9,775 matches
-
ale dozelor dacă pacientul începe sau întrerupe fumatul în timpul terapiei cu cinacalcet ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Efectul altor medicamente asupra cinacalcetului Cinacalcetul este metabolizat parțial de enzima CYP3A4 . Administrarea concomitentă a 200 mg ketoconazol de două ori pe zi , un inhibitor puternic al CYP3A4 , a determinat o creștere de aproximativ 2 ori a concentrațiilor plasmatice de cinacalcet . Poate fi necesară ajustarea dozelor de Parareg , dacă pacientul căruia i se administrează
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
inhibitorilor CYP1A2 ( de exemplu fluvoxamină , ciprofloxacină ) asupra concentrațiilor plasmatice ale cinacalcetului nu a fost studiat . Poate fi necesară ajustarea dozei dacă pacientul începe sau întrerupe fumatul sau în cazul tratamentului concomitent cu inhibitori puternici ai CYP1A2 . Carbonat de calciu : Administrarea concomitentă de carbonat de calciu ( 1500 mg în doză unică ) nu afectează farmacocinetica cinacalcetului . Sevelamer : Administrarea concomitentă de sevelamer ( 2400 mg de trei ori pe zi ) nu afectează farmacocinetica cinacalcetului . Pantoprazol : Administrarea concomitentă de pantoprazol ( 80 mg o dată pe zi ) nu
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
fi necesară ajustarea dozei dacă pacientul începe sau întrerupe fumatul sau în cazul tratamentului concomitent cu inhibitori puternici ai CYP1A2 . Carbonat de calciu : Administrarea concomitentă de carbonat de calciu ( 1500 mg în doză unică ) nu afectează farmacocinetica cinacalcetului . Sevelamer : Administrarea concomitentă de sevelamer ( 2400 mg de trei ori pe zi ) nu afectează farmacocinetica cinacalcetului . Pantoprazol : Administrarea concomitentă de pantoprazol ( 80 mg o dată pe zi ) nu afectează farmacocinetica cinacalcetului . Efectul cinacalcetului asupra altor medicamente Medicamente metabolizate de către enzima P450 2D6 ( CYP2D6 ) : Cinacalcetul
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
inhibitori puternici ai CYP1A2 . Carbonat de calciu : Administrarea concomitentă de carbonat de calciu ( 1500 mg în doză unică ) nu afectează farmacocinetica cinacalcetului . Sevelamer : Administrarea concomitentă de sevelamer ( 2400 mg de trei ori pe zi ) nu afectează farmacocinetica cinacalcetului . Pantoprazol : Administrarea concomitentă de pantoprazol ( 80 mg o dată pe zi ) nu afectează farmacocinetica cinacalcetului . Efectul cinacalcetului asupra altor medicamente Medicamente metabolizate de către enzima P450 2D6 ( CYP2D6 ) : Cinacalcetul este un inhibitor puternic al CYP2D6 . Pot fi necesare ajustări ale dozelor medicamentelor administrate concomitent , atunci când
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
3, 6 ori ( IÎ90 % 3, 0 , 4, 4 ) față de metaboliții extensivi ai CYP2D6 . Warfarină : Doze orale administrate repetat de cinacalcet nu afectează farmacocinetica sau farmacodinamia warfarinei ( observat prin măsurarea timpului de protrombină și a factorului de coagulare VII ) . Midazolam : Administrarea concomitentă , pe cale orală , de cinacalcet ( 90 mg ) și midazolam ( 2 mg ) , un substrat al CYP3A4 și CYP3A5 , nu influențează farmacocinetica midazolamului . Aceste date sugerează că cinacalcet nu poate afecta farmacocinetica acelor clase de medicamente care sunt 25 metabolizate de CYP3A4 și
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
celulei principale a glandei paratiroidiene este reglatorul principal al secreției de PTH . Cinacalcetul este un agent calcimimetic care scade direct valorile PTH prin creșterea sensibilității receptorului sensibil la calciu , la calciul extracelular . Reducerea valorii PTH este asociată cu o scădere concomitentă a calcemiei . Reducerea valorilor PTH se corelează cu concentrația de cinacalcet . La scurt timp după administrare , PTH- ul începe să scadă ; atinge valoarea minimă la aproximativ 2- 6 ore după administrare , corespunzând la Cmax a cinacalcetului . Ulterior , o dată cu începerea scăderii
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
