9,314 matches
-
fiecare 2 săptămâni până la stabilizare , după care , periodic . Pacienții care nu sunt tratați curent cu un factor de stimulare al eritropoezei ( FSE ) : Doza inițială recomandată este de 0, 6 micrograme/ kg , administrată o dată la fiecare 2 săptămâni în injecție unică intravenoasă sau subcutanată pentru a obține creșterea valorii hemoglobinei peste 10 g/ dl ( 6, 21 mmol/ l ) . Doza poate fi crescută cu aproximativ 25 % față de doza anterioară dacă rata de creștere a hemoglobinei într- o lună este mai mică de 1
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
2 ori mai mare decât doza administrată anterior o dată la fiecare 2 săptămâni . Pacienți tratați curent cu un FSE : La pacienții tratați curent cu un FSE se poate face schimbarea tratamentului la MIRCERA administrat o dată pe lună în injecție unică intravenoasă sau subcutanată . Doza inițială de metoxi polietilen glicol - epoetină beta variază în funcție de doza săptămânală de darbepoetină alfa sau epoetină în momentul substituției , conform tabelului 1 . Prima administrare se va face în locul următoarei doze de darbepoetină alfa sau epoetină . Tabelul 1
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
72 ore ( valoarea mediană ) după administrare . Biodisponibilitatea absolută a metoxi polietilen glicol- epoetinei beta după administrarea subcutanată a fost de 62 % , iar timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost de 139 ore la pacienții cu IRC dializați . După administrarea intravenoasă la pacienții cu IRC dializați , clearance- ul sistemic total a fost de 0, 494 ml/ h per kg . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare după administrarea intravenoasă a metoxi- polietilenglicol epoetinei beta este de 134 ore . Comparația concentrațiilor serice ale
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
eliminare a fost de 139 ore la pacienții cu IRC dializați . După administrarea intravenoasă la pacienții cu IRC dializați , clearance- ul sistemic total a fost de 0, 494 ml/ h per kg . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare după administrarea intravenoasă a metoxi- polietilenglicol epoetinei beta este de 134 ore . Comparația concentrațiilor serice ale metoxi- polietilenglicol epoetinei beta măsurate înainte și după hemodializă la 41 pacienți cu IRC a arătat că hemodializa nu are nici un efect asupra farmacocineticii acestui medicament . Analiza
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
pacienți cu IRC a arătat că hemodializa nu are nici un efect asupra farmacocineticii acestui medicament . Analiza a 126 pacienți cu IRC nu a evidențiat diferențe farmacocinetice între pacienți dializați și cei nedializați . Într- un studiu cu doză unică , după administrarea intravenoasă , farmacocinetica metoxi- polietilenglicol epoetinei beta este similară la pacienții cu insuficiență hepatică severă comparativ cu subiecții sănătoși ( vezi pct . 4. 2 ) . 125 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om , pe
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
2 Doze și mod de administrare Simptomele și sechelele anemiei pot varia cu vârsta , sexul și complicațiile generale ale bolii ; este necesară o evaluare medicală a evoluției clinice și a stării individuale a fiecărui pacient . MIRCERA trebuie administrat subcutanat sau intravenos pentru a crește concentrația hemoglobinei până la valori de 12 g/ dl ( 7, 45 mmol/ l ) . La pacienții nedializați este preferabilă utilizarea subcutanată , pentru a se evita puncția venelor periferice . MIRCERA poate fi administrat subcutanat la nivelul abdomenului , brațului sau coapsei
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
fiecare 2 săptămâni până la stabilizare , după care , periodic . Pacienții care nu sunt tratați curent cu un factor de stimulare al eritropoezei ( FSE ) : Doza inițială recomandată este de 0, 6 micrograme/ kg , administrată o dată la fiecare 2 săptămâni în injecție unică intravenoasă sau subcutanată pentru a obține creșterea valorii hemoglobinei peste 10 g/ dl ( 6, 21 mmol/ l ) . Doza poate fi crescută cu aproximativ 25 % față de doza anterioară dacă rata de creștere a hemoglobinei într- o lună este mai mică de 1
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
2 ori mai mare decât doza administrată anterior o dată la fiecare 2 săptămâni . Pacienți tratați curent cu un FSE : La pacienții tratați curent cu un FSE se poate face schimbarea tratamentului la MIRCERA administrat o dată pe lună în injecție unică intravenoasă sau subcutanată . Doza inițială de metoxi polietilen glicol - epoetină beta variază în funcție de doza săptămânală de darbepoetină alfa sau epoetină în momentul substituției , conform tabelului 1 . Prima administrare se va face în locul următoarei doze de darbepoetină alfa sau epoetină . Tabelul 1
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
