12,524 matches
-
acest caz sarcina trebuie evitată și administrarea de hCG trebuie întreruptă deoarece poate induce , pe lângă o ovulație multiplă , sindromul de hiperstimulare ovariană ( SHSO ) . Simptomele clinice și semnele sindromului de hiperstimulare ovariană ușoară sunt durerile abdominale , greața , diareea și hipertrofia ușoară- moderată a ovarelor și apariția chisturilor ovariene . Anomalii tranzitorii ale testelor funcționale hepatice sugestive pentru disfuncția hepatică , care pot fi însoțite de modificări morfologice la biopsia hepatică , au fost raportate în asociere cu sindromul de hiperstimulare ovariană . În cazuri rare apare
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
acest caz sarcina trebuie evitată și administrarea de hCG trebuie întreruptă deoarece poate induce , pe lângă o ovulație multiplă , sindromul de hiperstimulare ovariană ( SHSO ) . Simptomele clinice și semnele sindromului de hiperstimulare ovariană ușoară sunt durerile abdominale , greața , diareea și hipertrofia ușoară- moderată a ovarelor și apariția chisturilor ovariene . Anomalii tranzitorii ale testelor funcționale hepatice sugestive pentru disfuncția hepatică , care pot fi însoțite de modificări morfologice la biopsia hepatică , au fost raportate în asociere cu sindromul de hiperstimulare ovariană . În cazuri rare apare
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
acest caz sarcina trebuie evitată și administrarea de hCG trebuie întreruptă deoarece poate induce , pe lângă o ovulație multiplă , sindromul de hiperstimulare ovariană ( SHSO ) . Simptomele clinice și semnele sindromului de hiperstimulare ovariană ușoară sunt durerile abdominale , greața , diareea și hipertrofia ușoară- moderată a ovarelor și apariția chisturilor ovariene . Anomalii tranzitorii ale testelor funcționale hepatice sugestive pentru disfuncția hepatică , care pot fi însoțite de modificări morfologice la biopsia hepatică , au fost raportate în asociere cu sindromul de hiperstimulare ovariană . În cazuri rare apare
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
acest caz sarcina trebuie evitată și administrarea de hCG trebuie întreruptă deoarece poate induce , pe lângă o ovulație multiplă , sindromul de hiperstimulare ovariană ( SHSO ) . Simptomele clinice și semnele sindromului de hiperstimulare ovariană ușoară sunt durerile abdominale , greața , diareea și hipertrofia ușoară- moderată a ovarelor și apariția chisturilor ovariene . Anomalii tranzitorii ale testelor funcționale hepatice sugestive pentru disfuncția hepatică , care pot fi însoțite de modificări morfologice la biopsia hepatică , au fost raportate în asociere cu sindromul de hiperstimulare ovariană . În cazuri rare apare
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
acest caz sarcina trebuie evitată și administrarea de hCG trebuie întreruptă deoarece poate induce , pe lângă o ovulație multiplă , sindromul de hiperstimulare ovariană ( SHSO ) . Simptomele clinice și semnele sindromului de hiperstimulare ovariană ușoară sunt durerile abdominale , greața , diareea și hipertrofia ușoară- moderată a ovarelor și apariția chisturilor ovariene . Anomalii tranzitorii ale testelor funcționale hepatice sugestive pentru disfuncția hepatică , care pot fi însoțite de modificări morfologice la biopsia hepatică , au fost raportate în asociere cu sindromul de hiperstimulare ovariană . În cazuri rare apare
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Reacțiile adverse raportate după utilizarea Luminity în studii clinice pivot și de susținere ( în care au fost înrolați 2526 pacienți în total ) au fost , în general , de intensitate ușoară până la moderată , au apărut în decurs de câteva minute după administrare și , de regulă , s- au rezolvat în decurs de 15 minute , fără intervenție terapeutică . Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate au fost : cefalee ( 2, 0 % ) , înroșirea feței ( 1, 0 % ) și dureri
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
studii specifice pentru evaluarea parametrilor farmacocinetici ai Lucentis la pacienții cu insuficiență renală . În cadrul unei analize de farmacocinetică populațională șaizeci și opt la sută ( 136 din 200 ) dintre pacienți prezentau insuficiență renală ( 46, 5 % ușoară [ 50- 80 ml/ min ] , 20 % moderată [ 30- 50 ml/ min ] și 1, 5 % severă [ < 30 ml/ min ] ) . Insuficiență hepatică : Nu s- au efectuat studii specifice pentru evaluarea proprietăților farmacocinetice ale Lucentis la pacienții cu insuficiență hepatică . 5. 3 Date preclinice de siguranță Administrarea bilaterală intravitroasă
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
eu European Medicines Agency , 2009 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . Cum a fost studiat MicardisPlus ? MicardisPlus a fost studiat în cinci studii principale care au inclus , în total , 2 985 de pacienți cu hipertensiune arterială ușoară până la moderată . În patru dintre aceste studii ( 2 272 de pacienți ) , MicardisPlus a fost comparat cu placebo ( un preparat inactiv ) și cu telmisartan administrat în monoterapie . Al cincilea studiu a comparat efectele rămânerii la tratamentul cu comprimate de 80/ 12, 5 mg
Ro_627 () [Corola-website/Science/291386_a_292715]
-
ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență renală . La pacienții hemodializați trebuie luată în considerare o doză inițială mai mică ( 75 mg irbesartan ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență hepatică : Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Nu există experiență clinică la pacienți cu insuficiență hepatică severă . 2 Pacienți vârstnici : Cu excepția pacienților cu vârsta peste 75 ani , la care tratamentul poate fi inițiat cu doza de 75 mg irbesartan pe zi , de obicei nu este necesară ajustarea
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
renală : parametrii farmacocinetici ai irbesartanului nu sunt modificați semnificativ la pacienții cu insuficiență renală sau la cei hemodializați . Irbesartanul nu se elimină prin hemodializă . Insuficiență hepatică : parametrii farmacocinetici ai irbesartanului nu sunt modificați semnificativ la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară- moderată . Nu s- au efectuat studii la pacienții cu insuficiență hepatică severă . 5. 3 Date preclinice de siguranță La dozele relevante clinic nu s- a evidențiat toxicitate anormală sistemică sau toxicitate de organ țintă . În studiile preclinice privind siguranța , dozele mari
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență renală . La pacienții hemodializați trebuie luată în considerare o doză inițială mai mică ( 75 mg irbesartan ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență hepatică : Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Nu există experiență clinică la pacienți cu insuficiență hepatică severă . 13 Pacienți vârstnici : Cu excepția pacienților cu vârsta peste 75 ani , la care tratamentul poate fi inițiat cu doza de 75 mg irbesartan pe zi , de obicei nu este necesară ajustarea
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
renală : parametrii farmacocinetici ai irbesartanului nu sunt modificați semnificativ la pacienții cu insuficiență renală sau la cei hemodializați . Irbesartanul nu se elimină prin hemodializă . Insuficiență hepatică : parametrii farmacocinetici ai irbesartanului nu sunt modificați semnificativ la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară- moderată . Nu s- au efectuat studii la pacienții cu insuficiență hepatică severă . 5. 3 Date preclinice de siguranță La dozele relevante clinic nu s- a evidențiat toxicitate anormală sistemică sau toxicitate de organ țintă . În studiile preclinice privind siguranța , dozele mari
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență renală . La pacienții hemodializați trebuie luată în considerare o doză inițială mai mică ( 75 mg irbesartan ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență hepatică : Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Nu există experiență clinică la pacienți cu insuficiență hepatică severă . 24 Pacienți vârstnici : Cu excepția pacienților cu vârsta peste 75 ani , la care tratamentul poate fi inițiat cu doza de 75 mg irbesartan pe zi , de obicei nu este necesară ajustarea
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
renală : parametrii farmacocinetici ai irbesartanului nu sunt modificați semnificativ la pacienții cu insuficiență renală sau la cei hemodializați . Irbesartanul nu se elimină prin hemodializă . Insuficiență hepatică : parametrii farmacocinetici ai irbesartanului nu sunt modificați semnificativ la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară- moderată . Nu s- au efectuat studii la pacienții cu insuficiență hepatică severă . 5. 3 Date preclinice de siguranță La dozele relevante clinic nu s- a evidențiat toxicitate anormală sistemică sau toxicitate de organ țintă . În studiile preclinice privind siguranța , dozele mari
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
cu privire la utilizarea mitotanului la pacienții cu insuficiență hepatică , astfel încât datele sunt insuficiente pentru a se putea recomanda o doză pentru această grupă . Nu este recomandată utilizarea mitotanului la pacienții cu insuficiență hepatică severă . La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată , este necesară prudență și trebuie să se efectueze monitorizarea testelor biochimice hepatice . Monitorizarea concentrației plasmatice de mitotan este recomandată cu precădere la acești pacienți ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență renală Nu există experiență privind utilizarea mitotanului la pacienții cu insuficiență
Ro_611 () [Corola-website/Science/291370_a_292699]
-
privind utilizarea mitotanului la pacienții cu insuficiență renală , astfel încât datele sunt insuficiente pentru a se putea recomanda o doză pentru această grupă . Nu este recomandată utilizarea mitotanului la pacienții cu insuficiență renală severă , iar în cazul insuficienței renale ușoare până la moderate , este necesară prudență . Monitorizarea concentrației plasmatice de mitotan este recomandată cu precădere la acești pacienți ( vezi pct . 4. 4 ) . Vârstnici ( ≥ 65 ani ) Nu există experiență privind utilizarea mitotanului la vârstnici , astfel încât datele sunt insuficiente pentru a se putea recomanda o
Ro_611 () [Corola-website/Science/291370_a_292699]
-
