12,524 matches
-
oră de la administrare . S- a obsrvat o creștere liniară și proporțională cu doza a Cmax și a ASC . Insuficiență renală Eliminarea levetiracetamului și a metabolitului său primar este corelată cu clearance- ul creatininei . De aceea , la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă ( veyi 4. 2 ) se recomandă ajustarea dozei de întreținere zilnice cu Keppra . La pacienții anurici în stadiul final al bolii renale , timpul de înjumătățire plasmatică a fost de aproximativ 25 și 3, 1 ore , în perioada dintre două
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
1 ore , în perioada dintre două dialize , respectiv în cadrul aceleiași ședințe de dializă . Procentul de epurare a levetiracetamului a fost de 51 % , în cadrul unei sesiuni de dializă de 4 ore . Insuficiență hepatică 71 La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată nu s- au observat modificări semnificative ale clearance- ului levetiracetamului . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice au arătat , pe baza studiilor convenționale de siguranță farmacologică , genotoxicitate și carcinogenitate , că nu există un risc special la om , privind acest
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Cu toate acestea , pacienții trebuie informați că în studiile clinice unii pacienți au avut accese de amețeală ușoare până la moderate , ceea ce ar putea afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Pe baza analizei tuturor pacienților adulți cu PTI la care s- a administrat romiplostim în 4 studii clinice controlate și 5 studii
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Cu toate acestea , pacienții trebuie informați că în studiile clinice unii pacienți au avut accese de amețeală ușoare până la moderate , ceea ce ar putea afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Pe baza analizei tuturor pacienților adulți cu PTI la care s- a administrat romiplostim în 4 studii clinice controlate și 5 studii
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
unic ( o reducere de 37 % ) . Adăugarea de laropiprant la acidul nicotinic a redus simptomatologia hiperemiei cutanate tranzitorii determinate de acidul nicotinic . În primul și în al treilea studiu , mai puțini pacienți care au luat Pelzont au raportat hiperemie cutanată tranzitorie moderată , severă sau extremă decât pacienți care au luat numai acid nicotinic . În al patrulea studiu , hiperemia cutanată tranzitorie a fost observată mai puține zile la pacienții cărora li s- a administrat Pelzont decât la cei care au luat numai acid
Ro_784 () [Corola-website/Science/291543_a_292872]
-
generale și la nivelul locului de administrare Orgalutran poate provoca o reacție cutanată locală la locul injectării ( în principal eritem , cu sau fără edem ) . În studiile clinice , la o oră după injectare , incidența a cel puțin o reacție locală cutanată , moderată sau severă , pe ciclu de tratament , a fost de 12 % la pacientele tratate cu Orgalutran și 25 % la pacientele tratate cu un agonist de GnRH administrat subcutanat . Reacțiile locale dispar în general în 4 ore după administrare . Starea de rău
Ro_761 () [Corola-website/Science/291520_a_292849]
-
perfuzie , ce pot fi asociate cu eliberarea de citokine și/ sau alți mediatori chimici . Premedicația cu glucocorticoizi intravenos reduce semnificativ incidența și severitatea acestor episoade ( vezi pct . 4. 8 ) . Cele mai multe evenimente raportate datorate perfuziei au fost de severitate ușoară până la moderată . Reacțiile raportate au fost , de 7 obicei , reversibile la reducerea vitezei de perfuzare sau a întreruperii perfuziei de MabThera și administrarea unui antipiretic , a unui antihistaminic și ocazional , a oxigenului , a unei soluții saline administrată intravenos sau a unor bronhodilatatoare
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
dintre pacienții cu poliartrită reumatoidă , cărora li s- a administrat prima perfuzie de MabThera , au prezentat reacții grave în timpul perfuziei , indiferent de doză ( vezi pct . 4. 8 ) . Nu sunt disponibile date privind siguranța administrării MabThera la pacienții cu insuficiență cardiacă moderată ( NYHA , clasa III ) sau boală cardiovasculară necontrolată , severă . La pacienții tratați cu MabThera s- a observat că afecțiunile cardiace ischemice preexistente devin simptomatice , cum ar fi angina pectorală , și de asemenea , s- au observat fibrilație atrială și flutter . Ca urmare
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
perfuzie , ce pot fi asociate cu eliberarea de citokine și/ sau alți mediatori chimici . Premedicația cu glucocorticoizi intravenos reduce semnificativ incidența și severitatea acestor episoade ( vezi pct . 4. 8 ) . Cele mai multe evenimente raportate datorate perfuziei au fost de severitate ușoară până la moderată . Proporția pacienților afectați descrește la administrările ulterioare . Reacțiile raportate au fost , de obicei , reversibile la reducerea vitezei de perfuzare sau a întreruperii perfuziei de MabThera și administrarea unui antipiretic , a unui antihistaminic și ocazional , a oxigenului , a unei soluții saline
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
