91,767 matches
-
de ore , până la vindecarea satisfăcătoare a leziunii , apoi se continuă terapiatimp de cel puțin încă 7 zile , pentru menținerea activității factorului VIII între 30 % și 60 % . b ) În perfuzie continuă Se crește preoperator activitatea factorului VIII cu o injectare intravenoasă inițială în bolus , apoi se continuă imediat cu perfuzie continuă ( în UI/ kg si h ) , ajustată în funcție de clearance- ul zilnic al pacientului și de nivelurile dorite ale factorului VIII , timp de cel puțin 7 zile . Medicul dumneavoastră va adapta întotdeauna doza
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
dumneavoastră va adapta întotdeauna doza de KOGENATE Bayer 500 UI care trebuie administrată și frecvența administrării conform eficacității clinice observate în cazul dumneavoastră . În anumite circumstanțe , pot fi necesare doze mai mari decât cele calculate , în special în cazul dozei inițiale . Dacă utilizați KOGENATE Bayer 500 UI pentru prevenirea hemoragiilor ( profilactic ) , medicul dumneavoastră vă va calcula doza individuală necesară . Aceasta se va încadra în general în intervalul de 20- 60 UI de octocog alfa per kg , administrată la intervale de 2-
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
de ore , până la vindecarea satisfăcătoare a leziunii , apoi se continuă terapiatimp de cel puțin încă 7 zile , pentru menținerea activității factorului VIII între 30 % și 60 % . b ) În perfuzie continuă Se crește preoperator activitatea factorului VIII cu o injectare intravenoasă inițială în bolus , apoi se continuă imediat cu perfuzie continuă ( în UI/ kg si h ) , ajustată în funcție de clearance- ul zilnic al pacientului și de nivelurile dorite ale factorului VIII , timp de cel puțin 7 zile . Medicul dumneavoastră va adapta întotdeauna doza
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
dumneavoastră va adapta întotdeauna doza de KOGENATE Bayer 1000 UI care trebuie administrată și frecvența administrării conform eficacității clinice observate în cazul dumneavoastră . În anumite circumstanțe , pot fi necesare doze mai mari decât cele calculate , în special în cazul dozei inițiale . Dacă utilizați KOGENATE Bayer 1000 UI pentru prevenirea hemoragiilor ( profilactic ) , medicul dumneavoastră vă va calcula doza individuală necesară . Aceasta se va încadra în general în intervalul de 20- 60 UI de octocog alfa per kg , administrată la intervale de 2-
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
de ore , până la vindecarea satisfăcătoare a leziunii , apoi se continuă terapiatimp de cel puțin încă 7 zile , pentru menținerea activității factorului VIII între 30 % și 60 % . b ) În perfuzie continuă Se crește preoperator activitatea factorului VIII cu o injectare intravenoasă inițială în bolus , apoi se continuă imediat cu perfuzie continuă ( în UI/ kg si h ) , ajustată în funcție de clearance- ul zilnic al pacientului și de nivelurile dorite ale factorului VIII , timp de cel puțin 7 zile . Medicul dumneavoastră va adapta întotdeauna doza
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
dumneavoastră va adapta întotdeauna doza de KOGENATE Bayer 2000 UI care trebuie administrată și frecvența administrării conform eficacității clinice observate în cazul dumneavoastră . În anumite circumstanțe , pot fi necesare doze mai mari decât cele calculate , în special în cazul dozei inițiale . Dacă utilizați KOGENATE Bayer 2000 UI pentru prevenirea hemoragiilor ( profilactic ) , medicul dumneavoastră vă va calcula doza individuală necesară . Aceasta se va încadra în general în intervalul de 20- 60 UI de octocog alfa per kg , administrată la intervale de 2-
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