pct . 4. 3 și 4. 5 ) . Posaconazole SP trebuie să fie administrat cu precauție la pacienții cu afecțiuni proaritmogene , ca și : • Alungire congenitală sau dobândită a QTc • Cardiomiopatie , mai ales în prezența insuficienței cardiace • Bradicardie sinusală • Aritmii simptomatice prezente • Administrarea concomitentă cu medicamente cunoscute a alungi intervalul QTc ( altele decât cele menționate la pct . 4. 3 ) . Tulburările electrolitice , mai ales cele în care sunt implicate valorile sangvine ale potasiului , magneziului sau calciului , trebuie să fie monitorizate și corectate , dacă este cazul
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
de metabolizare pot să crească , respectiv să scadă concentrațiile plasmatice ale posaconazolului . Rifabutina ( 300 mg o dată pe zi ) a scăzut Cmax ( concentrația plasmatică maximă ) și ASC ( aria de sub curba concentrație plasmatică - timp ) a posaconazolului cu 57 % și , respectiv 51 % . Administrarea concomitentă de posaconazol și rifabutină sau inductori similari ( de exemplu rifampicina ) trebuie evitată , cu excepția cazului în care beneficiul pentru pacient depășește riscul . Vezi mai jos și informațiile privind efectul posaconazolului asupra concentrațiilor plasmatice ale rifabutinei . Efavirenz ( 400 mg o dată pe zi
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
cazului în care beneficiul pentru pacient depășește riscul . Vezi mai jos și informațiile privind efectul posaconazolului asupra concentrațiilor plasmatice ale rifabutinei . Efavirenz ( 400 mg o dată pe zi ) a scăzut Cmax și ASC ale posaconazolului cu 45 % și respectiv 50 % . Administrarea concomitentă de posaconazol și efavirenz trebuie evitată , cu excepția cazului în care beneficiile pentru pacient depășesc riscurile . Fenitoina ( 200 mg o dată pe zi ) scade Cmax și ASC ale posaconazolului cu 41 % și respectiv 50 % . Administrarea în asociere de posaconazol și fenitoină sau
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
mai multe ore , asupra nivelelor plasmatice de posaconazol , dar poate să apară o scădere a biodisponibilității și , de aceea , dacă este posibil , trebuie evitată administrarea în asociere . Efectele posaconazolului asupra altor medicamente : Posaconazolul este un inhibitor puternic al CYP3A4 . Administrarea concomitentă de posaconazol și substanțe substrat ale CYP3A4 poate duce la creșteri foarte mari ale expunerii la substanțe substrat ale CYP3A4 , cum este exemplificat mai jos pentru tacrolimus , sirolimus , atazanavir și midazolam . Se recomandă precauție în timpul utilizării concomitente a posaconazolului cu
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
al CYP3A4 . Administrarea concomitentă de posaconazol și substanțe substrat ale CYP3A4 poate duce la creșteri foarte mari ale expunerii la substanțe substrat ale CYP3A4 , cum este exemplificat mai jos pentru tacrolimus , sirolimus , atazanavir și midazolam . Se recomandă precauție în timpul utilizării concomitente a posaconazolului cu substanțe substrat ale CYP3A4 , administrate intravenos , și poate fi necesară reducerea dozei acestora . Dacă posaconazolul este utilizat concomitent cu substanțe substrat ale CYP3A4 , administrate pe cale orală , și pentru care creșterea concentrațiilor plasmatice poate fi asociată cu evenimente
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
atent , iar doza ajustată în consecință . Câteva dintre studiile de interacțiune au fost efectuate la voluntari sănătoși la care s- a obținut o expunere mai mare la posaconazol comparativ cu pacienții la care s- a administrat aceeași doză . 5 administrării concomitente de posaconazol asupra concentrațiilor plasmatice ale substanțelor substrat ale CYP3A4 , poate de asemenea să fie diferit la același pacient , dacă posaconazolul nu este administrat într- un mod strict standardizat în timpul meselor , având în vedere efectul important al alimentelor asupra expunerii
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
