933 matches
-
vezi pct . 4. 4 și 6. 1 ) . 4. 8 Reacții adverse Reacțiile adverse de mai jos au fost constatate la 166 de pacienți cu CMS și 120 de pacienți cu COM , tratați cu Paxene în linia a doua de tratament chimioterapic , la o doză de 175 mg/ m , administrată sub forma unei perfuzii cu durata de 3 ore , în cadrul a două studii clinice , fiind considerate , posibil sau probabil , legate de administrarea Paxene . Supresia măduvei osoase a reprezentat principalul efect de toxicitate
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
scăzut de eritrocite ) cauzată de insuficiența renală cronică ( reducerea progresivă , pe termen lung , a capacității rinichilor de a funcționa adecvat ) sau de alte afecțiuni renale ; • pentru tratarea anemiei și pentru reducerea necesității transfuziilor de sânge la adulții aflați sub tratament chimioterapic pentru diferite tipuri de cancer ; • pentru creșterea cantității de sânge pe care pacienții cu anemie moderată îl pot dona preoperator , astfel încât în timpul sau după operație să li se poată administra propriul lor sânge . Medicamentul se poate elibera numai pe bază
Ro_904 () [Corola-website/Science/291663_a_292992]
-
cu experiență în abordarea terapeutică a pacienților care suferă de afecțiunile pentru care este folosit acest medicament . La pacienții cu afecțiuni renale sau care vor suferi o operație , Retacrit trebuie administrat intravenos ( în venă ) , în timp ce la pacienții care primesc tratament chimioterapic , medicamentul se administrează subcutanat ( sub piele ) . Doza , frecvența administrărilor și durata tratamentului depind de motivul pentru care Retacrit este utilizat , fiind ajustate în funcție de răspunsul pacientului la tratament . Înainte de tratament , trebuie verificat nivelul de fier pentru toți pacienții pentru a se
Ro_904 () [Corola-website/Science/291663_a_292992]
-
Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Cum acționează Retacrit ? Hormonul numit eritropoietină , care este produs de rinichi , stimulează măduva osoasă să producă eritrocite . La pacienții cu tratament chimioterapic sau la pacienții cu afecțiuni renale , anemia poate fi cauzată de lipsa eritropoietinei sau de faptul că organismul nu răspunde suficient la eritropoietina de care dispune în mod normal . În aceste cazuri , eritropoietina este utilizată pentru a înlocui hormonul lipsă
Ro_904 () [Corola-website/Science/291663_a_292992]
-
din eritrocite care transportă oxigenul în organism ) din timpul tratamentului , ca și doza de epoetină administrată . De asemenea , compania a prezentat rezultatele unui studiu care a evaluat efectele Retacrit administrat subcutanat la 261 de pacienți cu cancer aflați în tratament chimioterapic . Ce beneficiu a prezentat Retacrit în timpul studiilor ? Retacrit a fost la fel de eficace ca și EPREX/ ERYPRO în ceea ce privește corectarea și menținerea numărului de eritrocite . În studiul privind corectarea numărului de eritrocite , nivelurile hemoglobinei au fost de aproximativ 11, 6 g/ dl
Ro_904 () [Corola-website/Science/291663_a_292992]
-
scăzut de eritrocite ) cauzată de insuficiența renală cronică ( reducerea progresivă , pe termen lung , a capacității rinichilor de a funcționa adecvat ) sau de alte afecțiuni renale ; • pentru tratarea anemiei și pentru reducerea necesității transfuziilor de sânge la adulții aflați sub tratament chimioterapic pentru diferite tipuri de cancer ; • pentru creșterea cantității de sânge pe care pacienții cu anemie moderată îl pot dona preoperator , astfel încât în timpul sau după operație să li se poată administra propriul lor sânge . Medicamentul se poate elibera numai pe bază
Ro_952 () [Corola-website/Science/291711_a_293040]
-
cu experiență în abordarea terapeutică a pacienților care suferă de afecțiunile pentru care este folosit acest medicament . La pacienții cu afecțiuni renale sau care vor suferi o operație , Silapo trebuie administrat intravenos ( în venă ) , în timp ce la pacienții care primesc tratament chimioterapic , medicamentul se administrează subcutanat ( sub piele ) . Doza , frecvența administrărilor și durata tratamentului depind de motivul pentru care Silapo este utilizat , fiind ajustate în funcție de răspunsul pacientului la tratament . Înainte de tratament , trebuie verificat nivelul de fier pentru toți pacienții pentru a se