de ore , până la vindecarea satisfăcătoare a leziunii , apoi se continuă terapiatimp de cel puțin încă 7 zile , pentru menținerea activității factorului VIII între 30 % și 60 % . b ) În perfuzie continuă Se crește preoperator activitatea factorului VIII cu o injectare intravenoasă inițială în bolus , apoi se continuă imediat cu perfuzie continuă ( în UI/ kg si h ) , ajustată în funcție de clearance- ul zilnic al pacientului și de nivelurile dorite ale factorului VIII , timp de cel puțin 7 zile . Medicul dumneavoastră va adapta întotdeauna doza
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
dumneavoastră va adapta întotdeauna doza de KOGENATE Bayer 250 UI care trebuie administrată și frecvența administrării conform eficacității clinice observate în cazul dumneavoastră . În anumite circumstanțe , pot fi necesare doze mai mari decât cele calculate , în special în cazul dozei inițiale . 207 Dacă utilizați KOGENATE Bayer 250 UI pentru prevenirea hemoragiilor ( profilactic ) , medicul dumneavoastră vă va calcula doza individuală necesară . Aceasta se va încadra în general în intervalul de 20- 60 UI octocog alfa per kg , administrată la intervale de 2-
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
de ore , până la vindecarea satisfăcătoare a leziunii , apoi se continuă terapiatimp de cel puțin încă 7 zile , pentru menținerea activității factorului VIII între 30 % și 60 % . b ) În perfuzie continuă Se crește preoperator activitatea factorului VIII cu o injectare intravenoasă inițială în bolus , apoi se continuă imediat cu perfuzie continuă ( în UI/ kg si h ) , ajustată în funcție de clearance- ul zilnic al pacientului și de nivelurile dorite ale factorului VIII , timp de cel puțin 7 zile . Medicul dumneavoastră va adapta întotdeauna doza
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
dumneavoastră va adapta întotdeauna doza de KOGENATE Bayer 500 UI care trebuie administrată și frecvența administrării conform eficacității clinice observate în cazul dumneavoastră . În anumite circumstanțe , pot fi necesare doze mai mari decât cele calculate , în special în cazul dozei inițiale . 215 Dacă utilizați KOGENATE Bayer 500 UI pentru prevenirea hemoragiilor ( profilactic ) , medicul dumneavoastră vă va calcula doza individuală necesară . Aceasta se va încadra în general în intervalul de 20- 60 UI octocog alfa per kg , administrată la intervale de 2-
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
de ore , până la vindecarea satisfăcătoare a leziunii , apoi se continuă terapiatimp de cel puțin încă 7 zile , pentru menținerea activității factorului VIII între 30 % și 60 % . b ) În perfuzie continuă Se crește preoperator activitatea factorului VIII cu o injectare intravenoasă inițială în bolus , apoi se continuă imediat cu perfuzie continuă ( în UI/ kg si h ) , ajustată în funcție de clearance- ul zilnic al pacientului și de nivelurile dorite ale factorului VIII , timp de cel puțin 7 zile . Medicul dumneavoastră va adapta întotdeauna doza
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
dumneavoastră va adapta întotdeauna doza de KOGENATE Bayer 1000 UI care trebuie administrată și frecvența administrării conform eficacității clinice observate în cazul dumneavoastră . În anumite circumstanțe , pot fi necesare doze mai mari decât cele calculate , în special în cazul dozei inițiale . 223 Dacă utilizați KOGENATE Bayer 1000 UI pentru prevenirea hemoragiilor ( profilactic ) , medicul dumneavoastră vă va calcula doza individuală necesară . Aceasta se va încadra în general în intervalul de 20- 60 UI octocog alfa per kg , administrată la intervale de 2-
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
