9,382 matches
-
1 . Statele membre trebuie să agreeze cu DAPP detaliile implementării studiului de supraveghere după punerea pe piață în fiecare stat membru și să asigure implementarea lor înainte de punerea pe piață a medicamentului . 2 . Statele membre trebuie să agreeze cu DAPP detaliile sistemului de distribuție controlată în conformitate cu reglementările naționale și cu sistemul național de sănătate și să asigure implementarea acestui program național pentru a se asigura că , înainte de prescrierea ( și , unde este cazul , în acord cu autoritățile naționale competente
Ro_1165 () [Corola-website/Science/291923_a_293252]
-
și funcționează înainte ca medicamentul să fie pus pe piață și atât timp cât medicamentul rămâne în uz . Deținătorul autorizației de punere pe piață se obligă să realizeze studiile și activitățile de farmacovigilență suplimentare descrise în Planul de farmacovigilență , așa cum a fost agreat în versiunea 1. 1 a Planului de management al riscului ( PMR ) prezentat în Modulul 1. 8. 2 . a Cererii de autorizare de punere pe piață , precum și orice actualizări ulterioare ale PMR , stabilite de către CHMP . Conform recomandărilor CHMP privind sistemele de
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
ar fi Rusia sau România, spre exemplu). Péter Halász (sfârșitul anilor ’60, începutul anilor ’70) sau József Ruszt (cu Universitas) sunt nume importante din trecut. Astăzi, această scenă e puternică și variată din punct de vedere artistic, dar nu foarte agreată din punct de vedere politic. După părerea unor oficiali culturali importanți, 90% din ceea ce se face în teatrul independent este lipsit de valoare, ceea ce înseamnă că n-ar mai trebui să primească finanțări din bani publici ca înainte. O modalitate
„Guvernul anterior ne-a dat bani, guvernul actual ne oferă subiecte“: Estetici și politici în artele spectacolului din Ungaria () [Corola-website/Science/295765_a_297094]
-
RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI al Nu este cazul . in Deținătorul autorizației de punere pe piață se angajează să efectueze studii și activități de od farmacovigilență suplimentare , care sunt descrise detaliat în Planul de farmacovigilență , așa cum a fost agreat în versiunea 1 ( 20 aprilie 2007 ) a Planului de management al riscului ( PMR ) prezentat în Pr Așa după cum prevede Ghidul CHMP cu privire la Sistemele de management al riscului pentru medicamente de uz uman , PMR revizuit trebuie depus în același timp cu
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
terminarea războiului, formând cel de-al doilea grup suprarealist (Gherasim Luca, Gellu Naum, Victor Brauner, Jaques Herold, Paul Păun, Virgil Theodorescu, Dolfi Trost). În 1945, ministrul al justiției, Lucrețiu Pătrășcanu, îndemna artiștii să-și subordoneze operele ideologiei socialiste. Creația artistică, agreată de noua guvernare, trebuia să fie “națională în formă și socială în conținut”. În acest nou context, în anul 1947, grupul a fost interzis chiar de mișcarea pe care a susținut-o în perioada interbelică.
Activism și scandal: revoluția suprarealistă în România interbelică () [Corola-website/Science/295615_a_296944]
-
eu, cred că 80% ar fi de acord să li se ia casa și să rămână fără datorii. Dar banca vinde creanța unor firme care nu au sediul în România, adică statul român nu vede nimic de la ei, dar sunt agreați. Sunt agreați de BNR, acești recuperatori, și prin orice mijloace scot la vânzare casa. Se vinde foarte greu, din câte-am înțeles, pentru că acum, cumpărători de case sunt cei cu Prima Casă și cam atât. Sunt puțini. Știu 2 cazuri
„Nu primea nimeni contractul de împrumut, să-l vadă înainte.” () [Corola-website/Science/296031_a_297360]
-
că 80% ar fi de acord să li se ia casa și să rămână fără datorii. Dar banca vinde creanța unor firme care nu au sediul în România, adică statul român nu vede nimic de la ei, dar sunt agreați. Sunt agreați de BNR, acești recuperatori, și prin orice mijloace scot la vânzare casa. Se vinde foarte greu, din câte-am înțeles, pentru că acum, cumpărători de case sunt cei cu Prima Casă și cam atât. Sunt puțini. Știu 2 cazuri în care
„Nu primea nimeni contractul de împrumut, să-l vadă înainte.” () [Corola-website/Science/296031_a_297360]
-
suplimentare descrise în Planul de farmacovigilență , așa cum a fost stabilit în versiunea 2 a Planului de management al riscului ( PMR ) prezentat în Modulul 1. 8. 2 al Cererii de autorizare de punere pe piață , precum și orice actualizări ulterioare ale PMR , agreate de CHMP . Conform recomandărilor CHMP privind sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , un PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , trebuie furnizat un PMR actualizat
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
