12,524 matches
-
statistic . În studiile clinice controlate cu placebo privind tratamentul cu raloxifen al osteoporozei , în cursul tratamentului cu raloxifen s- a raportat sc derea u oar ( 6- 10 % ) a num rului de trombocite . Au fost raportate cazuri rare de cre teri moderate ale ASAT i/ sau ALAT , în care nu s- a putut exclude o rela ie cauzal cu raloxifenul . Într- un studiu ( RUTH ) la femei în postmenopauz cu boal coronarian documentat sau cu risc crescut de evenimente coronariene , a ap rut
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
spectru larg de vârstă ( până la 100 ani la includere ) , la femei în postmenopauză cu osteoporoză . Nu este necesară ajustarea dozei la pacientele vârstnice . Utilizarea în caz de insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacientele cu insuficiență renală ușoară - moderată ( clearance- ul creatininei cuprins între 30- 70 ml/ min ) ( vezi pct . 5. 2 ) . Ranelatul de stronțiu nu este recomandat pacientelor cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei sub 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . 2 Utilizarea
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
înjumătățire efectiv al stronțiului este de aproximativ 60 ore . Vârstnice Datele de farmacocinetică populațională nu au arătat nici o relație între vârstă și clearance- ul aparent al stronțiului la populația țintă . Paciente cu insuficiență renală La pacientele cu insuficiență renală ușoară - moderată ( clearance- ul creatininei cuprins între 30 - 70 ml/ min ) , clearance- ul stronțiului scade odată cu scăderea clearance- ului creatininei ( o scădere de aproximativ 30 % la un clearance al creatininei cuprins între 30- 70 ml/ min ) , inducând astfel o creștere a concentrațiilor
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
al creatininei între 30 și 70 ml/ min și 6 % sub 30 ml/ min , iar clearance- ul mediu al creatininei a fost de aproximativ 50 ml/ min . Ca urmare , nu este necesară ajustarea dozei la pacientele cu insuficiență renală ușoară - moderată . Nu există date farmacocinetice la pacientele cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei sub 30 ml/ min ) . 8 Paciente cu insuficiență hepatică Nu există date farmacocinetice la pacientele cu insuficiență hepatică . Datorită proprietăților farmacocinetice ale stronțiului , nu este de așteptat
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
cei care au aplicat cu frecvență mai redusă . Cu toate acestea , incidența altor efecte adverse comune legate de medicament , cum ar fi prurit , edem , dermatită exfoliativă și uscăciunea pielii , nu pare să crească în funcție de frecvența aplicării . Incidența erupțiilor cutanate slabe/ moderate ( toate evenimentele indiferent de cauzalitate ) a fost mai mică la pacienții tratați mai puțin de 16 săptămâni , decât la cei tratați 16 săptămâni sau mai mult ( slab , 33 % contra 63 % ; moderat , 29 % contra 43 % ) . Incidența erupțiilor cutanate grave a fost
Ro_773 () [Corola-website/Science/291532_a_292861]
-
după aproximativ 7 ore , cu un timp de înjumătățire plasmatică terminal de aproximativ 89 ore . Profilul de siguranță al acestor subiecți nu a fost diferit de cel observat în cazul populației generale . Desloratadina se leagă de proteinele plasmatice în proporție moderată ( 83 % - 87 % ) . Nu există date care să indice o acumulare relevantă clinic a medicamentului , după administrarea zilnică a desloratadinei în doză unică ( 5 mg până la 20 mg ) timp de 14 zile . Până în prezent nu a fost identificată enzima responsabilă de
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
Profilul general de siguranță al acestor subiecți nu a fost diferit de cel al populației generale . Efectele Neoclarityn sirop la pacienții slab metabolizanți cu vârsta < 2 ani nu au fost studiate . Desloratadina se leagă de proteinele plasmatice în proporție moderată ( 83 % - 87 % ) . Nu există date care să indice o acumulare relevantă clinic a medicamentului , după administrarea zilnică a desloratadinei la adulți și adolescenți în doză unică ( 5 mg până la 20 mg ) timp de 14 zile . Într- un studiu cu doză
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
după aproximativ 7 ore , cu un timp de înjumătățire plasmatică terminal de aproximativ 89 ore . Profilul de siguranță al acestor subiecți nu a fost diferit de cel observat în cazul populației generale . Desloratadina se leagă de proteinele plasmatice în proporție moderată ( 83 % - 87 % ) . Nu există date care să indice o acumulare relevantă clinic a medicamentului , după administrarea zilnică a desloratadinei în doză unică ( 5 mg până la 20 mg ) timp de 14 zile . Până în prezent nu a fost identificată enzima responsabilă de
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
lenți ai desloratadinei . Acești subiecți au prezentat o concentrație Cmax de aproape 3 ori mai mare la aproximativ 7 ore , cu un timp de înjumătățire al fazei terminale de aproximativ 89 ore . Desloratadina se leagă de proteinele plasmatice în proporție moderată ( 83 % - 87 % ) . Nu există date care să indice o acumulare relevantă clinic a medicamentului , după administrarea zilnică a desloratadinei în doză unică ( 5 mg până la 20 mg ) timp de 14 zile . Până în prezent nu a fost identificată enzima responsabilă de
