91,767 matches
-
Sucul de grepfrut nu trebuie să fie consumat împreună cu Rasilez . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la severă ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la severă ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții vârstnici ( peste 65 ani ) Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții vârstnici . Pacienți copii și adolescenți ( sub 18 ani ) Rasilez nu este recomandat pentru utilizare la
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
ușoară până la severă ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la severă ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții vârstnici ( peste 65 ani ) Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții vârstnici . Pacienți copii și adolescenți ( sub 18 ani ) Rasilez nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 5. 2 ) . 11 4. 3 Contraindicații
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
la pacienții cu hipertensiune arterială fără complicații tratați cu Rasilez în monoterapie . Hipotensiunea arterială a fost , de asemenea , mai puțin frecventă ( < 1 % ) în timpul tratamentului asociat cu alte medicamente antihipertensive . La încetarea tratamentului , tensiunea arterială a revenit treptat la valorile inițiale într- o perioadă de câteva săptămâni , fără semne ale unui efect de rebound asupra tensiunii arteriale sau ARP . 16 ușoară , tuturor administrându- li- se terapia standard pentru insuficiență cardiacă compensată , asocierea Rasilez 150 mg a fost bine tolerată . Concentrațiile peptidei
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
a determinat , comparativ cu placebo , o scădere de 20 % a raportului urinar albumină- creatinină ( RUAC ) , de exemplu de la 58 mg/ mmol la 46 mg/ mmol . Procentul de pacienți la care RUAC a fost redus cu cel puțin 50 % de la valoarea inițială la valoarea obiectiv a fost de 24, 7 % și 12, 5 % pentru Rasilez , respectiv , placebo . Relevanța clinică a reducerii RUAC nu a fost stabilită , în lipsa unui efect asupra tensiunii arteriale . Rasilez nu a afectat concentrația serică a creatininei , dar s-
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
85 % și ASC cu 70 % . Concentrațiile plasmatice la starea de echilibru sunt atinse în decurs de 5- 7 zile după administrarea o dată pe zi , iar concentrațiile la starea de echilibru sunt de aproximativ 2 ori mai mari decât după doza inițială . Distribuție După administrarea intravenoasă , volumul mediu de distribuție la starea de echilibru este de aproximativ 135 litri , indicând faptul că aliskirenul se distribuie în mare măsură în spațiul extravascular . Proporția de legare de proteinele plasmatice a aliskirenului este moderată ( 47-
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
8 până la de 2 ori mai mari decât valorile observate la subiecții sănătoși în urma administrării unei doze unice și în starea de echilibru . Aceste modificări observate însă nu s- au corelat cu gravitatea insuficienței renale . Nu este necesară ajustarea dozei inițiale de Rasilez la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la severă , cu toate că trebuie acționat cu prudență la pacienții cu insuficiență renală severă . Farmacocinetica aliskireului nu a fost afectată semnificativ la pacienții cu boală hepatică ușoară până la severă . În consecință , nu este
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
pacienții cu insuficiență renală ușoară până la severă , cu toate că trebuie acționat cu prudență la pacienții cu insuficiență renală severă . Farmacocinetica aliskireului nu a fost afectată semnificativ la pacienții cu boală hepatică ușoară până la severă . În consecință , nu este necesară ajustarea dozei inițiale de aliskiren la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la severă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Potențialul carcinogen a fost evaluat în cadrul unui studiu de 2 ani la șobolan și în cadrul unui studiu de 6 luni la șoareci transgenici . Nu
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
SĂ UTILIZAȚI RASILEZ Utilizați întotdeauna Rasilez exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur . Adesea , persoanele cu tensiune arterială mare nu observă niciun semn al acestei probleme . Doza inițială uzuală este de un comprimat de 150 mg o dată pe zi . În funcție de răspunsul dumneavoastră la tratament , medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mare , de un comprimat de 300 mg o dată pe zi . Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Rasilez
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
SĂ UTILIZAȚI RASILEZ Utilizați întotdeauna Rasilez exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur . Adesea , persoanele cu tensiune arterială mare nu observă niciun semn al acestei probleme . Doza inițială uzuală este de un comprimat de 150 mg o dată pe zi . În funcție de răspunsul dumneavoastră la tratament , medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mare , de un comprimat de 300 mg o dată pe zi . Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Rasilez
