9,382 matches
-
fiind distrusă sub supravegherea autorităților vamale sau - prin aplicarea valorilor unitare stabilite pentru produsele aflate într-o stare corespunzătoare, după deducerea din întreaga cantitate a expediției a unui procent egal cu procentul apreciat ca fiind deteriorat de către un expert autorizat agreat de autoritățile vamale sau - prin aplicarea valorilor unitare stabilite pentru produsele aflate într-o stare corespunzătoare minus procentul apreciat ca deteriorat de către un expert autorizat agreat de autoritățile vamale. Articolul 177 1. La declararea valorii în vamă sau la întreprinderea
jrc2317as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87470_a_88257]
-
a unui procent egal cu procentul apreciat ca fiind deteriorat de către un expert autorizat agreat de autoritățile vamale sau - prin aplicarea valorilor unitare stabilite pentru produsele aflate într-o stare corespunzătoare minus procentul apreciat ca deteriorat de către un expert autorizat agreat de autoritățile vamale. Articolul 177 1. La declararea valorii în vamă sau la întreprinderea demersurilor pentru declararea valorii în vamă a unuia sau mai multor produse pe care le importă în baza valorilor unitare stabilite în conformitate cu prezentul capitol, persoana interesată
jrc2317as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87470_a_88257]
-
temporară este de 12 luni. Articolul 676 1. În sensul art. 674 alin. (3) lit. (a), prin instituții autorizate se înțeleg instituțiile de învățământ sau formare profesională, de stat sau particulare, care au un caracter nonprofit și care sunt legal agreate de autoritățile desemnate ale statului membru care a eliberat autorizația să primească mijloace de învățământ în regim de admitere temporară. 2. În scopul aplicării art. 675 alin. (3) lit. (a), prin instituții autorizate se înțeleg instituțiile de învățământ sau științifice
jrc2317as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87470_a_88257]
-
de învățământ în regim de admitere temporară. 2. În scopul aplicării art. 675 alin. (3) lit. (a), prin instituții autorizate se înțeleg instituțiile de învățământ sau științifice de stat sau particulare care au un caracter nonprofit și care au fost agreate de autoritățile desemnate ale statului membru care a emis autorizația să primească echipament științific în regim de admitere temporară. (e) Material medical, chirurgical și de laborator Articolul 677 1. Regimul de admitere temporară cu scutire de drepturi și taxe de
jrc2317as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87470_a_88257]
-
pentru înlăturarea efectelor catastrofelor care afectează spațiul comunitar. 2. Regimul vamal de admitere temporară prevăzut la (1) se acordă numai dacă aceste materiale îndeplinesc următoarele condiții: - sunt importate cu titlu de împrumut gratuit, - sunt destinate autorităților de stat sau organismelor agreate de către autoritățile competente. (g) Ambalaje Articolul 679 1. Regimul de admitere temporară cu scutire de drepturi și taxe de import se acordă ambalajelor. 2. Ambalaje reprezintă: a) recipientele utilizate sau destinate a fi utilizate în starea în care sunt importate
jrc2317as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87470_a_88257]
-
menționat la (4) să fie utilizat de persoane fizice stabilite pe teritoriul vamal comunitar care se pregătesc să-și mute reședința în afara acestui teritoriu în următoarele condiții: - persoana interesată are obligația să facă dovada schimbului de reședință prin orice mijloace agreate de aceste autorități, - vehiculul trebuie exportat în interval de 3 luni de la data înmatriculării. 12. În scopul aplicării paragrafului 6 lit. (a), pentru a întrerupe perioada în care un vehicul importat sub regim rămâne pe teritoriul comunitar vamal, beneficiarul regimului
jrc2317as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87470_a_88257]
-
cedarea posesiei asupra bunurilor, a titlurilor sau a creanțelor sau în special a unui livret de economii sau a unui înscris în Registrul datoriei publice; c) constituirea unei responsabilități contractuale solidare pentru întreaga valoare a datoriei de către o terță parte agreată în acest scop de autoritățile vamale și, îndeosebi, depunerea unei polițe a cărei plăți este garantată de respectiva persoană terță; d) un depozit bănesc sau o garanție considerată echivalentă a acestuia în altă monedă decât cea a statului membru în
jrc2317as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87470_a_88257]
-
3 al Oficiului Internațional pentru Epizootii (OIE); totuși, ediția curentă menționează doar unul dintre testele ELISA disponibile. (4) În consecință, este necesară modificarea anexei D la Directiva 90/426/CEE pentru a ține seama de evoluția tehnică și de standardele agreate la nivel internațional. (5) Măsurile prevăzute în prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului Permanent Veterinar, ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE: Articolul 1 Anexa D la Directiva 90/426/CEE se înlocuiește cu anexa la prezenta decizie. Articolul 2 Prezenta decizie se
jrc5495as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90665_a_91452]
-