Ro_952 () [Corola-website/Science/291711_a_293040]
-
Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Cum acționează Silapo ? Hormonul numit eritropoietină , care este produs de rinichi , stimulează măduva osoasă să producă eritrocite . La pacienții cu tratament chimioterapic sau la pacienții cu afecțiuni renale , anemia poate fi cauzată de lipsa eritropoietinei sau de faptul că organismul nu răspunde suficient la eritropoietina de care dispune în mod normal . În aceste cazuri , eritropoietina este utilizată pentru a înlocui hormonul lipsă
Ro_952 () [Corola-website/Science/291711_a_293040]
-
din eritrocite care transportă oxigenul în organism ) din timpul tratamentului , ca și doza de epoetină administrată . De asemenea , compania a prezentat rezultatele unui studiu care a evaluat efectele Silapo administrat subcutanat la 261 de pacienți cu cancer aflați în tratament chimioterapic . Ce beneficiu a prezentat Silapo în timpul studiilor ? Silapo a fost la fel de eficace ca și EPREX/ ERYPRO în ceea ce privește corectarea și menținerea numărului de eritrocite . În studiul privind corectarea numărului de eritrocite , nivelurile hemoglobinei au fost de aproximativ 11, 6 g/ dl
Ro_952 () [Corola-website/Science/291711_a_293040]
-
a li se administra Soliris și trebuie revaccinați în conformitate cu ghidurile medicale curente privind vaccinările . Se recomandă insistent vaccinurile tetravalente contra serotipurilor A , C , Y și W135 , de preferință cele conjugate . Trebuie avute în vedere recomandările oficiale privind utilizarea corespunzătoare a chimioterapicelor antibacteriene . S- au raportat 3 cazuri de infecție meningococică la pacienții tratați cu Soliris : două la pacienți cu HPN vaccinați , iar celălalt , la un pacient nevaccinat , cu glomerulonefrită membranoasă idiopatică . Se recomandă monitorizarea tuturor pacienților pentru observarea primelor semne ale
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
în asociere cu melfalanul și prednisonul ( medicamente anticanceroase ) la pacienții netratați anterior pentru mielom multiplu . Medicamentul se utilizează la pacienții cu vârsta peste 65 de ani sau la pacienții mai tineri care nu pot primi tratament cu doze mari de chimioterapice ( tratamente anticanceroase ) . Thalidomide Celgene trebuie prescris și eliberat în conformitate cu un program special conceput pentru prevenirea expunerii fătului la acest medicament . Deoarece numărul pacienților cu mielom multiplu este scăzut , boala este considerată „ rară ” , iar Thalidomide Celgene a fost desemnat „ medicament orfan
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
într- un studiu principal care a implicat 447 de pacienți cu mielom multiplu . Acest studiu a inclus atât pacienți cu vârsta peste 65 de ani , cât și pacienți mai tineri care nu au puteau fi tratați cu doze mari de chimioterapice . Studiul a comparat efectele melfalanului și prednisonului , administrate cu sau fără Thalidomide Celgene , asupra timpului de supraviețuire . De asemenea , societatea a prezentat rezultatele unui studiu care a evaluat administrarea medicamentului Thalidomide Celgene în asociere cu dexametazona ca tratament „ de inducție
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
sau fără Thalidomide Celgene , asupra timpului de supraviețuire . De asemenea , societatea a prezentat rezultatele unui studiu care a evaluat administrarea medicamentului Thalidomide Celgene în asociere cu dexametazona ca tratament „ de inducție ” pentru tratarea mielomului multiplu , înainte de utilizarea dozelor mari de chimioterapice . Ce beneficii a prezentat Thalidomide Celgene în timpul studiilor ? Timpul de supraviețuire a fost mai mare la pacienții care au primit Thalidomide Celgene în asociere cu melfalan și prednison . Pacienții care au primit melfalan și prednison au avut un timp de
