10,213 matches
-
OAS ) , precum și a numărului de leucocite și neutrofile . Subiecții tratați cu PegIntron au prezentat creșteri moderate dependente de doză ale temperaturii corporale . După administrarea unor doze unice de PegIntron , cuprinse între 0, 25 - 2, 0 micrograme/ kg și săptămână , concentrația serică de neopterină a crescut în funcție de doză . Reducerea numărului de neutrofile și leucocite la sfârșitul săptămânii a 4- a s- a corelat cu doza de PegIntron . Rezultatele studiilor clinice privind PegIntron - Pacienți netratați anterior Au fost efectuate două studii pivot , unul
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
1 48, 3 ( 269/ 557 ) 62. 8 ( 169/ 269 ) 55, 2 ; 70, 4 41, 0 ( 118/ 288 ) 61, 0 ( 72/ 118 ) 49, 5 ; 72, 6 30, 2 ( 256/ 848 ) 26, 1 ; 34, 2 NR : Lipsa răspunsului definită ca ARN- VHC seric/ plasmatic pozitiv la sfârșitul perioadei minime de tratament de 12 săptămâni . Concentrația plasmatică a ARN- VHC este măsurată cu ajutorul unui test cantitativ bazat pe cercetare , a reacției de polimerizare în lanț ( PCR ) într- un laborator central . * Populatia în intenție de
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
50 % ( 52/ 104 ; Studiul 1 ) a fost observată pentru pacienții cu infecție concomitentă VHC/ HIV la care s- a administrat terapie asociată . Durata tratamentului - Reinițierea tratamentului Predictibilitatea răspunsului virologic susținut : toți pacienții , indiferent de genotip , care au avut o valoare serică a ARN - VHC sub limita inferioară de detecție în săptămâna 12 , trebuie să urmeze 48 de săptămâni de tratament . Pacienții retratați care nu au obținut răspunsul virusologic la săptămâna 12 , este puțin probabil să obțină un răspuns virusologic susținut după
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
au fost raportate în studii largi cu o frecvență > 5 % au fost : candidoza orală ( 14 % ) , lipodistrofia dobândită ( 13 % ) , scăderea numărului de limfocite CD4 ( 8 % ) , reducerea apetitului alimentar ( 8 % ) , creșterea concentrației gama- glutamil transferazei ( 9 % ) , dorsalgii ( 5 % ) , creșterea concentrației amilazei serice ( 6 % ) , creșterea concentrației acidului lactic în sânge ( 5 % ) , citoliză hepatică ( 6 % ) , creșterea concentrației serice a lipazei ( 6 % ) și dureri la nivelul membrelor ( 6 % ) . 184 Toxicitatea mitocondrială : Toxicitatea mitocondrială și acidoza lactică au fost raportate în cazul pacienților HIV- pozitivi la
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
orală ( 14 % ) , lipodistrofia dobândită ( 13 % ) , scăderea numărului de limfocite CD4 ( 8 % ) , reducerea apetitului alimentar ( 8 % ) , creșterea concentrației gama- glutamil transferazei ( 9 % ) , dorsalgii ( 5 % ) , creșterea concentrației amilazei serice ( 6 % ) , creșterea concentrației acidului lactic în sânge ( 5 % ) , citoliză hepatică ( 6 % ) , creșterea concentrației serice a lipazei ( 6 % ) și dureri la nivelul membrelor ( 6 % ) . 184 Toxicitatea mitocondrială : Toxicitatea mitocondrială și acidoza lactică au fost raportate în cazul pacienților HIV- pozitivi la care s- au administrat INRT , în asociere cu ribavirină pentru infecția concomitentă cu VHC
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
iar dacă replicarea apare , virionii rezultați nu sunt capabili să părăsească celula . PegIntron Farmacodinamia PegIntron a fost evaluată la subiecți sănătoși , în cadrul unui studiu folosind doze unice crescătoare , prin examinarea modificărilor temperaturii orale , concentrațiilor proteinelor efectoare , cum ar fi neopterina serică și 2’ 5 ’ - oligoadenilatsintetaza ( 2’ 5 ’ - OAS ) , precum și a numărului de leucocite și neutrofile . Subiecții tratați cu PegIntron au prezentat creșteri moderate dependente de doză ale temperaturii corporale . După administrarea unor doze unice de PegIntron , cuprinse între 0, 25 - 2
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
