91,767 matches
-
demonstrat eficacitatea ziconotidei administrată IT în tratarea durerii cronice severe , 8 utilizând drept criteriu principal de evaluare a eficacității modificarea procentuala a scorului la Scală vizuală analoga a intensității durerii ( SVAID ) . Rezultatele referitoare la eficacitate din studiul 95- 001 Repartizarea inițială pe loturi de tratament Parametru Ziconotidă ( n = 71 ) Placebo ( n = 40 ) valoarea p Valoarea medie a scorului SVAID la începutul studiului , în mm ( DS ) 74, 1 ( ± 13, 82 ) 77, 9 ( ± 13, 60 ) Valoarea medie a scorului SVAID la finalul perioadei
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
pe loturi de tratament Parametru Ziconotidă ( n = 71 ) Placebo ( n = 40 ) valoarea p Valoarea medie a scorului SVAID la începutul studiului , în mm ( DS ) 74, 1 ( ± 13, 82 ) 77, 9 ( ± 13, 60 ) Valoarea medie a scorului SVAID la finalul perioadei inițiale de ajustare , în mm ( DS ) 35, 7 ( ± 33, 27 ) 61, 0 ( ± 22, 91 ) Îmbunătățirea procentuala a scorului SVAID la finalul perioadei inițiale de ajustare ( DS ) 51, 4 ( ± 43, 63 ) 18, 1 ( ± 28, 28 ) 0, 001 Respondenta n ( % ) Doză la finalul
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
mm ( DS ) 74, 1 ( ± 13, 82 ) 77, 9 ( ± 13, 60 ) Valoarea medie a scorului SVAID la finalul perioadei inițiale de ajustare , în mm ( DS ) 35, 7 ( ± 33, 27 ) 61, 0 ( ± 22, 91 ) Îmbunătățirea procentuala a scorului SVAID la finalul perioadei inițiale de ajustare ( DS ) 51, 4 ( ± 43, 63 ) 18, 1 ( ± 28, 28 ) 0, 001 Respondenta n ( % ) Doză la finalul perioadei de ajustare ( μg/ h ) ( 47, 9 % ) 7 ( 17, 5 % ) 0, 001 Valoare medie Valoare mediana 0, 91 0, 60 a 0
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
medicație analgezica concomitenta cu opioide ; și 3 ) dacă au primit opioide , nu au avut nevoie de o schimbare a tipului de opioid față de tratamentul primit înainte de perfuzie . DS - Deviația standard 9 Rezultatele referitoare la eficacitate din studiul 96- 002 Repartizarea inițială pe loturi de tratament Ziconotidă ( n = 169 ) b Parametru Placebo ( n = 86 ) valoarea p 80, 1 ( ± 15, 10 ) 76, 9 ( ± 14, 58 ) Valoare SVAID la finalul perioadei inițiale de ajustare , în mm ( DS ) 54, 4 ( ± 29, 30 ) 71, 9 ( ± 30
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
Deviația standard 9 Rezultatele referitoare la eficacitate din studiul 96- 002 Repartizarea inițială pe loturi de tratament Ziconotidă ( n = 169 ) b Parametru Placebo ( n = 86 ) valoarea p 80, 1 ( ± 15, 10 ) 76, 9 ( ± 14, 58 ) Valoare SVAID la finalul perioadei inițiale de ajustare , în mm ( DS ) 54, 4 ( ± 29, 30 ) 71, 9 ( ± 30, 93 ) Îmbunătățirea procentuala a scorului SVAID la finalul perioadei inițiale de ajustare ( DS ) 31, 2 ( ± 38, 69 ) 6, 0 ( ± 42, 84 ) < 0, 001 Respondenta n ( % ) Doză la
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
Placebo ( n = 86 ) valoarea p 80, 1 ( ± 15, 10 ) 76, 9 ( ± 14, 58 ) Valoare SVAID la finalul perioadei inițiale de ajustare , în mm ( DS ) 54, 4 ( ± 29, 30 ) 71, 9 ( ± 30, 93 ) Îmbunătățirea procentuala a scorului SVAID la finalul perioadei inițiale de ajustare ( DS ) 31, 2 ( ± 38, 69 ) 6, 0 ( ± 42, 84 ) < 0, 001 Respondenta n ( % ) Doză la finalul perioadei de ajustare ( μg/ h ) ( 33, 7 % ) 11 ( 12, 8 % ) < 0, 001 Valoare medie Valoare mediana 1, 02 0, 50
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