acordarea ajutorului se va face în tranșe sub forma unui sprijin bugetar direct în funcție de îndeplinirea obiectivelor și/sau indicatorilor sectoriali conveniți în programul de ajutor. Trebuie îndeplinite următoarele criterii de eligibilitate: - țara interesată trebuie să realizeze un program de reforme agreat de instituțiile de la Bretton Woods sau să aplice programe recunoscute ca similare, împreună cu aceste instituții, dar nu neapărat susținute financiar de către acestea, în funcție de extinderea și eficacitatea reformelor, - se ține seama de situația economică a țării la nivel macroeconomic (gradul de
jrc4855as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90022_a_90809]
-
vaccinării împotriva turbării la anumite carnivore domestice. (6) Laboratorul AFSSA din Nancy a procedat la evaluarea solicitărilor înaintate de către statele membre și a transmis Comisiei rezultatele acestei evaluări. (7) Comisia, pe baza rezultatelor evaluării, poate stabili o listă a laboratoarelor agreate pentru efectuarea titrajului serologic la carnivorele vaccinate împotriva turbării. (8) Măsurile prevăzute prin prezenta decizie sunt (n conformitate cu avizul comitetului veterinar permanent, ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE: Articolul 1 Laboratoarele prezentate de către statele membre și autorizate pentru efectuarea analizelor (n vederea
jrc4945as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90113_a_90900]
-
de control. Articolul 69 Elaborarea vinului alcoolizat 1. Dacă se exercită posibilitatea prevăzută la art. 68 alin. (1) și când vinul nu este alcoolizat de un distilator sau în numele unui distilator, producătorii încheie un contract de livrare cu un producător agreat de vin alcoolizat. Producătorii depun contractul spre aprobare organismului de intervenție competent. Cu toate acestea, în cazul producătorilor agreați ca fabricanți de vin alcoolizat care intenționează să alcoolizeze ei înșiși vinul pentru distilare, contractul prevăzut la primul paragraf este înlocuit
jrc4757as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89923_a_90710]
-
comerțului intracomunitar pot fi identificate până la 1 septembrie 1999 conform Directivei 92/102/CEE. Bovinele destinate unor evenimente culturale sau sportive (cu excepția târgurilor și expozițiilor) pot fi identificate după un sistem de identificare care oferă garanții echivalente și care este agreat de Comisie. (2) Crotalia se aplică într-un termen stabilit de statul membru, de la nașterea animalului și în orice caz înainte ca animalul să părăsească exploatația în care s-a născut. Acest termen nu trebuie să depășească treizeci de zile
jrc4776as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89942_a_90729]
-
art. 6. (3) Fiecare deținător furnizează autorității competente, la cerere, toate informațiile privind originea, identificarea și, dacă este cazul, destinația animalelor care i-au aparținut și pe care le-a deținut, transportat, comercializat sau sacrificat. (4) Registrul are un format agreat de autoritatea competentă, este completat manual sau în format electronic și este accesibil autorității competente în orice moment, pe o perioadă minimă care urmează să fie stabilită de autoritatea competentă, dar nu mai mică de trei ani. Articolul 8 Statele
jrc4776as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89942_a_90729]
-
alin. (3). 5. Dacă criteriile de acordare a etichetei ecologice impun anumite condiții instalațiilor de producție, aceste condiții trebuie să fie îndeplinite de către toate instalațiile în care este fabricat produsul. 6. Autoritățile competente recunosc testele și verificările efectuate de către organismele agreate pe baza standardelor seriei EN 45000 sau a standardelor internaționale echivalente. Autoritățile competente colaborează pentru a asigura o punere în aplicare eficientă și coerentă a procedurilor de evaluare și verificare. Articolul 8 Eticheta ecologică Forma etichetei ecologice este conformă dispozițiilor
jrc4792as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89959_a_90746]
-
se revendică la expirarea termenului de două luni, după data expirării valabilității licenței. (5) Nu se solicită nici o garanție în cazul licențelor de export eliberate pentru exportul în țări terțe în cadrul operațiunilor de ajutor alimentar necomunitar efectuate de asociații umanitare agreate de statul membru exportator. Statul membru comunică imediat Comisiei asociațiile umanitare agreate. (6) Dacă se aplică alin. (3) - (5), dispozițiile art. 5 alin. (1) ultimul paragraf se aplică mutatis mutandis. Articolul 16 Cererile de licențe și licențele cu sau fără
jrc4709as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89875_a_90662]
-
care a clasificat nava, certificat în care să se arate că nava se conformează standardelor de clasă impuse de societate. 3. Ordinul de refuz al accesului poate fi anulat numai ca urmare a unei re-inspecții a navei, într-un port agreat de inspectorii autorității competente a statului membru care a emis ordinul de refuz al accesului, și dacă au fost furnizate dovezi, pentru convingerea acestui stat membru, că nava se conformează în totalitate cu cerințele aplicabile ale convențiilor internaționale. Dacă portul
jrc5156as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90324_a_91111]
-
