10,981 matches
-
de medicamente se depozitează în camere separate și sigure adecvate sau în containere ermetice, special proiectate pentru stocarea unor astfel de produse. 2. Prin derogare de la alin. (1), sub rezerva garanțiilor suplimentare corespunzătoare, statele membre pot autoriza producerea furajelor cu adaos de medicamente în ferme, cu condiția respectării dispozițiilor din aliniatul menționat anterior. Articolul 5 1. Statele membre dispun ca furajele cu adaos de medicamente să fie introduse pe piață numai în ambalaje sau containere închise astfel încât la deschidere modul de
jrc1594as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86735_a_87522]
-
2. Prin derogare de la alin. (1), sub rezerva garanțiilor suplimentare corespunzătoare, statele membre pot autoriza producerea furajelor cu adaos de medicamente în ferme, cu condiția respectării dispozițiilor din aliniatul menționat anterior. Articolul 5 1. Statele membre dispun ca furajele cu adaos de medicamente să fie introduse pe piață numai în ambalaje sau containere închise astfel încât la deschidere modul de închidere să se deterioreze și să nu poată fi refolosite. 2. Dacă pentru introducerea pe piață a furajelor cu adaos de medicamente
jrc1594as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86735_a_87522]
-
furajele cu adaos de medicamente să fie introduse pe piață numai în ambalaje sau containere închise astfel încât la deschidere modul de închidere să se deterioreze și să nu poată fi refolosite. 2. Dacă pentru introducerea pe piață a furajelor cu adaos de medicamente se folosesc tancuri rutiere sau containere similare, acestea trebuie curățate înaintea reutilizării pentru a preveni interacțiunile sau contaminările ulterioare nedorite. Articolul 6 1. Statele membre iau toate măsurile necesare pentru ca furajele cu adaos de medicamente să intre în
jrc1594as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86735_a_87522]
-
pe piață a furajelor cu adaos de medicamente se folosesc tancuri rutiere sau containere similare, acestea trebuie curățate înaintea reutilizării pentru a preveni interacțiunile sau contaminările ulterioare nedorite. Articolul 6 1. Statele membre iau toate măsurile necesare pentru ca furajele cu adaos de medicamente să intre în circulație numai cu condiția etichetării acestora în conformitate cu dispozițiile comunitare în vigoare. De asemenea, ambalajele sau containerele prevăzute în art. 5 alin. (1) se marchează clar cu textul "furaje cu adaos de medicamente". 2. Dacă pentru
jrc1594as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86735_a_87522]
-
măsurile necesare pentru ca furajele cu adaos de medicamente să intre în circulație numai cu condiția etichetării acestora în conformitate cu dispozițiile comunitare în vigoare. De asemenea, ambalajele sau containerele prevăzute în art. 5 alin. (1) se marchează clar cu textul "furaje cu adaos de medicamente". 2. Dacă pentru introducerea pe piață a furajelor cu adaos de medicamente se folosesc tancuri rutiere sau containere similare acestora, este suficient ca informațiile prevăzute în alin. (1) să fie incluse în documentele de însoțire. Articolul 7 1
jrc1594as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86735_a_87522]
-
numai cu condiția etichetării acestora în conformitate cu dispozițiile comunitare în vigoare. De asemenea, ambalajele sau containerele prevăzute în art. 5 alin. (1) se marchează clar cu textul "furaje cu adaos de medicamente". 2. Dacă pentru introducerea pe piață a furajelor cu adaos de medicamente se folosesc tancuri rutiere sau containere similare acestora, este suficient ca informațiile prevăzute în alin. (1) să fie incluse în documentele de însoțire. Articolul 7 1. Statele membre iau toate măsurile necesare pentru ca furajele cu adaos de medicamente
jrc1594as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86735_a_87522]
-
