11,237 matches
-
Helixate NexGen . După administrarea Helixate NexGen , activitatea maximă a factorului VIII a scăzut conform unui model de descreștere exponențial bifazic , având un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare mediu de aproximativ 15 ore . Acesta este similar celui al factorului VIII derivat din plasmă , care are un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare mediu de aproximativ 13 ore . Alți parametri farmacocinetici pentru Helixate NexGen la administrarea intravenoasă în bolus sunt : timpul mediu de persistență [ TMP ( 0- 48 ) ] de aproximativ 22 de ore
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
TPTA ) este o metodă convențională de testare in vitro a activității biologice a factorului VIII . TPTA este prelungit la toți hemofilicii . Gradul și durata de normalizare a TPTA observată după administrarea Helixate NexGen sunt similare celor obținute cu factorul VIII derivat din plasmă . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Analiza tuturor recuperărilor in vivo raportate la pacienții tratați anterior a demonstrat o creștere medie a activității factorului VIII de 2 % per UI/ kg pentru Helixate NexGen . După administrarea Helixate NexGen , activitatea maximă a
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
Helixate NexGen . După administrarea Helixate NexGen , activitatea maximă a factorului VIII a scăzut conform unui model de descreștere exponențial bifazic , având un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare mediu de aproximativ 15 ore . Acesta este similar celui al factorului VIII derivat din plasmă , care are un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare mediu de aproximativ 13 ore . Alți parametri farmacocinetici pentru Helixate NexGen la administrarea intravenoasă în bolus sunt : timpul mediu de persistență [ TMP ( 0- 48 ) ] de aproximativ 22 de ore
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
TPTA ) este o metodă convențională de testare in vitro a activității biologice a factorului VIII . TPTA este prelungit la toți hemofilicii . Gradul și durata de normalizare a TPTA observată după administrarea Helixate NexGen sunt similare celor obținute cu factorul VIII derivat din plasmă . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Analiza tuturor recuperărilor in vivo raportate la pacienții tratați anterior a demonstrat o creștere medie a activității factorului VIII de 2 % per UI/ kg pentru Helixate NexGen . După administrarea Helixate NexGen , activitatea maximă a
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
Helixate NexGen . După administrarea Helixate NexGen , activitatea maximă a factorului VIII a scăzut conform unui model de descreștere exponențial bifazic , având un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare mediu de aproximativ 15 ore . Acesta este similar celui al factorului VIII derivat din plasmă , care are un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare mediu de aproximativ 13 ore . Alți parametri farmacocinetici pentru Helixate NexGen la administrarea intravenoasă în bolus sunt : timpul mediu de persistență [ TMP ( 0- 48 ) ] de aproximativ 22 de ore
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
necesară prudență când se cresc dozele la pacienții vârstnici . Copii și adolescenți Imprida nu este recomandat pentru utilizare la pacienții cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitatea la substanțele active , la derivați ai dihidropiridinei , sau la oricare dintre excipienți . Insuficiență hepatică severă , ciroză biliară sau colestază . Insuficiență renală severă ( VFG < 30 ml/ min/ 1, 73 m ) și pacienți dializați . Al doilea și al treilea trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 4
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
necesară prudență când se cresc dozele la pacienții vârstnici . Copii și adolescenți Imprida nu este recomandat pentru utilizare la pacienții cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitatea la substanțele active , la derivați ai dihidropiridinei , sau la oricare dintre excipienți . Insuficiență hepatică severă , ciroză biliară sau colestază . Insuficiență renală severă ( VFG < 30 ml/ min/ 1, 73 m ) și pacienți dializați . Al doilea și al treilea trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 4
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
necesară prudență când se cresc dozele la pacienții vârstnici . Copii și adolescenți Imprida nu este recomandat pentru utilizare la pacienții cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitatea la substanțele active , la derivați ai dihidropiridinei , sau la oricare dintre excipienți . Insuficiență hepatică severă , ciroză biliară sau colestază . Insuficiență renală severă ( VFG < 30 ml/ min/ 1, 73 m ) și pacienți dializați . Al doilea și al treilea trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 4
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
