65,812 matches
-
etilic. Interacţiuni farmacocinetice: Concentraţiile plasmatice de brivaracetam pot creşte la administrarea concomitentă cu inhibitori puternici ai CYP2C19 (de ex. fluconazol, fluvoxamină), însă riscul unei interacţiuni mediate de CYP2C19 cu relevanţă clinică este considerat scăzut. Prescriptorii trebuie să ia în considerare ajustarea dozei de brivaracetam la pacienţii care încep sau încheie tratamentul cu rifampicină. Interacţiuni cu alte medicamente antiepileptice (MAE) Efectele altor medicamente asupra brivaracetam Concentraţiile plasmatice de brivaracetam se reduc la administrarea concomitentă cu MAE puternic inductoare enzimatice (carbamazepină, tenobarbital, fenitoină
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
pacienţii care încep sau încheie tratamentul cu rifampicină. Interacţiuni cu alte medicamente antiepileptice (MAE) Efectele altor medicamente asupra brivaracetam Concentraţiile plasmatice de brivaracetam se reduc la administrarea concomitentă cu MAE puternic inductoare enzimatice (carbamazepină, tenobarbital, fenitoină), însă nu este necesară ajustarea dozei. Alţi inductori enzimatici puternici (precum sunătoarea - Hypericum perforatum) pot reduce, de asemenea, expunerea sistemică a brivaracetamului. Prin urmare, tratamentul cu sunătoare trebuie iniţiat şi încheiat cu precauţie. Efectele brivaracetam asupra altor medicamente Riscul de interacţiuni cu CYP3A4 relevante clinic
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
sau de supliment de calciu sau ambele trebuie ajustate în funcție de valoarea calciului seric și de evaluarea clinică (adică semne și simptome de hipocalcemie sau hipercalcemie). Se repetă pasul 4 până când sunt atinse obiectivele tratamentului (vezi mai sus) Ajustarea dozelor - in tabelul nr. 1 sunt prezentate recomandări de ajustare a dozei de ADNr, de vitamina D activă și de supliment de calciu, în funcție de valoarea calciului seric (Conversie calciu 1 mmol/l = 4 mg/dl) Tabelul 1. Ajustarea dozei de
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
funcție de valoarea calciului seric și de evaluarea clinică (adică semne și simptome de hipocalcemie sau hipercalcemie). Se repetă pasul 4 până când sunt atinse obiectivele tratamentului (vezi mai sus) Ajustarea dozelor - in tabelul nr. 1 sunt prezentate recomandări de ajustare a dozei de ADNr, de vitamina D activă și de supliment de calciu, în funcție de valoarea calciului seric (Conversie calciu 1 mmol/l = 4 mg/dl) Tabelul 1. Ajustarea dozei de hormon paratiroidian (ADNr), vitamina D activă și de supliment de
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
hipercalcemia, persistența hipocalcemiei și manifestările clinice asociate cu acestea, inclusiv cefalee, diaree, vărsături, parestezie, hipoestezie și hipercalciurie. În studiile clinice, aceste reacții au fost în general de severitate ușoară până la moderată și tranzitorii, și au fost abordate terapeutic prin ajustarea dozelor de hormon paratiroidian (ADNr), calciu și/sau vitamina D activă. CRITERIILE DE EVALUARE A EFICACITĂŢII TERAPEUTICE URMĂRITE ÎN MONITORIZAREA PACIENŢILOR DIN PROGRAMUL TERAPEUTIC CU HORMONUL PARATIROIDIAN (ADNr) Reevaluările pentru monitorizarea pacienţilor din programul terapeutic cu hormon paratiroidian (ADNr) vor fi
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
Reevaluările pentru monitorizarea pacienţilor din programul terapeutic cu hormon paratiroidian (ADNr) vor fi efectuate de un medic specialist endocrinolog, numit mai jos medic evaluator. Perioadele de timp la care se face evaluarea (monitorizarea sub tratament) Evaluari la 2-5 zile la ajustări ale dozelor de tratament pînă la stabilizarea calcemiei in limite normale Evaluări periodice la 6 luni în cazul stabilizării calcemiei: evaluarea simptomatologiei, chestionare de calitate a vieții metabolism fosfo-calcic – calcemie serică totală, albumină, fosfor seric, magneziu, fosfatază alcalină, calciurie/24h, creatinină
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