în Planul de Farmacovigilență , așa cum s- a stabilit în versiunea 4 a Planului de management al riscului ( PMR ) , prezentată în Modulul 1. 8. 2 al Cererii de autorizare de punere pe piață , precum și în orice actualizare ulterioară a acestui PMR , agreată de CHMP . Conform Ghidului CHMP privind Sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , un Plan actualizat de management al riscului trebuie depus în același timp cu Raportul periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . Când se primesc noi
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
în Planul de farmacovigilență , așa cum s- a stabilit în versiunea 4 a Planului de gestionare a riscului ( PGR ) , prezentată în Modulul 1. 8. 2 din Cererea de autorizare de punere pe piață , precum și în orice actualizare ulterioară a acestui PGR , agreată de CHMP . Când sunt primite noi informații , acestea putând avea impact asupra Specificațiilor de siguranță , Planului de farmacovigilență sau activității de micșorare a riscului • Până în 60 de zile de la producerea unui eveniment important ( de farmacovigilență sau reducere a riscului ) • La
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
de farmacovigilență , așa cum s- a stabilit în versiunea GM2006/ 00247/ 02 a Planului de gestionare a riscului , ( PGR ) , prezentată în Modulul 1. 8. 2 din Cererea de autorizare de punere pe piață , precum și în orice actualizare ulterioară a acestui PGR , agreată de CHMP . Conform Ghidului CHMP privind Sistemele de gestionare a riscului pentru medicamentele de uz uman , un Plan actualizat de gestionare a riscului trebuie furnizat în același timp cu Raportul Periodic Privind Siguranța ( RPAS ) . În plus , trebuie depus un PGR
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
pe piață și atât timp cât medicamentul pus pe piață rămâne în uz . Planul de management al riscului Deținătorul APP trebuie să- și ia angajamentul că va efectua studiile și activitățile suplimentare de farmacovigilență detaliate în Planul de farmacovigilență , așa cum s- a agreat în versiunea 01 din 30 septembrie 2007 a Planului de management al riscului ( PMR ) prezentat în Modulul 1. 8. 2 al Cererii de autorizare de punere pe piață și orice actualizare ulterioară a PMR aprobată de CHMP . Așa cum prevede Ghidul
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
punere pe piață , există și funcționează înainte de și pe toată perioada cât medicamentul este pe piață . Planul de management al riscului DAPP se angajează să realizeze studiile și activitățile suplimentare de farmacovigilență , prezentate în Planul de farmacovigilență așa cum a fost agreat în versiunea 2. 0 a Planului de management al riscului ( PMR ) prezentat în Modulul 1. 8. 2 al Cererii de autorizare de punere pe piață precum și în orice actualizări ulterioare ale PMR acceptate de CHMP . Conform recomandărilor CHMP privind sistemele
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
în Planul de farmacovigilență , așa cum s- a stabilit în versiunea 01 a Planului de management al riscului , ( PMR ) , prezentată în Modulul 1. 8. 2 al Cererii de autorizare de punere pe piață , precum și în orice actualizare ulterioară a acestui PMR , agreată de CHMP . Conform Ghidului CHMP privind Sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , un Plan actualizat de management al riscului trebuie depus în același timp cu Raportul periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . 19 ANEXA III ETICHETAREA
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
vigoare și este funcțional înaintea și în timpul prezenței medicamentului pe piață . Planul de management al riscului Deținătorul autorizației de punere pe piață se obligă să realizeze studiile și activitățile suplimentare de farmacovigilență detaliate în Planul de farmacovigilență , așa cum s- a agreat în versiunea 1. 2 a Planului de management al riscului ( PMR ) prezentat în Modulul 1. 8. 2 . al cererii de autorizare de punere pe piață și orice alte actualizări ale PMR acceptate de către CHMP . Conform reglementărilor CHMP referitoare la Sistemele
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
și este funcțional , înainte ca vaccinul să fie pus pe piață și atât timp cât vaccinul pus pe piață rămâne în uz . Deținătorul APP se angajează să realizeze studiile și activitățile suplimentare de farmacovigilență detaliate în Planul de farmacovigilență , așa cum s- a agreat în versiunea 2 a Planului de management al În conformitate cu recomandările CHMP cu privire la Sistemele de management al riscului pentru medicamente de uz uman , un PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
funcțional , înainte ca medicamentul să fie pus pe piață și atât timp cât medicamentul este pus pe piață . Deținătorul autorizației de punere pe piață se angajează să efectueze studii și activități suplimentare de farmacovigilență descrise în Planului de farmacovigilență , așa cum s- a agreat în versiunea 2. 0 a Planului de management al riscului ( PMR ) prezentat în Modulul 1. 8. 2 al Cererii de autorizare de punere pe piață precum și în oricare dintre actualizările ulterioare ale PMR agreate de CHMP . Așa cum prevăd ghidurile CHMP