72 ore ( valoarea mediană ) după administrare . Biodisponibilitatea absolută a metoxi polietilen glicol- epoetinei beta după administrarea subcutanată a fost de 62 % , iar timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost de 139 ore la pacienții cu IRC dializați . După administrarea intravenoasă la pacienții cu IRC dializați , clearance- ul sistemic total a fost de 0, 494 ml/ h per kg . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare după administrarea intravenoasă a metoxi- polietilenglicol epoetinei beta este de 134 ore . Comparația concentrațiilor serice ale
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
eliminare a fost de 139 ore la pacienții cu IRC dializați . După administrarea intravenoasă la pacienții cu IRC dializați , clearance- ul sistemic total a fost de 0, 494 ml/ h per kg . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare după administrarea intravenoasă a metoxi- polietilenglicol epoetinei beta este de 134 ore . Comparația concentrațiilor serice ale metoxi- polietilenglicol epoetinei beta măsurate înainte și după hemodializă la 41 pacienți cu IRC a arătat că hemodializa nu are nici un efect asupra farmacocineticii acestui medicament . Analiza
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
pacienți cu IRC a arătat că hemodializa nu are nici un efect asupra farmacocineticii acestui medicament . Analiza a 126 pacienți cu IRC nu a evidențiat diferențe farmacocinetice între pacienți dializați și cei nedializați . Într- un studiu cu doză unică , după administrarea intravenoasă , farmacocinetica metoxi- polietilenglicol epoetinei beta este similară la pacienții cu insuficiență hepatică severă comparativ cu subiecții sănătoși ( vezi pct . 4. 2 ) . 134 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om , pe
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
2 Doze și mod de administrare Simptomele și sechelele anemiei pot varia cu vârsta , sexul și complicațiile generale ale bolii ; este necesară o evaluare medicală a evoluției clinice și a stării individuale a fiecărui pacient . MIRCERA trebuie administrat subcutanat sau intravenos pentru a crește concentrația hemoglobinei până la valori de 12 g/ dl ( 7, 45 mmol/ l ) . La pacienții nedializați este preferabilă utilizarea subcutanată , pentru a se evita puncția venelor periferice . MIRCERA poate fi administrat subcutanat la nivelul abdomenului , brațului sau coapsei
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
fiecare 2 săptămâni până la stabilizare , după care , periodic . Pacienții care nu sunt tratați curent cu un factor de stimulare al eritropoezei ( FSE ) : Doza inițială recomandată este de 0, 6 micrograme/ kg , administrată o dată la fiecare 2 săptămâni în injecție unică intravenoasă sau subcutanată pentru a obține creșterea valorii hemoglobinei peste 10 g/ dl ( 6, 21 mmol/ l ) . Doza poate fi crescută cu aproximativ 25 % față de doza anterioară dacă rata de creștere a hemoglobinei într- o lună este mai mică de 1
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
2 ori mai mare decât doza administrată anterior o dată la fiecare 2 săptămâni . Pacienți tratați curent cu un FSE : La pacienții tratați curent cu un FSE se poate face schimbarea tratamentului la MIRCERA administrat o dată pe lună în injecție unică intravenoasă sau subcutanată . Doza inițială de metoxi polietilen glicol - epoetină beta variază în funcție de doza săptămânală de darbepoetină alfa sau epoetină în momentul substituției , conform tabelului 1 . Prima administrare se va face în locul următoarei doze de darbepoetină alfa sau epoetină . Tabelul 1
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
72 ore ( valoarea mediană ) după administrare . Biodisponibilitatea absolută a metoxi polietilen glicol- epoetinei beta după administrarea subcutanată a fost de 62 % , iar timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost de 139 ore la pacienții cu IRC dializați . După administrarea intravenoasă la pacienții cu IRC dializați , clearance- ul sistemic total a fost de 0, 494 ml/ h per kg . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare după administrarea intravenoasă a metoxi- polietilenglicol epoetinei beta este de 134 ore . Comparația concentrațiilor serice ale
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
eliminare a fost de 139 ore la pacienții cu IRC dializați . După administrarea intravenoasă la pacienții cu IRC dializați , clearance- ul sistemic total a fost de 0, 494 ml/ h per kg . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare după administrarea intravenoasă a metoxi- polietilenglicol epoetinei beta este de 134 ore . Comparația concentrațiilor serice ale metoxi- polietilenglicol epoetinei beta măsurate înainte și după hemodializă la 41 pacienți cu IRC a arătat că hemodializa nu are nici un efect asupra farmacocineticii acestui medicament . Analiza
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
pacienți cu IRC a arătat că hemodializa nu are nici un efect asupra farmacocineticii acestui medicament . Analiza a 126 pacienți cu IRC nu a evidențiat diferențe farmacocinetice între pacienți dializați și cei nedializați . Într- un studiu cu doză unică , după administrarea intravenoasă , farmacocinetica metoxi- polietilenglicol epoetinei beta este similară la pacienții cu insuficiență hepatică severă comparativ cu subiecții sănătoși ( vezi pct . 4. 2 ) . 143 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om , pe
