9,441 matches
-
sub 18 ani datorită datelor insuficiente de siguranță și eficacitate ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare Efectele renunțării la fumat : Modificările fiziologice consecutive renunțării la fumat , cu sau fără tratament cu CHAMPIX , pot influența farmacocinetica sau farmacodinamica unor medicamente , pentru care poate fi necesară ajustarea dozelor ( de exemplu teofilina , warfarina și insulina ) . Deoarece fumatul induce enzima CYP1A2 , renunțarea la fumat poate determina
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
nesemnificative clinic . Scăderea de durată a frecvenței cardiace a fost demonstrată la pacienți tratați cu ivabradină timp de cel puțin un an ( n = 713 ) . Nu s- au observat influențe asupra metabolismului lipidic sau glucidic . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice În condiții fiziologice , ivabradina se eliberează rapid din comprimate și are o hidrosolubilitate foarte mare ( > 10 mg/ ml ) . Ivabradina este enantiomerul S fără bioconversie demonstrată in vivo . Absorbție și biodisponibilitate Ivabradina se absoarbe rapid și aproape complet după administrarea orală , cu o
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
Nu s- au observat influențe asupra metabolismului lipidic sau glucidic . Eficacitatea antianginoasă și antiischemică a ivabradinei s- a păstrat la pacienții diabetici ( n = 457 ) , cu un profil de siguranță similar față de restul populației generale . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice În condiții fiziologice , ivabradina se eliberează rapid din comprimate și are o hidrosolubilitate foarte mare ( > 10 mg/ ml ) . Ivabradina este enantiomerul S fără bioconversie demonstrată in vivo . Absorbție și biodisponibilitate Ivabradina se absoarbe rapid și aproape complet după administrarea orală , cu o
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
exemplu citarabina neîncapsulată . Modificări similare ( în general descrise ca minime sau reduse ) au fost observate la unele animale care au primit numai DepoFoam ( vezicule de DepoCyte fără citarabină ) , dar nu la animalele de control cărora s- a administrat soluție salină fiziologică . Studiile efectuate la șoareci , la șobolani și la câini au arătat că citarabina liberă este foarte toxică pentru sistemul hematopoietic . Nu s- au efectuat studii privind carcinogenitatea , mutagenitatea sau toxicitatea asupra funcției de reproducere în urma administrării de DepoCyte . Substanța activă
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
dacă a fost păstrat la o temperatură de 25șC sau mai puțin sau într- un interval de până la 48 ore dacă flaconul sau punga pentru perfuzie au fost păstrate la frigider ( 2- 8șC ) și soluția a fost diluată cu ser fiziologic 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , 4, 5 mg/ ml ( 0, 45 % ) sau 2, 25 mg/ ml ( 0, 225 % ) sau cu soluție Ringer lactat . CANCIDAS nu conține conservanți . Din punct de vedere microbiologic produsul trebuie folosit imediat . 6. 4 Precauții speciale
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
reconstituită poate fi depozitată timp de până la 24 ore la o temperatură de sau mai puțin de 25°C . 13 Etapa 2 Adăugarea de CANCIDAS reconstituit în soluția de perfuzie a pacientului Diluanții pentru soluția de perfuzie finală sunt ser fiziologic steril sau soluție Ringer- lactat sterilă . Soluția pentru perfuzie se prepară în condiții de asepsie prin adăugarea cantității corespunzătoare de concentrat reconstituit ( vezi tabelul de mai jos ) în flaconul sau punga de 250 ml de perfuzie . Atunci când este necesar din
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
păstrată la o temperatură de cel mult 25°C sau timp de 48 ore dacă este păstrată la frigider la temperaturi între 2- 8°C . Stabilitatea chimică și fizică pe perioada manipulării soluției diluate în Ringer lactat sau în ser fiziologic steril 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , 4, 5 mg/ ml ( 0, 45 % ) și 2, 25 mg/ ml ( 0, 225 % ) a fost demonstrată pentru o perioadă de 24 ore la 25°C și de 48 ore la 2- 8°C . Din
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
dacă a fost păstrat la o temperatură de 25șC sau mai puțin sau într- un interval de până la 48 ore dacă flaconul sau punga pentru perfuzie au fost păstrate la frigider ( 2- 8șC ) și soluția a fost diluată cu ser fiziologic 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , 4, 5 mg/ ml ( 0, 45 % ) sau 2, 25 mg/ ml ( 0, 225 % ) sau cu soluție Ringer lactat . CANCIDAS nu conține conservanți . Din punct de vedere microbiologic produsul trebuie folosit imediat . 6. 4 Precauții speciale
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
soluție reconstituită poate fi depozitată timp de până la 24 ore la o temperatură de sau mai puțin de 25°C . Etapa 2 Adăugarea de CANCIDAS reconstituit în soluția de perfuzie a pacientului Diluanții pentru soluția de perfuzie finală sunt ser fiziologic steril sau soluție Ringer- lactat sterilă . Soluția pentru perfuzie se prepară în condiții de asepsie prin adăugarea cantității corespunzătoare de concentrat reconstituit ( vezi tabelul de mai jos ) în flaconul sau punga de 250 ml de perfuzie . Atunci când este necesar din
