91,767 matches
-
Intervalul QT În studiile clinice , la pacienții tratați cu olanzapină comparativ cu cei la care s- a administrat placebo prelungirea semnificativă clinic a intervalului QTc ( corecția tip Fridericia a intervalului QT [ QTcF ] ≥500 milisecunde [ msec ] în orice moment post- evaluare inițială la pacienții cu valori inițiale ale QTcF < 500 msec ) a fost mai puțin frecventă ( 0, 1 % până la 1 % ) , fără diferențe semnificative asupra evenimentelor cardiace asociate . Cu toate acestea , similar altor antipsihotice , este necesară prudență când olanzapina se prescrie în
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
la pacienții tratați cu olanzapină comparativ cu cei la care s- a administrat placebo prelungirea semnificativă clinic a intervalului QTc ( corecția tip Fridericia a intervalului QT [ QTcF ] ≥500 milisecunde [ msec ] în orice moment post- evaluare inițială la pacienții cu valori inițiale ale QTcF < 500 msec ) a fost mai puțin frecventă ( 0, 1 % până la 1 % ) , fără diferențe semnificative asupra evenimentelor cardiace asociate . Cu toate acestea , similar altor antipsihotice , este necesară prudență când olanzapina se prescrie în asociere cu medicamente cunoscute ca
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
nefumătoare și de 77 % la bărbații fumători . Creșterea medie a ASC a olanzapinei , a fost de 52 % , respectiv 108 % . La pacienții care folosesc fluvoxamină sau orice alți inhibitori ai CYP1A2 , cum ar fi ciprofloxacina , trebuie luată în considerare o doză inițială mai mică de olanzapină . Trebuie avută în vedere scăderea dozei de olanzapină dacă se instituie un tratament cu un inhibitor de CYP1A2 . Reducerea biodisponibilității Cărbunele activat reduce biodisponibilitatea după administrarea orală a olanzapinei cu 50 până la 60 % și trebuie administrat
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
Hepatită ( incluzând forme prin afectare hepatocelulară , prin colestază sau prin mecanism mixt ) 38 Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupție cutanată Reacții de fotosensibilizare Alopecie Creșterea valorilor creatin fosfokinazei Creșterea valorilor bilirubinei totale Creșterea în greutate ≥ 7 % față de masa corporală inițială a fost foarte frecventă iar creșterea ≥ 15 % față de masa corporală inițială a fost frecventă . Creșterea în greutate ≥ 25 % față de momentul inițial a fost observată foarte frecvent la pacienții tratați pe termen lung . 2 Creșterile medii ale lipidelor à jeun ( colesterol
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
mixt ) 38 Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupție cutanată Reacții de fotosensibilizare Alopecie Creșterea valorilor creatin fosfokinazei Creșterea valorilor bilirubinei totale Creșterea în greutate ≥ 7 % față de masa corporală inițială a fost foarte frecventă iar creșterea ≥ 15 % față de masa corporală inițială a fost frecventă . Creșterea în greutate ≥ 25 % față de momentul inițial a fost observată foarte frecvent la pacienții tratați pe termen lung . 2 Creșterile medii ale lipidelor à jeun ( colesterol total , colesterol LDL și trigliceride ) au fost mai mari la pacienții
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
Reacții de fotosensibilizare Alopecie Creșterea valorilor creatin fosfokinazei Creșterea valorilor bilirubinei totale Creșterea în greutate ≥ 7 % față de masa corporală inițială a fost foarte frecventă iar creșterea ≥ 15 % față de masa corporală inițială a fost frecventă . Creșterea în greutate ≥ 25 % față de momentul inițial a fost observată foarte frecvent la pacienții tratați pe termen lung . 2 Creșterile medii ale lipidelor à jeun ( colesterol total , colesterol LDL și trigliceride ) au fost mai mari la pacienții ce nu au prezentat modificări inițiale ale lipidelor . 3 Observată
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
greutate ≥ 25 % față de momentul inițial a fost observată foarte frecvent la pacienții tratați pe termen lung . 2 Creșterile medii ale lipidelor à jeun ( colesterol total , colesterol LDL și trigliceride ) au fost mai mari la pacienții ce nu au prezentat modificări inițiale ale lipidelor . 3 Observată pentru valori inițiale normale à jeun ( < 5, 17 mmol/ l ) care au atins valori crescute ( ≥ 6, 2 mmol/ l ) . Modificările valorilor inițiale ale colesterolului à jeun de la valori limită ( ≥ 5, 17 mmol/ l - < 6
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
observată foarte frecvent la pacienții tratați pe termen lung . 2 Creșterile medii ale lipidelor à jeun ( colesterol total , colesterol LDL și trigliceride ) au fost mai mari la pacienții ce nu au prezentat modificări inițiale ale lipidelor . 3 Observată pentru valori inițiale normale à jeun ( < 5, 17 mmol/ l ) care au atins valori crescute ( ≥ 6, 2 mmol/ l ) . Modificările valorilor inițiale ale colesterolului à jeun de la valori limită ( ≥ 5, 17 mmol/ l - < 6, 2 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 6
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