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
lenți ai desloratadinei . Acești subiecți au prezentat o concentrație Cmax de aproape 3 ori mai mare la aproximativ 7 ore , cu un timp de înjumătățire al fazei terminale de aproximativ 89 ore . Desloratadina se leagă de proteinele plasmatice în proporție moderată ( 83 % - 87 % ) . Nu există date care să indice o acumulare relevantă clinic a medicamentului , după administrarea zilnică a desloratadinei în doză unică ( 5 mg până la 20 mg ) timp de 14 zile . Studiile in vivo au arătat că desloratadina nu inhibă
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
vârstelor . Profilul general de siguranță al acestor subiecți nu a fost diferit de cel al populației generale . Efectele desloratadinei la pacienții slab metabolizanți cu vârsta < 2 ani nu au fost studiate . Desloratadina se leagă de proteinele plasmatice în proporție moderată ( 83 % - 87 % ) . Nu există date care să indice o acumulare relevantă clinic a medicamentului , după administrarea zilnică a desloratadinei la adulți și adolescenți în doză unică ( 5 mg până la 20 mg ) timp de 14 zile . Într- un studiu cu doză
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
0, 375 mmol pe flacon . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . Pulberea este albă sau aproape albă , întreagă sau fărâmițată . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice ORENCIA în combinație cu methotrexate este indicată pentru tratamentul poliartritei reumatoide active moderate sau severe la pacienții adulți care au răspuns insuficient sau au avut intoleranță la alte medicamente antireumatice modificatoare de boală , inclusiv la cel puțin un inhibitor al factorului de necroză tumorală ( TNF ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
din pacienții tratați cu abatacept au inclus simptome cardiopulmonare cum ar fi hipotensiunea , hipertensiunea , scăderea presiunii sanguine și dispneea ; alte simptome au inclus greața , roșeața , urticaria , tusea , hipersensibilitatea , pruritul , erupțiile și strănutul . Majoritatea acestor reacții au fost de la ușoare la moderate . Reacțiile de hipersensibilitate au fost puțin frecvente . În 2688 din pacienții tratați cu abatacept pe durata a 4764 ani- pacient , a existat 1 caz de anafilaxie . Alte evenimente potențial asociate cu hipersensibilitatea la medicament cum ar fi hipotensiunea , urticaria și
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
Înainte de a utiliza ORENCIA 3 . Cum se utilizează ORENCIA 4 . Efecte adverse posibile 5 Cum se păstrează ORENCIA 6 . Informații suplimentare 1 . CE ESTE ORENCIA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ORENCIA este un tratament perfuzabil pentru adulți cu poliartrită reumatoidă moderată și severă și este utilizat în combinație cu un medicament numit methotrexate . Ingredientul activ din ORENCIA , abatacept , este o proteină produsă prin cultură . Poliartrita reumatoidă este o boală sistemică care progresează în timp și care netratată duce la consecințe serioase
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
sângerează . Dacă tratamentul nu este început în ziua operației , trebuie inițiat prin administrarea a două capsule o dată pe zi . Capsulele trebuie înghițite întregi , cu apă . Doza mai mică ( 150 mg o dată pe zi ) se utilizează la pacienții cu afecțiuni renale moderate sau severe , la pacienții cu vârsta peste 75 de ani și la pacienții care iau amiodaronă ( un medicament utilizat pentru reglarea ritmului cardiac ) . Pradaxa nu trebuie utilizat la pacienții cu afectare renală severă și nu este recomandat la pacienții cu
Ro_797 () [Corola-website/Science/291556_a_292885]
-
nu este recomandat la pacienții cu semne ale prezenței afecțiunilor hepatice . Pradaxa trebuie utilizat cu precauție la pacienții care prezintă risc de sângerare sau care ar putea prezenta concentrații sanguine mari ale medicamentului , cum ar fi cei cu afecțiuni renale moderate . Pacienții cu greutate sub 50 kg sau peste 110 kg trebuie să fie atent monitorizați în ceea ce privește semnele de sângerare sau anemia ( număr scăzut de globule roșii ) . Cum acționează Pradaxa ? Pacienții supuși unei operații de înlocuire a șoldului sau a genunchiului
Ro_797 () [Corola-website/Science/291556_a_292885]
-
două ori pe zi , luate în timpul meselor ( vezi pct . 5. 2 ) . Tratamentul medical standard , aplicat pacienților cu PAF , trebuie continuat și în timpul tratamentului cu celecoxib . Doza zilnică maximă recomandată este de 800 mg . Insuficiența hepatică : La pacienții cu insuficiență hepatică moderată ( albumina serică între 25- 35 g/ l ) , doza zilnică recomandată de celecoxib trebuie redusă cu 50 % ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . O atenție deosebită trebuie acordată acestor pacienți , deoarece nu există experiență privind administrarea unor doze mai mari
