1,951 matches
-
injecție intravenoasă, cu mai puțin de 6 ore înaintea procedurii ... ... ... C. Tratamentul curativ de lungă durată (prevenția de rutina a atacurilor): pdC1-INH 100 UI/ml, 2000 UI Indicații: recomandarea se va stabili individualizat în funcție de severitatea bolii a. Adulți și adolescenți (12 - 17 ani): – pdC1-INH 500 UI, 100 UI/ml: 1000 UI, administrat prin injecție intravenoasă la interval de 3-4 zile, cu posibilitatea ajustării dozei în funcție de răspunsul individual. ... – pdC1-INH 2000 UI - doza recomandată este de 60 UI/kg masă corporală de
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
cost-volum) Metreleptin este indicată ca adjuvant, pe lângă regimul alimentar, ca terapie de substituție pentru tratamentul complicațiilor cauzate de deficitul de leptină la pacienții cu: – LD generalizată congenitală diagnosticată (sindrom Berardinelli-Seip) sau LD generalizată dobândită (sindrom Lawrance), confirmată, la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de minim 2 ani; ... – LD parțială familială diagnosticată (FPLD) sau LD parțială dobândită (sindrom Barraquer-Simons), la adulți și adolescenți cu vârsta de minim 12 ani, la care tratamentele standard au eșuat în atingerea controlului metabolic adecvat
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
înlocuiește cu următorul protocol: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 365, cod (A16AB25): DCI OLIPUDASE ALFA I. Indicație: ca terapie de substituție enzimatică pentru tratamentul manifestărilor deficitului de sfingomielinază acidă (DSMA) localizate în afara Sistemului Nervos Central (SNC) la pacienții copii, adolescenți și adulți cu tip A/B sau tip B Boala Niemann-Pick este o boala genetica de metabolism în care deficitul unei enzime lizozomale- sfingomielinaza acida- determina acumularea patologică a lipidelor( în principal a sfingomielinei) la nivelul tuturor celulelor corpului dar preponderent
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
pentru pacienții cu IMC ≤ 30. Pentru pacienții cu IMC>30, se va utiliza o greutate corporală optimă, conform descrierii de mai jos. Copii și adolescenți Faza de creștere a dozei Doza inițială recomandată este de 0,03 mg/kg* pentru pacienții copii și adolescenți, iar doza trebuie crescută ulterior conform schemei de creștere a dozei prezentate în Tabelul 2: Tabelul 2: Schema de creștere a dozei la pacienții copii și adolescenți Pacienți copii și adolescenți (0 până la 18 ani) Prima doză (Ziua 1/Săptămâna
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
recomandată este de 0,03 mg/kg* pentru pacienții copii și adolescenți, iar doza trebuie crescută ulterior conform schemei de creștere a dozei prezentate în Tabelul 2: Tabelul 2: Schema de creștere a dozei la pacienții copii și adolescenți Pacienți copii și adolescenți (0 până la 18 ani) Prima doză (Ziua 1/Săptămâna 0) 0,03 mg/kg* A doua doză (Săptămâna 2) 0,1 mg/kg* A treia doză (Săptămâna 4) 0,3 mg/kg* A patra doză (Săptămâna 6) 0,3 mg/kg* A cincea doză (Săptămâna 8) 0,6 mg/kg*
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
1, după protocolul terapeutic corespunzător poziției cu nr. 373 se introduce protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 374 cod (L04AA03): DCI IMUNOGLOBULINĂ ANTI-LIMFOCITE cu următorul cuprins: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 374 cod (L04AA03): DCI IMUNOGLOBULINĂ ANTI-LIMFOCITE I. Indicația terapeutică Adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 2 ani și peste pentru tratamentul anemiei aplastice dobândite moderate sau severe de etiologie imunologică cunoscută sau suspectată, ca parte a tratamentului imunosupresor standard la pacienții care nu se califică pentru un transplant de celule
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
a tratamentului imunosupresor standard la pacienții care nu se califică pentru un transplant de celule stem hematopoietice (TCSH) sau pentru care nu este disponibil un donator de celule stem hematopoietice (CSH) compatibil. ... II. Criterii de includere în tratament Pacienții adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 2 ani și peste cu anemie aplastică dobândită moderată sau severă de etiologie imunologică cunoscută sau suspectată care: ● nu se califică pentru un transplant de celule stem hematopoietice (TCSH), ● nu au disponibil un donator de
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
grad 4) - pot exista excepții de la aceasta regula, în funcție de decizia medicului curant, după informarea pacientului. ● Decizia medicului sau a pacientului ... VII. Prescriptori Medicii din specialitatea oncologie medicală. ... ... 4. LIMFOMUL HODGKIN CLASIC (LHC) I. Indicații Tratamentul pacienților adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 3 ani și peste, cu limfom Hodgkin clasic recidivat sau refractar, care au prezentat eșec la transplantul autolog de celule stem (TACS) sau în urma a cel puțin două tratamente anterioare, atunci când TACS nu
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
