91,767 matches
-
tratament antihipertensiv administrat o dată pe zi pacienților adulți , indiferent de sex , vârstă , indicele masei corporale și etnie . Farmacocinetica aliskirenului și hidroclorotiazidei nu este afectată semnificativ la pacienții cu boală hepatică ușoară până la moderată . În consecință , nu este necesară ajustarea dozei inițiale de Rasilez HCT la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Nu sunt disponibile date privind pacienții cu insuficiență hepatică severă tratați cu Rasilez HCT . Totuși , datorită componentei hidroclorotiazidă , Rasilez HCT este contraindicat în cazul pacienților cu insuficiență hepatică severă
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
moderată . Nu sunt disponibile date privind pacienții cu insuficiență hepatică severă tratați cu Rasilez HCT . Totuși , datorită componentei hidroclorotiazidă , Rasilez HCT este contraindicat în cazul pacienților cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 ) . 48 Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( vezi pct . 4. 4 și 4. 2 ) . Nu sunt disponibile date privind administrarea Rasilez HCT la pacienții cu insuficiență renală severă ( RFG < 30 ml/ min/ 1, 73 m ) . Totuși , așa cum este
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
renală , funcția renală are un efect pronunțat asupra cineticii hidroclorotiazidei . Prin urmare , Rasilez HCT este contraindicat în cazul pacienților cu insuficiență renală severă ( RFG < 30 ml/ min/ 1, 73 m ) ( vezi pct . 4. 3 ) . Nu este necesară ajustarea dozei inițiale de Rasilez HCT la pacienții vârstnici . Nu sunt disponibile date farmacocinetice la copii și adolescenți . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile farmacologice de siguranță cu aliskiren nu au evidențiat nicio reacție adversă asupra funcției nervos centrale , respiratorii sau cardiovasculare
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
Din considerente practice , pacienții cărora li se administrează aliskiren și hidroclorotiazidă sub formă de comprimate separate pot trece la un comprimat cu o combinație fixă de Rasilez HCT conținând aceleași doze ale componentelor . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Datorită componentei hidroclorotiazidă , utilizarea de Rasilez HCT este contraindicată la pacienții cu insuficiență renală severă ( rată de filtrare glomerulară ( RFG ) < 30 ml/ min/ 1
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
renală severă ( rată de filtrare glomerulară ( RFG ) < 30 ml/ min/ 1, 73 m ) ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Insuficiența hepatică Tiazidele trebuie utilizate cu precauție la pacienții cu tulburări ale funcției hepatice . Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată ( vezi pct . 5. 2 ) . Datorită componentei hidroclorotiazidă , Rasilez HCT este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Pacienți vârstnici ( cu vârste peste 65 ani ) Nu
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
hepatică ușoară până la moderată ( vezi pct . 5. 2 ) . Datorită componentei hidroclorotiazidă , Rasilez HCT este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Pacienți vârstnici ( cu vârste peste 65 ani ) Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții vârstnici . Pacienți copii și adolescenți Rasilez HCT nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații - Al doilea și al treilea
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
de vârstă , sex , indicele masei corporale și etnie . Nu au existat manifestări de hipotensiune arterială în urma primei doze și niciun efect asupra pulsului , la pacienții tratați în studii clinice controlate . La încetarea tratamentului , tensiunea arterială a revenit treptat la valorile inițiale într- o perioadă de câteva săptămâni , fără semne ale unui efect de rebound asupra tensiunii arteriale sau ARP . În cadrul unui studiu de 6 luni la care au participat 599 de pacienți cu hipertensiune arterială , diabet zaharat de tip 2 și
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
a obținut o reducere de 20 % în comparație cu placebo a raportului albumină- creatinină din urină ( RACU ) , de exemplu de la 58 mg/ mmol la 46 mg/ mmol . Procentul de pacienți la care RACU a fost redus cu cel puțin 50 % de la momentul inițial la momentul final al studiului a fost de 24, 7 % și 12, 5 % pentru aliskiren , respectiv , placebo . Relevanța clinică a reducerii RACU nu a fost stabilită , în lipsa unui efect asupra tensiunii arteriale . Aliskiren nu a afectat concentrația serică a creatininei
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
indicele masei corporale și etnie . Efectul antihipertensiv al unei singure doze din asociere s- a menținut timp de 24 de ore . După întreruperea tratamentului cu aliskiren ( aliskiren cu sau fără tratament adjuvant cu hidroclorotiazidă ) , revenirea la tensiunea arterială de la momentul inițial a fost treptată ( 3- 4 săptămâni ) fără semne ale vreunui efect de rebound . Rasilez HCT a fost cercetat în cadrul unui studiu controlat cu placebo la care au participat 2762 de pacienți hipertensivi cu tensiune arterială diastolică ≥ 95 mmHg și <