OAS ) , precum și a numărului de leucocite și neutrofile . Subiecții tratați cu PegIntron au prezentat creșteri moderate dependente de doză ale temperaturii corporale . După administrarea unor doze unice de PegIntron , cuprinse între 0, 25 - 2, 0 micrograme/ kg și săptămână , concentrația serică de neopterină a crescut în funcție de doză . Reducerea numărului de neutrofile și leucocite la sfârșitul săptămânii a 4- a s- a corelat cu doza de PegIntron . Rezultatele studiilor clinice privind PegIntron - Pacienți netratați anterior Au fost efectuate două studii pivot , unul
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
1 48, 3 ( 269/ 557 ) 62. 8 ( 169/ 269 ) 55, 2 ; 70, 4 41, 0 ( 118/ 288 ) 61, 0 ( 72/ 118 ) 49, 5 ; 72, 6 30, 2 ( 256/ 848 ) 26, 1 ; 34, 2 NR : Lipsa răspunsului definită ca ARN- VHC seric/ plasmatic pozitiv la sfârșitul perioadei minime de tratament de 12 săptămâni . Concentrația plasmatică a ARN- VHC este măsurată cu ajutorul unui test cantitativ bazat pe cercetare , a reacției de polimerizare în lanț ( PCR ) într- un laborator central . * Populatia în intenție de
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
50 % ( 52/ 104 ; Studiul 1 ) a fost observată pentru pacienții cu infecție concomitentă VHC/ HIV la care s- a administrat terapie asociată . Durata tratamentului - Reinițierea tratamentului Predictibilitatea răspunsului virologic susținut : toți pacienții , indiferent de genotip , care au avut o valoare serică a ARN - VHC sub limita inferioară de detecție în săptămâna 12 , trebuie să urmeze 48 de săptămâni de tratament . Pacienții retratați care nu au obținut răspunsul virusologic la săptămâna 12 , este puțin probabil să obțină un răspuns virusologic susținut după
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
au fost raportate în studii largi cu o frecvență > 5 % au fost : candidoza orală ( 14 % ) , lipodistrofia dobândită ( 13 % ) , scăderea numărului de limfocite CD4 ( 8 % ) , reducerea apetitului alimentar ( 8 % ) , creșterea concentrației gama- glutamil transferazei ( 9 % ) , dorsalgii ( 5 % ) , creșterea concentrației amilazei serice ( 6 % ) , creșterea concentrației acidului lactic în sânge ( 5 % ) , citoliză hepatică ( 6 % ) , creșterea concentrației serice a lipazei ( 6 % ) și dureri la nivelul membrelor ( 6 % ) . 208 Toxicitatea mitocondrială : Toxicitatea mitocondrială și acidoza lactică au fost raportate în cazul pacienților HIV- pozitivi la
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
orală ( 14 % ) , lipodistrofia dobândită ( 13 % ) , scăderea numărului de limfocite CD4 ( 8 % ) , reducerea apetitului alimentar ( 8 % ) , creșterea concentrației gama- glutamil transferazei ( 9 % ) , dorsalgii ( 5 % ) , creșterea concentrației amilazei serice ( 6 % ) , creșterea concentrației acidului lactic în sânge ( 5 % ) , citoliză hepatică ( 6 % ) , creșterea concentrației serice a lipazei ( 6 % ) și dureri la nivelul membrelor ( 6 % ) . 208 Toxicitatea mitocondrială : Toxicitatea mitocondrială și acidoza lactică au fost raportate în cazul pacienților HIV- pozitivi la care s- au administrat INRT , în asociere cu ribavirină pentru infecția concomitentă cu VHC
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
iar dacă replicarea apare , virionii rezultați nu sunt capabili să părăsească celula . PegIntron Farmacodinamia PegIntron a fost evaluată la subiecți sănătoși , în cadrul unui studiu folosind doze unice crescătoare , prin examinarea modificărilor temperaturii orale , concentrațiilor proteinelor efectoare , cum ar fi neopterina serică și 2’ 5 ’ - oligoadenilatsintetaza ( 2’ 5 ’ - OAS ) , precum și a numărului de leucocite și neutrofile . Subiecții tratați cu PegIntron au prezentat creșteri moderate dependente de doză ale temperaturii corporale . După administrarea unor doze unice de PegIntron , cuprinse între 0, 25 - 2
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