furajelor cu adaos de medicamente se folosesc tancuri rutiere sau containere similare acestora, este suficient ca informațiile prevăzute în alin. (1) să fie incluse în documentele de însoțire. Articolul 7 1. Statele membre iau toate măsurile necesare pentru ca furajele cu adaos de medicamente să poată fi păstrate, introduse pe piață sau utilizate numai cu condiția producerii acestora în conformitate cu prezenta directivă. 2. Sub rezerva îndeplinirii dispozițiilor din art. 4 alin. (2) din Directiva 81/851/CEE privind testele efectuate asupra medicamentelor de
jrc1594as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86735_a_87522]
-
Directiva 81/851/CEE privind testele efectuate asupra medicamentelor de uz veterinar, statele membre pot să permită, totuși, în scopuri științifice, derogări de la prezenta directivă, sub rezerva controlului oficial adecvat. Articolul 8 1. Statele membre se asigură că furajele cu adaos de medicamente nu sunt furnizate crescătorilor sau deținătorilor de animale dacă aceștia nu prezintă o rețetă eliberată de un medic veterinar înregistrat în următoarele condiții: (a) rețeta medicului veterinar este întocmită prin completarea unui formular ce conține titlurile prezentate în
jrc1594as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86735_a_87522]
-
a) rețeta medicului veterinar este întocmită prin completarea unui formular ce conține titlurile prezentate în modelul din anexa A; formularul original este destinat producătorului sau, după caz, distribuitorului aprobat de autoritatea competentă a statului membru de destinație a furajelor cu adaos de medicamente; (b) autoritățile naționale competente stabilesc numărul de copii ale rețetei, persoanele care urmează să primească o copie și perioada în care trebuie păstrate originalul și copiile; (c) rețeta pentru furaje cu adaos de medicamente nu poate fi folosită
jrc1594as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86735_a_87522]
-
membru de destinație a furajelor cu adaos de medicamente; (b) autoritățile naționale competente stabilesc numărul de copii ale rețetei, persoanele care urmează să primească o copie și perioada în care trebuie păstrate originalul și copiile; (c) rețeta pentru furaje cu adaos de medicamente nu poate fi folosită pentru mai mult de un tratament; Rețeta eliberată de medicul veterinar este valabilă numai pe perioada de timp stabilită de autoritatea competentă națională, dar nu mai mult de trei luni. (d) rețeta eliberată de
jrc1594as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86735_a_87522]
-
este justificată din rațiuni veterinare; (ii) administrarea medicamentului nu este incompatibilă cu un tratament sau cu o utilizare anterioară și nu există contraindicații sau interacțiuni atunci când se folosesc mai multe premixuri; (e) medicul veterinar trebuie: (i) să prescrie furajele cu adaos de medicamente numai în cantitățile necesare în scop terapeutic, în limitele maxime prevăzute de autorizația națională pentru introducerea premixurilor cu adaos de medicamente pe piață; (ii) să se asigure că furajele cu adaos de medicamente și furajele folosite curent în
jrc1594as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86735_a_87522]
-
există contraindicații sau interacțiuni atunci când se folosesc mai multe premixuri; (e) medicul veterinar trebuie: (i) să prescrie furajele cu adaos de medicamente numai în cantitățile necesare în scop terapeutic, în limitele maxime prevăzute de autorizația națională pentru introducerea premixurilor cu adaos de medicamente pe piață; (ii) să se asigure că furajele cu adaos de medicamente și furajele folosite curent în hrana animalelor tratate nu conțin ca substanță activă același antibiotic sau același coccidiostatic. 2. Totuși, în cazul medicamentelor antihelmintice (vermifuge) și
jrc1594as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86735_a_87522]
-
veterinar trebuie: (i) să prescrie furajele cu adaos de medicamente numai în cantitățile necesare în scop terapeutic, în limitele maxime prevăzute de autorizația națională pentru introducerea premixurilor cu adaos de medicamente pe piață; (ii) să se asigure că furajele cu adaos de medicamente și furajele folosite curent în hrana animalelor tratate nu conțin ca substanță activă același antibiotic sau același coccidiostatic. 2. Totuși, în cazul medicamentelor antihelmintice (vermifuge) și până la revizuirea riscurilor asociate folosirii acestor grupuri de substanțe, ce urmează a
