor și demonstrarea eficacității metodelor de extracție a acestor componente, - furnizarea datelor care pot fundamenta luarea unei decizii privind necesitatea efectuării unor studii asupra nutriției animalelor în conformitate cu pct. 8.3, - stabilirea definiției și exprimării unui reziduu. Situațiile în care sunt necesare testările Nu este necesar să se efectueze testări complementare decât dacă nu este posibilă o extrapolare pornind de la datele obținute privind substanța activă în conformitate cu
jrc3029as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88185_a_88972]
-
I, fie aceste date nu erau necesare pentru modificarea condițiilor de înscriere a substanței respective în anexa I. Condițiile de efectuare a testărilor Se aplică aceleași dispoziții ca cele prevăzute în anexa II pct. 6.3. 8.3. Studiile asupra nutriției animalelor Scopul testărilor Obiectivul acestor studii este determinarea conținutului de reziduuri din produsele animaliere și provenind din reziduuri conținute de furaje sau culturi de plante furajere. Situațiile în care sunt necesare testările Nu este necesar să se efectueze studii complementare
jrc3029as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88185_a_88972]
-
Scopul testărilor Obiectivul acestor studii este determinarea conținutului de reziduuri din produsele animaliere și provenind din reziduuri conținute de furaje sau culturi de plante furajere. Situațiile în care sunt necesare testările Nu este necesar să se efectueze studii complementare privind nutriția animalelor în vederea evaluării limitelor maxime de reziduuri în produsele animaliere decât dacă nu este posibilă o extrapolare pornind de la datele obținute despre substanța activă în conformitate cu dispozițiile din anexa II pct. 6.4. Această situație se poate prezenta în cazul în
jrc3029as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88185_a_88972]
-
pentru produsele simple pentru animale trebuie livrate numai producătorilor de furaje combinate agreați conform Directivei Consiliului 95/69/ CE din 22 decembrie 1995 de stabilire a condițiilor și modalităților de autorizare și înmatriculare a unor instituții și intermediari din sectorul nutriției animalelor 7; întrucât acest lucru trebuie precizat cu ajutorul unei etichetări specifice, obligatorii, indicând destinația produsului; întrucât substanțele și produsele indezirabile trebuie sa figureze în lista de la partea B a anexei II la Directiva 74/63/CEE, cu câteva excepții privind
jrc2996as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88151_a_88938]
-
trebuie dezvoltată o acțiune la nivel comunitar, ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ: Articolul 1 (1) Prezenta directivă se aplică la circulația în interiorul Comunității a materiilor prime pentru furaje. (2) Prezenta directivă se aplică fără a aduce atingere altor dispoziții comunitare referitoare la nutriția animalelor. Articolul 2 În sensul prezentei directive: (a) "materii prime pentru furaje" reprezintă diversele produse de origine vegetală sau animală, în stare naturală, proaspete sau conservate, derivatele industriale ale acestora, precum și substanțele organice sau anorganice, cu sau fără aditivi, destinate
jrc2996as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88151_a_88938]
-
d) să transmită anual Comisiei, cel târziu până la data de 31 martie a fiecărui an, informațiile și rezultatele prevăzute la lit. (c), inclusiv rezultatele anchetelor întreprinse; 3. Prezentul articol nu afectează normele mai specifice care se aplică în domeniul controlului nutriției animalelor. Articolul 5 1. Statele membre înaintează Comisiei un plan care stabilește măsurile naționale ce trebuie puse în practică în anul de inițiere a planului, cel târziu până la 30 iunie 1997 și, ulterior, orice actualizare a planurilor aprobate anterior în conformitate cu
jrc2995as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88150_a_88937]
-
la cinci ani; întrucât, pe parcursul perioadelor de protecție respective, orice solicitant nou de autorizație este obligat să prezinte un dosar întocmit în conformitate cu Directiva Consiliului 87/153/CEE din 16 februarie 1987 de stabilire a liniilor directoare pentru evaluarea aditivilor în nutriția animalelor 5, în afară de cazul în care părțile ajung la un acord cu privire la utilizarea în comun a datelor; întrucât, dacă două sau mai multe persoane beneficiază de autorizația acordată pentru un singur aditiv, ele trebuie să răspundă, în mod individual sau
jrc3018as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88173_a_88960]
-
animală; sau pentru - a satisface necesarul nutrițional al animalelor sau pentru a îmbunătăți producția animală, în special prin influențarea florei gastro-intestinale sau a digestibilității furajelor; sau pentru - a introduce în alimentație elemente care determină atingerea unor obiective speciale la nivelul nutriției sau pentru a îndeplini nevoile nutritive ale animalelor la un moment dat; sau pentru - a împiedica sau a reduce efectele nocive determinate de excrementele animale sau pentru a ameliora mediul animalelor; (aa) "microorganisme": microorganisme care formează colonii; (aaa) aditivi care