cu insuficiență hepatică ușoară sau moderata. Atezolizumab nu a fost studiat la pacienți cu insuficiență hepatică severa. Administrarea tratamentului in aceste cazuri va fi decisa (recomandata) de către medicul curant si acceptata (consimțită in scris) de către pacient Copii și adolescenți: siguranța și eficacitatea atezolizumab la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite. Pacienți vârstnici: Nu este necesară ajustarea dozelor de Atezolizumab la pacienții cu vârsta ≥ 65 ani. Statusul de performanță: Pacienții cu status de
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
de factor VIII), care nu prezintă inhibitori de factor VIII, având forme moderate ale bolii (FVIII≥1% și ≤5%), cu fenotipul sângerării sever. ... ... II. Criterii de includere 1. Hemofilia A cu inhibitori de FVIII: pacienți din toate grupele de vârstă (copii, adolescenți și adulți), cu hemofilie A congenitală: – care prezintă inhibitori de FVIII, nou diagnosticați sau ... – care prezintă inhibitori de FVIII, cărora li s-a administrat anterior tratament episodic ("la nevoie") sau profilactic cu agenți de bypass (CCPa și rFVIIa). ... ... 2. Hemofilia
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
diagnosticați sau ... – care prezintă inhibitori de FVIII, cărora li s-a administrat anterior tratament episodic ("la nevoie") sau profilactic cu agenți de bypass (CCPa și rFVIIa). ... ... 2. Hemofilia A fără inhibitori de FVIII: pacienți din toate grupele de vârstă (copii, adolescenți și adulți), cu hemofilie A congenitală: – care nu prezintă inhibitori de FVIII, având forme severe (FVIII < 1%) sau forme moderate ale bolii (FVIII ≥ 1% și ≤ 5%) cu fenotipul sângerării sever, nou diagnosticați sau ... – care nu prezintă inhibitori de FVIII, având
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați. ... – pacienți cu mutații non-sensibile. ... – femeile aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive. ... – pacienții cu boală Fabry care prezintă o rată de filtrare glomerulară estimată mai mică de 30 ml/min/1,73 mp. ... – adolescenți cu vârsta ≥ 12ani - <18 ani și greutate < 45 kg* * criteriu de temporizare a inițierii tratamentului, până la atingerea greutății de 45 kg ... ... VI. Evaluarea și monitorizarea pacienților cu boala Fabry la inițierea și pe parcursul terapiei cu migalastat Evaluare Obiective
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
în același timp. Dacă apar vărsături după administrarea vemurafenib, pacientul nu trebuie să utilizeze o doză suplimentară de medicament, dar tratamentul trebuie continuat ca de obicei. Grupe speciale de pacienți: Copii și adolescenți - siguranța și eficacitatea vemurafenib la copii și adolescenți (< 18 ani) nu au fost încă stabilite. Nu sunt disponibile date clinice. Pacienți vârstnici - nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții vârstnici (> 65 de ani). Insuficiență renală - la pacienții cu insuficiență renală sunt disponibile date limitate. Nu poate fi exclus
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
administrate concomitent, doza zilnică de trametinib trebuie administrată la aceeași oră în fiecare zi, fie cu doza de dimineață, fie cu doza de seară de dabrafenib. Grupe speciale de pacienți: Copii și adolescenți - Siguranța și eficacitatea dabrafenib la copii și adolescenți (< 18 ani) nu au fost încă stabilite. Nu sunt disponibile date clinice. Studiile pe animale tinere au indicat reacții adverse ale dabrafenib care nu au fost observate și la animalele adulte. Nu există date disponibile din trialurile clinice de înregistrare
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
în conformitate cu legile statului. Capitolul VI Contribuție comunitară Secţiunea 1 Educație Articolul 38 Principalele forme de educație și învățământ organizate în cadrul Cultului A.D.R., în condițiile legii, sunt: a) școala duminicală, în cadrul Bisericii locale; ... b) studii biblice cu adolescenții și tinerii; ... c) creșe și grădinițe; ... d) școli primare; ... e) seminare și școli biblice în cadrul Consiliilor zonale și al Bisericilor locale; ... f) școli gimnaziale; ... g) licee; ... h) colegii; ... i) unități de învățământ superior. ... Articolul 39 Cultul A.D.R. înființează școli
STATUT din 28 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/285175]
-
de cult din cadrul Cultului A.D.R., au dreptul de a înființa și administra următoarele forme de educație și învățământ, în conformitate cu prevederile prezentului statut și cu regulamentele bisericești: a) școala duminicală, în cadrul Bisericii locale; ... b) studii biblice cu adolescenții și tinerii; ... c) creșe și grădinițe; ... d) școli primare; ... e) seminare și școli biblice în cadrul Consiliilor zonale și al Bisericilor locale. ... Articolul 46 Cultul A.D.R. comunică ministerului de resort, pentru acord, facultățile atestate pentru organizarea cursurilor și examenelor în
STATUT din 28 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/285175]
-
enzimatică (TSE) indicat în boala Niemann-Pick, formele A/B și B. I. Indicația terapeutică Olipudaza alfa este indicată ca terapie de substituție enzimatică pentru tratamentul manifestărilor deficitului de sfingomielinază acidă (DSMA) localizate în afara Sistemului Nervos Central (SNC) la pacienții copii, adolescenți și adulți cu tip A/B sau tip B. ... II. Criterii pentru includerea unui pacient în tratament 1. Criterii de includere în tratament ● pacienții sub 18 ani: – Pacienți cu vârsta ≥ 1 an și < 18 ani care au diagnostic cert molecular/genetic de