jrc1594as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86735_a_87522]
-
folosirii acestor grupuri de substanțe, ce urmează a fi efectuată în conformitate cu Directiva 81/851/CEE, statele membre pot face derogări, timp de cinci ani de la adoptarea prezentei directive, de la obligația prevăzută în alin. (1) de a nu furniza furaje cu adaos de medicamente obținute din premixuri cu adaos de medicamente autorizate fără rețetă medicală veterinară, cu condiția ca: - premixurile cu adaos de medicamente utilizate să nu conțină substanțe active ce aparțin grupurilor chimice prescrise în medicina umană, pe teritoriul lor;, - furajele
jrc1594as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86735_a_87522]
-
a fi efectuată în conformitate cu Directiva 81/851/CEE, statele membre pot face derogări, timp de cinci ani de la adoptarea prezentei directive, de la obligația prevăzută în alin. (1) de a nu furniza furaje cu adaos de medicamente obținute din premixuri cu adaos de medicamente autorizate fără rețetă medicală veterinară, cu condiția ca: - premixurile cu adaos de medicamente utilizate să nu conțină substanțe active ce aparțin grupurilor chimice prescrise în medicina umană, pe teritoriul lor;, - furajele cu adaos de medicamente care beneficiază de
jrc1594as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86735_a_87522]
-
timp de cinci ani de la adoptarea prezentei directive, de la obligația prevăzută în alin. (1) de a nu furniza furaje cu adaos de medicamente obținute din premixuri cu adaos de medicamente autorizate fără rețetă medicală veterinară, cu condiția ca: - premixurile cu adaos de medicamente utilizate să nu conțină substanțe active ce aparțin grupurilor chimice prescrise în medicina umană, pe teritoriul lor;, - furajele cu adaos de medicamente care beneficiază de o autorizație să fie folosite pe teritoriul lor numai în scop profilactic și
jrc1594as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86735_a_87522]
-
medicamente obținute din premixuri cu adaos de medicamente autorizate fără rețetă medicală veterinară, cu condiția ca: - premixurile cu adaos de medicamente utilizate să nu conțină substanțe active ce aparțin grupurilor chimice prescrise în medicina umană, pe teritoriul lor;, - furajele cu adaos de medicamente care beneficiază de o autorizație să fie folosite pe teritoriul lor numai în scop profilactic și în dozele necesare scopului în cauză. Statele membre care aplică aceste derogări informează Comisia și celelalte state membre despre aceasta în cadrul Comitetului
jrc1594as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86735_a_87522]
-
data de expirare a perioadei de cinci ani stabilită în primul paragraf, Comisia înaintează Consiliului un raport privind riscurile asociate utilizării acestor grupuri de substanțe, care poate conține propuneri asupra cărora Consiliul decide cu majoritate calificată. 3. Dacă furajele cu adaos de medicamente se administrează animalelor a căror carne, organe sau produse obținute de la acestea sunt destinate consumului uman, crescătorul sau deținătorul animalelor în cauză trebuie să se asigure că animalele tratate nu sunt tăiate în vederea consumului înainte de sfârșitul perioadei de
jrc1594as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86735_a_87522]
-
nu sunt tăiate în vederea consumului înainte de sfârșitul perioadei de așteptare și că produsele obținute de la un animal tratat înainte de sfârșitului perioadei de așteptare nu sunt destinate consumului uman. Articolul 9 1. Statele membre iau toate măsurile necesare pentru ca furajele cu adaos de medicamente să fie livrate direct crescătorilor sau deținătorilor de animale numai de producătorul sau distribuitorul special aprobat de autoritatea competentă a statului membru de destinație. De asemenea, furajele cu adaos de medicamente pentru tratamentul animalelor a căror carne, organe