acești pacienți ( vezi pct . 5. 2 ) . IVEMEND și aprepitantul administrat oral trebuie utilizate cu precauție la pacienții tratați concomitent cu medicamente administrate oral care sunt metabolizate în principal pe calea CYP3A4 ( vezi pct . 4. 5 ) . Administrarea concomitentă a fosaprepitantului cu derivații alcaloizilor din ergot , care sunt substraturi pentru citocromul CYP3A4 , poate determina creșterea concentrației plasmatice ale acestor medicamente . De aceea , se recomandă administrarea cu precauție în această asociere , datorită riscului de toxicitate legat de ergot . Administrarea concomitentă a aprepitantului oral cu
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
determinați electroliții sanguini ( mai ales potasiul ) . Datorită potențialului de prelungire a intervalului QT și a riscului crescut de aritmie , este necesară monitorizare ECG . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : macrolide , lincosamide și streptogramine , codul ATC : J01FA15 . Telitromicina este un derivat semisintetic de eritromicină A , aparținând ketolidelor , o clasă de medicamente antibacteriene înrudită cu macrolidele . Telitromicina inhibă sinteza proteinelor , acționând la nivel ribozomal . Afinitatea telitromicinei pentru subunitatea 50S a ribozomului bacterian este de 10 ori mai mare decât cea a eritromicinei
Ro_554 () [Corola-website/Science/291313_a_292642]
-
l ) , începând cu a 2- a oră după administrare . Pe baza datelor privind eliminarea urinară a metaboliților clopidogrelului , absorbția acestuia este de cel puțin 50 % . Clopidogrelul este intens metabolizat în ficat , iar principalul metabolit rezultat , lipsit de activitate farmacologică , este derivatul carboxilic , care reprezintă aproximativ 85 % din concentrația plasmatică a produșilor circulanți . Concentrația plasmatică maximă ( Cmax ) a acestui metabolit ( care este de aproximativ 3 mg/ l după doze orale repetate de 75 mg/ zi ) se atinge la aproximativ 1 oră după
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
produșilor circulanți . Concentrația plasmatică maximă ( Cmax ) a acestui metabolit ( care este de aproximativ 3 mg/ l după doze orale repetate de 75 mg/ zi ) se atinge la aproximativ 1 oră după administrare . Clopidogrelul este un pro- medicament . Metabolitul activ , un derivat tiolic , se formează prin oxidarea clopidogrelului la 2- oxo- clopidogrel , urmată de hidroliză . Etapa oxidativă este reglată , în primul rând , de izoenzimele 2B6 și 3A4 ale citocromului P450 și , în mai mică măsură , de izoenzimele 1A1 , 1A2 și În intervalul
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
începând cu a 2- a oră după administrare . Pe baza datelor privind eliminarea urinară a metaboliților clopidogrelului , absorbția acestuia este de cel puțin 50 % . 22 Clopidogrelul este intens metabolizat în ficat , iar principalul metabolit rezultat , lipsit de activitate farmacologică , este derivatul carboxilic , care reprezintă aproximativ 85 % din concentrația plasmatică a produșilor circulanți . Concentrația plasmatică maximă ( Cmax ) a acestui metabolit ( care este de aproximativ 3 mg/ l după doze orale repetate de 75 mg/ zi ) se atinge la aproximativ 1 oră după
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
produșilor circulanți . Concentrația plasmatică maximă ( Cmax ) a acestui metabolit ( care este de aproximativ 3 mg/ l după doze orale repetate de 75 mg/ zi ) se atinge la aproximativ 1 oră după administrare . Clopidogrelul este un pro- medicament . Metabolitul activ , un derivat tiolic , se formează prin oxidarea clopidogrelului la 2- oxo- clopidogrel , urmată de hidroliză . Etapa oxidativă este reglată , în primul rând , de izoenzimele 2B6 și 3A4 ale citocromului P450 și , în mai mică măsură , de izoenzimele 1A1 , 1A2 și 2C19 . Metabolitul
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
fost rare în studiile clinice . Majoritatea acestor reacții au fost erupții cutanate maculo- papulare sau urticariene . Dacă apare o reacție alergică severă , trebuie oprită administrarea Kineret și trebuie început tratamentul adecvat . Capacul acului seringii preumplute conține cauciuc natural uscat ( un derivat din latex ) , care poate determina reacții alergice . Infecții grave Utilizarea Kineret s- a asociat cu o incidență crescută a infecțiilor grave ( 1, 8 % ) față de placebo ( 0, 7 % ) . La un număr redus de pacienți cu astm bronșic , incidența reacțiilor alergice grave
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
La sfârșitul acestei perioade , medicamentul nu trebuie pus înapoi în frigider și trebuie aruncat . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Capacul acului seringii preumplute conține cauciuc natural uscat ( un derivat din latex ) . Vezi pct . 4. 4 . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Kineret este o soluție sterilă care nu conține conservanți . Este destinată unei singure administrări . A nu se agita . Lăsați seringa preumplută să
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