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
este prescris și eliberat în conformitate cu Programul de prevenire a sarcinilor cu Thalidomide Celgene ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu talidomidă trebuie inițiat și monitorizat de medici cu experiență în administrarea medicamentelor imunomodulatoare sau chimioterapice și cu înțelegerea completă a riscurilor tratamentului cu talidomidă și a cerințelor de monitorizare ( vezi pct . 4. 4 ) . Doze recomandate la adulți : Doza orală recomandată este de 200 mg pe zi . Trebuie utilizat un număr maxim de 12 cicluri de
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
pot prezenta un risc mai mare de decompensare hepatică și deces . Suplimentarea tratamentului cu interferoni alfa în monoterapie sau în asociație cu ribavirina poate crește riscul la acest subgrup de pacienți . Chimioterapie concomitenta : Administrarea de ÎntronA în asociere cu alte chimioterapice ( de exemplu Ara- C , ciclofosfamidă , doxorubicină , tenipozidă ) poate duce la creșterea riscului de toxicitate ( în severitate și durata ) , care poate pune în pericol viața pacientului sau poate fi letală , datorită administrării concomitente a medicamentului . Evenimentele adverse cel mai frecvent raportate
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
care prezintă potențial de a pune viața în pericol sau pot fi letale , includ : mucozită , diaree , neutropenie , insuficientă renală și tulburări electrolitice . Datorită riscului de toxicitate crescută , se impun ajustări atente ale dozelor de ÎntronA și ale dozelor de agenți chimioterapici administrați concomitent ( vezi pct . 4. 5 ) . Când ÎntronA este utilizat în asociere cu hidroxiuree , frecvență și severitatea vasculitei cutanate poate crește . Tulburări dentare și periodontale : Tulburările dentare și periodontale care pot conduce la pierderea danturii au fost raportate la pacienții
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
s- a administrat ÎntronA . Nu a fost definită etiologia . Aceste simptome s- au semnalat mai frecvent în cazul administrării concomitent cu interferon alfa- 2b a medicamentului chinezesc conținând plantă medicinala denumită shosaikoto ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrarea ÎntronA împreună cu alte chimioterapice ( de exemplu , Ara- C , ciclofosfamidă , doxorubicină , tenipozidă ) poate să determine un risc crescut de toxicitate ( în severitate și durata ) ( vezi pct . 4. 4 . ) . ( Vezi de asemenea RCP pentru ribavirină , în cazul în care ÎntronA se administrează în asociere cu ribavirina
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
pot prezenta un risc mai mare de decompensare hepatică și deces . Suplimentarea tratamentului cu interferoni alfa în monoterapie sau în asociație cu ribavirina poate crește riscul la acest subgrup de pacienți . Chimioterapie concomitenta : Administrarea de ÎntronA în asociere cu alte chimioterapice ( de exemplu Ara- C , ciclofosfamidă , doxorubicină , tenipozidă ) poate duce la creșterea riscului de toxicitate ( în severitate și durata ) , care poate pune în pericol viața pacientului sau poate fi letală , datorită administrării concomitente a medicamentului . Evenimentele adverse cel mai frecvent raportate
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
care prezintă potențial de a pune viața în pericol sau pot fi letale , includ : mucozită , diaree , neutropenie , insuficientă renală și tulburări electrolitice . Datorită riscului de toxicitate crescută , se impun ajustări atente ale dozelor de ÎntronA și ale dozelor de agenți chimioterapici administrați concomitent ( vezi pct . 4. 5 ) . Când ÎntronA este utilizat în asociere cu hidroxiuree , frecvență și severitatea vasculitei cutanate poate crește . Tulburări dentare și periodontale : Tulburările dentare și periodontale care pot conduce la pierderea danturii au fost raportate la pacienții