și trigliceride ) au fost mai mari la pacienții ce nu au prezentat modificări inițiale ale lipidelor . 3 Observată pentru valori inițiale normale à jeun ( < 5, 17 mmol/ l ) care au atins valori crescute ( ≥ 6, 2 mmol/ l ) . Modificările valorilor inițiale ale colesterolului à jeun de la valori limită ( ≥ 5, 17 mmol/ l - < 6, 2 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 6, 2 mmol/ l ) au fost frecvente . 4 Observată pentru valori inițiale normale ale glicemiei à jeun ( < 5, 56 mmol
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
atins valori crescute ( ≥ 6, 2 mmol/ l ) . Modificările valorilor inițiale ale colesterolului à jeun de la valori limită ( ≥ 5, 17 mmol/ l - < 6, 2 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 6, 2 mmol/ l ) au fost frecvente . 4 Observată pentru valori inițiale normale ale glicemiei à jeun ( < 5, 56 mmol/ l ) care au atins valori crescute ( ≥ 7 mmol/ l ) . Modificările glicemiei inițiale à jeun de la valori la limită ( ≥ 5, 56 - > 7 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 7 mmol/ l ) au
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
lt; 6, 2 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 6, 2 mmol/ l ) au fost frecvente . 4 Observată pentru valori inițiale normale ale glicemiei à jeun ( < 5, 56 mmol/ l ) care au atins valori crescute ( ≥ 7 mmol/ l ) . Modificările glicemiei inițiale à jeun de la valori la limită ( ≥ 5, 56 - > 7 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 7 mmol/ l ) au fost foarte frecvente . 5 Observată pentru valori inițiale normale à jeun ( < 1, 69 mmol/ l ) care au atins valori crescute
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
56 mmol/ l ) care au atins valori crescute ( ≥ 7 mmol/ l ) . Modificările glicemiei inițiale à jeun de la valori la limită ( ≥ 5, 56 - > 7 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 7 mmol/ l ) au fost foarte frecvente . 5 Observată pentru valori inițiale normale à jeun ( < 1, 69 mmol/ l ) care au atins valori crescute ( ≥ 2, 26 mmol/ l ) . Modificările valorilor inițiale ale trigliceridelor à jeun de la valori limită ( ≥ 1, 69 mmol/ l - < 2, 26 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 2
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
5, 56 - > 7 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 7 mmol/ l ) au fost foarte frecvente . 5 Observată pentru valori inițiale normale à jeun ( < 1, 69 mmol/ l ) care au atins valori crescute ( ≥ 2, 26 mmol/ l ) . Modificările valorilor inițiale ale trigliceridelor à jeun de la valori limită ( ≥ 1, 69 mmol/ l - < 2, 26 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 2, 26 mmol/ l ) au fost foarte frecvente . 6 În studii clinice , incidența parkinsonismului și distoniei la pacienții tratați cu olanzapină
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
1 % până la 10 % ) tulburări de vorbire . În timpul tratamentului cu olanzapină în asociere cu litiu sau divalproex , în faza tratamentului acut ( până la 6 săptămâni ) la 17, 4 % dintre pacienți s- a produs o creștere de ≥7 % a greutății corporale față de valoarea inițială . Tratamentul îndelungat cu olanzapină ( până la 12 luni ) pentru prevenirea recurențelor la pacienții cu tulburare bipolară s- a asociat la 39, 9 % dintre pacienți cu o creștere de ≥7 % a greutății corporale față de momentul inițierii tratamentului . Copii și adolescenți Olanzapina nu
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
gastro- intestinale Frecvente : Xerostomie . Tulburări hepatobiliare Foarte frecvente : Creșteri ale transaminazelor hepatice ( ALAT/ ASAT , vezi pct . 4. 4 ) . Investigații diagnostice Foarte frecvente : Scăderea bilirubinei totale , creșterea GGT , niveluri plasmatice crescute ale prolactinei . 9 Creșterea în greutate ≥ 7 % față de masa corporală inițială a fost foarte frecventă , iar creșterea ≥ 15 % față de masa corporală inițială a fost frecventă . În cazul expunerii îndelungate ( cel puțin 24 săptămâni ) , aproximativ jumătate dintre pacienții adolescenți au avut o creștere în greutate ≥ 15 % și aproape o treime o creștere
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
hepatice ( ALAT/ ASAT , vezi pct . 4. 4 ) . Investigații diagnostice Foarte frecvente : Scăderea bilirubinei totale , creșterea GGT , niveluri plasmatice crescute ale prolactinei . 9 Creșterea în greutate ≥ 7 % față de masa corporală inițială a fost foarte frecventă , iar creșterea ≥ 15 % față de masa corporală inițială a fost frecventă . În cazul expunerii îndelungate ( cel puțin 24 săptămâni ) , aproximativ jumătate dintre pacienții adolescenți au avut o creștere în greutate ≥ 15 % și aproape o treime o creștere ≥ 25 % față de masa corporală inițială . În cadrul pacienților adolescenți , creșterea medie în
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