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
ereditară), factori imunologici dar și tulburări hormonale sau asocieri cu sindrom metabolic. În prezent se discută despre probabilitatea de a exista endotipuri ale acestei afecțiuni. 1. Indicația terapeutică Tratamentul Hidradenitei Supurative active, moderate până la severă la pacienții adulți și adolescenți de la vârsta de 12 ani care nu au răspuns corespunzător la tratamentul sistemic convențional Scoruri și Clasificare Clasificarea H.S. este încă un subiect de dezbatere deoarece sunt dezvoltate mai multe scoruri de severitate. Amintim stadializarea Hurley, Hidradenitis Suppurativa Clinical
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
săptămâni trebuie reevaluată atent în cazul unui pacient care nu răspunde la tratament în cursul acestei perioade. Adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 - 17 ani Adalimumab - original și biosimilar este indicat pentru tratamentul H.S. forma moderată până la severă la adolescenți cu vârsta începând de la 12 ani. Pentru adolescenții cu greutate peste 30 kg, doza inițială este de 80 mg urmată de administrarea de 40 mg la fiecare două săptămâni începând cu săptămâna 1. În cazul unui răspuns necorespunzător se
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
nu răspunde la tratament în cursul acestei perioade. Adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 - 17 ani Adalimumab - original și biosimilar este indicat pentru tratamentul H.S. forma moderată până la severă la adolescenți cu vârsta începând de la 12 ani. Pentru adolescenții cu greutate peste 30 kg, doza inițială este de 80 mg urmată de administrarea de 40 mg la fiecare două săptămâni începând cu săptămâna 1. În cazul unui răspuns necorespunzător se poate lua în considerare o doză 80 mg la
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
recurențe clinice ulterioare și pentru a evita sechelele neurologice pe termen lung. I. Indicație terapeutică Satralizumab-ul este indicat în monoterapie sau în asociere cu terapie imunosupresoare (TIS) pentru tratamentul tulburărilor din spectrul neuromielitei optice (TSNMO) la pacienți adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani care sunt seropozitivi la anticorpii anti-aquaporina 4 IgG (AQP4-IgG). ... II. Criterii pentru includere în tratament 1. Criterii de includere în tratament – Pacienți adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani. ... – Diagnostic de certitudine de
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
la: ● pacienții diagnosticați cu AIJ poliarticulară cu factor reumatoid pozitiv sau negativ și oligoartrite extinse la copii și adolescenți cu vârste peste 2 ani care au prezentat un răspuns necorespunzător la tratamentul cu DMARDs convențional sintetic; ● tratamentul artritei psoriazice la adolescenți începând cu vârsta de 12 ani care au prezentat un răspuns necorespunzător la tratamentul cu DMARDs convențional sintetic; ● tratamentul artritei asociate entezitei la adolescenți începând cu vârsta de 12 ani care au prezentat un răspuns necorespunzător la tratamentul cu DMARDs
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
care au prezentat un răspuns necorespunzător la tratamentul cu DMARDs convențional sintetic; ● tratamentul artritei psoriazice la adolescenți începând cu vârsta de 12 ani care au prezentat un răspuns necorespunzător la tratamentul cu DMARDs convențional sintetic; ● tratamentul artritei asociate entezitei la adolescenți începând cu vârsta de 12 ani care au prezentat un răspuns necorespunzător la tratamentul cu DMARDs convențional sintetic. Utilizarea etanercept la copiii cu vârste mai mici de 2 ani nu a fost studiată. Doza de etanercept recomandată este: – 0,4 mg/kg
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
MTX. Golimumab 50 mg se administrează sub formă de injecție subcutanată o dată pe lună, la aceeași dată în fiecare lună, pentru copii cu o greutate corporală de cel puțin 40 kg. ... f) Tratamentul cu anakinra este indicat la adulți, adolescenți, copii și sugari cu vârsta de 8 luni și peste, cu o greutate corporală de 10 kg sau peste - pentru tratamentul bolii Still, inclusiv artrită juvenilă idiopatică sistemică (AJIS) și boala Still cu debut la vârsta adultă (BSVA), cu caracteristici
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
tip evaluare" este bifat "întrerupere"! Secţiunea II DATE MEDICALE*1) *1) Se încercuiesc criteriile care corespund situației clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului Cod formular specific L04AB04-HS INDICAȚIE: Tratamentul hidradenitei supurative active, moderate până la severă la pacienții adulți și adolescenți de la vârsta de 12 ani care nu au răspuns corespunzător la tratamentul sistemic convențional. A. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT 1. Declarație de consimțământ pentru tratament semnată de pacient sau de părintele legal/tutore. ... I. Criterii de includere în tratamentul
ANEXE din 21 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/284814]