12,672 matches
-
persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate la substanțele active , la oricare alt ingredient al acestui medicament , la ouă , la proteinele de pasăre , la neomicină ( un antibiotic ) , formaldehidă ( un conservant ) sau la octoxinol ( un detergent ) . Persoanele care au o infecție însoțită de febră sau o infecție acută ( de scurtă durată ) nu trebuie să fie vaccinate decât după vindecare . De ce a fost aprobat Intanza ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Intanza sunt mai mari decât riscurile sale pentru
Ro_481 () [Corola-website/Science/291240_a_292569]
-
mai mult de 10000 subiecți . În aproape toate situațiile , Infanrix Penta a fost administrat concomitent cu vaccinul Hib . Așa cum s- a observat în cazul DTPa și a vaccinurilor combinate care conțin DTPa , a fost raportată o creștere a reactogenității și febră după vaccinarea rapel cu Infanrix Penta față de primovaccinare . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvențele pe doze sunt definite după cum urmează : Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Rare : Foarte rare : Tulburări respiratorii
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
frecvente : Rare : Foarte rare : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Tulburări gastro- intestinale : Frecvente : diaree , vărsături Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Mai puțin frecvente : dermatită , eruptii cutanate Foarte rare : urticarie Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : febră ≥38°C , edem la locul de injectare ( ≤50 mm ) , oboseală , durere , eritem Frecvente : febră > 39, 5°C , edem la locul de injectare ( > 50 mm ) * , reacții la locul de injectare incluzând indurație . Mai puțin frecvente : edem difuz la nivelul
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
vărsături Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Mai puțin frecvente : dermatită , eruptii cutanate Foarte rare : urticarie Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : febră ≥38°C , edem la locul de injectare ( ≤50 mm ) , oboseală , durere , eritem Frecvente : febră > 39, 5°C , edem la locul de injectare ( > 50 mm ) * , reacții la locul de injectare incluzând indurație . Mai puțin frecvente : edem difuz la nivelul membrului în care s- a administrat vaccinul , uneori extins la articulația adiacentă * Tulburări psihice
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
altor vaccinuri împotriva tusei convulsive ( tuse măgărească ) în primele 2 - 3 zile de la vaccinare , foarte rar , pot apare următoarele reacții adverse : : • colaps sau perioade de inconștiență sau de pierdere a stării de vigilență • convulsii sau crize convulsive cu sau fără febră Alte reacții adverse care au fost raportate sunt : Foarte frecvente ( acestea pot apărea la 1 sau mai multe doze de vaccin din 10 ) • pierderea poftei de mâncare • febră mai mare sau egală cu 38oC • umflare , durere , roșeață la locul injectării
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
pierdere a stării de vigilență • convulsii sau crize convulsive cu sau fără febră Alte reacții adverse care au fost raportate sunt : Foarte frecvente ( acestea pot apărea la 1 sau mai multe doze de vaccin din 10 ) • pierderea poftei de mâncare • febră mai mare sau egală cu 38oC • umflare , durere , roșeață la locul injectării • oboseală • plâns neobișnuit , iritabilitate , neliniște . Frecvente ( acestea pot apărea până la 1 din 10 doze de vaccin ) • diaree , vărsături • febră mai mare de 39, 5oC • umflătură mai mare de
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
doze de vaccin din 10 ) • pierderea poftei de mâncare • febră mai mare sau egală cu 38oC • umflare , durere , roșeață la locul injectării • oboseală • plâns neobișnuit , iritabilitate , neliniște . Frecvente ( acestea pot apărea până la 1 din 10 doze de vaccin ) • diaree , vărsături • febră mai mare de 39, 5oC • umflătură mai mare de 5 cm la locul injectării , nodul la locul injectării Mai puțin frecvente ( acestea pot apărea până la 1 din 100 doze de vaccin ) • somnolență • tuse • dermatită , erupție pe piele • umflătură mare la
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
de încărcare . Mod de administrare Herceptin se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă cu durata de 90 de minute . Pacienții trebuie supravegheați cel puțin 6 ore după începerea primei perfuzii și două ore după începerea perfuziilor următoare pentru decelarea apariției febrei , frisoanelor sau altor simptome legate de perfuzie ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . Întreruperea perfuziei poate înlătura astfel de simptome . Perfuzia poate fi reluată când simptomele dispar . Dacă doza inițială de încărcare este bine suportată , dozele următoare pot fi
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
să utilizeze utilaje până la dispariția simptomelor . 4. 8 Reacții adverse În două studii clinice pivot , pacienții au primit Herceptin în monoterapie sau în asociere cu paclitaxel . Cele mai frecvente reacții adverse au fost cele legate de administrarea perfuziei , cum sunt febra și frisoanele , care apar în mod obișnuit după prima perfuzie cu Herceptin . Reacțiile adverse atribuite Herceptin la ≥10 % din pacienți în cele două studii clinice pivot au fost următoarele : 7 Musculo- scheletice : Tegumente și fanere simptome asemănătoare gripei , dureri lombare