jrc1594as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86735_a_87522]
-
Statele membre iau toate măsurile necesare pentru ca furajele cu adaos de medicamente să fie livrate direct crescătorilor sau deținătorilor de animale numai de producătorul sau distribuitorul special aprobat de autoritatea competentă a statului membru de destinație. De asemenea, furajele cu adaos de medicamente pentru tratamentul animalelor a căror carne, organe sau produse sunt destinate consumului uman pot fi eliberate cu condiția: - să nu depășească cantitățile prescrise pentru tratament, conform rețetei prescrise de medicul veterinar, care specifică aceste cantități, - să nu fie
jrc1594as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86735_a_87522]
-
o lună, stabilit în conformitate cu dispozițiile de la prima liniuță. 2. Totuși, sub rezerva respectării dispozițiilor alin. (1) și în cazuri speciale, statele membre pot să autorizeze distribuitorii special desemnați în acest scop să elibereze, pe baza unei rețete veterinare, furaje cu adaos de medicamente în cantități mici, preambalate și gata de utilizare, în conformitate cu cerințele prezentei directive, fără a aduce atingere art. 8 alin. (2), cu condiția ca acești distribuitori: - să satisfacă aceleași condiții ca și producătorul în ceea ce privește păstrarea registrelor, depozitarea, transportul și
jrc1594as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86735_a_87522]
-
cu condiția ca acești distribuitori: - să satisfacă aceleași condiții ca și producătorul în ceea ce privește păstrarea registrelor, depozitarea, transportul și eliberarea produselor în cauză, - să fie supuși verificărilor speciale în acest scop, sub supravegherea autorității veterinare competente, - să livreze numai furaje cu adaos de medicamente ambalate sau preambalate, gata de utilizare de către crescătorii sau deținătorii de animale, care au înscrise pe ambalaj sau container instrucțiuni de utilizare și, în special, perioada de așteptare. 3. Dispozițiile alin. (2) nu afectează legislația națională privind deținerea
jrc1594as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86735_a_87522]
-
preambalate, gata de utilizare de către crescătorii sau deținătorii de animale, care au înscrise pe ambalaj sau container instrucțiuni de utilizare și, în special, perioada de așteptare. 3. Dispozițiile alin. (2) nu afectează legislația națională privind deținerea legală de furaje cu adaos de medicamente. Articolul 10 1. Statele membre se asigură că, fără a aduce atingere normelor de sănătate animală, nu există interdicții, limitări sau obstacole în comerțul intracomunitar: - cu furaje cu adaos de medicamente produse în conformitate cu cerințele prezentei directive, în special
jrc1594as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86735_a_87522]
-
afectează legislația națională privind deținerea legală de furaje cu adaos de medicamente. Articolul 10 1. Statele membre se asigură că, fără a aduce atingere normelor de sănătate animală, nu există interdicții, limitări sau obstacole în comerțul intracomunitar: - cu furaje cu adaos de medicamente produse în conformitate cu cerințele prezentei directive, în special art. 4, cu premixuri autorizate ce conțin aceleași substanțe active ca și premixurile autorizate de statul membru de destinație, în conformitate cu criteriile prevăzute în Directiva 81/852/CEE și cu o compoziție
jrc1594as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86735_a_87522]
-
Consiliului 88/299/CEE din 17 mai 1988 privind comerțul cu animale tratate cu unele substanțe cu acțiune hormonală și cu carnea acestora, conform art. 7 din Directiva 88/146/CEE13, cu animale cărora le-au fost administrate furaje cu adaos de medicamente, cu excepția celor produse conform art. 3 alin. (1) al doilea paragraf sau cu carne, organe sau produse de la asemenea animale. 2. Atunci când aplicarea alin. (1) dă naștere unor diferende, în special cu privire la recunoașterea naturii similare a premixurilor, statele
jrc1594as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86735_a_87522]