10,447 matches
-
două vaccinuri este cantitatea de vaccin conținută în fiecare fiolă sau seringă . Substanțele active conținute de Twinrix Paediatric și Twinrix Adult sunt disponibile în Uniunea Europeană ( UE ) de mai mulți ani sub formă de vaccinuri separate : Havrix Adult pentru protejarea împotriva hepatitei A și Engerix- B pentru protejarea împotriva hepatitei B . Cum a fost studiat Twinrix Paediatric ? Deoarece Twinrix Paediatric și Twinrix Adult conțin aceleași ingrediente , pentru susținerea utilizării Twinrix Paediatric au fost folosite unele date folosite pentru susținerea utilizării Twinrix Adult
Ro_1095 () [Corola-website/Science/291854_a_293183]
-
fiecare fiolă sau seringă . Substanțele active conținute de Twinrix Paediatric și Twinrix Adult sunt disponibile în Uniunea Europeană ( UE ) de mai mulți ani sub formă de vaccinuri separate : Havrix Adult pentru protejarea împotriva hepatitei A și Engerix- B pentru protejarea împotriva hepatitei B . Cum a fost studiat Twinrix Paediatric ? Deoarece Twinrix Paediatric și Twinrix Adult conțin aceleași ingrediente , pentru susținerea utilizării Twinrix Paediatric au fost folosite unele date folosite pentru susținerea utilizării Twinrix Adult . Au fost realizate două studii care au implicat
Ro_1095 () [Corola-website/Science/291854_a_293183]
-
Twinrix Paediatric în timpul studiilor ? Studiile au demonstrat că Twinrix Paediatric a produs un răspuns imun care a fost cel puțin la fel de bun ca și cel observat în studiile asupra Twinrix Adult . Toți copiii au prezentat niveluri satisfăcătoare de anticorpi împotriva hepatitei A după două luni și aproape 100 % din copii au prezentat niveluri protectoare de anticorpi împotriva hepatitei B după șase luni ( chiar înainte de a treia doză de vaccin ) . Nivelurile de anticorpi atât împotriva hepatitei A , cât și împotriva hepatitei B
Ro_1095 () [Corola-website/Science/291854_a_293183]
-
fost cel puțin la fel de bun ca și cel observat în studiile asupra Twinrix Adult . Toți copiii au prezentat niveluri satisfăcătoare de anticorpi împotriva hepatitei A după două luni și aproape 100 % din copii au prezentat niveluri protectoare de anticorpi împotriva hepatitei B după șase luni ( chiar înainte de a treia doză de vaccin ) . Nivelurile de anticorpi atât împotriva hepatitei A , cât și împotriva hepatitei B au crescut după cea de- a treia doză de vaccin . Studiile suplimentare au demonstrat că prezența anticorpilor
Ro_1095 () [Corola-website/Science/291854_a_293183]
-
prezentat niveluri satisfăcătoare de anticorpi împotriva hepatitei A după două luni și aproape 100 % din copii au prezentat niveluri protectoare de anticorpi împotriva hepatitei B după șase luni ( chiar înainte de a treia doză de vaccin ) . Nivelurile de anticorpi atât împotriva hepatitei A , cât și împotriva hepatitei B au crescut după cea de- a treia doză de vaccin . Studiile suplimentare au demonstrat că prezența anticorpilor s- a menținut o perioadă de cel puțin patru ani . Care sunt riscurile asociate cu Twinrix Paediatric
Ro_1095 () [Corola-website/Science/291854_a_293183]
-
împotriva hepatitei A după două luni și aproape 100 % din copii au prezentat niveluri protectoare de anticorpi împotriva hepatitei B după șase luni ( chiar înainte de a treia doză de vaccin ) . Nivelurile de anticorpi atât împotriva hepatitei A , cât și împotriva hepatitei B au crescut după cea de- a treia doză de vaccin . Studiile suplimentare au demonstrat că prezența anticorpilor s- a menținut o perioadă de cel puțin patru ani . Care sunt riscurile asociate cu Twinrix Paediatric ? Cele mai frecvente efecte secundare
Ro_1095 () [Corola-website/Science/291854_a_293183]
-