studiului 301 , eficacitatea ziconotidei administrate IT a fost mai mică decât cea dovedită în primele două studii , pe termen scurt . Frecvență și severitatea reacțiilor adverse a fost , de asemenea , mai mică . 10 Rezultatele referitoare la eficacitate din studiul 301 Repartizarea inițială pe loturi de tratament Parametru Ziconotidă ( n = 112 ) Placebo ( n = 108 ) valoarea p Valoarea medie a scorului SVAID la începutul studiului , în mm ( DS ) 80, 7 ( ± 14, 98 ) 80, 7 ( ± 14, 91 ) - Valoarea medie a scorului SVAIDla finalul perioadei de
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
studiului , în mm ( DS ) 80, 7 ( ± 14, 98 ) 80, 7 ( ± 14, 91 ) - Valoarea medie a scorului SVAIDla finalul perioadei de ajustare , în mm ( DS ) 67, 9 ( ± 22, 89 ) 74, 1 ( ± 21, 28 ) Îmbunătățirea procentuala a scorului SVAID la finalul perioadei inițiale de ajustare ( DS ) 14, 7 ( ± 27, 71 ) 7, 2 ( ± 24, 98 ) 0, 0360 Respondenta n ( % ) Doză la finalul perioadei de ajustare ( μg/ h ) 18 ( 16, 1 % ) 13 ( 12, 0 % ) 0, 390 a Valoare medie Valoare mediana Interval 0, 29 0
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
au demonstrat eficacitatea ziconotidei administrată IT în tratarea durerii cronice severe , utilizând drept criteriu principal de evaluare a eficacității modificarea procentuala a scorului la Scală vizuală analoga a intensității durerii ( SVAID ) . Rezultatele referitoare la eficacitate din studiul 95- 001 Repartizarea inițială pe loturi de tratament Parametru Ziconotidă ( n = 71 ) Placebo ( n = 40 ) valoarea p Valoarea medie a scorului SVAID la începutul studiului , în mm ( DS ) 74, 1 ( ± 13, 82 ) 77, 9 ( ± 13, 60 ) Valoarea medie a scorului SVAID la finalul perioadei
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
pe loturi de tratament Parametru Ziconotidă ( n = 71 ) Placebo ( n = 40 ) valoarea p Valoarea medie a scorului SVAID la începutul studiului , în mm ( DS ) 74, 1 ( ± 13, 82 ) 77, 9 ( ± 13, 60 ) Valoarea medie a scorului SVAID la finalul perioadei inițiale de ajustare , în mm ( DS ) 35, 7 ( ± 33, 27 ) 61, 0 ( ± 22, 91 ) Îmbunătățirea procentuala a scorului SVAID la finalul perioadei inițiale de ajustare ( DS ) 51, 4 ( ± 43, 63 ) 18, 1 ( ± 28, 28 ) 0, 001 Respondenta n ( % ) Doză la finalul
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
mm ( DS ) 74, 1 ( ± 13, 82 ) 77, 9 ( ± 13, 60 ) Valoarea medie a scorului SVAID la finalul perioadei inițiale de ajustare , în mm ( DS ) 35, 7 ( ± 33, 27 ) 61, 0 ( ± 22, 91 ) Îmbunătățirea procentuala a scorului SVAID la finalul perioadei inițiale de ajustare ( DS ) 51, 4 ( ± 43, 63 ) 18, 1 ( ± 28, 28 ) 0, 001 Respondenta n ( % ) Doză la finalul perioadei de ajustare ( μg/ h ) ( 47, 9 % ) 7 ( 17, 5 % ) 0, 001 Valoare medie Valoare mediana 0, 91 0, 60 a 0
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
medicație analgezica concomitenta cu opioide ; și 3 ) dacă au primit opioide , nu au avut nevoie de o schimbare a tipului de opioid față de tratamentul primit înainte de perfuzie . DS - Deviația standard 23 Rezultatele referitoare la eficacitate din studiul 96- 002 Repartizarea inițială pe loturi de tratament Ziconotidă ( n = 169 ) b Parametru Placebo ( n = 86 ) valoarea p 80, 1 ( ± 15, 10 ) 76, 9 ( ± 14, 58 ) Valoare SVAID la finalul perioadei inițiale de ajustare , în mm ( DS ) 54, 4 ( ± 29, 30 ) 71, 9 ( ± 30
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
Deviația standard 23 Rezultatele referitoare la eficacitate din studiul 96- 002 Repartizarea inițială pe loturi de tratament Ziconotidă ( n = 169 ) b Parametru Placebo ( n = 86 ) valoarea p 80, 1 ( ± 15, 10 ) 76, 9 ( ± 14, 58 ) Valoare SVAID la finalul perioadei inițiale de ajustare , în mm ( DS ) 54, 4 ( ± 29, 30 ) 71, 9 ( ± 30, 93 ) Îmbunătățirea procentuala a scorului SVAID la finalul perioadei inițiale de ajustare ( DS ) 31, 2 ( ± 38, 69 ) 6, 0 ( ± 42, 84 ) < 0, 001 Respondenta n ( % ) Doză la
