9,161 matches
-
5AB Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 405/ 017 EU/ 1/ 07/ 405/ 018 EU/ 1/ 07/ 405/ 019 EU/ 1/ 07/ 405/ 020 84 comprimate filmate ( 3x ) 90 comprimate filmate ( 3x ) 98 comprimate filmate ( 2x ) 280 comprimate filmate ( 20x ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Rasilez 300 mg 35 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 405/ 017 EU/ 1/ 07/ 405/ 018 EU/ 1/ 07/ 405/ 019 EU/ 1/ 07/ 405/ 020 84 comprimate filmate ( 3x ) 90 comprimate filmate ( 3x ) 98 comprimate filmate ( 2x ) 280 comprimate filmate ( 20x ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Rasilez 300 mg 35 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Rasilez 300 mg 35 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE EXTERIOARĂ PENTRU AMBALAJE COLECTIVE ( INCLUSIV CHENARUL ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rasilez 300 mg comprimate filmate Aliskiren 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține aliskiren 300 mg ( sub formă de hemifumarat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 84 comprimate filmate Ambalaj colectiv care conține 3 cutii , fiecare conținând 28 comprimate . 90 comprimate
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
ÎN BRAILLE Rasilez 300 mg 35 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE EXTERIOARĂ PENTRU AMBALAJE COLECTIVE ( INCLUSIV CHENARUL ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rasilez 300 mg comprimate filmate Aliskiren 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține aliskiren 300 mg ( sub formă de hemifumarat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 84 comprimate filmate Ambalaj colectiv care conține 3 cutii , fiecare conținând 28 comprimate . 90 comprimate filmate Ambalaj colectiv care conține 3 cutii , fiecare conținând
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 405/ 017 EU/ 1/ 07/ 405/ 018 EU/ 1/ 07/ 405/ 019 EU/ 1/ 07/ 405/ 020 84 comprimate filmate ( 3x ) 90 comprimate filmate ( 3x ) 98 comprimate filmate ( 2x ) 280 comprimate filmate ( 20x ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 405/ 017 EU/ 1/ 07/ 405/ 018 EU/ 1/ 07/ 405/ 019 EU/ 1/ 07/ 405/ 020 84 comprimate filmate ( 3x ) 90 comprimate filmate ( 3x ) 98 comprimate filmate ( 2x ) 280 comprimate filmate ( 20x ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Rasilez 300 mg 37
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
5AB Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 405/ 017 EU/ 1/ 07/ 405/ 018 EU/ 1/ 07/ 405/ 019 EU/ 1/ 07/ 405/ 020 84 comprimate filmate ( 3x ) 90 comprimate filmate ( 3x ) 98 comprimate filmate ( 2x ) 280 comprimate filmate ( 20x ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Rasilez 300 mg 37 B . 38 PROSPECT : Rasilez
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 405/ 017 EU/ 1/ 07/ 405/ 018 EU/ 1/ 07/ 405/ 019 EU/ 1/ 07/ 405/ 020 84 comprimate filmate ( 3x ) 90 comprimate filmate ( 3x ) 98 comprimate filmate ( 2x ) 280 comprimate filmate ( 20x ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Rasilez 300 mg 37 B . 38 PROSPECT : Rasilez 150 mg comprimate filmate
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
filmate ( 20x ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Rasilez 300 mg 37 B . 38 PROSPECT : Rasilez 150 mg comprimate filmate Aliskiren Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
stearat de magneziu , macrogol , celuloză microcristalină , povidonă , dioxid de siliciu coloidal anhidru , talc , dioxid de titan ( E 171 ) , oxid negru de fer ( E 172 ) , oxid roșu de fer ( E 172 ) . Cum arată Rasilez și conținutul ambalajului Rasilez 150 mg comprimate filmate sunt comprimate rotunde , biconvexe , de culoare roz deschis , inscripționate cu ‚ IL ’ pe o față și cu ‚ NVR ’ pe cealaltă . Rasilez este disponibil în ambalaje care conțin 7 , 14 , 28 , 30 , 50 , 56 , 84 , 90 , 98 sau 280 comprimate . Cutiile conținând
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
732 32 00 Latvija Novartis Pharma Services Inc . Tel : +371 7 887 070 United Kingdom Novartis Pharmaceuticals UK Ltd . Tel : +44 1276 698370 Lietuva Novartis Pharma Services Inc . Tel : +370 5 269 16 50 43 PROSPECT : Rasilez 300 mg comprimate filmate Aliskiren Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
stearat de magneziu , macrogol , celuloză microcristalină , povidonă , dioxid de siliciu coloidal anhidru , talc , dioxid de titan ( E 171 ) , oxid negru de fer ( E 172 ) , oxid roșu de fer ( E 172 ) . Cum arată Rasilez și conținutul ambalajului Rasilez 300 mg comprimate filmate sunt comprimate ovale , biconvexe , de culoare roșu deschis , inscripționate cu ‚ IU ’ pe o față și cu ‚ NVR ’ pe cealaltă . Rasilez este disponibil în ambalaje care conțin 7 , 14 , 28 , 30 , 50 , 56 , 84 , 90 , 98 sau 280 comprimate . Cutiile conținând
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI RILUTEK 50 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține riluzol 50 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimatele au formă de capsulă , de culoare albă , inscripționate cu “ RPR 202 ” pe una din fețe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice RILUTEK este
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI RILUTEK 50 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține riluzol 50 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimatele au formă de capsulă , de culoare albă , inscripționate cu “ RPR 202 ” pe una din fețe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice RILUTEK este indicat pentru prelungirea vieții sau a perioadei până la