iar creșterea ≥ 15 % față de masa corporală inițială a fost frecventă . În cazul expunerii îndelungate ( cel puțin 24 săptămâni ) , aproximativ jumătate dintre pacienții adolescenți au avut o creștere în greutate ≥ 15 % și aproape o treime o creștere ≥ 25 % față de masa corporală inițială . În cadrul pacienților adolescenți , creșterea medie în greutate a avut cea mai mare valoare în rândul pacienților care la momentul inițial erau supraponderali sau obezi . 10 Observată pentru valori inițiale normale à jeun ( < 1, 016 mmol/ l ) care au atins
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
dintre pacienții adolescenți au avut o creștere în greutate ≥ 15 % și aproape o treime o creștere ≥ 25 % față de masa corporală inițială . În cadrul pacienților adolescenți , creșterea medie în greutate a avut cea mai mare valoare în rândul pacienților care la momentul inițial erau supraponderali sau obezi . 10 Observată pentru valori inițiale normale à jeun ( < 1, 016 mmol/ l ) care au atins valori crescute ( ≥ 1, 467 mmol/ l ) și modificările valorilor inițiale ale trigliceridelor à jeun de la valori limită ( ≥ 1, 016 mmol
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
15 % și aproape o treime o creștere ≥ 25 % față de masa corporală inițială . În cadrul pacienților adolescenți , creșterea medie în greutate a avut cea mai mare valoare în rândul pacienților care la momentul inițial erau supraponderali sau obezi . 10 Observată pentru valori inițiale normale à jeun ( < 1, 016 mmol/ l ) care au atins valori crescute ( ≥ 1, 467 mmol/ l ) și modificările valorilor inițiale ale trigliceridelor à jeun de la valori limită ( ≥ 1, 016 mmol/ l - < 1, 467 mmol/ l ) la valori crescute
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
cea mai mare valoare în rândul pacienților care la momentul inițial erau supraponderali sau obezi . 10 Observată pentru valori inițiale normale à jeun ( < 1, 016 mmol/ l ) care au atins valori crescute ( ≥ 1, 467 mmol/ l ) și modificările valorilor inițiale ale trigliceridelor à jeun de la valori limită ( ≥ 1, 016 mmol/ l - < 1, 467 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 1, 467 mmol/ l ) au fost foarte frecvente . 11 Observată frecvent pentru valori inițiale normale à jeun ( < 4, 39 mmol
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
1, 467 mmol/ l ) și modificările valorilor inițiale ale trigliceridelor à jeun de la valori limită ( ≥ 1, 016 mmol/ l - < 1, 467 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 1, 467 mmol/ l ) au fost foarte frecvente . 11 Observată frecvent pentru valori inițiale normale à jeun ( < 4, 39 mmol/ l ) care au atins valori crescute ( ≥ 5, 17 mmol/ l ) . Modificările valorilor inițiale ale colesterolului à jeun de la valori limită ( ≥ 4, 39 mmol/ l - < 5, 17 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 5
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
1, 467 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 1, 467 mmol/ l ) au fost foarte frecvente . 11 Observată frecvent pentru valori inițiale normale à jeun ( < 4, 39 mmol/ l ) care au atins valori crescute ( ≥ 5, 17 mmol/ l ) . Modificările valorilor inițiale ale colesterolului à jeun de la valori limită ( ≥ 4, 39 mmol/ l - < 5, 17 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 5, 17 mmol/ l ) au fost foarte frecvente . 12 Niveluri plasmatice crescute ale prolactinei au fost raportate la 47, 4 % dintre
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
episoadelor maniacale moderate până la severe . Olanzapina este indicată pentru prevenirea recurențelor la pacienții cu tulburare bipolară , al căror episod maniacal a răspuns la tratamentul cu olanzapină ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți : Schizofrenie : Doza inițială recomandată de olanzapină este de 10 mg/ zi . Episoade maniacale : Doza inițială este de 15 mg ca doză zilnică unică în monoterapie sau de 10 mg pe zi în terapia asociată ( vezi pct . 5. 1 ) . Prevenirea recurențelor în tulburarea bipolară
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
pacienții cu tulburare bipolară , al căror episod maniacal a răspuns la tratamentul cu olanzapină ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți : Schizofrenie : Doza inițială recomandată de olanzapină este de 10 mg/ zi . Episoade maniacale : Doza inițială este de 15 mg ca doză zilnică unică în monoterapie sau de 10 mg pe zi în terapia asociată ( vezi pct . 5. 1 ) . Prevenirea recurențelor în tulburarea bipolară : Doza inițială recomandată este de 10 mg/ zi . Pentru pacienții la care
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
de olanzapină este de 10 mg/ zi . Episoade maniacale : Doza inițială este de 15 mg ca doză zilnică unică în monoterapie sau de 10 mg pe zi în terapia asociată ( vezi pct . 5. 1 ) . Prevenirea recurențelor în tulburarea bipolară : Doza inițială recomandată este de 10 mg/ zi . Pentru pacienții la care s- a administrat olanzapină pentru tratamentul episoadelor maniacale , tratamentul de prevenire a recăderilor se continuă cu aceeași doză . Dacă apare un nou episod maniacal , mixt sau depresiv , tratamentul cu olanzapină
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]