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
Placebo ( n = 86 ) valoarea p 80, 1 ( ± 15, 10 ) 76, 9 ( ± 14, 58 ) Valoare SVAID la finalul perioadei inițiale de ajustare , în mm ( DS ) 54, 4 ( ± 29, 30 ) 71, 9 ( ± 30, 93 ) Îmbunătățirea procentuala a scorului SVAID la finalul perioadei inițiale de ajustare ( DS ) 31, 2 ( ± 38, 69 ) 6, 0 ( ± 42, 84 ) < 0, 001 Respondenta n ( % ) Doză la finalul perioadei de ajustare ( μg/ h ) ( 33, 7 % ) 11 ( 12, 8 % ) < 0, 001 Valoare medie Valoare mediana 1, 02 0, 50
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
studiului 301 , eficacitatea ziconotidei administrate IT a fost mai mică decât cea dovedită în primele două studii , pe termen scurt . Frecvență și severitatea reacțiilor adverse a fost , de asemenea , mai mică . 24 Rezultatele referitoare la eficacitate din studiul 301 Repartizarea inițială pe loturi de tratament Parametru Ziconotidă ( n = 112 ) Placebo ( n = 108 ) valoarea p Valoarea medie a scorului SVAID la începutul studiului , în mm ( DS ) 80, 7 ( ± 14, 98 ) 80, 7 ( ± 14, 91 ) - Valoarea medie a scorului SVAID la finalul perioadei
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
în mm ( DS ) 80, 7 ( ± 14, 98 ) 80, 7 ( ± 14, 91 ) - Valoarea medie a scorului SVAID la finalul perioadei de ajustare , în mm ( DS ) 67, 9 ( ± 22, 89 ) 74, 1 ( ± 21, 28 ) Îmbunătățirea procentuala a scorului SVAID la finalul perioadei inițiale de ajustare ( DS ) 14, 7 ( ± 27, 71 ) 7, 2 ( ± 24, 98 ) 0, 0360 Respondenta n ( % ) Doză la finalul perioadei de ajustare ( μg/ h ) 18 ( 16, 1 % ) 13 ( 12, 0 % ) 0, 390 a Valoare medie Valoare mediana Interval 0, 29 0
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
patru studii principale . și extremități , 1 % acetat de hidrocortizon pe față și gât ) . răspuns în luna a 3- a definită că proporția de pacienți cu cel puțin 60 % îmbunătățire a mAEIS ( modificarea ariei eczemei și indicelui de severitate ) între starea inițială și luna a 3- a . Rata de raspuns ed în grupul de pacienți tratați cu tacrolimus 0, 1 % ( 71, 6 % ) a fost semnificativ mai mare decât în grupul de pacienți tratați cu regimul pe bază de corticosteroizi topici ( 50, 8
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
două ori pe zi , cu tacrolimus unguent 0, 03 % , tacrolimus unguent 0, 1 % sau acetat de hidrocortizon unguent 1 % . Obiectivul final principal a fost aria de sub curbă concentrației plasmatice în funcție de timp ( ASC ) a mAEIS exprimată că procent al valorilor medii inițiale pe toată durata tratamentului . Rezultatele acestui studiu clinic multicentric , randomizat , dublu- orb au arătat ca tacrolimus unguent , 0, 03 % și 0, 1 % este semnificativ mai eficace ( p < 0, 001 pentru ambele ) decât acetat de hidrocortizon unguent 1 % ( Tabelul riz
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
0 % 78, 7 % final principal ) § Îmbunătățire ≥ 90 % în od 13, 6 % 27, 8 % 36, 7 % evaluarea globală a medicului § valorile mai mari= îmbunătățiri mai mari Pr Obiectivul final principal a fost definit că procentul de reducere a mAEIS de la valoarea inițială până la sfârșitul tratamentului . O imbunatatire semnificativ statistic mai mare s- a constatat pentru tacrolimus unguent 0, 03 % , în cazul aplicării o dată pe zi și de două ori pe zi , comparativ cu acetat de hidrocortizon unguent aplicat de două ori pe