reevaluarea metabolismului fosfo-calcic și reinițiere a terapiei în caz de persistență a hipoparatiroidismului. Întreruperea temporară sau definitivă bruscă a tratamentului cu hormonul paratiroidian (ADNr) poate duce la hipocalcemie severă și trebuie să fie asociată cu monitorizarea valorilor calciului seric și ajustarea, dacă este necesară, a surselor exogene de calciu și/sau vitamina D activă PRESCRIPTORI Iniţierea și continuarea tratamentului se face de către medicii endocrinologi, cu respectarea prevederilor prezentului protocol; Inițierea tratamentului se va face într-o unitate spitalicească cu paturi cu
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
F0-F3 sau ciroză compensată şi afectare renală severă (eGFR<30 ml/min/1.73 m 2 ) şi cei hemodializaţi medicamente pangenotipice Maviret fara ajustarea dozei si posologiei prevazuta la cap I pct. 4 si 5 si cap II pct. 4 si 5 Epclusa fara ajustarea dozei si posologiei prevazuta la cap I pct. 4 si 5 si cap II pct. 4 si 5, doar în situaţia în care nu sunt disponibile alte opţiuni de tratament relevante medicamente genotip specifice Viekirax+Exviera fara ajustarea dozei si posologiei
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
5 Epclusa fara ajustarea dozei si posologiei prevazuta la cap I pct. 4 si 5 si cap II pct. 4 si 5, doar în situaţia în care nu sunt disponibile alte opţiuni de tratament relevante medicamente genotip specifice Viekirax+Exviera fara ajustarea dozei si posologiei prevazuta la cap I pct. 4 si 5 si cap II pct. 4 si 5 Harvoni poate fi utilizata la aceasta categorie de pacienti fara ajustarea dozei si posologiei prevazuta la cap I pct. 4 si 5
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
disponibile alte opţiuni de tratament relevante medicamente genotip specifice Viekirax+Exviera fara ajustarea dozei si posologiei prevazuta la cap I pct. 4 si 5 si cap II pct. 4 si 5 Harvoni poate fi utilizata la aceasta categorie de pacienti fara ajustarea dozei si posologiei prevazuta la cap I pct. 4 si 5 si cap II pct. 4 si 5, doar în situaţia în care nu sunt disponibile alte opţiuni de tratament relevante Pacienţi cu ciroză hepatică decompensată (clasa Child Pugh B
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
5, doar în situaţia în care nu sunt disponibile alte opţiuni de tratament relevante Pacienţi cu ciroză hepatică decompensată (clasa Child Pugh B sau C) şi afectare renală severă (eGFR<30 ml/min/1.73 m 2 ) şi cei hemodializaţi Medicamente pangenotipice - Epclusa fara ajustarea dozei si posologiei prevazuta la cap I pct. 4 si 5 si cap II pct. 4 si 5, Nota. La pacientii cu afectare renala severa (inclusiv hemodializa) care necesita administrare de Ribavirina, se va consulta RCP-ul pentru Ribavirina pentru
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
posologiei prevazuta la cap I pct. 4 si 5 si cap II pct. 4 si 5, Nota. La pacientii cu afectare renala severa (inclusiv hemodializa) care necesita administrare de Ribavirina, se va consulta RCP-ul pentru Ribavirina pentru informatiile privind ajustarea dozei. Evaluarea pre-terapeutică, monitorizarea tratamentului, criteriile de evaluare a rezultatului medical şi medicii prescriptori sunt conform pct. 2, 6, 7 şi 8 de la cap I sau cap II, după caz, cu precizarea faptului că, iniţierea şi monitorizarea tratamentului include
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
răspunsului, exprimată într-o creştere a DAS28 mai mare de 1,2 între 2 evaluări succesive, cu condiţia trecerii într-un grad mai mare de activitate (de exemplu de la remisiune la LDA) sau de la LDA la MDA, se recomandă ajustarea schemei de tratament administrate (prin modificarea dozelor, frecvenţei de administrare, preparatelor utilizate sau terapiilor asociate). Clasa blocanţilor de TNFα: adalimumab (original şi biosimilar), certolizumab, etanercept (original şi biosimilar), golimumab, infliximab (original şi biosimilar) Adalimumab (original şi biosimilar): se utilizează
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
ORDIN nr. 323 din 3 mai 2022 pentru modificarea și completarea Ordinului președintelui Autorității Naționale de Reglementare pentru Serviciile Publice de Gospodărie Comunală nr. 65/2007 privind aprobarea Metodologiei de stabilire, ajustare sau modificare a prețurilor/tarifelor pentru serviciile publice de alimentare cu apă și de canalizare EMITENT AUTORITATEA NAȚIONALĂ DE REGLEMENTARE PENTRU SERVICIILE COMUNITARE DE UTILITĂȚI PUBLICE Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 478 din 13 mai 2022 Având în vedere: – dispozițiile art.
