91,767 matches
-
0, 001 pentru ambele ) decât acetat de hidrocortizon unguent 1 % ( Tabelul 2 ) . Eficacitatea în săptămâna a 3- a Acetat de hidrocortizon 1 % ( N=185 ) Tacrolimus 0, 03 % ( N=189 ) Tacrolimus 0, 1 % ( N=186 ) Media mAEIS ca procent al valorii inițiale medii a ASC ( Obiectiv final principal ) § 64, 0 % 44, 8 % 39, 8 % Îmbunătățire ≥ 90 % în evaluarea globală a medicului 15, 7 % 38, 5 % 48, 4 % § valorile mai mici = îmbunătățiri mai mari Incidența senzației de arsură locală a fost mai mare
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
principal ) § 47, 2 % 70, 0 % 78, 7 % Îmbunătățire ≥ 90 % în evaluarea globală a medicului 13, 6 % 27, 8 % 36, 7 % § valorile mai mari= îmbunătățiri mai mari Obiectivul final principal a fost definit ca procentul de reducere a mAEIS de la valoarea inițială până la sfârșitul tratamentului . O îmbunătățire semnificativ statistic mai mare s- a constatat pentru tacrolimus unguent 0, 03 % , în cazul aplicării o dată pe zi și de două ori pe zi , comparativ cu acetat de hidrocortizon unguent aplicat de două ori pe
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
siguranței pe 16 termen lung , până la patru ani , cu 300 de pacienți care au fost tratați pentru cel puțin trei ani și 79 de pacienți care au fost tratați timp de minimum 42 de luni . Pe baza modificărilor față de valoarea inițială a scorului AEIS și a ariei regiunii afectate , indiferent de vârstă , pacienții au prezentat o îmbunătățire a simptomatologiei dermatitei atopice la toate momentele ulterioare de evaluare . În plus , nu s- a evidențiat pierderea eficacității pe tot parcursul studiului clinic . Incidența
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
4. 2 . Doze și mod de administrare Tratamentul cu REGRANEX trebuie inițiat și monitorizat de către medici ( specialiști sau nespecialiști ) care au experiență în tratamentul plăgilor diabetice . REGRANEX trebuie întotdeauna utilizat în asociere cu îngrijiri adecvate ale plăgilor , constând în debridare inițială ( pentru a îndepărta tot țesutul necrotic și/ sau infectat ) , debridare suplimentară dacă este necesar și recomandări de sprijin fără greutate pentru a diminua presiunea asupra ulcerului . Infecția plăgii trebuie identificată și tratată cu medicație antimicrobiană adecvată înainte de a utiliza REGRANEX
Ro_891 () [Corola-website/Science/291650_a_292979]
-
de 20 de săptămâni la oricare pacient . Datele existente sunt insuficiente pentru a susține utilizarea în siguranță a medicamentului , mai mult de 20 de săptămâni ( vezi pct . 5. 1 . Proprietăți farmacodinamice ) . Eficacitatea nu a fost demonstrată pentru ulcere cu suprafața inițială > 5 cm . 4. 5 . Interacțiuni cu alte produse medicamentoase și alte forme de interacțiune Nu se cunoaște dacă REGRANEX interacționează cu alte medicamente cu acțiune topică aplicate pe suprafața ulcerului . În consecință , se recomandă ca REGRANEX să nu fie
Ro_891 () [Corola-website/Science/291650_a_292979]
-
pentru vindecare . Pe modele de plăgi la animal , efectul predominant al becaplerminului a fost potențarea formării țesutului de granulație . Din datele combinate de la 4 studii clinice , efectuate pe o perioadă de tratament de 20 de săptămâni pentru ulcere cu suprafața inițială mai mică sau egală cu 5 cm , 47 % din ulcerele tratate cu 100 μg becaplermin/ g de gel s- au vindecat complet , comparativ cu 35 % care au fost tratate numai cu gel placebo . Subiecții recrutați în aceste studii au fost
Ro_891 () [Corola-website/Science/291650_a_292979]
-
săptămânal se administrează injectabil o doză de 1, 0 mg/ kg ( doza unică maximă nu trebuie să depășească 200 mg ) . Volumul de soluție care trebuie injectată se calculează după cum urmează : Volumul de soluție care trebuie injectată/ 10 kg Doză unică inițială : 0, 7 mg/ kg Dozele următoare : 1 mg/ kg 0, 07 ml 0, 1 ml Durata tratamentului este de 12 săptămâni . Tratamentul poate fi continuat doar la pacienții care răspund la tratament ( rezultate bune sau mai bune ale evaluării medicale
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
50 % dintre pacienți au prezentat limfocitoză asimptomatică persistentă în timpul tratamentului cu Raptiva . Toate valorile au fost de 2, 5- 3, 5 ori mai mari decât limita superioară a valorilor normalului ( LSN ) . După întreruperea tratamentului , numărul limfocitelor a revenit la valoarea inițială . S- au observate creșteri ușoare ale numărului total de neutrofile și eozinofile dar la un procent mic de pacienți . Trombocitopenie : în baza de date centralizată privind siguranța administrării Raptiva la 3291 pacienți la momentul aprobării , s- au inclus 9 cazuri
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