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
de farmacocinetică , nu există instrucțiuni speciale pentru utilizarea RILUTEK la acest grup de pacienți . Pacienți cu insuficiență hepatică : ( vezi pct . 4. 3 , pct . 4. 4 și pct . Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Boală hepatică sau valori inițiale ale transaminazelor de 3 ori mai mari decât limita superioară a valorilor normale . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Insuficiență hepatică : Riluzolul trebuie prescris cu prudență la pacienții cu antecedente de disfuncție hepatică sau la cei cu valori
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
pacienți cu insuficiență renală ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Studiile in vitro care au utilizat preparate hepatice microzomale umane sugerează că CYP 1A2 este principala izoenzimă implicată în metabolizarea oxidativă inițială a riluzolului . Este posibil ca inhibitorii CYP 1A2 ( de exemplu cafeină , diclofenac , diazepam , nicergolină , clomipramină , imipramină , fluvoxamină , fenacetină , teofilină , amitriptilină și chinolone ) să scadă eliminarea riluzolului , în timp ce inductorii CYP 1A2 ( de exemplu fumul de țigară , mâncarea preparată la grătar , rifampicina
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
altor medicamente reprezentative aparținând altor clase de antihipertensive ( așa cum demonstrează studiile clinice care compară telmisartanul cu amlodipina , atenololul , enalaprilul , hidroclorotiazida și lisinoprilul ) . La întreruperea bruscă a tratamentului cu telmisartan , tensiunea arterială revine treptat , în decurs de câteva zile , la valorile inițiale , fără evidențierea unei hipertensiuni de rebound . Frecvența tusei chintoase a fost semnificativ mai mică la pacienții tratați cu telmisartan decât la cei tratați cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei , așa cum arată studiile clinice care compară direct cele două
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
altor medicamente reprezentative aparținând altor clase de antihipertensive ( așa cum demonstrează studiile clinice care compară telmisartanul cu amlodipina , atenololul , enalaprilul , hidroclorotiazida și lisinoprilul ) . La întreruperea bruscă a tratamentului cu telmisartan , tensiunea arterială revine treptat , în decurs de câteva zile , la valorile inițiale , fără evidențierea unei hipertensiuni de rebound . Frecvența tusei chintoase a fost semnificativ mai mică la pacienții tratați cu telmisartan decât la cei tratați cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei , așa cum arată studiile clinice care compară direct cele două
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
produs de combinația 80 mg/ 25 mg prin comparație cu grupul care a continuat tratamentul cu combinația 80 mg/ 12, 5 mg , și anume de 2, 7/ 1, 6 mm Hg ( SBP/ DBP ) ( diferența de ajustare reprezintă modificări ale valorilor inițiale ) . Într- un studiu clinic de urmărire în care s- a utilizat combinația 80 mg/ 25 mg , tensiunea arterială a fost mult mai scăzută ( rezultând o scădere totală de 11, 5/ 9, 9 mm Hg ( SBP/ DBP ) . Într- o analiz de
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
25 mg ( n=2121 pacien i evalua i pentru eficacitate ) a fost demonstrat un efect semnificativ mai mare de sc dere a tensiunii arteriale de 2, 2/ 1, 2 mm Hg ( SBP/ DBP ) ( diferența de ajustare reprezintă modificări ale valorilor inițiale ) în favoarea combina iei telmisartan/ hidroclorotiazid 80 mg/ 25 mg . La întreruperea bruscă a tratamentului cu telmisartan , tensiunea arterială revine treptat , în decurs de câteva zile , la valorile inițiale , fără evidențierea unei hipertensiuni de rebound . Frecvența tusei chintoase a fost semnificativ
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
2 mm Hg ( SBP/ DBP ) ( diferența de ajustare reprezintă modificări ale valorilor inițiale ) în favoarea combina iei telmisartan/ hidroclorotiazid 80 mg/ 25 mg . La întreruperea bruscă a tratamentului cu telmisartan , tensiunea arterială revine treptat , în decurs de câteva zile , la valorile inițiale , fără evidențierea unei hipertensiuni de rebound . Frecvența tusei chintoase a fost semnificativ mai mică la pacienții tratați cu telmisartan decât la cei tratați cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei , așa cum arată studiile clinice care compară direct cele două
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
dozelor la vârstnici . Eficacitatea clinică , asa cum a fost evaluată prin măsurarea distanței parcurse prin mers pe jos timp de 6 minute , poate fi mai scăzută la vârstnici . Utilizarea la pacienți cu insuficiență renală : Nu sunt necesare ajustări ale dozei inițiale la pacienții cu insuficiență renală , inclusiv insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) . Scăderea dozei la 20 mg de două ori pe zi trebuie avută în vedere numai după o evaluare atentă a raportului beneficiu terapeutic/ risc