Kineret au fost rare în studiile clinice . Majoritatea acestor reacții au fost erupții cutanate maculo- papulare sau urticariene . Dacă apare o reacție alergică severă , trebuie oprită administrarea Kineret și trebuie început tratamentul adecvat . Dopul flaconului conține cauciuc natural uscat ( un derivat din latex ) , ce poate determina reacții alergice . Infecții grave Utilizarea Kineret s- a asociat cu o incidență crescută a infecțiilor grave ( 1, 8 % ) față de placebo ( 0, 7 % ) . La un număr redus de pacienți cu astm bronșic , incidența reacțiilor alergice grave
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
5 Natura și conținutul ambalajului Cutie cu 1 flacon ( din sticlă de tip I ) cu 0, 67 ml soluție injectabilă cu dop din cauciuc , sigiliu din aluminiu și capac „ flip- off ” din plastic . Dopul flaconului conține cauciuc natural uscat ( un derivat din latex ) . Vezi pct . 4. 4 . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Kineret este o soluție sterilă care nu conține conservanți . Este destinată unei singure administrări . A nu se agita . Lăsați flaconul să ajungă
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
dacă aveți insuficiență renală severă ( afectare renală ) . 31 Contactați imediat medicul Discutați cu medicul dumneavoastră : • dacă aveți cancer . Medicul va decide dacă este cazul să primiți Kineret . • dacă știți că sunteți alergic la latex . Capacul acului seringii preumplute conține un derivat din latex . Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Kineret nu a fost testat la gravide . Este important să vă anunțați medicul
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
E . coli ; • dacă aveți insuficiență renală severă ( afectare renală ) . 37 Contactați imediat medicul Discutați cu medicul dumneavoastră : • dacă aveți cancer . Medicul va decide dacă este cazul să primiți Kineret ; • dacă știți că sunteți alergic la latex . Dopul flaconului conține un derivat din latex . Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Kineret nu a fost testat la gravide . Este important să vă anunțați medicul
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
4. 9 Supradozaj us În eventualitatea unui supradozaj acut trebuie evacuat conținutul gastric . hidratarea adecvată . Trebuie determinați electroliții sanguini ( mai ales potasiul ) . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : macrolide , lincosamide și streptogramine , codul ATC : J01FA15 . 8 Telitromicina este un derivat semisintetic de eritromicină A , aparținând ketolidelor , o clasă de medicamente antibacteriene înrudită cu macrolidele . t iza Telitromicina inhibă sinteza proteinelor acționând la nivel ribozomal . Afinitatea telitromicinei pentru subunitatea 50S a ribozomului bacterian este de 10 ori mai mare decât tor
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
06 ) și de radioterapie ( p < 0, 01 ) comparativ cu CBTS . Rata de răspuns global a fost de 6, 8 % la pacienții evaluabili , iar durata medie a răspunsului a fost de 26, 1 săptămâni . 28 Docetaxel Winthrop în asociere cu derivați de platină la pacienții care nu au mai primit chimioterapie Datele despre supraviețuire , timpul median până la progresie și ratele de răspuns pentru două din brațele studiului sunt prezentate în tabelul următor : Supraviețuirea globală ( Obiectivul final principal ) : n = 408 n = 404
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
0, 06 ) și de radioterapie ( p < 0, 01 ) comparativ cu CBTS . Rata de răspuns global a fost de 6, 8 % la pacienții evaluabili , iar durata medie a răspunsului a fost de 26, 1 săptămâni . Docetaxel Winthrop în asociere cu derivați de platină la pacienții care nu au mai primit chimioterapie Supraviețuirea globală ( Obiectivul final principal ) : n = 408 n = 404 Supraviețuirea mediană ( luni ) 11, 3 10, 1 Risc relativ : 1, 122 [ IÎ 97, 2 % : 0, 937 ; 1, 342 ] * Supraviețuirea la 1
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
moderată , iar pentru pacienții cu insuficiență hepatică severă nu există date . EMEND trebuie utilizat cu precauție la acești pacienți ( vezi pct . 5. 2 ) . EMEND ( 40 mg ) trebuie utilizat cu precauție la pacienții tratați concomitent cu pimozidă , terfenadină , astemizol , cisapridă sau derivați alcaloizi din ergot . Inhibiția izoenzimei 3A4 a citocromului P450 ( CYP3A4 ) de către aprepitant poate determina creșterea concentrației plasmatice a acestor substanțe active cu posibila apariție a unor reacții adverse grave ( vezi pct . 4. 5 ) . Trebuie evitată administrarea EMEND concomitent cu substanțe
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
doză unică de 40 mg aprepitant ; este de așteptat ca efectul 3 aprepitantului asupra concentrațiilor plasmatice ale substraturilor CYP3A4 administrate intravenos să fie mai mic . EMEND 40 mg trebuie administrat cu precauție pacienților care primesc pimozidă , terfenadină , astemizol , cisapridă sau derivați alcaloizi din ergot . Inhibarea CYP3A4 de către aprepitant poate determina creșterea concentrațiilor plasmatice ale acestor substanțe active , cu posibila apariție a unor reacții adverse grave . Corticosteroizi : Dexametazonă : În cazul administrării asociate a unei doze unice de aprepitant 40 mg cu o
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]