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
semne ale vreunui efect de rebound . Rasilez HCT a fost cercetat în cadrul unui studiu controlat cu placebo la care au participat 2762 de pacienți hipertensivi cu tensiune arterială diastolică ≥ 95 mmHg și < 110 mmHg ( tensiunea arterială medie de la momentul inițial fiind de 153, 6/ 99, 2 mmHg ) . În cadrul acestui studiu , Rasilez HCT în doze de la 150 mg/ 12, 5 mg la 300 mg/ 25 mg a avut ca efect reduceri ale tensiunii arteriale ( sistolice/ diastolice ) dependente de doză cuprinse între
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
mg . În cadrul unui alt studiu clinic , eficacitatea și siguranța Rasilez HCT au fost , de asemenea , evaluate în rândul a 489 de pacienți hipertensivi obezi care nu au răspuns la tratamentul cu hidroclorotiazidă 25 mg ( tensiunea arterială sistolică/ diastolică de la momentul inițial fiind 149, 4/ 96, 8 mmHg ) . În rândul acestei populații greu tratabile , Rasilez HCT a dus la o reducere a tensiunii arteriale ( sistolice/ diastolice ) de 15, 8/ 11, 9 mmHg în comparație cu 15, 4/ 11, 3 mmHg pentru irbesartan/ hidroclorotiazidă , 13
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
85 % și ASC cu 70 % . Concentrațiile plasmatice la starea de echilibru sunt atinse în decurs de 5- 7 zile după administrarea o dată pe zi , iar concentrațiile la starea de echilibru sunt de aproximativ 2 ori mai mari decât după doza inițială . Distribuție După administrarea intravenoasă , volumul mediu de distribuție la starea de echilibru este de aproximativ 135 litri , indicând faptul că aliskirenul se distribuie în mare măsură în spațiul extravascular . Proporția de legare de proteinele plasmatice a aliskirenului este moderată ( 47-
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
tratament antihipertensiv administrat o dată pe zi pacienților adulți , indiferent de sex , vârstă , indicele masei corporale și etnie . Farmacocinetica aliskirenului și hidroclorotiazidei nu este afectată semnificativ la pacienții cu boală hepatică ușoară până la moderată . În consecință , nu este necesară ajustarea dozei inițiale de Rasilez HCT la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Nu sunt disponibile date privind pacienții cu insuficiență hepatică severă tratați cu Rasilez HCT . Totuși , datorită componentei hidroclorotiazidă , Rasilez HCT este contraindicat în cazul pacienților cu insuficiență hepatică severă
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
până la moderată . Nu sunt disponibile date privind pacienții cu insuficiență hepatică severă tratați cu Rasilez HCT . Totuși , datorită componentei hidroclorotiazidă , Rasilez HCT este contraindicat în cazul pacienților cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 ) . Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( vezi pct . 4. 4 și 4. 2 ) . Nu sunt disponibile date privind administrarea Rasilez HCT la pacienții cu insuficiență renală severă ( RFG < 30 ml/ min/ 1, 73 m ) . Totuși , așa cum este
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
funcția renală are un efect pronunțat asupra cineticii hidroclorotiazidei . Prin urmare , Rasilez HCT este contraindicat în cazul pacienților cu insuficiență renală severă ( RFG < 30 ml/ min/ 1, 73 m ) ( vezi pct . 4. 3 ) . 65 Nu este necesară ajustarea dozei inițiale de Rasilez HCT la pacienții vârstnici . Nu sunt disponibile date farmacocinetice la copii și adolescenți . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile farmacologice de siguranță cu aliskiren nu au evidențiat nicio reacție adversă asupra funcției nervos centrale , respiratorii sau cardiovasculare
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
pe săptămână prin injectare subcutanată , este recomandată la pacienții care nu tolerează doza mai mare , în opinia medicului specialist curant . La inițierea tratamentului cu Rebif , doza trebuie crescută gradat , pentru a permite dezvoltarea tahifilaxiei reducându- se astfel reacțiile adverse . Ambalajul inițial Rebif corespunde necesarului pacientului pentru prima lună de tratament . Mod de administrare Înainte de administrare și timp de 24 ore după administrare , este recomandat un analgezic antipiretic pentru reducerea simptomelor pseudogripale asociate administrării de Rebif . 2 În prezent nu se cunoaște
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
pe săptămână prin injectare subcutanată , este recomandată la pacienții care nu tolerează doza mai mare , în opinia medicului specialist curant . La inițierea tratamentului cu Rebif , doza trebuie crescută gradat , pentru a permite dezvoltarea tahifilaxiei reducându- se astfel reacțiile adverse . Ambalajul inițial Rebif corespunde necesarului pacientului pentru prima lună de tratament . Mod de administrare Înainte de administrare și timp de 24 ore după administrare , este recomandat un analgezic antipiretic pentru reducerea simptomelor pseudogripale asociate administrării de Rebif . 10 În prezent nu se cunoaște