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
2 Doze și mod de administrare Simptomele și sechelele anemiei pot varia cu vârsta , sexul și complicațiile generale ale bolii ; este necesară o evaluare medicală a evoluției clinice și a stării individuale a fiecărui pacient . MIRCERA trebuie administrat subcutanat sau intravenos pentru a crește concentrația hemoglobinei până la valori de 12 g/ dl ( 7, 45 mmol/ l ) . La pacienții nedializați este preferabilă utilizarea subcutanată , pentru a se evita puncția venelor periferice . MIRCERA poate fi administrat subcutanat la nivelul abdomenului , brațului sau coapsei
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
fiecare 2 săptămâni până la stabilizare , după care , periodic . Pacienții care nu sunt tratați curent cu un factor de stimulare al eritropoezei ( FSE ) : Doza inițială recomandată este de 0, 6 micrograme/ kg , administrată o dată la fiecare 2 săptămâni în injecție unică intravenoasă sau subcutanată pentru a obține creșterea valorii hemoglobinei peste 10 g/ dl ( 6, 21 mmol/ l ) . Doza poate fi crescută cu aproximativ 25 % față de doza anterioară dacă rata de creștere a hemoglobinei într- o lună este mai mică de 1
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
2 ori mai mare decât doza administrată anterior o dată la fiecare 2 săptămâni . Pacienți tratați curent cu un FSE : La pacienții tratați curent cu un FSE se poate face schimbarea tratamentului la MIRCERA administrat o dată pe lună în injecție unică intravenoasă sau subcutanată . Doza inițială de metoxi polietilen glicol - epoetină beta variază în funcție de doza săptămânală de darbepoetină alfa sau epoetină în momentul substituției , conform tabelului 1 . Prima administrare se va face în locul următoarei doze de darbepoetină alfa sau epoetină . Tabelul 1
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
72 ore ( valoarea mediană ) după administrare . Biodisponibilitatea absolută a metoxi polietilen glicol- epoetinei beta după administrarea subcutanată a fost de 62 % , iar timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost de 139 ore la pacienții cu IRC dializați . După administrarea intravenoasă la pacienții cu IRC dializați , clearance- ul sistemic total a fost de 0, 494 ml/ h per kg . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare după administrarea intravenoasă a metoxi- polietilenglicol epoetinei beta este de 134 ore . Comparația concentrațiilor serice ale
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
eliminare a fost de 139 ore la pacienții cu IRC dializați . După administrarea intravenoasă la pacienții cu IRC dializați , clearance- ul sistemic total a fost de 0, 494 ml/ h per kg . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare după administrarea intravenoasă a metoxi- polietilenglicol epoetinei beta este de 134 ore . Comparația concentrațiilor serice ale metoxi- polietilenglicol epoetinei beta măsurate înainte și după hemodializă la 41 pacienți cu IRC a arătat că hemodializa nu are nici un efect asupra farmacocineticii acestui medicament . Analiza
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
pacienți cu IRC a arătat că hemodializa nu are nici un efect asupra farmacocineticii acestui medicament . Analiza a 126 pacienți cu IRC nu a evidențiat diferențe farmacocinetice între pacienți dializați și cei nedializați . Într- un studiu cu doză unică , după administrarea intravenoasă , farmacocinetica metoxi- polietilenglicol epoetinei beta este similară la pacienții cu insuficiență hepatică severă comparativ cu subiecții sănătoși ( vezi pct . 4. 2 ) . 152 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om , pe
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
2 Doze și mod de administrare Simptomele și sechelele anemiei pot varia cu vârsta , sexul și complicațiile generale ale bolii ; este necesară o evaluare medicală a evoluției clinice și a stării individuale a fiecărui pacient . MIRCERA trebuie administrat subcutanat sau intravenos pentru a crește concentrația hemoglobinei până la valori de 12 g/ dl ( 7, 45 mmol/ l ) . La pacienții nedializați este preferabilă utilizarea subcutanată , pentru a se evita puncția venelor periferice . MIRCERA poate fi administrat subcutanat la nivelul abdomenului , brațului sau coapsei
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
fiecare 2 săptămâni până la stabilizare , după care , periodic . Pacienții care nu sunt tratați curent cu un factor de stimulare al eritropoezei ( FSE ) : Doza inițială recomandată este de 0, 6 micrograme/ kg , administrată o dată la fiecare 2 săptămâni în injecție unică intravenoasă sau subcutanată pentru a obține creșterea valorii hemoglobinei peste 10 g/ dl ( 6, 21 mmol/ l ) . Doza poate fi crescută cu aproximativ 25 % față de doza anterioară dacă rata de creștere a hemoglobinei într- o lună este mai mică de 1
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]