1,285 matches
-
de punere pe piață , precum și orice actualizări ulterioare ale PMR , stabilite de către CHMP . 30 Conform recomandărilor CHMP privind sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , un PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , trebuie furnizat un PMR actualizat : • când sunt primite noi informații care pot avea impact asupra Specificației de siguranță actuale , Planului de farmacovigilență sau activităților de reducere la minimum a riscului • în interval de 60
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
punere pe piață și orice actualizări ulterioare ale PMR , aprobate de către CHMP . Conform Ghidului CHMP privind Sistemele de management ale riscului pentru medicamentele de uz uman , versiunea actualizată a PMR trebuie depusă în același timp cu următorul RPAS ( Raport periodic actualizat referitor la siguranță ) . În plus , o versiune actualizată a PMR trebuie depusă : • atunci când sunt disponibile noi informații care ar putea influența Specificațiile de siguranță , Planul de farmacovigilență sau activitățile de minimizare a riscului , în versiunile curente • în decurs de 60
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
poziționarea clubului conform IFFHS, la 1 martie 2013: Acesta este coeficientul UEFA al clubului pentru anul 2015: "Cele mai bune performanțe:" Jucătorii Zimbrului desemnați „Fotbalistul moldovean al anului” Jucătorii Zimbrului care au obținut titlul de golgheter al Diviziei Naționale Serii "Actualizat 23 Martie 2016" "Actualizat 23 Martie 2016"
FC Zimbru Chișinău () [Corola-website/Science/316505_a_317834]
-
la 1 martie 2013: Acesta este coeficientul UEFA al clubului pentru anul 2015: "Cele mai bune performanțe:" Jucătorii Zimbrului desemnați „Fotbalistul moldovean al anului” Jucătorii Zimbrului care au obținut titlul de golgheter al Diviziei Naționale Serii "Actualizat 23 Martie 2016" "Actualizat 23 Martie 2016"
FC Zimbru Chișinău () [Corola-website/Science/316505_a_317834]
-
autorizare de punere pe piață și orice actualizări ulterioare ale PMR , stabilite de către CHMP . Conform Ghidului CHMP cu privire la Sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , un PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , un PMR actualizat trebuie depus • Când sunt disponibile informații noi care ar putea avea impact asupra Specificației actuale privind siguranța , Planului de farmacovigilență sau activităților de reducere la minimum a riscului • În interval de
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
introducere pe piață și în toate actualizările ulterioare ale PMR aprobate de CHMP . Așa cum prevede Ghidul CHMP privind Sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , un PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . De asemenea , un PMR actualizat trebuie depus : când s- au primit noi informații care pot avea un efect asupra Specificațiilor privind siguranța , a Planului de farmacovigilență sau a activităților de reducere la minimum a riscurilor , actuale
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
pus pe piață și atât timp cât vaccinul pus pe piață rămâne în uz . În conformitate cu Ghidul privind Planul de management al riscului pentru medicamentele de uz uman elaborat de CHMP , un PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În timpul pandemiei de gripă , frecvența depunerii RPAS specificată în Articolul 24 al Reglementărilor ( CE ) nr . 726/ 2004 nu va fi adecvată pentru monitorizarea siguranței unui vaccin pandemic , pentru care sunt așteptate valori mari de expunere într-
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
punere pe piață și oricare dintre actualizările ulterioare ale PMR aprobate de CHMP . Conform ghidurilor CHMP referitoare la Sistemul de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , un PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . Suplimentar , un PMR actualizat trebuie depus • Când se primesc noi informații care pot avea impact asupra specificațiilor de siguranță actuale , Planului de farmacovigilență sau a activităților de reducere la minimum a riscului . • În termen de 60
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
2016. La , cu ocazia celei de-a 38-a și ultima etapă din Ligue 1 2014-2015, a avut loc meciul inaugural a noului stadion din Bordeaux, în care s-au confruntat și Montpellier Hérault Sport Club. deține câteva recorduri naționale: "Actualizat la 4 februarie 2016."
FC Girondins de Bordeaux () [Corola-website/Science/309977_a_311306]
-
CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : • ALTE CONDIȚII Deținătorul Autorizației de punere pe piață trebuie să depună anual raportul periodic actualizat referitor la siguranța medicamentului dacă nu există alte reglementări specifice ale CHMP . Eliberarea oficială a seriei : eliberarea oficială a seriei va fi făcută de un laborator de stat sau de un laborator destinat acestui scop în concordanță cu Articolului 114
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) • ALTE CONDIȚII Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să depună anual un Raport Periodic Actualizat referitor la Siguranță . 36 ANEXA III 37 A . 38 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIA FLACONULUI X 60 COMPRIMATE FILMATE ( 150 mg ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Epivir 150 mg comprimate filmate Lamivudină 2
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
cunoscut pentru aportul său destul de energic în cadrul jocului, cu incursiuni în atac pe flancul drept și un atletism deosebit, fapt pentru care este poreclit "Forrest Gump" și "Expresul elvețian". Include Coupe de France/Coupe de la Ligue și Coppa Italia<br> "Actualizat 3 martie 2013"
Stephan Lichtsteiner () [Corola-website/Science/331497_a_332826]
-
cele două serii. Aceste echipe au fost CSM Unirea Slobozia, câștigătoare a seriei A, respectiv SC Mureșul Târgu Mureș, câștigătoare a seriei B. Astfel, echipele care au participat în sezonul competițional 2014-2015 al Ligii Naționale de handbal feminin au fost: "Actualizat pe data de 31 mai 2015" Pe 16 mai 2014, Federația Română de Handbal a anunțat programul preliminar al desfășurării partidelor din sezonul 2014-2015. "Rezultate oficiale publicate de Federația Română de Handbal" "și Liga Profesionistă de Handbal:" "Actualizat pe data
