9,563 matches
-
CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cetrotide 0, 25 mg pulbere pentru soluție injectabilă cetrorelix Subcutanată . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 55, 7 mg/ flacon 6 . ALTE INFORMAȚII 21 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Apă pentru preparate injectabile Solvent pentru utilizare cu Cetrotide 0, 25 mg 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE
Ro_188 () [Corola-website/Science/290948_a_292277]
-
DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Serono Europe Limited 56 Marsh Wall Londra E14 9TP Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 99/ 100/ 003 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . 15 . 16 . cetrotide 3 mg 24 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI CETROTIDE 3 MG , ETICHETA DE FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cetrotide 3 mg pulbere pentru soluție injectabilă cetrorelix Subcutanată . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP
Ro_188 () [Corola-website/Science/290948_a_292277]
-
ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cetrotide 3 mg pulbere pentru soluție injectabilă cetrorelix Subcutanată . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 167, 7 mg/ flacon 6 . ALTE INFORMAȚII 25 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Apă pentru preparate injectabile Solvent pentru utilizare cu Cetrotide 3 mg 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP
Ro_188 () [Corola-website/Science/290948_a_292277]
-
118/ 001 30 comprimate EU/ 1/ 99/ 118/ 002 100 comprimate 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie { număr } 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 52 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arava 10 mg comprimate filmate Leflunomidă 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis 3 . DATA DE EXPIRARE EXP{ LL/ AAAA
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
comprimate EU/ 1/ 99/ 118/ 006 100 comprimate 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie{ număr } 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Arava 20 mg 59 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arava 20 mg comprimate filmate Leflunomidă 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis 3 . DATA DE EXPIRARE EXP{ LL/ AAAA
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
PIAȚĂ EU/ 1/ 99/ 118/ 009 3 comprimate 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie { număr } 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Arava 100 mg 66 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arava 100 mg comprimate filmate Leflunomidă 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis 3 . DATA DE EXPIRARE EXP { LL/ AAAA
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
un PMR actualizat odată cu următorul raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , un PMR actualizat va trebui depus • când sunt primite informații noi care pot afecta specificația actuală privind siguranța , Planul de farmacovigilență sau activitățile de reducere la minimum a riscului • în termen de 60 de zile de la atingerea unui obiectiv important ( farmacovigilență sau reducerea la minimum a riscului ) • la cererea EMEA 36 ANEXA III 37 A . 38 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU BLISTERE
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
trebui depus • când sunt primite informații noi care pot afecta specificația actuală privind siguranța , Planul de farmacovigilență sau activitățile de reducere la minimum a riscului • în termen de 60 de zile de la atingerea unui obiectiv important ( farmacovigilență sau reducerea la minimum a riscului ) • la cererea EMEA 36 ANEXA III 37 A . 38 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU BLISTERE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Axura 10 mg comprimate filmate Clorhidrat de memantină 3 . Comprimatele filmate conțin lactoză
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
încă două ori , până când insulina apare pe vârful acului . Dacă încă nu apare insulină , se schimbă acul , deoarece acesta poate fi înfundat , apoi se încearcă din nou . Pasul 4 . Doza poate fi fixată din 2 în 2 unități , de la un minimum de 2 unități până la un maximum de 40 de unități . Dacă este necesară o doză mai mare de 40 de unități , aceasta trebuie administrată în două sau mai multe injecții . Se verifică dacă există suficientă insulină . Scala insulinei reziduale de pe
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
acului înseamnă că stiloul injector ( pen- ul ) și acul funcționează corect . Dacă nu apare insulină pe vârful acului , trebuie repetat pasul 3 până când insulina apare pe vârful acului . Pasul 4 . Doza poate fi fixată din unitate în unitate , de la un minimum de 1 unitate până la un maximum de 80 de unități . Dacă este necesară o doză mai mare de 80 de unități , aceasta trebuie administrată în două sau mai multe injecții . În fereastra dozei trebuie să se indice „ 0 ” după testul
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
G . Apăsați până la capăt butonul de injectare . Schimbați acul și încercați din nou . Dacă nu apare insulina după ce ați schimbat acul , OptiSet poate fi defect . Nu mai utilizați acest OptiSet . Pasul 4 . fixată din 2 în 2 unități , de la un minimum de 2 unități până la un maximum de 40 de este necesară o doză mai mare de 40 de unități , aceasta trebuie administrată în două sau A . • Scala insulinei reziduale de pe rezervorul transparent de insulină arată cu aproximație câtă insulină rămâne
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
îndreptat în sus . D . E . Apăsați până la capăt butonul de injectare . 145 • Dacă nu apare insulina după ce ați schimbat acul , SoloStar poate fi defect . Nu mai utilizați acest SoloStar . Pasul 4 . Puteți fixa doza din unitate în unitate , de la un minimum de 1 unitate până la un maximum de 80 de unități . Dacă este necesară o doză mai mare de 80 de unități , aceasta trebuie administrată în două sau mai multe injecții . A . Verificați că fereastra dozei indică „ 0 ” după testul de
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
