10,199 matches
-
85 % ) au atins o mărime normală a ficatului până la sfârșitul studiului . A existat o reducere rapidă a excreției de GAG urinari ( µg/ mg creatinină ) în primele 4 săptămâni , care s- a menținut pe perioada rămasă din studiu . Nivelele de GAG urinari au scăzut cu 77 % și 66 % în grupurile Placebo/ Aldurazyme și , respectiv , Aldurazyme/ Aldurazyme ; la sfârșitul studiului , o treime din pacienți ( 15 din 45 ) au atins valori normale ale GAG urinari . Pentru a viza heterogenitatea manifestării bolii în rândul pacienților
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
menținut pe perioada rămasă din studiu . Nivelele de GAG urinari au scăzut cu 77 % și 66 % în grupurile Placebo/ Aldurazyme și , respectiv , Aldurazyme/ Aldurazyme ; la sfârșitul studiului , o treime din pacienți ( 15 din 45 ) au atins valori normale ale GAG urinari . Pentru a viza heterogenitatea manifestării bolii în rândul pacienților , s- a utilizat un scor final compus care a însumat schimbări semnificative din punct de vedere clinic în cazul a cinci variabile de eficacitate ( Procent anticipat normal FVC , distanța testului plimbării
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
primească perfuzii săptămânale de Aldurazyme 100 U/ kg pe o durată totală de 52 de săptămâni . Unui număr de patru pacienți i- a fost crescută doza la 200 U/ kg în ultimele 26 de săptămâni din cauza valorilor ridicate de GAG urinari în Săptămâna 22 . Optsprezece pacienți au încheiat studiul . Aldurazyme a fost bine tolerată în ambele doze . Nivelul mediu de GAG urinari a scăzut cu 50 % în Săptămâna 13 și s- a redus cu 61 % la sfârșitul studiului . La finele studiului
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
i- a fost crescută doza la 200 U/ kg în ultimele 26 de săptămâni din cauza valorilor ridicate de GAG urinari în Săptămâna 22 . Optsprezece pacienți au încheiat studiul . Aldurazyme a fost bine tolerată în ambele doze . Nivelul mediu de GAG urinari a scăzut cu 50 % în Săptămâna 13 și s- a redus cu 61 % la sfârșitul studiului . La finele studiului , toți pacienții au prezentat o reducere a dimensiunii ficatului și 50 % ( 9/ 18 ) au avut ficatul de dimensiune normală . Procentul de
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
intermediar au prezentat o rată normală de dezvoltare mentală , în timp ce pacienții mai în vârstă cu fenotip sever au prezentat câștiguri cognitive limitate sau chiar deloc . A fost efectuat un studiu de Fază 4 pentru a evalua efectele farmacodinamice asupra GAG urinari , volumului ficatului și 6MWT ale diferitelor regimuri de dozaj ale Aldurazyme . În cadrul acestui studiu deschis de 26 de săptămâni , 33 de pacienți cu boala MPZ I au primit 1 din 4 regimuri de dozaj ale Aldurazyme : 100 U/ kg i
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
care conține substanța activă duloxetină . Medicamentul se prezintă sub formă de capsule gastrorezistente ( 20 mg : albastre ; 30 mg : albe cu albastru ; 40 mg : portocalii ; 60 mg : verzi cu albastru ) . Pentru ce se utilizează Ariclaim ? Ariclaim se folosește pentru tratarea : • incontinenței urinare de efort ( IUE ) , moderată până la severă , la femei . IUE reprezintă pierderile accidentale de urină în timpul efortului fizic sau în timpul tusei , râsului , strănutului , ridicării de greutăți sau exercițiilor fizice . • durerilor datorate neuropatiei periferice diabetice ( afectarea nervilor la extremități care poate apărea
Ro_83 () [Corola-website/Science/290843_a_292172]
-
celulele nervoase , crescând nivelul de comunicare dintre celule . Nu este clar modul în care acționează duloxina în IUE , dar se consideră că , prin creșterea concentrației de 5- hidroxitriptamină și noradrenalină la nivelul nervilor care controlează musculatura uretrei ( canalul de la vezica urinară spre exterior ) , duloxetina provoacă o îngustare mai mare a uretrei în timpul acumulării de urină . Prin îngustarea mai puternică a uretrei , Ariclaim previne pierderile nedorite de urină în timpul efortului fizic , cum ar fi în timpul tusei sau râsului . Cum a fost studiat
