1,667 matches
-
de buna practica de fabricație emis de Agenția Naționala a Medicamentului. (2) Certificatul de buna practica de fabricație este obligatoriu atât pentru fabricarea totală sau parțială a medicamentelor, cat și pentru operațiunile de divizare, ambalare și etichetare. ... (3) Certificatul de buna practica de fabricație emis de Agenția Naționala a Medicamentului are valabilitate de 3 ani și poate fi reînnoit la cererea unității de producție." ... 10. Alineatul (1) al articolului 33 va avea următorul cuprins: "Art. 33. - (1) Agenția Naționala a Medicamentului
ORDONANTA nr. 72 din 28 august 2003 pentru modificarea şi completarea Ordonanţei de urgenta a Guvernului nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151899_a_153228]
-
emis de Agenția Naționala a Medicamentului are valabilitate de 3 ani și poate fi reînnoit la cererea unității de producție." ... 10. Alineatul (1) al articolului 33 va avea următorul cuprins: "Art. 33. - (1) Agenția Naționala a Medicamentului elaborează Regulile de buna practica de fabricație a medicamentelor și substanțelor active și auxiliare utilizate la fabricarea medicamentelor, reguli care se aproba prin ordin al ministrului sănătății." 11. Alineatul (2) al articolului 33 va avea următorul cuprins: "(2) Dovada îndeplinirii Regulilor de buna practica
ORDONANTA nr. 72 din 28 august 2003 pentru modificarea şi completarea Ordonanţei de urgenta a Guvernului nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151899_a_153228]
-
de buna practica de fabricație a medicamentelor și substanțelor active și auxiliare utilizate la fabricarea medicamentelor, reguli care se aproba prin ordin al ministrului sănătății." 11. Alineatul (2) al articolului 33 va avea următorul cuprins: "(2) Dovada îndeplinirii Regulilor de buna practica de fabricație a medicamentelor este certificatul de buna practica de fabricație emis de Agenția Naționala a Medicamentului." 12. La articolul 33, după alineatul (2) se introduc cinci noi alineate, alineatele (3), (4), (5), (6) și (7), cu următorul cuprins
ORDONANTA nr. 72 din 28 august 2003 pentru modificarea şi completarea Ordonanţei de urgenta a Guvernului nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151899_a_153228]
-
active și auxiliare utilizate la fabricarea medicamentelor, reguli care se aproba prin ordin al ministrului sănătății." 11. Alineatul (2) al articolului 33 va avea următorul cuprins: "(2) Dovada îndeplinirii Regulilor de buna practica de fabricație a medicamentelor este certificatul de buna practica de fabricație emis de Agenția Naționala a Medicamentului." 12. La articolul 33, după alineatul (2) se introduc cinci noi alineate, alineatele (3), (4), (5), (6) și (7), cu următorul cuprins: "(3) Decizia de acordare a certificatului de buna practica
ORDONANTA nr. 72 din 28 august 2003 pentru modificarea şi completarea Ordonanţei de urgenta a Guvernului nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151899_a_153228]
-
de buna practica de fabricație emis de Agenția Naționala a Medicamentului." 12. La articolul 33, după alineatul (2) se introduc cinci noi alineate, alineatele (3), (4), (5), (6) și (7), cu următorul cuprins: "(3) Decizia de acordare a certificatului de buna practica de fabricație se comunică Ministerului Sănătății în termen de 48 de ore de la data emiterii. (4) Agenția Naționala a Medicamentului poate suspenda sau retrage definitiv certificatul de buna practica de fabricație în situația în care se constata încălcări de
ORDONANTA nr. 72 din 28 august 2003 pentru modificarea şi completarea Ordonanţei de urgenta a Guvernului nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151899_a_153228]
-