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
Planului de farmacovigilență , așa cum s- a agreat în versiunea 2. 0 a Planului de management al riscului ( PMR ) prezentat în Modulul 1. 8. 2 al Cererii de autorizare de punere pe piață precum și în oricare dintre actualizările ulterioare ale PMR agreate de CHMP . Așa cum prevăd ghidurile CHMP privind Sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , un PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , un PMR actualizat va
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Nu este cazul . • ALTE CONDIȚII Planul de management al riscului Deținătorul APP se angajează să efectueze studiile și activitățile de farmacovigilență suplimentare așa cum sunt detaliate în Planul de farmacovigilență , așa cum a fost agreat în versiunea 1. 2 a Planului de management al riscului ( PMR ) prezentată în Modulul 1. 8. 2 al Cererii de autorizare de punere pe piață și în orice reactualizări ulterioare ale PMR agreate de CHMP . Conform Ghidului CHMP asupra Sistemului
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
în Planul de farmacovigilență , așa cum a fost agreat în versiunea 1. 2 a Planului de management al riscului ( PMR ) prezentată în Modulul 1. 8. 2 al Cererii de autorizare de punere pe piață și în orice reactualizări ulterioare ale PMR agreate de CHMP . Conform Ghidului CHMP asupra Sistemului de management al riscului pentru pedicamentele de uz uman , PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , PMR actualizat trebuie depus • Dacă sunt
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
mișcare astfel încât să nu le fie afectate confidențialitatea și integritatea. 3.6.4. Instalarea, calibrarea și inspectarea aparatului de înregistrare M.Ateliere Agreate Instalarea, calibrarea și repararea aparatului de înregistrare trebuie efectuate de secții sau ateliere de montaj de încredere și agreate M.Interfață Mecanică Trebuie asigurate mijloace de detectare a alterării fizice a interfeței mecanice (ex. sigilii) M.Inspecții Periodice Aparatul de înregistrare trebuie să fie periodic inspectat și calibrat. 3.6.5. Controlul respectării legii M.Controale Controalele respectării legii se fac
jrc5803as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90975_a_91762]
-
negre), iar listele negre trebuie folosite în cadrul auditurilor de securitate. 3.6.5. Instalarea, calibrarea și inspectarea aparatului de înregistrare M.Ateliere Agreate Instalarea, calibrarea și repararea aparatului de înregistrare trebuie efectuate de secții sau ateliere de montaj de încredere și agreate M.Inspecții Periodice Aparatul de înregistrare trebuie să fie periodic inspectat și calibrat M.Calibrare Corectă Secțiile sau atelierele de montaj agreate trebuie să introducă în aparatul de înregistrare parametrii corecți ai vehiculului în timpul calibrării. 3.6.6. Funcționarea echipamentului M.Șoferi Responsabili
jrc5803as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90975_a_91762]
-
fi să se aibă în vedere ca atunci când un rezident deține și ocupă o locuință în străinătate, acesta să fie considerat de fapt un rezident al țării în care este situată locuința. Este posibil ca această soluție să nu fie agreată în țările în care un număr mare de locuințe de tipul caselor de vacanță este ocupat de nerezidenți. Cea de-a doua soluție posibilă ar fi introducerea unei corecții la elementele de chirie netă tranzacționate cu restul lumii, în ceea ce privește locuințele
jrc2680as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87834_a_88621]
-
exploatației de origine, în special în piață, la punctul de grupare sau de încărcare, trebuie să fie cuprinsă în cele 30 de zile prevăzute în alin. (2) lit. (c), dar nu poate depăși patru zile. (8) Țara exportatoare desemnează piețele agreate pentru animalele de reproducere sau de rentă și pentru animalele pentru sacrificare prevăzute în alin. (7). Țara exportatoare comunică piețele agreate autorităților centrale competente din celelalte state membre și Comisiei. (9) Țara exportatoare stabilește procedura de supraveghere oficială a piețelor
jrc29as1966 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85161_a_85948]
-
de zile prevăzute în alin. (2) lit. (c), dar nu poate depăși patru zile. (8) Țara exportatoare desemnează piețele agreate pentru animalele de reproducere sau de rentă și pentru animalele pentru sacrificare prevăzute în alin. (7). Țara exportatoare comunică piețele agreate autorităților centrale competente din celelalte state membre și Comisiei. (9) Țara exportatoare stabilește procedura de supraveghere oficială a piețelor și punctelor de grupare prevăzute în alin. (7) și se asigură că acestea sunt supravegheate. (10) În cazul prevăzut în alin
jrc29as1966 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85161_a_85948]