caz fatal de leucoencefalopatie , determinate de concentrațiile crescute de ciclosporină . În cazul inițierii tratamentului cu posaconazol la pacienții care primesc deja ciclosporină , doza de ciclosporină trebuie redusă ( de exemplu la aproximativ trei sferturi din doza curentă ) . În continuare , pe parcursul administrării concomitente , trebuie monitorizate cu atenție concentrațiile sanguine de ciclosporină , iar în momentul întreruperii tratamentului cu posaconazol doza de ciclosporină trebuie ajustată după cum este necesar . Tacrolimus : Posaconazol crește Cmax și ASC ale tacrolimus ( 0, 05 mg/ kg greutate corporală doză unică ) cu
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
8, 9 ori ( între 3, 1 și 17, 5 ori ) la subiecții sănătoși . Nu se cunoaște efectul posaconazolului asupra sirolimus la pacienți , dar este de așteptat ca acesta să fie variabil datorită expunerii diferite la posaconazol a 6 pacienților . Administrarea concomitentă de posaconazol și sirolimus nu este recomandată și trebuie evitată ori de câte ori este posibil . În cazul în care se consideră că administrarea concomitentă nu poate fi evitată , se recomandă ca doza de sirolimus să fie mult redusă în momentul inițierii tratamentului
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
dar este de așteptat ca acesta să fie variabil datorită expunerii diferite la posaconazol a 6 pacienților . Administrarea concomitentă de posaconazol și sirolimus nu este recomandată și trebuie evitată ori de câte ori este posibil . În cazul în care se consideră că administrarea concomitentă nu poate fi evitată , se recomandă ca doza de sirolimus să fie mult redusă în momentul inițierii tratamentului cu posaconazol și să se efectueze monitorizări foarte frecvente ale concentrațiilor maxime de sirolimus în sângele total . Concentrațiile plasmatice de sirolimus trebuie
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
recomandă ca doza de sirolimus să fie mult redusă în momentul inițierii tratamentului cu posaconazol și să se efectueze monitorizări foarte frecvente ale concentrațiilor maxime de sirolimus în sângele total . Concentrațiile plasmatice de sirolimus trebuie măsurate la începerea , în timpul administrării concomitente și la întreruperea tratamentului cu posaconazol , iar dozele de sirolimus trebuie ajustate în consecință . Este de notat faptul că relația dintre concentrația plasmatică minimă și ASC ale sirolimus se modifică în timpul administrării concomitente cu posaconazol . Ca rezultat , concentrațiile plasmatice minime
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
sirolimus trebuie măsurate la începerea , în timpul administrării concomitente și la întreruperea tratamentului cu posaconazol , iar dozele de sirolimus trebuie ajustate în consecință . Este de notat faptul că relația dintre concentrația plasmatică minimă și ASC ale sirolimus se modifică în timpul administrării concomitente cu posaconazol . Ca rezultat , concentrațiile plasmatice minime ale sirolimus , care în mod obișnuit sunt în limite terapeutice uzuale , pot ajunge la valori subterapeutice . De aceea , concentrațiile plasmatice minime care se găsesc în partea superioară a limitelor terapeutice uzuale vor fi
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
trebuie îndreptată asupra semnelor clinice și simptomelor , valorilor de laborator și biopsiei tisulare . Inhibitorii proteazei HIV : Deoarece inhibitorii proteazei HIV sunt substanțe substrat ale CYP3A4 este de așteptat ca posaconazolul să crească concentrațiile plasmatice ale acestor medicamente antiretrovirale . După administrarea concomitentă pe cale orală de posaconazol ( 400 mg de două ori pe zi ) și atazanavir ( 300 mg o dată pe zi ) , timp de 7 zile la subiecți sănătoși , Cmax și ASC ale atazanavirului au crescut în medie de 2, 6 ori și respectiv
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