7), cu următorul cuprins: "(3) Decizia de acordare a certificatului de buna practica de fabricație se comunică Ministerului Sănătății în termen de 48 de ore de la data emiterii. (4) Agenția Naționala a Medicamentului poate suspenda sau retrage definitiv certificatul de buna practica de fabricație în situația în care se constata încălcări de natura sa pună în pericol calitatea și siguranța medicamentelor prin nerespectarea prevederilor art. 32 și ale art. 58. ... (5) Decizia de suspendare sau retragere a certificatului de buna practica
ORDONANTA nr. 72 din 28 august 2003 pentru modificarea şi completarea Ordonanţei de urgenta a Guvernului nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151899_a_153228]
-
de buna practica de fabricație în situația în care se constata încălcări de natura sa pună în pericol calitatea și siguranța medicamentelor prin nerespectarea prevederilor art. 32 și ale art. 58. ... (5) Decizia de suspendare sau retragere a certificatului de buna practica de fabricație, împreună cu raportul ce a stat la baza ei, se comunică Ministerului Sănătății în termen de 48 de ore de la data emiterii deciziei. ... (6) După suspendarea sau retragerea certificatului de buna practica de fabricație, eliberarea unui nou certificat
ORDONANTA nr. 72 din 28 august 2003 pentru modificarea şi completarea Ordonanţei de urgenta a Guvernului nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151899_a_153228]
-
de suspendare sau retragere a certificatului de buna practica de fabricație, împreună cu raportul ce a stat la baza ei, se comunică Ministerului Sănătății în termen de 48 de ore de la data emiterii deciziei. ... (6) După suspendarea sau retragerea certificatului de buna practica de fabricație, eliberarea unui nou certificat se face pe baza raportului de inspecție favorabil întocmit de inspectori. ... (7) La solicitarea unităților de producție de substanțe active și auxiliare utilizate la fabricarea medicamentelor, Agenția Naționala a Medicamentului efectuează inspecții la
ORDONANTA nr. 72 din 28 august 2003 pentru modificarea şi completarea Ordonanţei de urgenta a Guvernului nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151899_a_153228]
-
baza raportului de inspecție favorabil întocmit de inspectori. ... (7) La solicitarea unităților de producție de substanțe active și auxiliare utilizate la fabricarea medicamentelor, Agenția Naționala a Medicamentului efectuează inspecții la sediul acestora, prin care se poate certifica îndeplinirea Regulilor de buna practica de fabricație." ... 13. Articolul 34 va avea următorul cuprins: "Art. 34. - Agenția Naționala a Medicamentului emite autorizația de funcționare a unei unități de producție a medicamentelor pe baza raportului de inspecție favorabil întocmit de inspectorii săi în urma verificării îndeplinirii
ORDONANTA nr. 72 din 28 august 2003 pentru modificarea şi completarea Ordonanţei de urgenta a Guvernului nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151899_a_153228]
-
Condițiile privind înființarea, organizarea și funcționarea farmaciilor și drogheriilor se stabilesc prin ordin al ministrului sănătății." 28. Alineatul (3) al articolului 47 se abroga. 29. Alineatul (4) al articolului 47 va avea următorul cuprins: "(4) Ministerul Sănătății elaborează Regulile de buna practica farmaceutica și Regulile de buna practica de distribuție angro, care se aproba prin ordin al ministrului sănătății." 30. La articolul 47, după alineatul (4) se introduce un nou alineat, alineatul (5), cu următorul cuprins: "(5) Farmaciile veterinare nu pot
ORDONANTA nr. 72 din 28 august 2003 pentru modificarea şi completarea Ordonanţei de urgenta a Guvernului nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151899_a_153228]
-
farmaciilor și drogheriilor se stabilesc prin ordin al ministrului sănătății." 28. Alineatul (3) al articolului 47 se abroga. 29. Alineatul (4) al articolului 47 va avea următorul cuprins: "(4) Ministerul Sănătății elaborează Regulile de buna practica farmaceutica și Regulile de buna practica de distribuție angro, care se aproba prin ordin al ministrului sănătății." 30. La articolul 47, după alineatul (4) se introduce un nou alineat, alineatul (5), cu următorul cuprins: "(5) Farmaciile veterinare nu pot deține și elibera medicamente de uz