persistente ale concentrațiilor plasmatice ale fosfatazei alcaline în timpul tratamentului cu Raptiva , comparativ cu 1 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo . Toate valorile au fost de 1, 5- 3 ori mai mari decât LSN și au revenit la valorile inițiale după întreruperea tratamentului . Creșterea concentrațiilor plasmatice ale ALT : Aproximativ 5, 7 % dintre pacienți au prezentat creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale ALT în timpul tratamentului cu Raptiva comparativ cu 3, 5 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo . Toate cazurile raportate
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
asimptomatice , iar valorile de 2, 5 ori mai mari decât LSN nu au fost mai frecvente în cazul grupului la care s- a administrat Raptiva decât în cazul grupului la care se administrează placebo . Toate valorile au revenit la valorile inițiale după întreruperea tratamentului . Infecții : și alte tratamente care afectează funcția limfocitelor T s- au asociat cu un risc crescut de apariție a infecțiilor grave . În studiile clinice controlate cu placebo , frecvența de apariție a infecției la pacienții cărora li s-
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
între administrările săptămânale . Între săptămâna 5 și săptămâna 8 după administrarea celei de a 12- a și ultime doze de efalizumab de 1, 0 mg/ kg și săptămână , valorile CD11a au revenit într- un interval cuprinse între ±25 % din valoarea inițială . Un alt marker farmacodinamic , care corespunde mecanismului de acțiune al efalizumabului , a fost creșterea numărului total de leucocite circulante , observată în timpul tratamentului cu efalizumab . Creșterea numărului total a fost observată în decurs de 24 ore după administrarea primei doze , s-
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
fost creșterea numărului total de leucocite circulante , observată în timpul tratamentului cu efalizumab . Creșterea numărului total a fost observată în decurs de 24 ore după administrarea primei doze , s- a menținut crescută în cazul administrărilor săptămânale și a revenit la valorile inițiale după încetarea tratamentului . Cea mai mare creștere a fost cea a numărului total de limfocite circulante . În studiile clinice , la pacienții cărora li s- a administrat Raptiva în doză de 1, 0 mg/ kg și săptămână , valoarea medie a numărului
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
a fost cea a numărului total de limfocite circulante . În studiile clinice , la pacienții cărora li s- a administrat Raptiva în doză de 1, 0 mg/ kg și săptămână , valoarea medie a numărului limfocitelor aproximativ s- a dublat față de valoarea inițială . Creșterea a afectat numărul limfocitelor T CD4 , limfocitelor T CD8 , limfocitelor B și al celulele NK , deși numărul celulele NK și CD4 a crescut mai puțin față de celelalte tipuri de celule . În cazul administrării subcutanate a dozei de 1 mg
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
deși numărul celulele NK și CD4 a crescut mai puțin față de celelalte tipuri de celule . În cazul administrării subcutanate a dozei de 1 mg/ kg și săptămână , valorile numărului de limfocite au revenit într- un interval până la 10 % față de valoarea inițială , în 8 săptămâni după ultima doză administrată . Eficacitate clinică Nu s- a evaluat eficacitatea administrării Raptiva față de alte tratamente sistemice la pacienții cu psoriazis moderat până la sever în studii de comparație directă între Raptiva și alte tratamente sistemice . Rezultatele disponibile
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
tratamente sistemice , așa cum rezultă din antecedentele terapeutice pentru psoriazis ale acestora . În toate studiile , obiectivul principal a fost proporția pacienților cu o ameliorare ≥ 75 % a Ariei Psoriazice și a Scorului Indicelui de Severitate ( un răspuns PASI 75 ) comparativ cu valoarea inițială când evaluarea s- a făcut la o săptămână după a 12- a săptămână de tratament continuu . Obiectivele finale secundare au inclus proporția subiecților care au atins un nivel Minim sau Fără Leziuni la evaluarea statică globală efectuată de către medic , Severitatea
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
au inclus proporția subiecților care au atins un nivel Minim sau Fără Leziuni la evaluarea statică globală efectuată de către medic , Severitatea Tuturor Leziunilor ( STL ) , proporția pacienților cu o ameliorare a scorului PASI ≥ 50 % ( un răspuns PASI 50 ) comparativ cu valoarea inițială după 12 săptămâni de tratament , intervalul de timp în care s- a obținut procentul mediu de ameliorare PASI , ameliorarea Indicelui Dermatologic al Calității Vieții ( IDCV ) , Evaluarea Simptomelor Psoriazice ( ESP ) , evaluarea medicală globală ( EMG) a modificărilor , modificarea componentei de consistență a
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
recomandate de 1 mg/ kg și săptămână administrată subcutanat . Distribuție : Starea de echilibru a fost obținută în săptămâna a 4- a de tratament . În cazul utilizării dozei de 1 mg/ kg și săptămână ( în prima săptămână utilizându- se o doză inițială de 0, 7 mg/ kg ) , media concentrațiilor plasmatice de efalizumab a fost de 11, 1±7, 9 μg/ ml . Determinările volumului de distribuție în compartimentul central după administrarea unică intravenoasă au fost de 110 ml/ kg în cazul administrării dozei