și atazanavir ( 300 mg o dată pe zi ) , timp de 7 zile la subiecți sănătoși , Cmax și ASC ale atazanavirului au crescut în medie de 2, 6 ori și respectiv 3, 7 ori ( între 1, 2 și 26 ori ) . După administrarea concomitentă pe cale orală de posaconazol ( 400 mg de două ori pe zi ) și atazanavir și ritonavir ( 300 mg/ 100 mg o dată pe zi ) , timp de 7 zile la subiecții sănătoși , Cmax și ASC ale atazanavirului au crescut în medie de 1
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
300 mg/ 100 mg o dată pe zi ) , timp de 7 zile la subiecții sănătoși , Cmax și ASC ale atazanavirului au crescut în medie de 1, 5 ori și respectiv 2, 5 ( între 0, 9 și 4, 1 ori ) . În timpul administării concomitente cu posaconazol , se recomandă monitorizarea frecventă pentru apariția evenimentelor adverse și a toxicității legate de medicamentele antiretrovirale care sunt substanțe substrat ale CYP3A4 . Midazolam și alte benzodiazepine metabolizate de către CYP3A4 : Într- un studiu efectuat la voluntari sănătoși , posaconazolul ( 200 mg
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
ori și respectiv 4, 5 ori . În plus , administrarea de posaconazol pe cale orală ( 200 mg sau 400 mg ) a prelungit media timpului de înjumătățire plasmatică prin eliminare al midazolamului de la aproximativ 3 - 4 ore la 8 - 10 ore în timpul administrării concomitente . Datorită riscului de sedare prelungită se recomandă luarea în considerare a ajustării dozei în timpul administrării de posaconazol concomitent cu orice benzodiazepină care este metabolizată de CYP3A4 ( de exemplu midazolam , triazolam , alprazolam ) . Blocante ale canalelor de calciu metabolizate de către CYP3A4 ( de
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
cu deficit de factor VII tratați cu NovoSeven nu este cunoscut . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Riscul unei interacțiuni potențiale între NovoSeven și concentratele de factori de coagulare nu este cunoscut . Trebuie evitată utilizarea concomitentă a concentratelor de complexe protrombinice activate sau nu . S- a raportat că antifibrinoliticele reduc pierderile de sânge din cadrul intervențiilor chirurgicale la pacienții cu hemofilie , în special în intervențiile ortopedice sau la nivelul zonelor bogate în activitate fibrinolitică , de exemplu cavitatea
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
protrombinice activate sau nu . S- a raportat că antifibrinoliticele reduc pierderile de sânge din cadrul intervențiilor chirurgicale la pacienții cu hemofilie , în special în intervențiile ortopedice sau la nivelul zonelor bogate în activitate fibrinolitică , de exemplu cavitatea bucală . Experiența cu privire la administrarea concomitentă de antifibrinolitice și NovoSeven este totuși limitată . 4. 6 Sarcina și alăptarea Ca măsură de precauție , este preferabil să se evite utilizarea NovoSeven în timpul sarcinii . Administrarea de rFVIIa în cursul unui număr limitat de sarcini , conform indicațiilor aprobate , nu a
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
cu deficit de factor VII tratați cu NovoSeven nu este cunoscut . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Riscul unei interacțiuni potențiale între NovoSeven și concentratele de factori de coagulare nu este cunoscut . Trebuie evitată utilizarea concomitentă a concentratelor de complexe protrombinice activate sau nu . 4. 6 Sarcina și alăptarea Ca măsură de precauție , este preferabil să se evite utilizarea NovoSeven în timpul sarcinii . Administrarea de rFVIIa în cursul unui număr limitat de sarcini , conform indicațiilor aprobate , nu
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
cu deficit de factor VII tratați cu NovoSeven nu este cunoscut . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Riscul unei interacțiuni potențiale între NovoSeven și concentratele de factori de coagulare nu este cunoscut . Trebuie evitată utilizarea concomitentă a concentratelor de complexe protrombinice activate sau nu . 4. 6 Sarcina și alăptarea Ca măsură de precauție , este preferabil să se evite utilizarea NovoSeven în timpul sarcinii . Administrarea de rFVIIa în cursul unui număr limitat de sarcini , conform indicațiilor aprobate , nu
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]