ORDIN nr. 323 din 3 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255102]
-
cu modificările și completările ulterioare, președintele Autorității Naționale de Reglementare pentru Serviciile Comunitare de Utilități Publice emite următorul ordin: Articolul I Ordinul președintelui Autorității Naționale de Reglementare pentru Serviciile Publice de Gospodărie Comunală nr. 65/2007 privind aprobarea Metodologiei de stabilire, ajustare sau modificare a prețurilor/tarifelor pentru serviciile publice de alimentare cu apă și de canalizare, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 192 din 20 martie 2007, se modifică și se completează după cum urmează: 1. Titlul ordinului se
ORDIN nr. 323 din 3 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255102]
-
de canalizare, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 192 din 20 martie 2007, se modifică și se completează după cum urmează: 1. Titlul ordinului se modifică și va avea următorul cuprins: ORDIN privind aprobarea Metodologiei de stabilire, ajustare sau modificare a prețurilor/tarifelor la serviciile publice de alimentare cu apă și de canalizare, în cazul serviciilor furnizate/prestate prin sistemele publice de alimentare cu apă și de canalizare realizate din fonduri asigurate de la bugetul local și/sau din fondurile proprii
ORDIN nr. 323 din 3 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255102]
-
sistemele publice de alimentare cu apă și de canalizare realizate din fonduri asigurate de la bugetul local și/sau din fondurile proprii ale operatorilor ... 2. Articolul 1 se modifică și va avea următorul cuprins: Articolul 1 Se aprobă Metodologia de stabilire, ajustare sau modificare a prețurilor/tarifelor la serviciile publice de alimentare cu apă și de canalizare, în cazul serviciilor furnizate/prestate prin sistemele publice de alimentare cu apă și de canalizare realizate din fonduri asigurate de la bugetul local și/sau din fondurile proprii
ORDIN nr. 323 din 3 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255102]
-
canalizare realizate din fonduri asigurate de la bugetul local și/sau din fondurile proprii ale operatorilor, prevăzută în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin. ... 3. În anexă, titlul anexei se modifică și va avea următorul cuprins: METODOLOGIE de stabilire, ajustare sau modificare a prețurilor/tarifelor la serviciile publice de alimentare cu apă și de canalizare, în cazul serviciilor furnizate/prestate prin sistemele publice de alimentare cu apă și de canalizare realizate din fonduri asigurate de la bugetul local și/sau din fondurile proprii
ORDIN nr. 323 din 3 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255102]
-
prin intermediul sistemelor publice realizate/dezvoltate din fonduri publice asigurate de la bugetul local și/sau din fondurile proprii ale acestora. ... 6. În anexă, articolul 3 se modifică și va avea următorul cuprins: Articolul 3 (1) Prezenta metodologie se aplică la stabilirea, ajustarea sau modificarea prețurilor și tarifelor pentru serviciile/activitățile publice de alimentare cu apă și de canalizare, furnizate/prestate de următoarele categorii de operatori: a) operatori de tip servicii publice de interes local sau județean, cu personalitate juridică, care furnizează/prestează, în gestiune directă
ORDIN nr. 323 din 3 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255102]
-
apă și/sau de canalizare realizate/dezvoltate din fonduri publice asigurate de la bugetul local și/sau din fondurile proprii ale acestora. ... (2) Stabilirea, ajustarea sau modificarea prețurilor și tarifelor furnizate/prestate de operatorii prevăzuți la alin. (1) lit. a) și b), precum și ajustarea sau modificarea prețurilor și tarifelor furnizate/prestate de operatorii prevăzuți la alin. (1) lit. c) se avizează de către Autoritatea Națională de Reglementare pentru Serviciile Comunitare de Utilități Publice (A.N.R.S.C.) și se aprobă de către autoritatea deliberativă a unității administrativ-teritoriale sau