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
adverse care au fost raportate la ≥10 % din pacienti , în funcție de tratamentul studiat : Tabel 1 . Evenimente adverse frecvente non- hematologice raportate la ≥10 % din pacienți , în funcție de tratamentul studiat Herceptin plus Tulburări generale și la nivelul astenie edeme periferice oboseală inflamația mucoasei febră 92 ( % ) 45 40 24 23 29 94 ( % ) 41 35 21 22 15 11 Aparate , sisteme și organe docetaxel N = N = 11 14 12 5 21 18 Tulburări hematologice și limfatice disgeuzie hipoestezie neutropenie febrilă / sepsis neutropenic 14 11 23 12
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
Investigații diagnostice Tulburări psihice Leziuni , intoxicații și 15 11 6 4 complicații legate de procedurile utilizate 1 7 Aceste cifre includ pacienții la care s- au preferat termenii de ‘ neutropenie febrilă ’ , ‘ sepsis neutropenic ’ sau ‘ neutropenie ’ care a fost asociată cu febră ( și utilizarea antibioticelor ) . Vezi și pct . 4. 8 Într- un studiu clinic randomizat , efectuat ulterior ( BO16216 ) , la pacienții cu cancer de sân metastatic , cu status- ul receptorilor HER2 și al receptorilor hormonali pozitiv , s- a administrat anastrozol , cu sau fără
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
în monoterapie sau în asociere cu chimioterapie în studiile clinice sau s- a raportat în perioada postautorizare : Aparate , sisteme și Eveniment advers organe La nivelul corpului ca întreg : reacții de hipersensibilitate , anafilaxie și șoc anafilactic , angioedem , ataxie , sepsis , frisoane și febră , astenie , febră , frison , cefalee , pareză , dureri toracice , oboseală , simptome legate de perfuzie , edeme periferice , dureri osoase , comă , meningită , edem cerebral , tulburări de gândire , progresia neoplaziei cardiomiopatie , insuficiență cardiacă congestivă , agravarea insuficienției cardiace congestive , scăderea fracției de ejecție , hipotensiune arterială , revărsat
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
sau în asociere cu chimioterapie în studiile clinice sau s- a raportat în perioada postautorizare : Aparate , sisteme și Eveniment advers organe La nivelul corpului ca întreg : reacții de hipersensibilitate , anafilaxie și șoc anafilactic , angioedem , ataxie , sepsis , frisoane și febră , astenie , febră , frison , cefalee , pareză , dureri toracice , oboseală , simptome legate de perfuzie , edeme periferice , dureri osoase , comă , meningită , edem cerebral , tulburări de gândire , progresia neoplaziei cardiomiopatie , insuficiență cardiacă congestivă , agravarea insuficienției cardiace congestive , scăderea fracției de ejecție , hipotensiune arterială , revărsat pericardic , bradicardie
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
pneumonie , pneumonită , fibroză pulmonară fanerelor : organe de simț : erupție cutanată tranzitorie , dermatită , urticarie , sindrom Stevens- Johnson edem papilar , lăcrimare anormală , hemoragie retiniană , surditate . Simptome legate de perfuzie În mod obișnuit , în timpul primei perfuzii cu Herceptin , se observă frisoane și/ sau febră . Alte semne și/ sau simptome pot include greață , hipertensiune arterială , vărsături , algii , frisoane , cefalee , tuse , amețeli , erupție cutanată tranzitorie și astenie . Asemenea simptome sunt în mod obișnuit ușoare până la moderate și apar rareori la perfuziile următoare . Aceste simptome pot fi
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
și pot crește riscul apariției problemelor de inimă . - Dacă aveți probleme cu respirația . Herceptin poate cauza dificultăți de respirație , în special la prima administrare . Aceste probleme se pot agrava dacă sunt deja prezente . În afara dificultăților de respirație , Herceptin poate produce febră , frisoane , simptome asemănătoare gripei , umflarea feței și buzelor , erupții trecătoare la nivelul pielii , respirație șuierătoare , tulburări ale ritmului inimii și modificări ale presiunii arteriale . Aceste reacții apar în special la prima perfuzie și în primele ore după începerea acesteia . Ocazional
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu se cunoaște dacă Herceptin vă poate afecta abilitatea de a conduce mașini sau de a folosi utilaje . Totuși , dacă manifestați simptome precum frisoane și febră , care sunt legate de perfuzia de Herceptin ( vezi . 4 ) , nu trebuie să conduceți sau să folosiți utilaje până la dispariția acestor simptome . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI HERCEPTIN Doze și frecvența administrării Medicul curant va prescrie doza și regimul terapeutic potrivit pentru
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
de aproximativ 90 minute . 4 . Ca toate medicamentele , Herceptin poate provoca reacții adverse , cu toate că acestea nu apar la toate persoanele . Unele dintre aceste reacții adverse pot fi grave și pot necesita spitalizare . În timpul perfuziei cu Herceptin , pot să apară frisoane , febră și alte simptome asemănătoare gripei . Acestea sunt foarte frecvente ( mai mult de 10 pacienți din 100 ) . Aceste reacții apar în special la administrarea primei perfuzii și sunt temporare . Alte simptome legate de perfuzie sunt : stare de rău ( greață ) , vărsături , dureri