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
1 ) . Nu s- a demonstrat eficacitatea la pacienții cu scleroză multiplă progresivă secundară , fără recurență ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul acestei afecțiuni . Ambalajul inițial Rebif corespunde necesarului pacientului pentru prima lună de tratament . Mod de administrare Înainte de administrare și timp de 24 ore după administrare , este recomandat un analgezic antipiretic pentru reducerea simptomelor pseudogripale asociate administrării de Rebif . În prezent nu se cunoaște cât
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
pe săptămână prin injectare subcutanată , este recomandată la pacienții care nu tolerează doza mai mare , în opinia medicului specialist curant . La inițierea tratamentului cu Rebif , doza trebuie crescută gradat , pentru a permite dezvoltarea tahifilaxiei reducându- se astfel reacțiile adverse . Ambalajul inițial Rebif corespunde necesarului pacientului pentru prima lună de tratament . Mod de administrare Cartușul cu soluție injectabilă Rebif este destinat administrării de doze multiple și trebuie utilizat numai cu dispozitivul autoinjector RebiSmart , după instruirea adecvată a pacientului și/ sau a îngrijitorului
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
pe săptămână prin injectare subcutanată , este recomandată la pacienții care nu tolerează doza mai mare , în opinia medicului specialist curant . La inițierea tratamentului cu Rebif , doza trebuie crescută gradat , pentru a permite dezvoltarea tahifilaxiei reducându- se astfel reacțiile adverse . Ambalajul inițial Rebif corespunde necesarului pacientului pentru prima lună de tratament . Mod de administrare Cartușul cu soluție injectabilă Rebif este destinat administrării de doze multiple și trebuie utilizat numai cu dispozitivul autoinjector RebiSmart , după instruirea adecvată a pacientului și/ sau a îngrijitorului
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
1 ) . Nu s- a demonstrat eficacitatea la pacienții cu scleroză multiplă progresivă secundară , fără recurență ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul acestei afecțiuni . Ambalajul inițial Rebif corespunde necesarului pacientului pentru prima lună de tratament . La inițierea tratamentului cu Rebif , pentru a permite dezvoltarea tahifilaxiei reducându- se astfel reacțiile adverse , se recomandă să se administreze 8, 8 micrograme prin injectare subcutanată de trei ori pe săptămână
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
hepatice la pacienții care prezintă asemenea leziuni . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrarea intravenoasă , mangafodipir trisodic este metabolizat ( defosforilat ) , iar ionii de mangan sunt eliberați din mangafodipir printr- un schimb care se face , în principal , cu zincul plasmatic . Valoarea medie inițială a timpului de înjumătățire plasmatică pentru mangan este de 20 de minute sau mai puțin , cu un nivel semnificativ al preluării în ficat , pancreas , rinichi și splină . Valoarea inițială a timpului de înjumătățire plasmatică pentru ligand este de aproximativ 50
Ro_1043 () [Corola-website/Science/291802_a_293131]
-
schimb care se face , în principal , cu zincul plasmatic . Valoarea medie inițială a timpului de înjumătățire plasmatică pentru mangan este de 20 de minute sau mai puțin , cu un nivel semnificativ al preluării în ficat , pancreas , rinichi și splină . Valoarea inițială a timpului de înjumătățire plasmatică pentru ligand este de aproximativ 50 minute . Volumul de distribuție pentru mangan se situează între 0, 5 și 1, 5 l/ kg , iar pentru fodipir între 0, 17 și 0, 45 l/ kg . În urma metabolizării
Ro_1043 () [Corola-website/Science/291802_a_293131]
-
Suboxone 8 mg/ 2 mg , care pot fi luate toate în același timp sau în două prize ; cea de- a doua priză trebuie luată imediat după dizolvarea primei prize . Adulți : Înainte de începerea tratamentului se recomandă efectuarea de teste funcționale hepatice inițiale și documentarea statusului legat de hepatitele virale . Pacienții cu hepatită virală , care iau concomitent alte medicamente ( vezi pct . 4. 5 ) și/ sau au disfuncții hepatice prezintă risc de leziuni hepatice cu evoluție accelerată . Se recomandă monitorizarea regulată a funcției hepatice
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
de opioide și gradul dependenței de opioide . Pentru a evita apariția sindromului de întrerupere , inducția cu comprimate de Suboxone sau doar de buprenorfină trebuie efectuată doar după ce sunt evidente semne clare și obiective de sindrom de întrerupere . Inițierea tratamentului : Doza inițială recomandată este de unul sau două comprimate de Suboxone 2 mg/ 0, 5 mg comprimate sublinguale . În prima zi , pot fi administrate suplimentar unul sau două comprimate de Suboxone 2 mg/ 0, 5 mg , în funcție de necesitățile individuale ale pacientului . Toxicomani
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]