Ro_83 () [Corola-website/Science/290843_a_292172]
-
care viteza de formare a uraților este mult crescută ( de exemplu patologie malignă și tratamentul acesteia , sindrom Lesch- Nyhan ) , concentrația absolută de xantină în urină poate crește , în cazuri rare , suficient de mult astfel încât să permită depunerea la nivelul tractului urinar . Deoarece nu există experiență cu febuxostat , utilizarea la aceste grupuri de pacienți nu este recomandată . Mercaptopurină/ azatioprină Utilizarea febuxostatului nu se recomandă la pacienții tratați concomitent cu mercaptopurină/ azatioprină ( vezi pct . 4. 5 ) . Teofilină Febuxostatul trebuie utilizat cu prudență la
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
14C , aproximativ 49 % din doză s- a regăsit în urină sub formă de febuxostat nemodificat ( 3 % ) , acil- glucuronoconjugat al substanței active ( 30 % ) , metaboliții săi oxidativi cunoscuți și conjugații acestora ( 13 % ) și alți metaboliți necunoscuți ( 3 % ) . În plus față de excreția pe cale urinară , aproximativ 45 % din doză s- a regăsit în materiile fecale sub formă de febuxostat nemodificat ( 12 % ) , acil- glucuronoconjugat al substanței active ( 1 % ) , metaboliții săi oxidativi cunoscuți și conjugații acestora ( 25 % ) și alți metaboliți necunoscuți ( 7 % ) . Grupuri speciale de pacienți Insuficiență
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
corectate în funcție de greutate au fost similare la ambele sexe . Nu este necesară modificarea dozei în funcție de sex . 5. 3 Date preclinice de siguranță Carcinogeneză , mutageneză , afectarea fertilității La masculii de șobolan , s- a observat o creștere semnificativă statistic a tumorilor vezicii urinare ( papilom cu celulă tranzițională și carcinom ) numai în asociere cu calculi xantinici la grupul căruia i s- au administrat doze mari , de aproximativ 11 ori expunerea de la om . Nu a existat nicio creștere semnificativă a niciunui alt tip de tumoare
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
care viteza de formare a uraților este mult crescută ( de exemplu patologie malignă și tratamentul acesteia , sindrom Lesch- Nyhan ) , concentrația absolută de xantină în urină poate crește , în cazuri rare , suficient de mult astfel încât să permită depunerea la nivelul tractului urinar . Deoarece nu există experiență cu febuxostat , utilizarea la aceste grupuri de pacienți nu este recomandată . Mercaptopurină/ azatioprină Utilizarea febuxostatului nu se recomandă la pacienții tratați concomitent cu mercaptopurină/ azatioprină ( vezi pct . 4. 5 ) . Teofilină Febuxostatul trebuie utilizat cu prudență la
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
14C , aproximativ 49 % din doză s- a regasit în urină sub forma de febuxostat nemodificat ( 3 % ) , acil- glucuronoconjugat al substanței active ( 30 % ) , metaboliții săi oxidativi cunoscuți și conjugații acestora ( 13 % ) și alți metaboliți necunoscuți ( 3 % ) . În plus față de excreția pe cale urinară , aproximativ 45 % din doză s- a regasit în materiile fecale sub forma de febuxostat nemodificat ( 12 % ) , acil- glucuroconjugat al substanței active ( 1 % ) , metaboliții săi oxidativi cunoscuți și conjugații acestora ( 25 % ) și alți metaboliți necunoscuți ( 7 % ) . Grupuri speciale de pacienți Insuficiență
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
corectate în funcție de greutate au fost similare la ambele sexe . Nu este necesară modificarea dozei în funcție de sex . 5. 3 Date preclinice de siguranță Carcinogeneză , mutageneză , afectarea fertilității La masculii de șobolan , s- a observat o creștere semnificativa statistic a tumorilor vezicii urinare ( papilom cu celulă tranzițională și carcinom ) numai în asociere cu calculi xantinici la grupul căruia i s- au administrat doze mari de aproximativ 11 ori expunerea de la om . Nu a existat nicio creștere semnificativă a niciunui alt tip de tumoare