ORDONANTA nr. 72 din 28 august 2003 pentru modificarea şi completarea Ordonanţei de urgenta a Guvernului nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151899_a_153228]
-
angajat cu contract de muncă pe perioada nedeterminată;" 33. Literele b) și e) ale alineatului (1) al articolului 49 se abroga. 34. Litera d) a alineatului (1) al articolului 49 va avea următorul cuprins: "d) depozitul funcționează în conformitate cu Regulile de buna practica de distribuție angro." 35. Alineatul (1) al articolului 50 va avea următorul cuprins: "Art. 50. - (1) Deținătorul unei autorizații de funcționare a unui depozit poate cumpara și distribui numai acele medicamente incluse într-o lista proprie, care se actualizează
ORDONANTA nr. 72 din 28 august 2003 pentru modificarea şi completarea Ordonanţei de urgenta a Guvernului nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151899_a_153228]
-
1) Medicamentele distribuite la nivelul depozitelor sunt numai cele cu autorizație de punere pe piața eliberata de Agenția Naționala a Medicamentului." 39. Articolul 59 va avea următorul cuprins: "Art. 59. - În unitățile de distribuție angro se urmărește respectarea Regulilor de buna practica de distribuție angro." 40. Alineatul (1) al articolului 62 va avea următorul cuprins: "Art. 62. - (1) În cadrul activității de supraveghere, inspectorii de specialitate ai Ministerului Sănătății pot preleva probe; inspectorii Agenției Naționale a Medicamentului pot preleva probe numai în
ORDONANTA nr. 72 din 28 august 2003 pentru modificarea şi completarea Ordonanţei de urgenta a Guvernului nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151899_a_153228]
-
100, după litera g) se introduce o noua litera, litera h), cu următorul cuprins: "h) cu amendă de la 2.000.000 lei la 5.000.000 lei și suspendarea autorizației de funcționare a unității farmaceutice, în cazul nerespectării Regulilor de buna practica farmaceutica, precum și a celor de distribuție angro, până la remedierea deficiențelor constatate." 45. Alineatul (2) al articolului 100 va avea următorul cuprins: "(2) Inspectorii din Departamentul de inspecție farmaceutica al Agenției Naționale a Medicamentului pot aplica sancțiunile prevăzute la alin
ORDONANTA nr. 72 din 28 august 2003 pentru modificarea şi completarea Ordonanţei de urgenta a Guvernului nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151899_a_153228]
-
sănătății, care se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I." 52. Alineatele (1) și (2) ale articolului 108 vor avea următorul cuprins: "Art. 108. - (1) Cheltuielile necesare pentru efectuarea inspecțiilor în vederea autorizării de funcționare și a acordării certificatului de buna practica de fabricație și a certificatului de buna practica de laborator, precum și în vederea reînnoirii acestora sunt suportate de Agenția Naționala a Medicamentului. (2) Cheltuielile necesare pentru efectuarea inspecțiilor în vederea acordării autorizației de funcționare pentru unitățile de distribuție sunt suportate de
ORDONANTA nr. 72 din 28 august 2003 pentru modificarea şi completarea Ordonanţei de urgenta a Guvernului nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151899_a_153228]
-
României, Partea I." 52. Alineatele (1) și (2) ale articolului 108 vor avea următorul cuprins: "Art. 108. - (1) Cheltuielile necesare pentru efectuarea inspecțiilor în vederea autorizării de funcționare și a acordării certificatului de buna practica de fabricație și a certificatului de buna practica de laborator, precum și în vederea reînnoirii acestora sunt suportate de Agenția Naționala a Medicamentului. (2) Cheltuielile necesare pentru efectuarea inspecțiilor în vederea acordării autorizației de funcționare pentru unitățile de distribuție sunt suportate de Ministerul Sănătății." ... Articolul II Prevederile art. 31, 34