l și pentru evitarea reacțiilor adverse specifice ( vezi pct . 4. 2 ) . Insuficiență hepatică sau renală : Nu există date suficiente în sprijinul utilizării mitotanului la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală severă . La pacienții cu insuficiență hepatică sau renală ușoară sau moderată , trebuie procedat cu precauție și se recomandă cu precădere monitorizarea concentrațiilor plasmatice de mitotan ( vezi pct . 4. 2 ) . Acumularea tisulară de mitotan : Țesutul adipos poate servi drept rezervor pentru mitotan , determinând un timp prelungit de înjumătățire și o potențială acumulare
Ro_611 () [Corola-website/Science/291370_a_292699]
-
citească informațiile specifice fiecărui medicament în parte . Insuficiență renală : Nu se recomandă folosirea Kivexa la pacienții cu clearance al creatininei < 50 ml/ min ( vezi pct . 5. 2 ) . Insuficiență hepatică : Nu sunt disponibile date referitoare la pacienții cu insuficiență hepatică moderată ; de aceea nu se recomandă folosirea Kivexa , cu excepția cazurilor în care se consideră absolut necesar . La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară și moderată este necesară monitorizarea atentă , și , dacă este posibil , se recomandă monitorizarea concentrațiilor plasmatice de abacavir ( vezi pct
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
min ( vezi pct . 5. 2 ) . Insuficiență hepatică : Nu sunt disponibile date referitoare la pacienții cu insuficiență hepatică moderată ; de aceea nu se recomandă folosirea Kivexa , cu excepția cazurilor în care se consideră absolut necesar . La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară și moderată este necesară monitorizarea atentă , și , dacă este posibil , se recomandă monitorizarea concentrațiilor plasmatice de abacavir ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Este contraindicată folosirea Kivexa la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 ) . Vârstnici : Până în prezent , nu
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
arătat că volumul aparent mediu de distribuție este de 0, 8 și respectiv 1, 3 l/ kg . Studiile privind legarea de proteinele plasmatice in vitro indică faptul că legarea abacavirului de proteinele plasmatice umane , la concentrații terapeutice , este mică spre moderată ( ~49 % ) . Lamivudina are o farmacocinetică liniară la dozele terapeutice și , in vitro , prezintă o legare redusă de proteinele plasmatice ( < 36 % ) . Aceste date sugerează că interacțiunile cu alte medicamente , prin deplasarea de pe proteinele plasmatice , sunt puțin probabile . Datele sugerează că
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
să- și continue dieta cu aport caloric scăzut . Janumet trebuie administrat de două ori pe zi în timpul meselor pentru a reduce reacțiile adverse gastro- intestinale asociate metforminului . Pacienți cu insuficiență renală Janumet nu trebuie utilizat la pacienți cu insuficiență renală moderată sau severă ( clearance al creatininei < 60 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Pacienți cu insuficiență hepatică Janumet nu trebuie utilizat la pacienți cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Vârstnici Deoarece metforminul și
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea medicamentului la această populație . 4. 3 Contraindicații - hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) ; - cetoacidoză diabetică , precomă diabetică ; - insuficiență renală moderată și severă ( clearance al creatininei < 60 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 4 ) ; - condiții acute cu potențial de alterare a funcției renale , cum sunt : deshidratare , infecție severă , șoc , administrare intravasculară de substanțe de contrast iodate ( vezi pct . 4. 4 ) ; - insuficiență
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
mg ) la pacienți cu diverse grade de insuficiență renală cronică , comparativ cu subiecți normali sănătoși din lotul de control . Studiul a inclus pacienți cu insuficiență renală , clasificată pe baza clearance- ului creatininei ca ușoară ( 50 la < 80 ml/ min ) , moderată ( 30 la < 50 ml/ min ) și severă ( < 30 ml/ min ) , precum și pacienți cu insuficiență renală în stadii terminale ( IRST ) în program de hemodializă . Pacienții cu insuficiență renală ușoară nu au prezentat creșteri semnificative clinic ale concentrațiilor plasmatice de
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
insuficiență renală în stadii terminale ( IRST ) în program de hemodializă . Pacienții cu insuficiență renală ușoară nu au prezentat creșteri semnificative clinic ale concentrațiilor plasmatice de sitagliptin , comparativ cu subiecții normali sănătoși ai lotului de control . La pacienții cu insuficiență renală moderată a fost observată o creștere de aproximativ 2 ori a ASC plasmatice de 13 sitagliptin , iar la pacienții cu insuficiență renală severă și la cei cu IRST în program de hemodializă o creștere de aproximativ 4 ori , comparativ cu subiecții
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
de control . Sitagliptinul a fost îndepărtat în proporție redusă prin hemodializă ( 13, 5 % într- o ședință de 3- 4 ore de hemodializă inițiată la 4 ore de la administrarea dozei ) . Sitagliptinul nu este recomandat pentru utilizare la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă , inclusiv pentru cei cu IRST , deoarece experiența la acești pacienți este prea limitată ( vezi pct . 4. 2 ) . Insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată ( scor Child- Pugh ≤ 9 ) nu este necesară ajustarea dozei de sitagliptin
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]