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
2 ) . O atenție deosebită trebuie acordată acestor pacienți , deoarece nu există experiență privind administrarea unor doze mai mari de 200 mg la această grupă de pacienți . Insuficiența renală : Experiența privind administrarea de celecoxib la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată este limitată , de aceea acești pacienți trebuie tratați cu prudență ( vezi pct . 4. 3 , 4. 4 și 5. 2 ) . Copii și adolescenți : Experiența cu celecoxib la pacienții cu PAF cu vârsta sub 18 ani este limitată la un singur studiu
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
agravarea hipertensiunii arteriale pre- existente , contribuind astfel la creșterea incidenței evenimentelor cardiovasculare . De aceea , tensiunea arterială trebuie monitorizată îndeaproape pe durata inițierii tratamentului cu celecoxib și pe parcursul tratamentului . În cazul pacienților vârstnici aflați în tratament pentru disfuncție cardiacă ușoară sau moderată , este necesară supraveghere medicală specială și monitorizare . Existența unei alterări a funcției renale sau hepatice , și în special a unei disfuncții cardiace , este mai probabilă la pacienții vârstnici și astfel o supraveghere medicală corespunzătoare trebuie menținută . Tulburări renale și hepatice
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
cel mai mare riscde toxicitate renală sunt cei cu insuficiență renală , insuficiență cardiacă , disfuncție hepatică , precum și persoanele vârstnice . Acești pacienți trebuie atent monitorizați în timpul tratamentului cu celecoxib . Deoarece experiența cu celecoxib la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică ușoară sau moderată este limitată , acești pacienți trebuie tratați cu prudență ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Dacă la acești pacienți apar semne de agravare a simptomelor clinice specifice , trebuie luate măsuri adecvate , inclusiv întreruperea tratamentului cu celecoxib , dacă este necesar . Reacții
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
hepatică normală , pacienții cu insuficiență hepatică ușoară prezintă o creștere medie de 53 % a Cmax și de 26 % a ASC pentru celecoxib . Când a fost administrată o doză de 200 mg pe zi , valorile corespunzătoare la pacienții cu insuficiență hepatică moderată au fost de 41 % și , respectiv , 146 % . La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată , capacitatea metabolică a fost bine corelată cu valorile albuminei . La pacienții cu PAF și cu insuficiență hepatică moderată ( albumina serică de 25- 35 g/ l
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
și de 26 % a ASC pentru celecoxib . Când a fost administrată o doză de 200 mg pe zi , valorile corespunzătoare la pacienții cu insuficiență hepatică moderată au fost de 41 % și , respectiv , 146 % . La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată , capacitatea metabolică a fost bine corelată cu valorile albuminei . La pacienții cu PAF și cu insuficiență hepatică moderată ( albumina serică de 25- 35 g/ l ) , doza zilnică recomandată de celecoxib trebuie redusă cu 50 % . Pacienții cu insuficiență hepatică severă ( albumina
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
valorile corespunzătoare la pacienții cu insuficiență hepatică moderată au fost de 41 % și , respectiv , 146 % . La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată , capacitatea metabolică a fost bine corelată cu valorile albuminei . La pacienții cu PAF și cu insuficiență hepatică moderată ( albumina serică de 25- 35 g/ l ) , doza zilnică recomandată de celecoxib trebuie redusă cu 50 % . Pacienții cu insuficiență hepatică severă ( albumina serică < 25 g/ l ) nu au fost studiați și , de aceea , utilizarea celecoxibului la acești pacienți este
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
două ori pe zi , luate în timpul meselor ( vezi pct . 5. 2 ) . Tratamentul medical standard , aplicat pacienților cu PAF , trebuie continuat și în timpul tratamentului cu celecoxib . Doza zilnică maximă recomandată este de 800 mg . Insuficiența hepatică : La pacienții cu insuficiență hepatică moderată ( albumina serică între 25- 35 g/ l ) , doza zilnică recomandată de celecoxib trebuie redusă cu 50 % ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . O atenție deosebită trebuie acordată acestor pacienți , deoarece nu există experiență privind administrarea unor doze mai mari
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
2 ) . O atenție deosebită trebuie acordată acestor pacienți , deoarece nu există experiență privind administrarea unor doze mai mari de 200 mg la această grupă de pacienți . Insuficiența renală : Experiența privind administrarea de celecoxib la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată este limitată , de aceea acești pacienți trebuie tratați cu prudență ( vezi pct . 4. 3 , 4. 4 și 5. 2 ) . Copii și adolescenți : Experiența cu celecoxib la pacienții cu PAF cu vârsta sub 18 ani este limitată la un singur studiu
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]