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
diareea , durerea abdominală ( stomacala ) , alopecia ( căderea părului ) , pruritul ( mâncărimea ) , tegumentele uscate , iritațiile , mialgia ( durerile musculare ) , atralgia ( durerile articulațiilor ) , durerile musculo- scheletice ( dureri ale mușchilor și ale oaselor ) , reacțiile la locul de injectare incluzând inflamația , oboseală ( starea de oboseală ) , frisoanele ( tremurături ) , febra , simptomele pseudogripale , astenia ( slăbiciunea ) , iritabilitatea și scăderea în greutate . Pentru o enumerare completă a efectelor secundare înregistrate în cazul ÎntronA , a se consulta prospectul . ÎntronA nu se administrează în cazul persoanelor care pot fi hipersensibile ( alergice ) la interferon alfa - 2b
Ro_493 () [Corola-website/Science/291252_a_292581]
-
frecvente ( afectează 1 până la 10 din 1000 persoane vaccinate ) rare ( afectează 1 până la 10 din 10000 persoane vaccinate ) Foarte frecvente - La locul injectării : roșeață , umflătură , întărire , mâncărime și durere . - Stare generală proastă , durere de cap și dureri musculare . - Frisoane și febră ( 38, 0°C sau mai mult ) . Au fost raportate următoarele reacții adverse în cazul altor vaccinuri antigripale : • reducere trecătoare a numărului unor celule din sânge numite trombocite care poate determina tendința la învinețire sau sângerare • reacții alergice care pot duce
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
determina tendința la învinețire sau sângerare • reacții alergice care pot duce în cazuri rare : - la umflarea feței , a limbii sau a faringelui , dificultate de înghițire , urticarie și dificultăți de respirație ( edem angioneurotic ) • durere localizată pe traseele nervilor , convulsii asociate cu febră , tulburări ale sistemului nervos , incluzând inflamația creierului sau măduvei spinării , inflamația nervilor sau sindromul Guillain - Barré , care cauzează slăbiciune extremă și paralizie • inflamația vaselor de sânge care poate duce în cazuri foarte rare la tulburări la nivelul rinichilor • reacții cutanate
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
nivelul gâtului , subsuorilor sau regiunilor inghinale • reacții alergice care pot duce în cazuri rare : - la umflarea feței , a limbii sau a faringelui , dificultate de înghițire , urticarie și dificultăți de respirație ( edem angioneurotic ) • durere localizată pe traseele nervilor , convulsii asociate cu febră , tulburări ale sistemului nervos incluzând inflamația creierului sau măduvei spinării , inflamația nervilor sau sindromul Guillain - Barré , care cauzează slăbiciune extremă și paralizie • inflamația vaselor de sânge care poate duce în cazuri foarte rare la tulburări la nivelul rinichilor • reacții cutanate
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
și dureri și rigiditate la nivelul mușchilor și articulațiilor , precum și malformații ale maxilarului . Infecții : Au fost observate infecții ale gurii , gâtului și căilor aeriene superioare la copiii care au primit tratament cu Increlex . Aceste infecții pot să se asocieze cu febră . Aparat digestiv : În timpul tratamentului cu INCRELEX au fost raportate dureri gastrice , dificultăți la înghițire , senzație de greață și vărsături . În cursul tratamentului cu INCRELEX s- au înregistrat și îngroșări ale pielii , apariția de negi și de pigmentări ale pielii și
Ro_458 () [Corola-website/Science/291217_a_292546]
-
Gardasil nu trebuie să se administreze ulterior alte doze de Gardasil . Administrarea de Gardasil trebuie amânată la subiecții cu boli febrile acute severe . Cu toate acestea , prezența unei infecții minore , cum ar fi infecția ușoară a tractului respirator superior sau febra mică , nu constituie o contraindicație pentru imunizare . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Sincopa ( leșinul ) poate să apară în urma oricărei vaccinări , în special la adolescenți și adulți tineri . Sincopa , însoțită uneori de cădere , a apărut după vaccinarea cu
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
1/ 10 ) ; Frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) ; Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; Rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; Foarte rare ( < 1/ 10000 ) inclusiv cazuri izolate ] Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Foarte frecvente : febră . Foarte frecvente : la nivelul locului de injectare : eritem , durere , inflamație . Frecvente : la nivelul locului de injectare : echimoze , prurit . În plus , în studiile clinice , reacțiile adverse despre care investigatorul studiului a considerat că sunt determinate de vaccin sau de placebo , s-
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
Gardasil nu trebuie să se administreze ulterior alte doze de Gardasil . Administrarea de Gardasil trebuie amânată la subiecții cu boli febrile acute severe . Cu toate acestea , prezența unei infecții minore , cum ar fi infecția ușoară a tractului respirator superior sau febra mică , nu constituie o contraindicație pentru imunizare . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Sincopa ( leșinul ) poate să apară în urma oricărei vaccinări , în special la adolescenți și adulți tineri . Sincopa , însoțită uneori de cădere , a apărut după vaccinarea cu
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]