OAS ) , precum și a numărului de leucocite și neutrofile . Subiecții tratați cu PegIntron au prezentat creșteri moderate dependente de doză ale temperaturii corporale . După administrarea unor doze unice de PegIntron , cuprinse între 0, 25 - 2, 0 micrograme/ kg și săptămână , concentrația serică de neopterină a crescut în funcție de doză . Reducerea numărului de neutrofile și leucocite la sfârșitul săptămânii a 4- a s- a corelat cu doza de PegIntron . Rezultatele studiilor clinice privind PegIntron - Pacienți netratați anterior Au fost efectuate două studii pivot , unul
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
1 48, 3 ( 269/ 557 ) 62. 8 ( 169/ 269 ) 55, 2 ; 70, 4 41, 0 ( 118/ 288 ) 61, 0 ( 72/ 118 ) 49, 5 ; 72, 6 30, 2 ( 256/ 848 ) 26, 1 ; 34, 2 NR : Lipsa răspunsului definită ca ARN- VHC seric/ plasmatic pozitiv la sfârșitul perioadei minime de tratament de 12 săptămâni . Concentrația plasmatică a ARN- VHC este măsurată cu ajutorul unui test cantitativ bazat pe cercetare , a reacției de polimerizare în lanț ( PCR ) într- un laborator central . * Populatia în intenție de
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
50 % ( 52/ 104 ; Studiul 1 ) a fost observată pentru pacienții cu infecție concomitentă VHC/ HIV la care s- a administrat terapie asociată . Durata tratamentului - Reinițierea tratamentului Predictibilitatea răspunsului virologic susținut : toți pacienții , indiferent de genotip , care au avut o valoare serică a ARN - VHC sub limita inferioară de detecție în săptămâna 12 , trebuie să urmeze 48 de săptămâni de tratament . Pacienții retratați care nu au obținut răspunsul virusologic la săptămâna 12 , este puțin probabil să obțină un răspuns virusologic susținut după
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
au fost raportate în studii largi cu o frecvență > 5 % au fost : candidoza orală ( 14 % ) , lipodistrofia dobândită ( 13 % ) , scăderea numărului de limfocite CD4 ( 8 % ) , reducerea apetitului alimentar ( 8 % ) , creșterea concentrației gama- glutamil transferazei ( 9 % ) , dorsalgii ( 5 % ) , creșterea concentrației amilazei serice ( 6 % ) , creșterea concentrației acidului lactic în sânge ( 5 % ) , citoliză hepatică ( 6 % ) , creșterea concentrației serice a lipazei ( 6 % ) și dureri la nivelul membrelor ( 6 % ) . Toxicitatea mitocondrială : Toxicitatea mitocondrială și acidoza lactică au fost raportate în cazul pacienților HIV- pozitivi la care
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
orală ( 14 % ) , lipodistrofia dobândită ( 13 % ) , scăderea numărului de limfocite CD4 ( 8 % ) , reducerea apetitului alimentar ( 8 % ) , creșterea concentrației gama- glutamil transferazei ( 9 % ) , dorsalgii ( 5 % ) , creșterea concentrației amilazei serice ( 6 % ) , creșterea concentrației acidului lactic în sânge ( 5 % ) , citoliză hepatică ( 6 % ) , creșterea concentrației serice a lipazei ( 6 % ) și dureri la nivelul membrelor ( 6 % ) . Toxicitatea mitocondrială : Toxicitatea mitocondrială și acidoza lactică au fost raportate în cazul pacienților HIV- pozitivi la care s- au administrat INRT , în asociere cu ribavirină pentru infecția concomitentă cu VHC ( vezi
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
iar dacă replicarea apare , virionii rezultați nu sunt capabili să părăsească celula . PegIntron Farmacodinamia PegIntron a fost evaluată la subiecți sănătoși , în cadrul unui studiu folosind doze unice crescătoare , prin examinarea modificărilor temperaturii orale , concentrațiilor proteinelor efectoare , cum ar fi neopterina serică și 2’ 5 ’ - oligoadenilatsintetaza ( 2’ 5 ’ - OAS ) , precum și a numărului de leucocite și neutrofile . Subiecții tratați cu PegIntron au prezentat creșteri moderate dependente de doză ale temperaturii corporale . După administrarea unor doze unice de PegIntron , cuprinse între 0, 25 - 2
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