care pot fi hipersensibili ( alergici ) la oricare din substanțele active , la oricare alt ingredient al acestui medicament sau la neomicină ( un antibiotic ) . De asemenea , nu trebuie utilizat la persoanele care au prezentat o reacție alergică după administrarea unui vaccin împotriva hepatitei A sau B . Vaccinarea cu Twinrix Paediatric trebuie amânată la pacienții cu febră înaltă brusc instalată . Vaccinul nu se administrează niciodată intravenos . De ce a fost aprobat Twinrix Paediatric ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile
Ro_1095 () [Corola-website/Science/291854_a_293183]
-
dacă aveți o senzație excesivă de sete sau o creștere a frecvenței de urinare și cantității de urină . - să crească riscul de hemoragie cerebrală ( sângerare în creier ) . - cauza cataractă dacă este luat împreună cu interferon- α ( un medicament utilizat în tratamentul hepatitei și cancerului ) . - cauza reacții alergice severe . Spuneți medicului dumneavoastră dacă întâmpinați dificultăți de Utilizarea TORISEL împreună cu alte medicamente Unele medicamente pot influența descompunerea sau metabolizarea TORISEL . În mod special , trebuie să informați medicul dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
inhibitor DDC . Tabelul 1 . Foarte frecvente : Modificări de culoare a urinei Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : Mai puțin frecvente : Oboseală , transpirație crescută , leșin Scădere a greutății corporale Rare : Rezultate anormale ale testelor hepatice Cu frecvență necunoscută : Hepatită în special cu manifestări colestatice ( vezi pct . 4. 4 ) Tulburări psihice Frecvente : Insomnie , halucinații , confuzie , coșmaruri , agitație Agitație Combinația terapeutică de entacaponă plus levodopa a fost asociată cu cazuri izolate de somnolență excesivă pe perioada zilei și episoade de instalare
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
și ale căilor urinare Foarte frecvente : Modificări de culoare a urinei Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : Mai puțin frecvente : Oboseală , transpirație crescută , leșin Scădere a greutății corporale Rare : Rezultate anormale ale testelor hepatice Cu frecvență necunoscută : Hepatită în special cu manifestări colestatice ( vezi pct . 4. 4 ) Tulburări psihice Frecvente : Insomnie , halucinații , confuzie , coșmaruri , agitație Combinația terapeutică de entacaponă plus levodopa a fost asociată cu cazuri izolate de somnolență excesivă pe perioada zilei și episoade de instalare rapidă
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
frecvente : Modificări de culoare a urinei Modificări de culoare a urinei Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : Mai puțin frecvente : Oboseală , transpirație crescută , leșin Scădere a greutății corporale Rare : Rezultate anormale ale testelor hepatice Cu frecvență necunoscută : Hepatită în special cu manifestări colestatice ( vezi pct . 4. 4 ) 32 Tulburări psihice Frecvente : Insomnie , halucinații , confuzie , coșmaruri , agitație Combinația terapeutică de entacaponă plus levodopa a fost asociată cu cazuri izolate de somnolență excesivă pe perioada zilei și episoade de instalare
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
inhibitor DDC . Tabelul 1 . Foarte frecvente : Modificări de culoare a urinei Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : Mai puțin frecvente : Oboseală , transpirație crescută , leșin Scădere a greutății corporale Rare : Rezultate anormale ale testelor hepatice Cu frecvență necunoscută : Hepatită în special cu manifestări colestatice ( vezi pct . 4. 4 ) Tulburări psihice Frecvente : Insomnie , halucinații , confuzie , coșmaruri , agitație Combinația terapeutică de entacaponă plus levodopa a fost asociată cu cazuri izolate de somnolență excesivă pe perioada zilei și episoade de instalare rapidă
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