indicație neautorizată sau în scopul obținerii unor informații suplimentare asupra formei autorizate; (e) "sponsor": persoană, societate, instituție sau organism care răspunde de inițierea, gestionarea și finanțarea unui studiu clinic; (f) "investigator": un medic sau o persoană care exercită o profesie agreată în statele membre pentru realizarea unei munci de investigare, în temeiul cunoștințelor științifice sau al experienței în domeniul îngrijirii pacienților pe care această investigare o impune. Investigatorul răspunde de desfășurarea studiului clinic în locul de desfășurare a acestuia. În cazul în
jrc5095as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90263_a_91050]
-
SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA • UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI DAPP trebuie să pună la punct un studiu de supraveghere după punerea pe piață , conform listei existente în Planul de management a riscului al UE . Detaliile implementării studiului de supraveghere după punerea pe piață trebuie agreate cu autoritățile naționale competente din fiecare stat membru și implementate înainte de punerea pe piață a medicamentului . Deținătorul APP trebuie sa agreeze detaliile sistemului de distribuție controlată cu autoritățile naționale competente și trebuie să implementeze acest program național pentru a se
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
existente în Planul de management a riscului al UE . Detaliile implementării studiului de supraveghere după punerea pe piață trebuie agreate cu autoritățile naționale competente din fiecare stat membru și implementate înainte de punerea pe piață a medicamentului . Deținătorul APP trebuie sa agreeze detaliile sistemului de distribuție controlată cu autoritățile naționale competente și trebuie să implementeze acest program național pentru a se asigura că , înainte de prescrierea ( și unde este cazul , și în acord cu autoritățile competente naționale , de eliberarea ) Volibris , tot personalul medical
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
și funcționează înainte ca medicamentul să fie pus pe piață și atât timp cât medicamentul rămâne în uz . Plan de management al riscului DAPP se obligă să realizeze studiile și activitățile de farmacovigilență suplimentare descrise în Planul de farmacovigilență , așa cum a fost agreat în versiunea 1. 1 a Planului de management al riscului ( PMR ) prezentat în Modulul 1. 8. 2 . a Cererii de autorizare de punere pe piață , precum și orice actualizări ulterioare ale PMR , stabilite de către CHMP . Conform recomandărilor CHMP privind sistemele de
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
supuși unui transplant de măduvă osoasă . Măduva osoasă a pacienților conținea 10 până la 29 % celule anormale , iar numărul lor de globule albe nu era prea mare . Studiul a comparat Vidaza cu terapia convențională ( tratamentul ales pentru fiecare pacient în funcție de terapiile agreate local și de starea pacientului ) . De asemenea , toți pacienții au primit „ cel mai bun tratament de susținere ” ( ansamblul de medicamente sau tehnici destinate să ajute pacienții , cum ar fi antibiotice , medicație contra durerii și transfuzii ) , iar unii pacienți au primit
Ro_1137 () [Corola-website/Science/291896_a_293225]
-
punere pe piață , înainte ca medicamentul să fie pus pe piață și atât timp cât medicamentul este comercializat . Deținătorul autorizației de punere pe piață se angajează să efectueze studiile și activitățile suplimentare de farmacovigilență descrise în Planul de farmacovigilență , așa cum s- a agreat în versiunea 4. 0 a Planului de management al riscului ( PMR ) prezentat în Modulul 1. 8. 2 . al Cererii de autorizare de punere pe piață precum și în oricare dintre actualizările ulterioare ale PMR agreate cu CHMP . Așa cum prevăd recomandările CHMP
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
Planul de farmacovigilență , așa cum s- a agreat în versiunea 4. 0 a Planului de management al riscului ( PMR ) prezentat în Modulul 1. 8. 2 . al Cererii de autorizare de punere pe piață precum și în oricare dintre actualizările ulterioare ale PMR agreate cu CHMP . Așa cum prevăd recomandările CHMP pentru Sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , un PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat privind siguranța ( RPAS ) . În plus , un PMR actualizat va trebui
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
Planul de farmacovigilență , așa cum s- a stabilit în versiunea 6. 2 a Planului de management al riscului , ( PMR ) , prezentată în Modulul 1. 8. 2 al Cererii de autorizare de punere pe piață , precum și în orice actualizare ulterioară a acestui PMR , agreată de CHMP . Conform Ghidului CHMP privind Sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , un Plan actualizat de management al riscului trebuie depus în același timp cu Raportul periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , trebuie depus
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
1 . Statele membre trebuie să agreeze cu DAPP detaliile implementării studiului de supraveghere după punerea pe piață în fiecare stat membru și să asigure implementarea lor înainte de punerea pe piață a medicamentului . 2 . Statele membre trebuie să agreeze cu DAPP detaliile sistemului de distribuție controlată în conformitate cu
Ro_1165 () [Corola-website/Science/291923_a_293252]