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
metabolismul și excreția fenilbutiratului de sodiu se desfășoară la nivelul ficatului și rinichilor , AMMONAPS trebuie utilizat cu grijă la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală . Potasiul seric trebuie monitorizat în timpul terapiei deoarece excreția renală a fenilacetil- glutaminei poate provoca pierderi urinare de potasiu . Encefalopatia hiperamoniemică poate apare la unii pacienți , chiar și în timpul terapiei . AMMONAPS nu este recomandat pentru tratamentul hiperamoniemiei acute , care reprezintă o urgență medicală . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Administrarea concomitentă a
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
100 ) . Scăderi ale valorilor serice ale potasiului , albuminei , proteinelor totale și fosfatului . Creșteri ale valorilor serice ale fosfatazei alcaline , transaminazelor , bilirubinei , acidului uric , clorului , fosfatului și sodiului . Tulburări cardiace Frecvente : edem Mai puțin frecvente : aritmie Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : acidoza tubulară renală Tulburări ale aparatului genital și sânului Foarte frecvente : amenoree , menstruație neregulată S- a raportat un caz probabil de reacție toxică la AMMONAPS ( 450 mg/ kg/ zi ) la o pacientă anorexică de 18 ani care a dezvoltat
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
farmacocinetice Se știe că fenilbutiratul este oxidat la fenilacetat care se conjugă enzimatic cu glutamina pentru a forma fenilacetil- glutamină în ficat și rinichi . De asemenea , fenilacetatul este hidrolizat de esterazele din ficat și sânge . Datele privind concentrațiile plasmatice și urinare ale fenilbutiratului și metaboliților acestuia au fost obținute de la adulți normali în condiții a jeun , care au primit o doză unică de 5 g de fenilbutirat de sodiu și de la pacienți cu tulburări ale ciclului ureei , hemoglobinopatii și ciroză care
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
metabolismul și excreția fenilbutiratului de sodiu se desfășoară la nivelul ficatului și rinichilor , AMMONAPS trebuie utilizat cu grijă la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală . Potasiul seric trebuie monitorizat în timpul terapiei deoarece excreția renală a fenilacetil- glutaminei poate provoca pierderi urinare de potasiu . Encefalopatia hiperamoniemică poate apare la unii pacienți , chiar și în timpul terapiei . AMMONAPS nu este recomandat pentru tratamentul hiperamoniemiei acute , care reprezintă o urgență medicală . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Administrarea concomitentă a
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
100 ) . Scăderi ale valorilor serice ale potasiului , albuminei , proteinelor totale și fosfatului . Creșteri ale valorilor serice ale fosfatazei alcaline , transaminazelor , bilirubinei , acidului uric , clorului , fosfatului și sodiului , . Tulburări cardiace Frecvente : edem Mai puțin frecvente : aritmie Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : acidoza tubulară renală 11 Tulburări psihice Frecvente : depresie , irascibilitate S- a raportat un caz probabil de reacție toxică la AMMONAPS ( 450 mg/ kg/ zi ) la o pacientă anorexică de 18 ani care a dezvoltat o encefalopatie metabolică asociată cu
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
farmacocinetice Se știe că fenilbutiratul este oxidat la fenilacetat care se conjugă enzimatic cu glutamina pentru a forma fenilacetil- glutamină în ficat și rinichi . De asemenea , fenilacetatul este hidrolizat de esterazele din ficat și sânge . Datele privind concentrațiile plasmatice și urinare ale fenilbutiratului și metaboliților acestuia au fost obținute de la adulți normali în condiții a jeun , care au primit o doză unică de 5 g de fenilbutirat de sodiu și de la pacienți cu tulburări ale ciclului ureei , hemoglobinopatii și ciroză care