probleme de memorie și gândire - oboseală , dureri în piept - crampe musculare Mai puțin frecvente leșin , infecții ; hemoragie ) Frecvențele exacte ale acestor reacții adverse sunt necunoscute , dar au ca bază rapoartele primite de când produsul se află pe piață : colită ( inflamarea colonului ) , hepatită și colorări ale pielii , părului , bărbii și unghiilor . S- au raportat câteva cazuri de sindrom neuroleptic malign ( SNM ) și rabdomioliză . SNM este o reacție rară severă la medicamentele utilizate în tratamentul tulburărilor sistemului nervos central și este caracterizată prin redoare
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
probleme de memorie și gândire - oboseală , dureri în piept - crampe musculare Mai puțin frecvente leșin , infecții ; hemoragie ) Frecvențele exacte ale acestor reacții adverse sunt necunoscute , dar au ca bază rapoartele primite de când produsul se află pe piață : colită ( inflamarea colonului ) , hepatită și colorări ale pielii , părului , bărbii și unghiilor . S- au raportat câteva cazuri de sindrom neuroleptic malign ( SNM ) și rabdomioliză . SNM este o reacție rară severă la medicamentele utilizate în tratamentul tulburărilor sistemului nervos central și este caracterizată prin redoare
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
probleme de memorie și gândire - oboseală , dureri în piept - crampe musculare Mai puțin frecvente leșin , infecții ; hemoragie ) Frecvențele exacte ale acestor reacții adverse sunt necunoscute , dar au ca bază rapoartele primite de când produsul se află pe piață : colită ( inflamarea colonului ) , hepatită și colorări ale pielii , părului , bărbii și unghiilor . S- au raportat câteva cazuri de sindrom neuroleptic malign ( SNM ) și rabdomioliză . SNM este o reacție rară severă la medicamentele utilizate în tratamentul tulburărilor sistemului nervos central și este caracterizată prin redoare
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
probleme de memorie și gândire - oboseală , dureri în piept - crampe musculare Mai puțin frecvente leșin , infecții ; hemoragie ) Frecvențele exacte ale acestor reacții adverse sunt necunoscute , dar au ca bază rapoartele primite de când produsul se află pe piață : colită ( inflamarea colonului ) , hepatită și colorări ale pielii , părului , bărbii și unghiilor . S- au raportat câteva cazuri de sindrom neuroleptic malign ( SNM ) și rabdomioliză . SNM este o reacție rară severă la medicamentele utilizate în tratamentul tulburărilor sistemului nervos central și este caracterizată prin redoare
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
3 Produs pe culturi de celule de drojdie de bere ( Saccharomyces cerevisiae ) prin tehnologia ADN- ului recombinant 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tritanrix HepB este indicat pentru imunizarea activă împotriva difteriei , tetanosului , tusei convulsive și hepatitei B ( HBV ) , la copii începând cu vârsta de 6 săptămâni ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza recomandată este 0, 5 ml . Vaccinarea primară : Schema de vaccinare primară constă din administrarea a trei doze administrate
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
este administrat conform schemei 6- 10- 14 săptămâni , este recomandat să se administreze o doză de vaccin HBV la naștere pentru îmbunătățirea protecției . 2 În cazul copiilor născuți din mame cunoscute ca fiind purtătoare de HBV , măsurile de imunoprofilaxie pentru hepatita B nu trebuie să fie modificate . În această situație poate fi necesară vaccinarea separată cu vaccin HBV și vaccin DTPc și , de asemenea , administrarea la naștere de imunoglobulină HB . Vaccinarea rapel : O doză rapel de Tritanrix HepB va determina o
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
tehnologia ADN- ului recombinant Acesta este un flacon multidoză . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tritanrix HepB este indicat pentru imunizarea activă împotriva difteriei , tetanosului , tusei convulsive și hepatitei B ( HBV ) , la copii începând cu vârsta de 6 săptămâni ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza recomandată este 0, 5 ml . Vaccinarea primară : Schema de vaccinare primară constă din administrarea a trei doze administrate