ORDONANTA nr. 72 din 28 august 2003 pentru modificarea şi completarea Ordonanţei de urgenta a Guvernului nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151899_a_153228]
-
engleză, un text în limba italiană și un text în limba arabă, care au valoare de traduceri oficiale. În caz de divergență textul francez este hotărîtor. Drept care plenipotențiarii de mai jos, investiți cu depline puteri, care au fost găsite în buna și cuvenită formă, au semnat prezenta convenție. Făcută la Berna la 7 februarie una mie nouă sute șaptezeci, într-un singur exemplar, care va rămîne depus în arhivele Confederației elvețiene, cîte o copie autentică urmînd a fi trimisă fiecărei părți. Anexă
CONVENŢIE INTERNATIONALA din 7 februarie 1970 privind tranSportul călătorilor şi bagajelor pe căile ferate (CIV) *. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151861_a_153190]
-
tibetin: 1-terț-butil-3,4,5,trimetil-2,6-dinitrobenzen cetonă de mosc: 4'-terț-butil-2',6'-dimetil-3',5'-dinitroacetafenonă HHCB: 1,3,4,6,7,8-hexahidro-4,6,6,7,8,8-hexametilciclopenta(g)-2-benzopiran AHTN: 6-acetil-1,1,2,4,4,7-hexametiltetralină 4.2. Codul de buna practică Orice componente adăugate produsului ca parfum trebuie să fi fost produse și/sau manipulate conform codului de buna practică al Asociației Internaționale pentru materii prime de parfumerie (IFRA). Evaluare și verificare: Agentul economic care solicită acordarea etichetei ecologice are
CRITERII din 26 februarie 2004 de acordare a etichetei ecologice pentru detergenţii pentru maşini de spălat vase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156272_a_157601]
-
Transmiterea dosarului 1. Autoritatea transmițătoare trimite dosarul instituției intermediare desemnată de statul debitorului, în afară de cazul că ea consideră cererea că nefiind de bună credință. 2. Înainte de a trimite dosarul, autoritatea transmițătoare se asigura că piesele ce trebuie transmise sînt în buna și cuvenită formă, potrivit legii statului creditorului. 3. Autoritatea transmițătoare poate să comunice instituției intermediare opinia sa asupra temeiniciei cererii și să recomande că creditorul să beneficieze de asistență judiciară și de scutire de cheltuieli. Articolul 5 Transmiterea hotărîrilor judecătorești
CONVENŢIE din 20 iunie 1956 privind obtinerea pensiei de întreţinere în strainatate, incheiata la New York la 20 iunie 1956*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156330_a_157659]
-
automobilele la care frână de staționare îndeplinește și rolul de frână de securitate) 21. Funcționare: Acționarea Funcționare incorectă - servofrâna frânei cu și servofrâna și frâna de - frâna de motor fără motorul motor (cu clapeta) (cu clapeta) în funcționa- Martorul de buna funcțio- - sistem anti- re. Verifica- nare a ABS nu se aprinde blocare la re în parcurs frânare (ABS) de la locul de parcare la linia de ITP a aprinderii martorului de buna funcțio- nare a ABS ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── VIII. ȘASIU, CAROSERIE, CABINA ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 22
REGLEMENTĂRI din 2 iulie 1998 privind certificarea încadrării vehiculelor rutiere, înmatriculate, în normele tehnice privind siguranţa circulaţiei rutiere, protecţia mediului şi folosinţa conform destinaţiei, prin inspecţia tehnică periodică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157682_a_159011]
-
motor (cu clapeta) (cu clapeta) în funcționa- Martorul de buna funcțio- - sistem anti- re. Verifica- nare a ABS nu se aprinde blocare la re în parcurs frânare (ABS) de la locul de parcare la linia de ITP a aprinderii martorului de buna funcțio- nare a ABS ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── VIII. ȘASIU, CAROSERIE, CABINA ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 22. Stare: Control vi- Fisuri sau ruperi Coroziuni avansate. Ele- - șasiu (lonjeroa- zual cu au- ale elementelor de mente de rezistenta de- ne, traverse) vehiculul rezistenta. Fixare formate sau sudate în - dispozitiv