dintre pacienții cu poliartrită reumatoidă , cărora li s- a administrat prima perfuzie de MabThera , au prezentat reacții grave în timpul perfuziei , indiferent de doză ( vezi pct . 4. 8 ) . Nu sunt disponibile date privind siguranța administrării MabThera la pacienții cu insuficiență cardiacă moderată ( NYHA , clasa III ) sau boală cardiovasculară necontrolată , severă . La pacienții tratați cu MabThera s- a observat că afecțiunile cardiace ischemice preexistente devin simptomatice , cum ar fi angina pectorală , și de asemenea , s- au observat fibrilație atrială și flutter . Ca urmare
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
medicul dumneavoastră va decide când mai trebuie să primiți MabThera . Poate fi vorba de luni de zile . 4 . Ca toate medicamentele , MabThera poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Marea majoritate a reacțiilor adverse sunt ușoare până la moderate , dar câteva pot fi grave și necesită tratament . Reacții datorate perfuziei În timpul primei perfuzii sau în decurs de 2 ore după , pot apare febră , frisoane și tremurături . Mai puțin frecvent , o parte din pacienți prezintă vezicule , mâncărimi ale pielii , stare
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
medicul dumneavoastră va decide când mai trebuie să primiți MabThera . Poate fi vorba de luni de zile . 4 . Ca toate medicamentele , MabThera poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Marea majoritate a reacțiilor adverse sunt ușoare până la moderate , dar câteva pot fi grave și necesită tratament . Reacții datorate perfuziei În timpul primei perfuzii sau în decurs de 2 ore după , pot apare febră , frisoane și tremurături . Mai puțin frecvent , o parte din pacienți prezintă vezicule , mâncărimi ale pielii , stare
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
raportate , de asemenea , cazuri de agravare a insuficienței cardiace congestive la pacienții care au primit tratament cu Humira . Humira trebuie utilizată cu prudență la pacienții cu insuficiență cardiacă ușoară ( clasa I/ II NYHA ) . Humira este contraindicată în cazul insuficienței cardiace moderate/ severe ( vezi pct . 4. 3 ) . Tratamentul cu Humira trebuie întrerupt la pacienții la care apar simptome noi de insuficiență cardiacă congestivă sau se agravează cele preexistente . Tratamentul cu Humira poate determina formarea de anticorpi autoimuni . Impactul tratamentului pe termen lung
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
raportate , de asemenea , cazuri de agravare a insuficienței cardiace congestive la pacienții care au primit tratament cu Humira . Humira trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență cardiacă ușoară ( clasa I/ II NYHA ) . Humira este contraindicat în cazul insuficienței cardiace moderate/ severe ( vezi pct . 4. 3 ) . Tratamentul cu Humira trebuie întrerupt la pacienții la care apar simptome noi de insuficiență cardiacă congestivă sau se agravează cele pre- existente . Tratamentul cu Humira poate determina formarea de anticorpi autoimuni . Impactul tratamentului pe termen
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
raportate , de asemenea , cazuri de agravare a insuficienței cardiace congestive la pacienții care au primit tratament cu Humira . Humira trebuie utilizată cu prudență la pacienții cu insuficiență cardiacă ușoară ( clasa I/ II NYHA ) . Humira este contraindicată în cazul insuficienței cardiace moderate/ severe ( vezi pct . 4. 3 ) . Tratamentul cu Humira trebuie întrerupt la pacienții la care apar simptome noi de insuficiență cardiacă congestivă sau se agravează cele pre- existente . Tratamentul cu Humira poate determina formarea de anticorpi autoimuni . Impactul tratamentului pe termen
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
raportate , de asemenea , cazuri de agravare a insuficienței cardiace congestive la pacienții care au primit tratament cu Humira . Humira trebuie utilizată cu prudență la pacienții cu insuficiență cardiacă ușoară ( clasa I/ II NYHA ) . Humira este contraindicată în cazul insuficienței cardiace moderate/ severe ( vezi pct . 4. 3 ) . Tratamentul cu Humira trebuie întrerupt la pacienții la care apar simptome noi de insuficiență cardiacă congestivă sau se agravează cele pre- existente . Tratamentul cu Humira poate determina formarea de anticorpi autoimuni . Impactul tratamentului pe termen
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 5 . 40 mg/ 0, 8 ml 146 TEXTUL ETICHETEI DE ATENȚIONARE ( inclus în pachet ) Humira Insuficiență cardiacă Humira Card de avertizare al pacientului Înainte de tratamentul cu Humira : • Humira nu trebuie utilizată dacă aveți insuficiență cardiacă moderată sau severă Pe parcursul tratamentului cu Humira : Infecții Humira crește riscul de producere a infecțiilor . Printre acestea se numără și tuberculoza . • Dacă manifestați simptome de insuficiență cardiacă ( dispnee sau umflarea picioarelor ) adresați- vă imediat unui medic . Testul la tuberculină : Radiografie toracică
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