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
păstrată la o temperatură de cel mult 25°C sau timp de 48 ore dacă este păstrată la frigider la temperaturi între 2- 8°C . Stabilitatea chimică și fizică pe perioada manipulării soluției diluate în Ringer lactat sau în ser fiziologic steril 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , 4, 5 mg/ ml ( 0, 45 % ) și 2, 25 mg/ ml ( 0, 225 % ) a fost demonstrată pentru o perioadă de 24 ore la 25°C și de 48 ore la 2- 8°C . Din
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
soluție reconstituită poate fi depozitată timp de până la 24 ore la o temperatură de sau mai puțin de 25°C . Etapa 2 Adăugarea de CANCIDAS reconstituit în soluția de perfuzie a pacientului Diluanții pentru soluția de perfuzie finală sunt ser fiziologic steril sau soluție Ringer- lactat sterilă . Soluția pentru perfuzie se prepară în condiții de asepsie prin adăugarea cantității corespunzătoare de concentrat reconstituit ( vezi tabelul de mai jos ) în flaconul sau punga de 250 ml de perfuzie . Atunci când este necesar din
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
la o temperatură de 25°C sau mai puțin sau timp de 48 ore dacă este păstrată la frigider la temperaturi între 2- 8°C . Stabilitatea chimică și fizică pe perioada manipulării soluției diluate în Ringer lactat sau în ser fiziologic steril 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , 4, 5 mg/ ml ( 0, 45 % ) și 2, 25 mg/ ml ( 0, 225 % ) a fost demonstrată pentru o perioadă de 24 ore la 25°C și de 48 ore la 2- 8°C . Din
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
soluție reconstituită poate fi depozitată timp de până la 24 ore la o temperatură de sau mai puțin de 25°C . Etapa 2 Adăugarea de CANCIDAS reconstituit în soluția de perfuzie a pacientului Diluanții pentru soluția de perfuzie finală sunt ser fiziologic steril sau soluție Ringer- lactat sterilă . Soluția pentru perfuzie se prepară în condiții de asepsie prin adăugarea cantității corespunzătoare de concentrat reconstituit ( vezi tabelul de mai jos ) în flaconul sau punga de 250 ml de perfuzie . Atunci când este necesar din
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
o temperatură de sau mai puțin de 25°C sau timp de 48 ore dacă este păstrată la frigider la temperaturi între 2- 8°C . Stabilitatea chimică și fizică pe perioada manipulării soluției diluate în Ringer lactat sau în ser fiziologic steril 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , 4, 5 mg/ ml ( 0, 45 % ) și 2, 25 mg/ ml ( 0, 225 % ) a fost demonstrată pentru o perioadă de 24 ore la 25°C și de 48 ore la 2- 8°C . Din
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
de rețetă . Cum se utilizează Elaprase ? Elaprase este administrat în fiecare săptămână , sub formă de perfuzie ( inoculare intravenoasă ) . Doza pentru adulți , copii și adolescenți este de 0, 5 mg/ kg greutate corporală . Doza corespunzătoare de Elaprase trebuie diluată în ser fiziologic înainte de a fi perfuzată . Perfuzarea trebuie să dureze 3 ore . Cu toate acestea , dacă pacientul nu manifestă o reacție asociată perfuziei ( erupție cutanată , mâncărime , febră , dureri de cap , creșterea tensiunii arteriale și înroșirea feței ) , medicamentul poate fi perfuzat mai rapid
Ro_288 () [Corola-website/Science/291047_a_292376]
-
a studiat metabolizarea hepatică a anidulafunginului . Anidulafungin nu este un substrat , inductor sau inhibitor , relevant clinic al izoenzimelor citocromului P450 . Este improbabil ca anidulafungin să aibă efecte relevante clinic asupra metabolizării medicamentelor de către izoenzimele citocromului P450 . La temperaturi și pH fiziologice , anidulafungin este transformat chimic lent la o peptidă cu inel deschis , care nu are activitate antifungică . In vitro , timpul de înjumătățire prin transformare al anidulafungin în condiții fiziologice este de aproximativ 24 de ore . In vivo , produsul cu inel deschis
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
clinic asupra metabolizării medicamentelor de către izoenzimele citocromului P450 . La temperaturi și pH fiziologice , anidulafungin este transformat chimic lent la o peptidă cu inel deschis , care nu are activitate antifungică . In vitro , timpul de înjumătățire prin transformare al anidulafungin în condiții fiziologice este de aproximativ 24 de ore . In vivo , produsul cu inel deschis este transformat consecutiv în produși de peptidici de transformare și eliminat în principal prin excreție biliară . Eliminare Clearance- ul anidulafungin este de aproximativ 1 l/ h . Anidulafungin are
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