OAS ) , precum și a numărului de leucocite și neutrofile . Subiecții tratați cu PegIntron au prezentat creșteri moderate dependente de doză ale temperaturii corporale . După administrarea unor doze unice de PegIntron , cuprinse între 0, 25 - 2, 0 micrograme/ kg și săptămână , concentrația serică de neopterină a crescut în funcție de doză . Reducerea numărului de neutrofile și leucocite la sfârșitul săptămânii a 4- a s- a corelat cu doza de PegIntron . Rezultatele studiilor clinice privind PegIntron - Pacienți netratați anterior Au fost efectuate două studii pivot , unul
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
1 48, 3 ( 269/ 557 ) 62. 8 ( 169/ 269 ) 55, 2 ; 70, 4 41, 0 ( 118/ 288 ) 61, 0 ( 72/ 118 ) 49, 5 ; 72, 6 30, 2 ( 256/ 848 ) 26, 1 ; 34, 2 NR : Lipsa răspunsului definită ca ARN- VHC seric/ plasmatic pozitiv la sfârșitul perioadei minime de tratament de 12 săptămâni . Concentrația plasmatică a ARN- VHC este măsurată cu ajutorul unui test cantitativ bazat pe cercetare , a reacției de polimerizare în lanț ( PCR ) într- un laborator central . * Populatia în intenție de
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
de șold tratamentul trebuie inițiat oral în 1 - 4 ore de la terminarea intervenției cu o singură capsulă și se va continua apoi cu 2 capsule o dată pe zi , pentru un total de 28- 35 zile . Insuficiență hepatică : Pacienții cu valori serice crescute ale enzimelor hepatice > 2 limita superioară a valorilor normale ( LSVN ) au fost excluși din studiile clinice . De aceea , administrarea Pradaxa la acest grup de pacienți nu este recomandată ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Valoarea serică a
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
valori serice crescute ale enzimelor hepatice > 2 limita superioară a valorilor normale ( LSVN ) au fost excluși din studiile clinice . De aceea , administrarea Pradaxa la acest grup de pacienți nu este recomandată ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Valoarea serică a ALT trebuie determinată ca parte a evaluării standard postoperatorii . Greutate : Experiența clinică este foarte limitată în cazul pacienților cu o greutate corporală < 50 kg sau > 110 kg la dozele recomandate . Date fiind datele clinice și cinetice disponibile
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
sângerare • Tulburări spontane sau farmacologice ale hemostazei . • Insuficiență hepatică sau afecțiune hepatică cu impact posibil asupra duratei de viață . • Tratament concomitent cu chinidină ( vezi pct . 4. 5 ) 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Insuficiență hepatică : Pacienții cu valori serice cresute ale enzimelor hepatice > 2 LSVN au fost excluși din studiile clinice controlate . Prin urmare , Pradaxa nu este recomandat pentru utilizare la acest grup de pacienți . Valoarea serică a ALT trebuie determinată ca parte a evaluării standard postoperatorii . Pe parcursul
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Insuficiență hepatică : Pacienții cu valori serice cresute ale enzimelor hepatice > 2 LSVN au fost excluși din studiile clinice controlate . Prin urmare , Pradaxa nu este recomandat pentru utilizare la acest grup de pacienți . Valoarea serică a ALT trebuie determinată ca parte a evaluării standard postoperatorii . Pe parcursul perioadei de tratament , se recomandă monitorizarea clinică atentă ( observându- se semne de sângerare sau anemie ) , în special în următoarele situații , care pot amplifica riscul hemoragic : afecțiuni asociate cu risc
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
19 ( 0, 7 ) 15 ( 0, 6 ) 13 ( 0, 4 ) 33 ( 1, 2 ) 17 ( 0, 6 ) 20 ( 0, 6 ) 12 ( 0, 4 ) 4 ( 0, 2 ) Mai puțin frecvente 15 ( 0, 6 ) 8 ( 0, 3 ) 5 ( 0, 2 ) 2 ( 0, 1 ) Valori serice crescute ale alanin - aminotransferazelor 18 ( 0, 7 ) 7 ( 0, 3 ) 28 ( 0, 9 ) Valori serice crescute ale aspartat - aminotransferazelor 9 ( 0, 3 ) 5 ( 0, 2 ) 15 ( 0, 5 ) Funcție hepatică anormală / Valori anormale ale testelor funcției hepatice 6 ( 0, 2
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]