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
mg de două ori pe zi trebuie avută în vedere numai după o evaluare atentă a raportului beneficiu terapeutic/ risc posibil , doar dacă tratamentul nu este bine tolerat . Utilizarea la pacienți cu insuficiență hepatică : Nu sunt necesare ajustări ale dozei inițiale la pacienții cu insuficiență hepatică ( clasele A și B Child - Pugh ) . Scăderea dozei la 20 mg de două ori pe zi trebuie avută în vedere după o evaluare atentă a raportului beneficiu terapeutic/ risc posibil , doar dacă tratamentul nu este
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
tensiunii arteriale , care în majoritatea cazurilor nu produc efecte clinice . După administrarea cronică a dozei de 80 mg de trei ori pe zi la pacienții cu hipertensiune arterială sistemică , valoarea medie a scăderii tensiunii arteriale sistolice și diastolice față de valoarea inițială a fost de 9, 4 mmHg și , respectiv , de 9, 1 mmHg . După administrarea cronică a 80 mg de trei ori pe zi la pacienții cu hipertensiune arterială pulmonară au fost observate efecte mai puțin evidente de scădere a tensiunii
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
la 14 pacienți cu boală coronariană severă ( stenoză care afectează > 70 % din lumenul a cel puțin unei artere coronare ) , tensiunile arteriale medii sistolică și diastolică în condiții de repaus au scăzut cu 7 % și , respectiv , cu 6 % față de valorile inițiale . Tensiunea arterială pulmonară medie sistolică a scăzut cu 9 % . La unii subiecți examinați pe baza testului Farnsworth- Munsell cu 100 nuanțe de culoare la 1 oră după administrarea unei doze de 100 mg , au fost observate diferențe ușoare și tranzitorii
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
278 pacienți randomizați , 277 pacienți au primit cel puțin 1 doză din medicamentul investigat . Populația studiată a constat din 68 ( 25 % ) bărbați și 209 ( 75 % ) femei , cu media de vârstă de 49 ani ( interval : 18- 81 ani ) și cu valori inițiale ale testului distanței parcurse prin mers timp de 6 minute cuprinse între 100 m și 450 m , inclusiv ( media : 344 m ) . 175 pacienți ( 63 % ) incluși au fost diagnosticați cu hipertensiune pulmonară primară , 84 ( 30 % ) cu hipertensiune arterială pulmonară asociată cu
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
prostaciclinelor și antagoniștilor receptorilor de endotelină ca tratament asociat și , de asemenea , nici suplimentarea cu arginină . Criteriul final principal de evaluare a eficacității în studiu a fost modificarea rezultatelor testului distanței parcurse prin mers timp de 6 minute de la valorile inițiale până la cele observate în a 12- a săptămână de tratament . A fost observată o creștere semnificativă a valorilor obținute în urma efectuării testului distanței parcurse prin mers timp de 6 minute la toate acele grupe la care s- a administrat sildenafil
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
mg și , respectiv , 80 mg . Ameliorarea distanței parcurse prin mers a fost evidentă după 4 săptămâni de tratament , acest efect fiind menținut la 8 și la 12 săptămâni . În cadrul subgrupurilor rezultatele au fost în general conforme distanței parcurse prin mers inițiale , etiologiei ( hipertensiune pulmonară primară , hipertensiune arterială pulmonară asociată cu boli ale țesutului conjunctiv și hipertensiune arterială pulmonară secundară reparării chirurgicale a leziunilor cardiace congenitale ) , clasei funcționale OMS , sexului , rasei , localizării , mediei tensiunii arteriale pulmonare și indicelui rezistenței vasculare pulmonare . Toți
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
7 mmHg ( p=0, 04 ) pentru sildenafil administrat în doze de 20 mg de trei ori pe zi . Nu au fost raportate diferențe între efectele dozelor de sildenafil de 20 mg și cele mai mari , testate . Modificarea medie față de valorile inițiale ale rezistenței vasculare pulmonare a fost de - 122 dyne . sec/ cm în cazul dozei de sildenafil de 20 mg de trei ori pe zi . Scăderea procentuală a rezistenței vasculare pulmonare la 12 săptămâni pentru sildenafil 20 mg ( 11, 2 % ) a
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
pacienți s- au încadrat în Clasa Funcțională II conform clasificării OMS ( 68/ 267 , 26 % ) sau III ( 157/ 267 , 66 % ) ; mai puțini pacienți s- au încadrat în Clasele funcționale I ( 3/ 267 , 1 % ) sau IV ( 16/ 267 , 6 % ) la momentul evaluării inițiale ; pentru câțiva pacienți ( 5/ 267 , 2 % ) Clasa Funcțională conform clasificării OMS nu a fost cunoscută . Pacienților li s- a administrat randomizat placebo sau sildenafil ( titrare fixă a dozelor începând de la 20 mg , la 40 mg apoi 80 mg de trei
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]