REGLEMENTĂRI din 2 iulie 1998 privind certificarea încadrării vehiculelor rutiere, înmatriculate, în normele tehnice privind siguranţa circulaţiei rutiere, protecţia mediului şi folosinţa conform destinaţiei, prin inspecţia tehnică periodică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157682_a_159011]
-
care frâna de staționare îndeplinește și rolul de frână de securitate) 22. Funcționare: Acționarea Funcționare incorectă a - servofrâna frânei cu și servofrânei și a frânei - frână de motor fără motorul de motor (cu clapeta) (cu clapeta) în funcționa- Martorul de buna funcțio- - sistem anti- re. Verifica- nare a ABS nu se aprinde blocare la re în parcurs, frânare (ABS) de la locul de parcare la linia de ITP, a aprinderii martorului de buna funcțio- nare a ABS ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── VIII. ȘASIU, CAROSERIE, CABINA ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 23
REGLEMENTĂRI din 2 iulie 1998 privind certificarea încadrării vehiculelor rutiere, înmatriculate, în normele tehnice privind siguranţa circulaţiei rutiere, protecţia mediului şi folosinţa conform destinaţiei, prin inspecţia tehnică periodică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157682_a_159011]
-
motor (cu clapeta) (cu clapeta) în funcționa- Martorul de buna funcțio- - sistem anti- re. Verifica- nare a ABS nu se aprinde blocare la re în parcurs, frânare (ABS) de la locul de parcare la linia de ITP, a aprinderii martorului de buna funcțio- nare a ABS ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── VIII. ȘASIU, CAROSERIE, CABINA ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 23. Stare: Control vi- Fisuri sau ruperi Coroziuni avansate. Ele- - șasiu (lonjeroa- zual cu au- ale elementelor de mente de rezistenta de- ne, traverse) vehiculul rezistenta. Fixare formate sau sudate în - dispozitiv
REGLEMENTĂRI din 2 iulie 1998 privind certificarea încadrării vehiculelor rutiere, înmatriculate, în normele tehnice privind siguranţa circulaţiei rutiere, protecţia mediului şi folosinţa conform destinaţiei, prin inspecţia tehnică periodică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157682_a_159011]
-
aduce atingere dreptului de proprietate, dispozițiile legale criticate dând expresie unui alt principiu, potrivit căruia nimeni nu poate rămâne asociat cu o persoană sau cu mai multe persoane fără voința sa, atunci când între asociați au intervenit grave neînțelegeri care împiedică buna desfă��urare a activității. Potrivit art. 24 alin. (1) din Legea nr. 47/1992 , republicată, încheierea de sesizare a fost comunicată președinților celor două Camere ale Parlamentului și Guvernului, pentru a-și exprima punctele de vedere asupra excepției de neconstituționalitate
DECIZIE nr. 164 din 1 aprilie 2004 referitoare la excepţia de neconstituţionalitate a dispoziţiilor art. 222 alin. (1) lit. e) din Legea nr. 31/1990 privind societăţile comerciale, republicată, cu modificările ulterioare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157795_a_159124]
-
referitoare la exploatarea instalațiilor respective. Acesta trebuie să se │ │prezinte din doi în doi ani la examenul medical și anual la verificarea cu- │ │noștințelor în fața comisiei din unitatea unde lucrează. │ │Autorizația este personală, se va păstra permanent asupra posesorului în buna│ │stare și se va prezenta la cererea delegatului ISCIR-INSPECT și a organelor │ │împuternicite ale deținătorului. │ │Posesorul autorizației nu poate deservi decât instalații de tipul celor ins- │ │crise în autorizație. │ │Este interzisă deservirea instalațiilor dacă acestea nu sunt autorizate să │ │funcționeze
PRESCRIPTIE TEHNICĂ din 15 decembrie 2003 privind "Cerinţe tehnice privind regimul chimic al cazanelor de abur, de apă caldă şi de apă fierbinte" PT C 2-2003*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157445_a_158774]