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
s- a administrat ÎntronA . Nu a fost definită etiologia . Aceste simptome s- au semnalat mai frecvent în cazul administrării concomitent cu interferon alfa- 2b a medicamentului chinezesc conținând plantă medicinala denumită shosaikoto ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrarea ÎntronA împreună cu alte chimioterapice ( de exemplu , Ara- C , ciclofosfamidă , doxorubicină , tenipozidă ) poate să determine un risc crescut de toxicitate ( în severitate și durata ) ( vezi pct . 4. 4 . ) . ( Vezi de asemenea RCP pentru ribavirină , în cazul în care ÎntronA se administrează în asociere cu ribavirina
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
pot prezenta un risc mai mare de decompensare hepatică și deces . Suplimentarea tratamentului cu interferoni alfa în monoterapie sau în asociație cu ribavirina poate crește riscul la acest subgrup de pacienți . Chimioterapie concomitenta : Administrarea de ÎntronA în asociere cu alte chimioterapice ( de exemplu Ara- C , ciclofosfamidă , doxorubicină , tenipozidă ) poate duce la creșterea riscului de toxicitate ( în severitate și durata ) , care poate pune în pericol viața pacientului sau poate fi letală , datorită administrării concomitente a medicamentului . Evenimentele adverse cel mai frecvent raportate
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
care prezintă potențial de a pune viața în pericol sau pot fi letale , includ : mucozită , diaree , neutropenie , insuficientă renală și tulburări electrolitice . Datorită riscului de toxicitate crescută , se impun ajustări atente ale dozelor de ÎntronA și ale dozelor de agenți chimioterapici administrați concomitent ( vezi pct . 4. 5 ) . Când ÎntronA este utilizat în asociere cu hidroxiuree , frecvență și severitatea vasculitei cutanate poate crește . Tulburări dentare și periodontale : Tulburările dentare și periodontale care pot conduce la pierderea danturii au fost raportate la pacienții
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
s- a administrat ÎntronA . Nu a fost definită etiologia . Aceste simptome s- au semnalat mai frecvent în cazul administrării concomitent cu interferon alfa- 2b a medicamentului chinezesc conținând plantă medicinala denumită shosaikoto ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrarea ÎntronA împreună cu alte chimioterapice ( de exemplu , Ara- C , ciclofosfamidă , doxorubicină , tenipozidă ) poate să determine un risc crescut de toxicitate ( în severitate și durata ) ( vezi pct . 4. 4 . ) . ( Vezi de asemenea RCP pentru ribavirină , în cazul în care ÎntronA se administrează în asociere cu ribavirina
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
pot prezenta un risc mai mare de decompensare hepatică și deces . Suplimentarea tratamentului cu interferoni alfa în monoterapie sau în asociație cu ribavirina poate crește riscul la acest subgrup de pacienți . Chimioterapie concomitenta : Administrarea de ÎntronA în asociere cu alte chimioterapice ( de exemplu Ara- C , ciclofosfamidă , doxorubicină , tenipozidă ) poate duce la creșterea riscului de toxicitate ( în severitate și durata ) , care poate pune în pericol viața pacientului sau poate fi letală , datorită administrării concomitente a medicamentului . Evenimentele adverse cel mai frecvent raportate
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
care prezintă potențial de a pune viața în pericol sau pot fi letale , includ : mucozită , diaree , neutropenie , insuficientă renală și tulburări electrolitice . Datorită riscului de toxicitate crescută , se impun ajustări atente ale dozelor de ÎntronA și ale dozelor de agenți chimioterapici administrați concomitent ( vezi pct . 4. 5 ) . Când ÎntronA este utilizat în asociere cu hidroxiuree , frecvență și severitatea vasculitei cutanate poate crește . Tulburări dentare și periodontale : Tulburările dentare și periodontale care pot conduce la pierderea danturii au fost raportate la pacienții
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]