Liga Națională de handbal feminin 2014-2015 () [Corola-website/Science/332122_a_333451]
-
au fost: "Actualizat pe data de 31 mai 2015" Pe 16 mai 2014, Federația Română de Handbal a anunțat programul preliminar al desfășurării partidelor din sezonul 2014-2015. "Rezultate oficiale publicate de Federația Română de Handbal" "și Liga Profesionistă de Handbal:" "Actualizat pe data de 23 aprilie 2015" Sezonul 2014-2015 al Ligii Naționale de handbal feminin este al doilea în care Federația Română de Handbal a introdus un format final de tip "Play-Off" și "Play-Out". La finalul sezonului regulat, echipele participante vor
Liga Națională de handbal feminin 2014-2015 () [Corola-website/Science/332122_a_333451]
-
două grupe de câte trei și au jucat fiecare câte un meci împotriva celorlalte două. În urmă turneului, CSM Unirea Slobozia a rămas în Liga Națională, CS Măgura Cisnădie a promovat, iar CSM Cetate Deva a retrogradat în Divizia A. "Actualizat pe 22 aprilie 2015" "Actualizat pe 26 mai 2015"
Liga Națională de handbal feminin 2014-2015 () [Corola-website/Science/332122_a_333451]
-
și au jucat fiecare câte un meci împotriva celorlalte două. În urmă turneului, CSM Unirea Slobozia a rămas în Liga Națională, CS Măgura Cisnădie a promovat, iar CSM Cetate Deva a retrogradat în Divizia A. "Actualizat pe 22 aprilie 2015" "Actualizat pe 26 mai 2015"
Liga Națională de handbal feminin 2014-2015 () [Corola-website/Science/332122_a_333451]
-
pe piață și orice informații actualizate ulterioare ale PMR acceptate de către CHMP . 59 Conform recomandărilor CHMP privind Sistemele de management al riscului pentru medicamente de uz uman , informațiile actualizate privind PGR trebuie depuse în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . Suplimentar , trebuie depus un PMR actualizat • Când se primesc noi informații care pot avea impact asupra specificației de siguranță actuale , Planului de farmacovigilență sau activităților de reducere la minimum a riscului • În interval de 60 de
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Nu este cazul . • ALTE CONDIȚII Deținătorul autorizației de punere pe piață va depune un Raport Periodic Actualizat referitor la Siguranța ( RPAS ) de 6 luni în Septembrie 2005 și apoi RPAS- uri anuale dacă nu se decide altfel de către CHMP . Deținătorul autorizației de punere pe piață se angajează să efectueze activitățile de farmacovigilență detaliate în Planul de Farmacovigilență
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
autorizare de punere pe piață , precum și orice actualizări ulterioare ale PMR , stabilite de către CHMP . Conform recomandărilor CHMP privind sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , un PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . 39 ANEXA III 40 A . 41 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . Xelevia 25 mg comprimate filmate Sitagliptin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține fosfat de sitagliptin monohidrat echivalent cu 25
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
implementat și funcționează înainte ca medicamentul să fie pus pe piață și atât timp cât medicamentul rămâne în uz . Conform ghidurilor CHMP privind Sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , un PMR actualizat trebuie depus odată cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , un PMR actualizat trebuie depus • când sunt disponibile informații noi care ar putea determina modificarea Specificațiilor actuale privind siguranța , a Planului de farmacovigilență sau a activităților de minimizare a riscului ; • în decurs de 60
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
records; Czech Republic to carry Czechoslovakia's record; and Russia to carry USSR's record. Women's Qualifiers 16 participări 12 participări 11 participări 10 participări 9 participări 8 participări 7 participări 4 participări 3 participări 2 participări 1 participări "Actualizat la 8 noiembrie 2008."' Aceștia sunt cei 258 arbitri la dispoziția UEFA.
UEFA () [Corola-website/Science/297516_a_298845]
-
autorizare de punere pe piață , precum și orice actualizări ulterioare ale PMR , stabilite de către CHMP . Conform recomandărilor CHMP privind sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , un PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , trebuie furnizat un PMR actualizat : • când sunt primite noi informații care pot avea impact asupra Specificației de siguranță actuale , Planului de farmacovigilență sau activității de reducere la minimum a riscului . • în decurs de 60
Ro_575 () [Corola-website/Science/291334_a_292663]
-
precum și în orice actualizare ulterioară a acestui PMR , agreată de CHMP . Conform recomandărilor CHMP privind Sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , un Plan actualizat de management al riscului trebuie furnizat în același timp cu Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . 11 • Când sunt primite noi informații acestea putând avea impact asupra specificației de siguranță actuale , Planului de farmacovigilență sau activității de reducere la minimum a riscului . • Până în de 60 zile de la atingerea unui reper important ( de
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
de punere pe piață și în orice actualizări ulterioare ale PMR stabilite de CHMP . Conform ghidului CHMP cu privire la Sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , un PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , un PMR actualizat trebuie depus • La primirea unor noi informații ce pot avea impact asupra specificației de siguranță actuale , Planului de farmacovigilență sau activităților de reducere la minimum a riscului • În decurs de 60
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
punere pe piață . și orice actualizări ulterioare ale PMR aprobate de către CHMP . Conform Ghidului CHPM referitor la Sistemul de Management al Riscului pentru medicamentele de uz uman , orice variantă actualizată a PMR trebuie depusă în același timp cu Raportul Periodic Actualizat referitor la Siguranță ( RPAS ) . - În interval de 60 de zile de la atingerea unui obiectiv important ( de farmacovigilență sau de - La cererea EMEA 48 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 49 A . 50 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Advagraf
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]