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
a siguranței pe termen lung , până la patru ani , cu 300 de pacienți care au fost tratați pentru cel puțin trei ani și 79 de pacienți care au fost tratați timp de minimum 42 de luni . Pe baza modificărilor față de valoarea inițială a scorului AEIS și a ariei regiunii afectate , indiferent de vârstă , pacienții au prezentat o îmbunătățire a simptomatologiei dermatitei atopice la toate momentele ulterioare de evaluare . În plus , nu s- a evidențiat pierderea eficacității pe tot parcursul studiului clinic . Incidența
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
001 pentru ambele ) decât acetat de hidrocortizon unguent 1 % ( Tabelul 2 ) . at riz Tabelul 2 Eficacitatea în săptămâna a 3- a Tacrolimus 0, 03 % ( N=189 ) Tacrolimus 0, 1 % ( N=186 ) au ( N=185 ) Media mAEIS că procent al valorii inițiale medii a ASC ( Obiectiv final 64, 0 % 44, 8 % 39, 8 % te principal ) § Îmbunătățire ≥ 90 % în evaluarea 15, 7 % 38, 5 % 48, 4 % es globală a medicului § valorile mai mici = îmbunătățiri mai mari ai Incidența senzației de arsură locală a
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
a mAEIS ( Obiectiv final principal ) § uș Îmbunătățire ≥ 90 % în evaluarea globală a medicului od 13, 6 % 27, 8 % 36, 7 % § valorile mai mari= îmbunătățiri mai mari Obiectivul final principal a fost definit că procentul de reducere a mAEIS de la valoarea inițială până Pr Tratamentul cu tacrolimus unguent 0, 03 % aplicat de două ori pe zi a fost mult mai eficace decât cel cu o singură aplicare pe zi ( Tabelul 3 ) . Incidența senzației de arsură locală a fost mai mare în grupul
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
siguranței pe 16 termen lung , până la patru ani , cu 300 de pacienți care au fost tratați pentru cel puțin trei ani și 79 de pacienți care au fost tratați timp de minimum 42 de luni . Pe baza modificărilor față de valoarea inițială a scorului AEIS și a ariei regiunii afectate , indiferent de vârstă , pacienții au prezentat o îmbunătățire a simptomatologiei dermatitei atopice la toate momentele ulterioare de evaluare . În plus , nu s- a evidențiat pierderea eficacității pe tot parcursul studiului clinic . Incidența
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
episoadelor maniacale moderate până la severe . Olanzapina este indicată pentru prevenirea recurențelor la pacienții cu tulburare bipolară , al căror episod maniacal a răspuns la tratamentul cu olanzapină ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți : Schizofrenie : Doza inițială recomandată de olanzapină este de 10 mg/ zi . Episoade maniacale : Doza inițială este de 15 mg ca doză zilnică unică în monoterapie sau de 10 mg pe zi în terapia asociată ( vezi pct . 5. 1 ) . Prevenirea recurențelor în tulburarea bipolară
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
pacienții cu tulburare bipolară , al căror episod maniacal a răspuns la tratamentul cu olanzapină ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți : Schizofrenie : Doza inițială recomandată de olanzapină este de 10 mg/ zi . Episoade maniacale : Doza inițială este de 15 mg ca doză zilnică unică în monoterapie sau de 10 mg pe zi în terapia asociată ( vezi pct . 5. 1 ) . Prevenirea recurențelor în tulburarea bipolară : Doza inițială recomandată este de 10 mg/ zi . Pentru pacienții la care
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]