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI RILUTEK 50 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține riluzol 50 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimatele au formă de capsulă , de culoare albă , inscripționate cu “ RPR 202 ” pe una din fețe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice RILUTEK este indicat pentru prelungirea vieții sau a perioadei până la instituirea ventilației mecanice la pacienții cu scleroză laterală amiotrofică
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
pe piață va depune Raportul periodic actualizat referitor la siguranță la fiecare doi ani . 10 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 11 A . 12 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI RILUTEK 50 mg comprimate filmate riluzol Fiecare comprimat filmat conține riluzol 50 mg 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 56 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR 7 . 8
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
Raportul periodic actualizat referitor la siguranță la fiecare doi ani . 10 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 11 A . 12 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI RILUTEK 50 mg comprimate filmate riluzol Fiecare comprimat filmat conține riluzol 50 mg 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 56 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR 7 . 8 . 9 . 10 . PRECAUȚII SPECIALE
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 010/ 001 13 . 14 . 15 . 16 . RILUTEK 14 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ BLISTER DIN PVC/ ALUMINIU 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI RILUTEK 50 mg comprimate filmate riluzol 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Aventis Pharma 3 . EXP 4 . 5 . 15 B . 16 PROSPECT : RILUTEK 50 mg comprimate filmate Riluzol - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . poate face rău , chiar dacă
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
PE FOLIE TERMOSUDATĂ BLISTER DIN PVC/ ALUMINIU 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI RILUTEK 50 mg comprimate filmate riluzol 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Aventis Pharma 3 . EXP 4 . 5 . 15 B . 16 PROSPECT : RILUTEK 50 mg comprimate filmate Riluzol - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă În acest prospect găsiți : 1
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Revatio 20 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIE CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține sildenafil 20 mg ( sub formă de citrat ) . Comprimatele Revatio conțin , de asemenea , lactoză . Pentru lista completă a excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate albe , rotunde , biconvexe , marcate
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Revatio 20 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIE CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține sildenafil 20 mg ( sub formă de citrat ) . Comprimatele Revatio conțin , de asemenea , lactoză . Pentru lista completă a excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate albe , rotunde , biconvexe , marcate cu ,, PFIZER ” pe o față și cu ,, RVT
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
Revatio 20 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIE CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține sildenafil 20 mg ( sub formă de citrat ) . Comprimatele Revatio conțin , de asemenea , lactoză . Pentru lista completă a excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate albe , rotunde , biconvexe , marcate cu ,, PFIZER ” pe o față și cu ,, RVT 20 ” pe cealaltă . 4 . 4. 1 . Indicații terapeutice Tratamentul pacienților cu hipertensiune arterială pulmonară clasă III funcțională conform clasificării OMS , pentru ameliorarea capacității de efort . 4. 2 . Doze
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
reper important ( de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului ) • la cererea EMEA 18 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 19 A . 20 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI REVATIO 20 mg comprimate filmate Sildenafil 2 . Fiecare comprimat conține sildenafil 20 mg ( sub formă de citrat ) . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 90 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI REVATIO 20 mg Sildenafil 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pfizer 3 . EXP : 4 . 5 . 23 B . REVATIO 20 mg comprimate filmate citrat de sildenafil Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
6 . - Substanța activă este sildenafilul . Fiecare comprimat conține sildenafil 20 mg ( sub formă de Nucleul comprimatului : celuloză microcristalină , hidrogenofosfat de calciu ( anhidru ) , croscameloză sodică , stearat de magneziu . Filmul comprimatului : hipromeloză , dioxid de titan ( E171 ) , lactoză monohidrat , triacetat de glicerol . Comprimatele filmate Revatio sunt de culoare albă și de formă rotundă . Comprimatele sunt marcate cu ,, PFIZER ” pe una dintre fețe și cu ,, RVT 20 ” pe cealaltă . Comprimatele sunt ambalate în cutii cu blistere conținând 90 comprimate ( 15 comprimate/ blister ) . 28 Deținătorul autorizației
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]