Europe B. V . Gooimeer 10 1411 DD Naarden - Olanda 12 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 053/ 001 EU/ 1/ 97/ 053/ 002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . Cerezyme 200 U 21 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Cerezyme 200 U pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă imiglucerază 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Pentru perfuzie intravenoasă . 3 . EXP : 4 . SERIA
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
1411 DD Naarden - Olanda 12 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 053/ 003 EU/ 1/ 97/ 053/ 004 EU/ 1/ 97/ 053/ 005 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . Cerezyme 400 U 24 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Cerezyme 400 U pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă imiglucerază 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Pentru perfuzie intravenoasă . 3 . EXP : 4 . SERIA
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
Eli Lilly Nederland B. V . Grootslag 1- 5 , 3991 RA Houten Olanda 12 . NUMĂRUL( NUMERELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 362/ 001 EU/ 1/ 06/ 362/ 002 13 . 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . Byetta 5 29 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Byetta 5 µg soluție injectabilă Exenatidă Administrare subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
Eli Lilly Nederland B. V . Grootslag 1- 5 , 3991 RA Houten Olanda 12 . NUMĂRUL( NUMERELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 362/ 003 EU/ 1/ 06/ 362/ 004 13 . 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . Byetta 10 32 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Byetta 10 µg soluție injectabilă Exenatidă Administrare subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
sunt mai bune pentru dumneavoastră . 41 Trebuie să utilizez un ac nou la fiecare injectare ? • Da . Nu reutilizați acele . Scoateți acul după terminarea fiecărei injectări . Aceasta previne scurgerea BYETTA , împiedică pătrunderea bulelor de aer , reduce înfundarea acului și reduce la minimum riscul de infecție . • Nu apăsați butonul de injectare decât dacă la stiloul injector ( pen ) este atașat un ac . Cum arunc acele ? • Aruncați acele uzate într- un recipient rezistent la înțepare sau în conformitate cu instrucțiunile personalului medical . Nu aruncați stiloul injector ( pen-
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
medicul sau asistenta care calibru și lungime de ac sunt mai bune pentru dumneavoastră . 52 Trebuie să utilizez un ac nou la fiecare injectare ? • Da . Aceasta previne scurgerea BYETTA , împiedică pătrunderea bulelor de aer , reduce înfundarea acului și reduce la minimum riscul de infecție . • Nu apăsați butonul de injectare decât dacă la stiloul injector ( pen ) este atașat un ac . Cum arunc acele ? • Aruncați acele uzate într- un recipient rezistent la înțepare sau în conformitate cu instrucțiunile personalului medical . Nu aruncați stiloul injector ( pen-
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 03/ 265/ 003 1 comprimat filmat EU/ 1/ 03/ 265/ 004 3 comprimate filmate 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . 16 . bonviva 150 mg 35 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ Blistere 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bonviva 150 mg comprimate filmate Acid ibandronic 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche 3 . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
Marea Britanie 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 03/ 265/ 005 1 seringă pre- umplută EU/ 1/ 03/ 265/ 006 4 seringi pre- umplute 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . 16 . 38 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI SERINGĂ PREUMPLUTĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Bonviva 3 mg soluție injectabilă Acid ibandronic Numai IV 2 . Citiți prospectul înaintea utilizării . 3 . EXP 4 . SERIA
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Baxter AG A- 1220 Viena , Austria 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 190/ 001 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot { număr } 14 . 15 . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Ceprotin 500 21 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE CEPROTIN 500 IU Pulbere pentru soluție injectabilă Proteină C umană Intravenoasă 2 . A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Baxter AG A- 1220 Viena , Austria 12 . NUMĂRUL ( AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 190/ 002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot { număr } 14 . 15 . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Ceprotin 1000 25 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE , DACĂ ESTE NECESAR CEPROTIN 1000 UI Liofilizat pentru soluție injectabilă Proteină C umană Intravenoasă 2 . Înainte de utilizare citiți prospectul 3
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , un PMR actualizat trebuie depus • La primirea unor noi informații ce pot avea impact asupra specificației de siguranță actuale , Planului de farmacovigilență sau activităților de reducere la minimum a riscului • În decurs de 60 zile de la atingerea unui reper important ( de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului ) • La cererea EMEA 35 ANEXA III 36 A . 37 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
primirea unor noi informații ce pot avea impact asupra specificației de siguranță actuale , Planului de farmacovigilență sau activităților de reducere la minimum a riscului • În decurs de 60 zile de la atingerea unui reper important ( de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului ) • La cererea EMEA 35 ANEXA III 36 A . 37 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Biograstim 30 MUI/ 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă Filgrastim 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . Biograstim 48 MUI/ 0, 8 ml 49 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Biograstim 30 MUI/ 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă Filgrastim s . c . i . v . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]