jrc3018as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88173_a_88960]
-
fi pus în circulație decât dacă se acordă autorizație comunitară. Această autorizație se acordă conform unui regulament al Comunității în conformitate cu procedura stabilită în art. 4. Articolul 3a Autorizația comunitară pentru un aditiv se acordă numai dacă: (a) fiind utilizat în nutriția animalelor, produce unul din efectele menționate în art. 2 lit. (a); (b) ținând cont de condițiile de utilizare, nu afectează în mod negativ sănătatea umană sau animală sau mediul înconjurător, nici nu dăunează consumatorului prin deteriorarea caracteristicilor produselor de origine
jrc3018as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88173_a_88960]
-
deja autorizat, solicitantul autorizației alege un stat membru care să acționeze în calitate de raportor în timpul procedurii de examinare a dosarului întocmit conform dispozițiilor Directivei Consiliului 87/153/CEE din 16 februarie 1987 de stabilire a liniilor directoare pentru evaluarea aditivilor în nutriția animalelor*. În cazul în care solicitantul este stabilit într-o țară terță, el trebuie să aibă un reprezentant în Comunitate. (2) Statul membru care acționează în calitate de raportor trebuie să verifice dacă: (a) dosarul a fost întocmit conform Directivei 87/153
jrc3018as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88173_a_88960]
-
pe agenda Comitetului permanent pentru furaje în conformitate cu al doilea paragraf de la alin. (4). Totuși, acest termen limită este întrerupt în cazul în care un stat membru din cadrul Comitetului permanent pentru furaje solicită informații suplimentare, sau la cererea Comitetului științific pentru nutriția animalelor. În cazul în care se respinge sau se amână luarea unei decizii cu privire la o cerere de autorizare comunitară pentru punerea unui aditiv în circulație, un reprezentant al Comisiei informează solicitantul autorizației și statul membru care acționează în calitate de raportor cu privire la
jrc3018as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88173_a_88960]
-
aditivilor alcătuiți din sau care conțin organisme modificate genetic. ------------- *JO L 117, 08.05.1990, p. 15. Directivă modificată ultima dată de Directiva 94/15/CE (JO L 103, 22.04.1994, p. 20). Articolul 8 (1) Comitetul științific pentru nutriția animalelor înființat prin Decizia Comisiei 76/791/CEE* este responsabil pentru asistarea Comisiei, la cererea acesteia din urmă, în toate problemele științifice privind utilizarea aditivilor în nutriția animalelor. (2) La solicitarea Comisiei, statele membre care acționează în calitate de raportor se asigură
jrc3018as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88173_a_88960]
-
L 103, 22.04.1994, p. 20). Articolul 8 (1) Comitetul științific pentru nutriția animalelor înființat prin Decizia Comisiei 76/791/CEE* este responsabil pentru asistarea Comisiei, la cererea acesteia din urmă, în toate problemele științifice privind utilizarea aditivilor în nutriția animalelor. (2) La solicitarea Comisiei, statele membre care acționează în calitate de raportor se asigură că dosarul menționat în art. 4 este înaintat, în întregime sau parțial, în mod oficial, membrilor Comitetului menționat în alin. (1). -------------- *JO L 279, 09.10.1976
jrc3018as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88173_a_88960]
-
o hotărâre până la acea dată se examinează conform art. 3, 3a, 7, 7a, 9, 9a, 9b, 9c, 9d, 9e, 9n și 9o, după caz. DISTRIBUȚIA ȘI UTILIZAREA ADITIVILOR Articolul 9k (1) Statele membre trebuie să se asigure că în domeniul nutriției animale pot fi puși în circulație numai aditivii autorizați conform prezentei directive și că aceștia pot fi utilizați numai dacă au fost incorporați în furaje conform condițiilor stabilite în regulamentul de autorizare. (2) Fără a aduce atingere alin. (1), aditivii
jrc3018as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88173_a_88960]
-
numai de unități sau intermediari care îndeplinesc condițiile stabilite, după caz, în Directiva Consiliului 95/69/CEE din 22 decembrie 1995 de stabilire a condițiilor și a reglementărilor pentru aprobarea și înregistrarea anumitor unități și intermediari care operează în sectorul nutriției animalelor*. (2) Statele membre solicită ca: (a) aditivii menționați în partea A din anexa A să poată fi furnizați numai de către unitățile aprobate: (i) intermediarilor sau unităților care produc pre-amestecuri și care au fost aprobați conform prevederilor art. 3 alin
jrc3018as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88173_a_88960]