KorAP: Find »[drukola/base=suspensie & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...357 358 359 ...452 >

11,295 matches

Corola-website/Science/291399_a_292728

dihidrat Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Sulfat de protamină Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Preparatele de insulină pot fi adăugate numai acelor compuși cu care se știe că sunt compatibile . Suspensiile de insulină nu trebuie adăugate în soluțiile perfuzabile . 6. 3 Perioada de valabilitate 30 de luni când este păstrat între 2°C - 8°C . 6 săptămâni când este utilizat sau transportat ca rezervă , la temperatura camerei ( sub 30°C ) . 6

Ro_640 (2009) [Corola-website/Science/291399_a_292728]
au fost congelate nu mai trebuie folosite . După scoaterea din frigider a Mixtard NovoLet , este recomandat să lăsați NovoLet să ajungă la temperatura camerei ( nu peste 25°C ) înainte de a omogeniza insulina , conform insrucțiunilor pentru prima utilizare . Nu se utilizează suspensiile de insulină care nu sunt uniform albicioase și lăptoase după omogenizare . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 8

Ro_640 (2009) [Corola-website/Science/291399_a_292728]
02/ 231/ 028- 029 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 07 octombrie 2002 Data ultimei reînnoiri : 18 septembrie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 85 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mixtard 30 InnoLet 100 UI/ ml suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Insulină umană , ADNr ( obținută prin tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae ) . 1 ml suspensie injectabilă conține insulină umană 100 UI 1 stilou injector ( pen ) preumplut conține 3 ml echivalent

Ro_640 (2009) [Corola-website/Science/291399_a_292728]
DATA REVIZUIRII TEXTULUI 85 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mixtard 30 InnoLet 100 UI/ ml suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Insulină umană , ADNr ( obținută prin tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae ) . 1 ml suspensie injectabilă conține insulină umană 100 UI 1 stilou injector ( pen ) preumplut conține 3 ml echivalent cu 300 UI . O UI ( Unitate Internațională ) corespunde la 0, 035 mg insulină umană anhidră . Mixtard este un amestec de insulină solubilă și izofan insulină

Ro_640 (2009) [Corola-website/Science/291399_a_292728]
300 UI . O UI ( Unitate Internațională ) corespunde la 0, 035 mg insulină umană anhidră . Mixtard este un amestec de insulină solubilă și izofan insulină ( NPH ) . Mixtard 30 este compusă din insulină solubilă 30 % și izofan insulină 70 % . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . Suspensie apoasă , albicioasă , lăptoasă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul diabetului zaharat . 4. 2 Doze și mod de administrare Mixtard este o insulină cu acțiune duală . Este o formulare bifazică și conține

Ro_640 (2009) [Corola-website/Science/291399_a_292728]
la 0, 035 mg insulină umană anhidră . Mixtard este un amestec de insulină solubilă și izofan insulină ( NPH ) . Mixtard 30 este compusă din insulină solubilă 30 % și izofan insulină 70 % . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . Suspensie apoasă , albicioasă , lăptoasă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul diabetului zaharat . 4. 2 Doze și mod de administrare Mixtard este o insulină cu acțiune duală . Este o formulare bifazică și conține insulină cu acțiune rapidă și insulină cu

Ro_640 (2009) [Corola-website/Science/291399_a_292728]
dozei poate fi necesară dacă pacienții își intensifică activitatea fizică sau își modifică dieta obișnuită . Ajustarea dozei poate fi necesară când un pacient este transferat de pe un preparat insulinic pe un altul ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrare Pentru administrare subcutanată . Suspensiile de insulină nu se administrează niciodată intravenos . Mixtard se administrează subcutanat în coapsă sau în peretele abdominal . De asemenea , se poate administra în regiunea fesieră sau deltoidiană . Injectarea subcutanată în peretele abdominal asigură o absorbție mai rapidă decât din alte

Ro_640 (2009) [Corola-website/Science/291399_a_292728]
diferite față de cele avute sub tratamentul cu insulină de origine animală . Înainte de o călătorie în zone cu diferențe de fus orar , pacientul trebuie sfătuit să se adreseze unui medic , deoarece , aceasta presupune administrarea insulinei și a meselor la alte ore . Suspensiile de insulină nu se utilizează în pompele de perfuzie a insulinei . Mixtard conține metacrezol care poate produce reacții alergice . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Se cunoaște că unele medicamente interacționează cu metabolismul glucozei . De