de ore , până la vindecarea satisfăcătoare a leziunii , apoi se continuă terapiatimp de cel puțin încă 7 zile , pentru menținerea activității factorului VIII între 30 % și 60 % . b ) În perfuzie continuă Se crește preoperator activitatea factorului VIII cu o injectare intravenoasă inițială în bolus , apoi se continuă imediat cu perfuzie continuă ( în UI/ kg si h ) , ajustată în funcție de clearance- ul zilnic al pacientului și de nivelurile dorite ale factorului VIII , timp de cel puțin 7 zile . Medicul dumneavoastră va adapta întotdeauna doza
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
dumneavoastră va adapta întotdeauna doza de KOGENATE Bayer 2000 UI care trebuie administrată și frecvența administrării conform eficacității clinice observate în cazul dumneavoastră . În anumite circumstanțe , pot fi necesare doze mai mari decât cele calculate , în special în cazul dozei inițiale . 231 Dacă utilizați KOGENATE Bayer 2000 UI pentru prevenirea hemoragiilor ( profilactic ) , medicul dumneavoastră vă va calcula doza individuală necesară . Aceasta se va încadra în general în intervalul de 20- 60 UI octocog alfa per kg , administrată la intervale de 2-
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
minimum 10 % de celule ( clona ) HPN și un număr de trombocite de cel puțin 100000/ microlitru , au fost tratați randomizat fie cu Soliris ( n = 43 ) , fie cu placebo ( n = 44 ) . Înainte de randomizare , toți pacienții au traversat o perioadă de observare inițială pentru a confirma nevoia de transfuzie cu eritrocite și pentru a se identifica concentrația de hemoglobină ( „ nivel predefinit ” ) care va caracteriza rezultatul stabilizării și transfuziei de hemoglobină pentru fiecare pacient . Nivelul predefinit de hemoglobină a fost de până la 9 g
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
Hemoliza a fost monitorizată în principal prin măsurarea valorilor serice ale LDH , iar proporția de eritrocite HPN a fost monitorizată prin citometrie de flux . Pacienții cărora li se administrau inițial anticoagulante și corticosteroizi sistemici au continuat aceste tratamente . Principalele caracteristici inițiale au fost compensate ( vezi tabelul 2 ) . În studiul necontrolat C04- 002 ( SHEPHERD ) , pacienții cu HPN , cu cel puțin o transfuzie în ultimele 24 de luni și cu un număr de trombocite de cel puțin 30000/ microlitru , au fost tratați cu
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
trombocite de cel puțin 30000/ microlitru , au fost tratați cu Soliris pe o perioadă de 52 de săptămâni . Administrarea simultană de medicamente antitrombotice s- a făcut la 63 % dintre pacienți , iar cea de corticosteroizi sistemici , la 40 % dintre pacienți . Caracteristicile inițiale sunt prezentate în tabelul 2 . 7 Tabelul 2 : Demografia pacienților și caracteristicile acestora în C04- 001 și C04- 002 C04- 001 C04- 002 Soliris Soliris N = 44 N = 43 N = 97 Vârstă medie ( VM ) Sex - Feminin ( % ) Istoric de anemie aplastică
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
12 luni ( mediană ( Q1, Q3 )) 25, 0 ) 24, 0 ) Valoare medie a Hb ( g/ dl ) la nivelul predefinit ( NP ) 7, 7 ( 0, 75 ) 7, 8 ( 0, 79 ) N/ A Valorile LDH înainte de tratament ( mediană , S/ I ) Hemoglobină liberă la momentul inițial ( mediană , mg/ dl ) 2234, 5 46, 2 2051, 0 34, 9 În studiul TRIUMPH , pacienții tratați cu Soliris au prezentat o reducere seminficativa a hemolizei ( p < 0, 001 ) , având ca rezultat ameliorarea anemiei , dovedită prin stabilizarea nivelului hemoglobinei și
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
001 < 0, 001 efectului ) 1, 12 < 0, 001 1, 14 < 0, 001 * Rezultatele din studiul C04- 002 se referă la comparații pretratament - posttratament . Dintre cei 195 de pacienți provenind din C04- 001 , C04- 002 și alte studii inițiale , pacienții cu HPN tratați cu Soliris au fost înrolați într- un studiu extins pe termen lung ( E05- 001 ) . Toți pacienții au înregistrat o reducere a hemolizei intravasculare pentru o perioadă totală de expunere la Soliris cuprinsă între 10 și 54