fasolea a fost importată în Europa pe la mijlocul secolului al XVI-lea, mai întâi în Anglia și Spania, și a apărut în Grecia pe la sfârșitul aceluiași secol. Fasolea a început să fie cultivată pe câmpiile din jurul centrelor urbane, dar caracteristicile sale fiziologice au împins rapid cultura sa spre zonele montane. Una din aceste zone este Kastoria, care s-a dovedit regiunea ideală. Solul ideal, clima ideală și excelentele tehnici de cultură se împletesc pentru a crea varietățile unui produs care cucerește piețele
jrc6143as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91315_a_92102]
-
măsuri generale simptomatice și de susținere . oa 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice nă Rimonabantul este un antagonist selectiv al receptorilor canabinoizi- 1 ( CB1 ) , care inhibă efectele farmacologice ale agoniștilor canabinoizi in vitro și in vivo . Sistemul endocanabinoid este un sistem fiziologic prezent în creier și țesuturile periferice ( inclusiv nto studiile de fază 3 au urmat în timpul studiului o dietă restrictivă prescrisă de un dietetician și au fost sfătuiți să își crească activitatea fizică . IMC > 27 kg/ m cu hipertensiune arterială
Ro_17 () [Corola-website/Science/290777_a_292106]
-
masa moleculară Pentru substanțele active care sunt produse de fermentație: originea microbiană (denumirea și locul unde se află culturile, recunoscut ca autoritate internațională de depozitare, de preferință în Uniunea Europeană, unde este depozitată sușa, numărul de acces și toate caracteristicile morfologice, fiziologice, genetice și moleculare pentru identificarea sa). Pentru sușele modificate genetic, trebuie prezentate informații privind modificările genetice. 2.2.3. Puritatea Identificarea și cuantificarea impurităților chimice și microbiene și a substanțelor toxice care pot surveni, confirmarea absenței organismelor de producție. 2
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
la fermă și calitatea apei. 3.2.3.2. Animale: specii (pentru speciile acvatice destinate consumului uman se face identificarea după denumirea comună, urmată în paranteză de descrierea latină sau a lui Lynné) rasă, vârstă, sex, procedura de identificare, stadiul fiziologic și sănătatea generală. 3.2.3.3. Numărul grupelor de testare și control, numărul animalelor în fiecare grupă. Numărul animalelor incluse în probe trebuie să permită analiza statistică. Trebuie specificate metodele de evaluare statistică folosite. Trebuie efectuate cel puțin trei
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
sunt solicitate în totalitate pentru fiecare aditiv, dacă nu este specificată în directivă o excludere sau modificare specifică. În mod normal se acceptă o cerere mai limitată pentru propunerea de prelungire a autorizației de folosire la o specie care este fiziologic și metabolic mai aproape de o specie pentru care a fost deja aprobată folosirea aditivului. Acest set redus de date trebuie să demonstreze siguranța pentru o nouă specie și lipsa de diferențe semnificative în soarta metabolică și reziduurile din țesuturile comestibile
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
în timpul procesului de fermentare. Existența unei toxicități semnificative în relație cu aceea a componentei (componentelor) active ale aditivului ar exemplifica aceste circumstanțe. 4.1.3.2. Farmacocinetica Planificarea și protocolul experimental ale studiilor trebuie să ia în considerare categoria anatomică, fiziologică (vârsta, tipul, sexul), zootehnică și particularitățile de mediu ale populației vizate. Când este cazul, trebuie luate în considerare influența microflorei intestinale sau ruminale, circulația enterohepatică sau cecotrofia. Regimul de doze testat trebuie să fie cel destinat folosirii și, posibil, un
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
următoarele două criterii: a) Natura chimică și efectul biologic al aditivului și utilizarea lui indică că impactul este neglijabil; de exemplu, când aditivul și/sau metabolitul (metaboliții) său principal (mai mult de 20% din totalul reziduurilor din excreții) sunt: - Substanțe fiziologice/naturale (de exemplu o vitamină sau un mineral) care nu vor schimba concentrația în mediu, decât dacă sunt motive evidente de îngrijorare (de exemplu cupru), - Aditivi destinați animalelor de companie (cu excepția cailor). b) Când cea mai nefavorabilă concentrație prevăzută în
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
condiții suplimentare sau condiții mai severe pentru certificarea și examinarea semințelor comerciale. Articolul 6 1. Fiecare stat membru întocmește o listă a soiurilor de plante furajere admise oficial la certificare pe teritoriul său; lista va conține principalele caracteristici morfologice sau fiziologice care permit diferențierea soiurilor de plante ce provin direct din semințe din categoria "semințe certificate", precum și numărul maxim stabilit oficial al generațiilor admise la certificare pornind de la semințe de bază din fiecare soi. Pentru soiurile locale, lista indică de asemenea
jrc35as1967 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85169_a_85956]