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
a substanței active neabsorbite este calea majoră de eliminare . Excreția renală cumulată a orlistat și a substanțelor rezultate din metabolizarea orlistatului a fost < 2 % din doza totală . Timpul în care doza a fost excretată în totalitate ( calea fecală plus urinară ) a fost de 3 - 5 zile . Proporția eliminării orlistatului a fost similară la voluntarii normoponderali și obezi . Orlistatul , M1 și M3 se elimină toți prin excreție biliară . 5. 3 Date preclinice de siguranță 6 . 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulei
Ro_56 () [Corola-website/Science/290816_a_292145]
-
4. 2 ) . Totuși , în rare cazuri , s- au observat reacții locale severe , care au necesitat tratament și/ sau au produs incapacitate temporară , la pacienți care au folosit imiquimod conform instrucțiunilor . Acolo unde asemenea reacții s- au manifestat la nivelul meatului urinar , unele femei au prezentat dificultate de a urina , uneori fiind necesară cateterizarea de urgență și tratamentul zonei afectate . Nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea imiquimod cremă imediat după tratamentul cu alte medicamente de uz cutanat pentru tratarea condiloamelor genitale
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
ca severitate de la slabe la moderate , și s- au rezolvat în 2 săptămâni de la întreruperea tratamentului . Totuși , în unele cazuri , aceste reacții au fost severe , necesitând tratament și/ sau provocând incapacitate . În foarte rare cazuri , reacții severe la nivelul meatului urinar au provocat disurie , la femei ( vezi pct . 4. 4 ) . Carcinom bazocelular superficial : Investigatorilor studiilor placebo controlate li s- a cerut să evalueze semnele clinice mandatate în protocol ( reacțiile cutanate ) . Aceste evaluări ale semnelor clinice mandatate în protocol indică faptul că
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
actinică : Mai puțin de 0, 9 % dintr- o doză topică unică aplicată de imiquimod radio- marcat s- a absorbit prin pielea subiecților umani . Cantitatea minimă de medicament care a fost absorbită în circulația sistemică a fost prompt excretată , atât pe cale urinară , cât și fecală , într- o proporție medie de aproximativ 3 la 1 . Nu s- au detectat concentrații cuantificabile ( > 5 ng/ ml ) de medicament în ser după doze topice unice sau multiple . 14 Expunerea sistemică ( absorbția percutanată ) s- a calculat
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
proporționalitatea dozei . Timpul aparent de înjumătățire s- a calculat că este de aproximativ 10 ori mai mare decât timpul de înjumătățire de 2 ore consecutiv dozării subcutanate dintr- un studiu anterior , sugerând o retenție prelungită a medicamentului în piele . Eliminarea urinară a fost mai mică de 0, 6 % din doza administrată , la săptămâna 16 la acești pacienți . Copii și adolescenți : Au fost analizate proprietățile farmacocinetice ale imiquimod după aplicare topică unică și repetată la copii si adolescenți diagnosticați cu molluscum contagiosum
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
CE SE UTILIZEAZA Angiox este un medicament antitrombotic . Angiox se utilizează la pacienții supuși intervențiilor chirurgicale pentru tratamentul obstrucțiilor vasculare ( angioplastie sau intervenții coronariene percutanate - PCI ) . 2 . ÎNAINTE SA UTILIZATI ANGIOX - Dacă aveți sau ați avut recent sângerări gastro- intestinale , urinare sau la nivelul altor organe , - Dacă ați avut tulburări de coagulare sau număr mic de trombocite . - Dacă aveți sau ați avut hipertensiune arterială severă necontrolată terapeutic . - Dacă aveți sau ați avut infecții bacteriene la nivelul inimii . - dacă luați medicamente care
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]