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
pare că clearance- ul mediat de receptor al efalizumabului a fost saturat când concentrația plasmatică a efalizumabului a fost de peste 1 μg/ ml . Prin analiza farmacocinetică a populației , s- a observat că greutatea afectează clearance- ul efalizumabului . Covariabilele ca valoarea inițială a PASI , numărul inițial al limfocitelor și vârsta au efecte modeste asupra clearance- ului ; sexul și originea etnică nu influențează clearance- ul Anticorpii anti- efalizumab au fost decelați doar la 6 % dintre pacienții evaluați . La acest număr mic de pacienți
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
mediat de receptor al efalizumabului a fost saturat când concentrația plasmatică a efalizumabului a fost de peste 1 μg/ ml . Prin analiza farmacocinetică a populației , s- a observat că greutatea afectează clearance- ul efalizumabului . Covariabilele ca valoarea inițială a PASI , numărul inițial al limfocitelor și vârsta au efecte modeste asupra clearance- ului ; sexul și originea etnică nu influențează clearance- ul Anticorpii anti- efalizumab au fost decelați doar la 6 % dintre pacienții evaluați . La acest număr mic de pacienți nu s- au observat
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI RAPTIVA Utilizați întotdeauna Raptiva exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . Doze pentru adulți ( 18- 64 ani ) și vârstnici ( ≥ 65 ani ) Doza uzuală inițială este de o singură injecție a 0, 7 mg/ kg urmată apoi de injecții săptămânale a 1, 0 mg/ kg . Medicul dumneavoastră vă va spune câtă soluție trebuie să injectați . Durata tratamentului este de 12 săptămâni . Mod și cale de
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată . Experiența referitoare la administrarea medicamentului la pacienți cu insuficiență renală severă sau cărora li se efectuează hemodializă este limitată . La acești pacienți se recomandă utilizarea unei doze inițiale mai mici , de 20 mg ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență hepatică : La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată doza utilizată nu trebuie să depășească 40 mg o dată pe zi ( vezi pct . 4. 4 ) . Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
menține în mod consistent peste 80 % , valoare observată după administrarea dozelor de 40 și 80 mg telmisartan , în studiile clinice controlate cu placebo . Există o tendință aparentă a unei relații dependente de doză , referitor la timpul de revenire la valoarea inițială a tensiunii arteriale sistolice ( TAS ) . În această privință , datele privind tensiunea arterială diastolică ( TAD ) sunt inconsistente . La pacienții cu hipertensiune arterială , telmisartanul reduce atât presiunea sistolică cât și pe cea diastolică fără a afecta frecvența pulsului . Contribuția efectului diuretic și
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
altor medicamente reprezentative aparținând altor clase de antihipertensive ( așa cum demonstrează studiile clinice care compară telmisartanul cu amlodipina , atenololul , enalaprilul , hidroclorotiazida și lisinoprilul ) . După întreruperea bruscă a tratamentului cu telmisartan tensiunea arterială revine treptat , în decurs de câteva zile , la valorile inițiale , fără evidențierea unei hipertensiuni de rebound . Frecvența tusei chintoase a fost semnificativ mai mică la pacienții tratați cu telmisartan decât la cei tratați cu inhibitori ai enzimei de conversie , așa cum arată studiile clinice care compară direct cele două tratamente antihipertensive
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
de proteinele plasmatice ( > 99, 5 % ) , în principal de albumină și de alfa- 1 glicoproteina acidă . Volumul aparent de distribuție mediu în condiții de echilibru ( Vdss ) este de aproximativ 500 litri . Metabolizare Telmisartanul este metabolizat prin conjugare în glucuronoconjugatul produsului inițial . Nu s- a demonstrat nici o activitate farmacologică a formei conjugate . Eliminare Telmisartanul este caracterizat printr- o curbă de epurare biexponențială cu un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare de peste 20 ore . Concentrația plasmatică maximă ( Cmax ) și în mai mică măsură
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată . Experiența referitoare la administrarea medicamentului la pacienți cu insuficiență renală severă sau cărora li se efectuează hemodializă este limitată . La acești pacienți se recomandă utilizarea unei doze inițiale mai mici , de 20 mg ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiența hepatică : La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată doza utilizată nu trebuie să depășească 40 mg o dată pe zi ( vezi pct . 4. 4 ) . Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]