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
polipropilenă ) . 6. 6 Precauții speciale privind eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Soliris trebuie să fie administrat de personal medical . Terapia cu Soliris nu trebuie începută fără o vaccinare prealabilă împotriva Neisseria meningitidis , cu minimum 2 săptămâni înainte de administrarea inițială . Toți pacienții trebuie să fie vaccinați cu un vaccin meningocogic cu cel puțin două săptămâni înainte de administrarea primei doze de Soliris ( vezi pct . 4. 4 ) . Înainte de administrare , soluția de Soliris trebuie verificată vizual , în vederea identificării particulelor și modificărilor de culoare
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
sau a modificărilor de culoare . • Extrageți doza necesară de Soliris din flacon/ flacoane folosind o seringă sterilă . • Transferați doza recomandată într- o pungă de perfuzie . • Diluați soluția de Soliris la o concentrație finală de 5 mg/ ml ( jumătate din concentrația inițială ) prin adăugarea unei cantități adecvate de solvent în punga de perfuzie . Pentru dozele de 600 mg , folosiți 60 ml Soliris ( 10 mg/ ml ) și adăugați o cantitate identică de solvent . Pentru dozele de 900 mg , folosiți 90 ml Soliris și
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
central ) , la 110 pacienți ; expunerea mediană a fost de 58 ZE ( interval 5- 140 ) și 98 pacienți au avut cel puțin 50 ZE la ReFacto AF . În al doilea studiu de susținere , nouăzeci și opt ( 98 ) dintre cei 110 pacienți inițiali au continuat tratamentul și au avut o expunere ulterioară extinsă la ReFacto AF , cu o valoare mediană a ZE suplimentare de 169 ( interval 9- 425 ) . S- a observat un ( 1 ) inhibitor de novo suplimentar , cu titru scăzut . 6 În cadrul unui
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
geometrice ale ReFacto AF și ReFacto au fost cuprinse în intervalul de bioechivalență de 80 % și 125 % , ceea ce demonstrează bioechivalența între ReFacto AF și ReFacto . Într- un studiu farmacocinetic încrucișat , parametrii farmacocinetici pentru ReFacto AF au fost determinați la momentul inițial și au fost monitorizați la 25 pacienți tratați anterior ( ≥12 ani ) , după administrarea repetată de ReFacto AF timp de șase luni . Raporturile dintre mediile geometrice minime pătrate pentru parametrii farmacocinetici în luna a 6- a și la momentul inițial au
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
momentul inițial și au fost monitorizați la 25 pacienți tratați anterior ( ≥12 ani ) , după administrarea repetată de ReFacto AF timp de șase luni . Raporturile dintre mediile geometrice minime pătrate pentru parametrii farmacocinetici în luna a 6- a și la momentul inițial au fost de 107 % , 100 % și 104 % pentru valoarea K , ASCt și respectiv ASC∞ . Intervalele de încredere de 90 % corespunzătoare raporturilor dintre parametrii farmacocinetici în luna a 6- a și la momentul inițial au fost cuprinse în intervalul de bioechivalență
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
luna a 6- a și la momentul inițial au fost de 107 % , 100 % și 104 % pentru valoarea K , ASCt și respectiv ASC∞ . Intervalele de încredere de 90 % corespunzătoare raporturilor dintre parametrii farmacocinetici în luna a 6- a și la momentul inițial au fost cuprinse în intervalul de bioechivalență de 80 % și 125 % . Aceasta demonstrează faptul că nu au existat modificări dependente de timp cu privire la proprietățile farmacocinetice ale ReFacto AF . În același studiu , în care potența medicamentului ReFacto AF și a comparatorului
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]