ORDIN nr. 323 din 3 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255102]
-
operatorilor furnizori/prestatori de servicii de alimentare cu apă și de canalizare. ... 7. În anexă, după articolul 3 se introduc două noi articole, articolele 3^1 și 3^2, cu următorul cuprins: Articolul 3^1 (1) Prezenta metodologie se mai aplică la: a) stabilirea, ajustarea sau modificarea prețului pentru apa livrată în alt sistem de alimentare cu apă și/sau la stabilirea, ajustarea sau modificarea tarifului pentru apa uzată preluată din alt sistem de canalizare, de către operatori/operatorii regionali, prin intermediul sistemelor publice realizate/dezvoltate din fonduri
ORDIN nr. 323 din 3 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255102]
-
se introduc două noi articole, articolele 3^1 și 3^2, cu următorul cuprins: Articolul 3^1 (1) Prezenta metodologie se mai aplică la: a) stabilirea, ajustarea sau modificarea prețului pentru apa livrată în alt sistem de alimentare cu apă și/sau la stabilirea, ajustarea sau modificarea tarifului pentru apa uzată preluată din alt sistem de canalizare, de către operatori/operatorii regionali, prin intermediul sistemelor publice realizate/dezvoltate din fonduri publice asigurate de la bugetul local și/sau din fondurile proprii ale acestora, precum și de către operatorii
ORDIN nr. 323 din 3 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255102]
-
Prețurile și tarifele prevăzute la alin. (1) lit. d) se aprobă de către A.N.R.S.C., în conformitate cu prevederile art. 36 alin. (4) din Legea nr. 241/2006, republicată, cu modificările și completările ulterioare. Articolul 3^2 Prezenta metodologie nu se aplică la ajustarea sau modificarea prețurilor și tarifelor pentru serviciile de alimentare cu apă și de canalizare furnizate/prestate de către operatori/operatorii regionali prin intermediul sistemelor publice realizate/dezvoltate, integral sau parțial, din fonduri publice asigurate de la bugetul de stat și/sau fonduri europene nerambursabile
ORDIN nr. 323 din 3 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255102]
-
schimbări în structura costurilor și/sau modificări ale nivelului elementelor de cheltuieli care conduc la recalcularea prețurilor și tarifelor existente, determinate de modificări legislative, modificări ale cantităților programate și/sau creșteri ale elementelor de cheltuieli peste nivelul rezultat din aplicarea parametrului de ajustare, pe baza calculației din prezenta metodologie; ... ............................................................................................... i) operator economic - conform prevederilor art. 3 lit. ah) din Legea nr. 241/2006, republicată, cu modificările și completările ulterioare, înseamnă furnizor/prestator de servicii de alimentare cu apă și de canalizare care exploatează un sistem
ORDIN nr. 323 din 3 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255102]
-
serviciilor comunitare de utilități publice nr. 51/2006, republicată, cu modificările și completările ulterioare, înseamnă A.N.R.S.C., autoritățile administrației publice locale sau asociațiile de dezvoltare intercomunitară având ca scop serviciul de alimentare cu apă și de canalizare, după caz; ... l) parametru de ajustare - indicator la modificarea căruia se pot ajusta periodic prețurile și tarifele. Pentru serviciile publice de alimentare cu apă și de canalizare, precum și pentru serviciul inteligent alternativ pentru procesarea apelor uzate, parametrul de ajustare este indicele prețurilor de consum total
ORDIN nr. 323 din 3 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255102]