aveți o infecție severă , inclusiv tuberculoză activă ( vezi “ Aveți grijă deosebită când • utilizați Humira ” ) . Este important să- i spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți simptome ale unei infecții , de exemplu febră , plăgi , senzația de oboseală , probleme dentare . Dacă aveți insuficiență cardiacă moderată sau severă . Este important să- i comunicați medicului • dacă ați suferit sau suferiți de o afecțiune cardiacă gravă ( vezi “ Aveți grijă deosebită când utilizați Humira ” ) . Aveți grijă deosebită când utilizați Humira : Dacă prezentați reacții alergice simptomatice precum presiune toracică , respirație
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
o doză . Dacă aveți alte întrebări suplimentare privind utilizarea acestui medicament , întrebați medicul dumneavoastră sau farmacistul . REACȚII ADVERSE POSIBILE 4 . Ca toate medicamentele , Humira poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Majoritatea reacțiilor adverse sunt ușoare sau moderate . Totuși , unele pot fi grave și pot necesita tratament . Reacțiile adverse pot apărea până la cel puțin 5 luni după ultima injecție de Humira . Adresați- vă imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele manifestări : Erupție cutanată gravă , urticarie sau alte
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
aveți o infecție severă , inclusiv tuberculoză activă ( vezi “ Aveți grijă deosebită când • utilizați Humira ” ) . Este important să- i spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți simptome ale unei infecții , de exemplu febră , plăgi , senzația de oboseală , probleme dentare . Dacă aveți insuficiență cardiacă moderată sau severă . Este important să- i comunicați medicului • dacă ați suferit sau suferiți de o afecțiune cardiacă gravă ( vezi “ Aveți grijă deosebită când utilizați Humira ” ) . Aveți grijă deosebită când utilizați Humira : Dacă prezentați reacții alergice simptomatice precum presiune toracică , respirație
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
o doză . Dacă aveți alte întrebări suplimentare privind utilizarea acestui medicament , întrebați medicul dumneavoastră sau farmacistul . REACȚII ADVERSE POSIBILE 4 . Ca toate medicamentele , Humira poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Majoritatea reacțiilor adverse sunt ușoare sau moderate . Totuși , unele pot fi grave și pot necesita tratament . Reacțiile adverse pot apărea până la cel puțin 5 luni după ultima injecție de Humira . Adresați- vă imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele manifestări : 169 Erupție gravă , urticarie sau alte
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
aveți o infecție severă , inclusiv tuberculoză activă ( vezi “ Aveți grijă deosebită când • utilizați Humira ” ) . Este important să- i spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți simptome ale unei infecții , de exemplu febră , plăgi , senzația de oboseală , probleme dentare . Dacă aveți insuficiență cardiacă moderată sau severă . Este important să- i comunicați medicului • dacă ați suferit sau suferiți de o afecțiune cardiacă gravă ( vezi “ Aveți grijă deosebită când utilizați Humira ” ) . Aveți grijă deosebită când utilizați Humira : Dacă prezentați reacții alergice simptomatice precum presiune toracică , respirație
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
o doză . Dacă aveți alte întrebări suplimentare privind utilizarea acestui medicament , întrebați medicul dumneavoastră sau farmacistul . REACȚII ADVERSE POSIBILE 4 . Ca toate medicamentele , Humira poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Majoritatea reacțiilor adverse sunt ușoare sau moderate . Totuși , unele pot fi grave și pot necesita tratament . Reacțiile adverse pot apărea până la cel puțin 5 luni după ultima injecție de Humira . Adresați- vă imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele manifestări : 181 Erupție gravă , urticarie sau alte
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
aveți o infecție severă , inclusiv tuberculoză activă ( vezi “ Aveți grijă deosebită când • utilizați Humira ” ) . Este important să- i spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți simptome ale unei infecții , de exemplu febră , plăgi , senzația de oboseală , probleme dentare . Dacă aveți insuficiență cardiacă moderată sau severă . Este important să- i comunicați medicului • dacă ați suferit sau suferiți de o afecțiune cardiacă gravă ( vezi “ Aveți grijă deosebită când utilizați Humira ” ) . Aveți grijă deosebită când utilizați Humira : Dacă prezentați reacții alergice simptomatice precum presiune toracică , respirație
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
o doză . Dacă aveți alte întrebări suplimentare privind utilizarea acestui medicament , întrebați medicul dumneavoastră sau farmacistul . REACȚII ADVERSE POSIBILE 4 . Ca toate medicamentele , Humira poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Majoritatea reacțiilor adverse sunt ușoare sau moderate . Totuși , unele pot fi grave și pot necesita tratament . Reacțiile adverse pot apărea până la cel puțin 5 luni după ultima injecție de Humira . Adresați- vă imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele manifestări : Adresați- vă cât mai repede medicului
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]