Ro_640 (2009) [Corola-website/Science/291399_a_292728]
dihidrat Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Sulfat de protamină Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Preparatele de insulină pot fi adăugate numai acelor compuși cu care se știe că sunt compatibile . Suspensiile de insulină nu trebuie adăugate în soluțiile perfuzabile . 6. 3 Perioada de valabilitate 30 de luni când este păstrat între 2°C - 8°C . 6 săptămâni când este utilizat sau transportat ca rezervă ( la temperaturi sub 30°C ) . 6. 4

Ro_640 (2009) [Corola-website/Science/291399_a_292728]
au fost congelate nu mai trebuie folosite . După scoaterea din frigider a Mixtard InnoLet , este recomandat să lăsați InnoLet să ajungă la temperatura camerei ( nu peste 25°C ) înainte de a omogeniza insulina , conform instrucțiunilor pentru prima utilizare . Nu se utilizează suspensiile de insulină care nu sunt uniform albicioase și lăptoase după omogenizare . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 8

Ro_640 (2009) [Corola-website/Science/291399_a_292728]
02/ 231/ 030- 032 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 07 octombrie 2002 Data ultimei reînnoiri : 18 septembrie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 92 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mixtard 30 FlexPen 100 UI/ ml suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Insulină umană , ADNr ( obținută prin tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae ) . 1 ml suspensie injectabilă conține insulină umană 100 UI 1 stilou injector ( pen ) preumplut conține 3 ml echivalent

Ro_640 (2009) [Corola-website/Science/291399_a_292728]
DATA REVIZUIRII TEXTULUI 92 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mixtard 30 FlexPen 100 UI/ ml suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Insulină umană , ADNr ( obținută prin tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae ) . 1 ml suspensie injectabilă conține insulină umană 100 UI 1 stilou injector ( pen ) preumplut conține 3 ml echivalent cu 300 UI . O UI ( Unitate Internațională ) corespunde la 0, 035 mg insulină umană anhidră . Mixtard este un amestec de insulină solubilă și izofan insulină

Ro_640 (2009) [Corola-website/Science/291399_a_292728]
300 UI . O UI ( Unitate Internațională ) corespunde la 0, 035 mg insulină umană anhidră . Mixtard este un amestec de insulină solubilă și izofan insulină ( NPH ) . Mixtard 30 este compusă din insulină solubilă 30 % și izofan insulină 70 % . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . Suspensie apoasă , albicioasă , lăptoasă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul diabetului zaharat . 4. 2 Doze și mod de administrare Mixtard este o insulină cu acțiune duală . Este o formulare bifazică și conține insulină cu

Ro_640 (2009) [Corola-website/Science/291399_a_292728]
la 0, 035 mg insulină umană anhidră . Mixtard este un amestec de insulină solubilă și izofan insulină ( NPH ) . Mixtard 30 este compusă din insulină solubilă 30 % și izofan insulină 70 % . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . Suspensie apoasă , albicioasă , lăptoasă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul diabetului zaharat . 4. 2 Doze și mod de administrare Mixtard este o insulină cu acțiune duală . Este o formulare bifazică și conține insulină cu acțiune rapidă și insulină cu acțiune prelungită

Ro_640 (2009) [Corola-website/Science/291399_a_292728]
dozei poate fi necesară dacă pacienții își intensifică activitatea fizică sau își modifică dieta obișnuită . Ajustarea dozei poate fi necesară când un pacient este transferat de pe un preparat insulinic pe un altul ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrare Pentru administrare subcutanată . Suspensiile de insulină nu se administrează niciodată intravenos . Mixtard se administrează subcutanat în coapsă sau în peretele abdominal . De asemenea , se poate administra în regiunea fesieră sau deltoidiană . Injectarea subcutanată în peretele abdominal asigură o absorbție mai rapidă decât din alte