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
este administrat conform schemei 6- 10- 14 săptămâni , este recomandat să se administreze o doză de vaccin HBV la naștere pentru îmbunătățirea protecției . 9 În cazul copiilor născuți din mame cunoscute ca fiind purtătoare de HBV , măsurile de imunoprofilaxie pentru hepatita B nu trebuie să fie modificate . În această situație poate fi necesară vaccinarea separată cu vaccin HBV și vaccin DTPc și , de asemenea , administrarea la naștere de imunoglobulină HB . Vaccinarea rapel : O doză rapel de Tritanrix HepB va determina o
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Tritanrix HepB 6 . 1 . CE ESTE TRITANRIX HEPB ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Tritanrix HepB este un vaccin utilizat la copii pentru a preveni 4 boli : difterie , tetanos ( trismus ) , pertussis ( tuse măgărească ) și hepatită B . • Difteria : Difteria afectează în principal căile respiratorii și , uneori , pielea . În general , căile respiratorii se inflamează determinând dificultăți severe de respirație și uneori sufocare . Bacteria produce și o toxină ( otravă ) , care poate determina leziuni ale nervilor , tulburări ale inimii
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
care poate determina contractură musculară , spasme musculare dureroase , convulsii sau chiar moarte . Spasmele musculare pot fi atât de puternice încât să provoace fracturi ale oaselor coloanei vertebrale . • Tusea convulsivă ( tuse măgărească ) : Tusea poate dura 1- 2 luni sau mai mult . • Hepatita B : Vaccinarea reprezintă calea cea mai sigură de protecție față de aceste boli . Niciuna dintre componentele vaccinului nu este infecțioasă . 2 . ÎNAINTE SĂ I SE ADMINISTREZE TRITANRIX HEPB COPILULUI DUMNEAVOASTRĂ 31 Tritanrix HepB nu trebuie administrat : • dacă copilul dumneavoastră a avut
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
să includă erupție pe piele însoțită de senzație de mâncărime , senzația de lipsă de aer și umflarea feței sau limbii . • dacă copilul dumneavoastră a avut anterior o reacție alergică la orice vaccin împotriva difteriei , tetanosului , tusei convulsive ( tusei măgărești ) sau hepatitei B . • dacă copilul dumneavoastră a avut probleme ale sistemului nervos în primele 7 zile după o vaccinare anterioară împotriva tusei convulsive ( tusei măgărești ) . • dacă copilul dumneavoastră are o infecție severă cu temperatură mare ( peste 38°C ) . Infecțiile minore , cum ar
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Tritanrix HepB 6 . 1 . CE ESTE TRITANRIX HEPB ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Tritanrix HepB este un vaccin utilizat la copii pentru a preveni 4 boli : difterie , tetanos ( trismus ) , pertussis ( tuse măgărească ) și hepatită B . • Difteria : Difteria afectează în principal căile respiratorii și , uneori , pielea . În general , căile respiratorii se inflamează determinând dificultăți severe de respirație și uneori sufocare . Bacteria produce și o toxină ( otravă ) , care poate determina leziuni ale nervilor , tulburări ale inimii
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
care poate determina contractură musculară , spasme musculare dureroase , convulsii sau chiar moarte . Spasmele musculare pot fi atât de puternice încât să provoace fracturi ale oaselor coloanei vertebrale . • Tusea convulsivă ( tuse măgărească ) : Tusea poate dura 1- 2 luni sau mai mult . • Hepatita B : Vaccinarea reprezintă calea cea mai sigură de protecție față de aceste boli . Niciuna dintre componentele vaccinului nu este infecțioasă . 2 . ÎNAINTE SĂ I SE ADMINISTREZE TRITANRIX HEPB COPILULUI DUMNEAVOASTRĂ 37 Tritanrix HepB nu trebuie administrat : • dacă copilul dumneavoastră a avut
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]