Ro_640 (2009) [Corola-website/Science/291399_a_292728]
diferite față de cele avute sub tratamentul cu insulină de origine animală . Înainte de o călătorie în zone cu diferențe de fus orar , pacientul trebuie sfătuit să se adreseze unui medic , deoarece , aceasta presupune administrarea insulinei și a meselor la alte ore . Suspensiile de insulină nu se utilizează în pompele de perfuzie a insulinei . Mixtard conține metacrezol care poate produce reacții alergice . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Se cunoaște că unele medicamente interacționează cu metabolismul glucozei . De

Ro_640 (2009) [Corola-website/Science/291399_a_292728]
dihidrat Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Sulfat de protamină Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Preparatele de insulină pot fi adăugate numai acelor compuși cu care se știe că sunt compatibile . Suspensiile de insulină nu trebuie adăugate în soluțiile perfuzabile . 6. 3 Perioada de valabilitate 30 de luni când este păstrat între 2°C - 8°C . 6 săptămâni când este utilizat sau transportat ca rezervă ( la temperaturi sub 30°C ) . 6. 4

Ro_640 (2009) [Corola-website/Science/291399_a_292728]
au fost congelate nu mai trebuie folosite . După scoaterea din frigider a Mixtard FlexPen , este recomandat să lăsați FlexPen să ajungă la temperatura camerei ( nu peste 25°C ) înainte de a omogeniza insulina , conform instrucțiunilor pentru prima utilizare . Nu se utilizează suspensiile de insulină care nu sunt uniform albicioase și lăptoase după omogenizare . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 8

Ro_640 (2009) [Corola-website/Science/291399_a_292728]
SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Nu este cazul . 101 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 102 A . 103 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mixtard 30 , 40 UI/ ml suspensie injectabilă în flacon Insulină umană ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml suspensie conține 40 UI ( 1, 4 mg ) insulină umană ( ADNr ) ( 30 % insulină solubilă și 70 % izofan insulină ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR clorură de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat

Ro_640 (2009) [Corola-website/Science/291399_a_292728]
102 A . 103 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mixtard 30 , 40 UI/ ml suspensie injectabilă în flacon Insulină umană ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml suspensie conține 40 UI ( 1, 4 mg ) insulină umană ( ADNr ) ( 30 % insulină solubilă și 70 % izofan insulină ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR clorură de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , sulfat de protamină și apă pentru

Ro_640 (2009) [Corola-website/Science/291399_a_292728]
UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Mixtard 30 flacon 40 UI/ ml 105 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Mixtard 30 , 40 UI/ ml suspensie injectabilă Insulină umană ( ADNr ) Administrare s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 10 ml 7 . Novo Nordisk A/ S 106 INFORMAȚII CARE TREBUIE

Ro_640 (2009) [Corola-website/Science/291399_a_292728]
5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 10 ml 7 . Novo Nordisk A/ S 106 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mixtard 30 , 100 UI/ ml suspensie injectabilă în flacon Insulină umană ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml suspensie conține 100 UI ( 3, 5 mg ) insulină umană ( ADNr ) ( 30 % insulină solubilă și 70 % izofan insulină ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR clorură de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat

Ro_640 (2009) [Corola-website/Science/291399_a_292728]
A/ S 106 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mixtard 30 , 100 UI/ ml suspensie injectabilă în flacon Insulină umană ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml suspensie conține 100 UI ( 3, 5 mg ) insulină umană ( ADNr ) ( 30 % insulină solubilă și 70 % izofan insulină ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR clorură de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , sulfat de protamină și apă pentru

Ro_640 (2009) [Corola-website/Science/291399_a_292728]
umană ( ADNr ) ( 30 % insulină solubilă și 70 % izofan insulină ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR clorură de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , sulfat de protamină și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă 1 x 10 ml 5 x 10 ml 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . ALTĂ( E

Ro_640 (2009) [Corola-website/Science/291399_a_292728]
UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Mixtard 30 flacon 100 UI/ ml 108 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Mixtard 30 , 100 UI/ ml suspensie injectabilă Insulină umană ( ADNr ) Administrare s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 10 ml 6 . Novo Nordisk A/ S 109 INFORMAȚII CARE TREBUIE

Ro_640 (2009) [Corola-website/Science/291399_a_292728]