5,465 matches
-
influențate de prezența emicizumab, sunt menționate în tabelul de mai jos. Din cauza timpului de înjumătățire plasmatică prelungit, aceste efecte asupra testelor de coagulare pot persista timp de până la 6 luni după administrarea ultimei doze. Rezultate ale testelor de coagulare influențate și neinfluențate de emicizumab Rezultate influențate de emicizumab Rezultate neinfluențate de emicizumab - Timp de tromboplastină parțial activat (aPTT) - Teste Bethesda (pe bază de coagulare) de determinare a titrurilor de inhibitor pentru FVIII - Teste de determinare într-o etapă a
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
persista timp de până la 6 luni după administrarea ultimei doze. Rezultate ale testelor de coagulare influențate și neinfluențate de emicizumab Rezultate influențate de emicizumab Rezultate neinfluențate de emicizumab - Timp de tromboplastină parțial activat (aPTT) - Teste Bethesda (pe bază de coagulare) de determinare a titrurilor de inhibitor pentru FVIII - Teste de determinare într-o etapă a unui singur factor, pe baza aPTT - Test pe baza aPTT de determinare a rezistenței la proteina C activată (APC-R) - Timp de coagulare activat (ACT) - Teste
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
pe bază de coagulare) de determinare a titrurilor de inhibitor pentru FVIII - Teste de determinare într-o etapă a unui singur factor, pe baza aPTT - Test pe baza aPTT de determinare a rezistenței la proteina C activată (APC-R) - Timp de coagulare activat (ACT) - Teste Bethesda (susbstrat cromogenic de origine bovină) de determinare a titrurilor de inhibitor pentru FVIII - Timpul de trombină (TT) - Teste de determinare într-o etapă a unui singur factor, pe baza PT - Testele cromogenice cu reactivi bovini pentru
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
de inhibitor pentru FVIII - Timpul de trombină (TT) - Teste de determinare într-o etapă a unui singur factor, pe baza PT - Testele cromogenice cu reactivi bovini pentru FVIII - Determinări imunologice (de exemplu, ELISA, metode turbidimetrice) - Teste genetice pentru factori de coagulare (de exemplu, Factorul V Leiden, Protrombină 20210) ... VI. Recomandări pentru gestionarea sângerărilor acute (spontane) 1. Pacienți cu hemofilie A și inhibitori de factor VIII În ciuda eficacității ridicate în prevenirea evenimentelor de sângerare, mai pot apărea evenimente de sângerare spontană
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
acestea, este necesară o evaluare suplimentară a acuzelor articulare și musculare înaintea tratamentului cu un agent hemostatic suplimentar. ... b) Precauții privind doza și durata terapiei cu agenți de bypass: ● Episoadele de sângerare acută se pot trata cu Factor VII de coagulare activat recombinant (rFVIIa) cu o doză de 90-120 μ,g/kg, ca doză inițială. Marea majoritate a sângerărilor ar putea fi tratate cu 1-3 doze, administrate la intervale de 2 ore. ● Administrarea de CCPa pentru sângerările spontane la pacienții aflați în tratament
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
de alimentație: oral/sondă nasogastrică/gastrostomie ... – kinetoterapie: DA/NU ... – fizioterapie respiratorie: DA/NU ... – utilizare "cough-assist. " : DA/NU ... – ventilație asistată: DA/NU, cu caracter non-invaziv/invaziv, diurnă / nocturnă. ... ... 3. Teste de laborator: Se recomandă efectuarea lor la inițierea tratamentului și la fiecare 6 luni: – hemoleucogramă completă, ... – teste de coagulare: INR, TTPa, fibrinogen ... – teste ale funcției hepatice: ALT, AST, bilirubina, ... – teste ale funcției renale: creatinina, uree, proteinurie, ... – VSH, proteina C reactivă. ... ... ... B. Pacienți cu AMS tip 2 sau 3 Monitorizarea evoluției se face la fiecare 6 luni, de la începerea
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
de alimentație: oral/sondă nasogastrică/gastrostomie ... – kinetoterapie: DA/NU ... – fizioterapie respiratorie: DA/NU ... – utilizare cough-assist: DA/NU ... – ventilație asistată: DA/NU, cu caracter non-invaziv/invaziv, diurnă / nocturnă. ... ... 3. Teste de laborator: Se recomandă efectuarea lor la inițierea tratamentului și la fiecare 6 luni: – hemoleucogramă completă ... – teste de coagulare: INR, TTPa, fibrinogen ... – teste ale funcției hepatice: ALT, AST, bilirubina ... – teste ale funcției renale: creatinina, uree, proteinurie ... – VSH, proteina C reactivă. ... ... ... ... VI.II. Criterii de evaluare a eficacității tratamentului A. Pacienți care nu au achiziționat poziția șezând fără sprijin: a. Evaluarea
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
CU PULB., 3 ML DE SOLV. ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ, 1 TIJĂ A PISTONULUI, 1 ADAPTOR PT. FLAC., 1 SET DE PERFUZIE, 2 TAMPOANE CU ALCOOL, 2 PLASTURI, 1 COMPRESĂ PR 1 7.521,530000 8.318,600000 0,000000 ...... 11 W56025001 B02BD02 FACTOR VIII DE COAGULARE HAEMOCTIN SDH 1.000 PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ. 100 UI/ml BIOTEST PHARMA GMBH GERMANIA CUTIE CU 1 FLAC. DIN STICLĂ INCOLORĂ CU PULB. PT. SOL. INJ. + 1 FLAC. DIN STICLĂ INCOLORĂ CU 10 ML SOLV. PT. SOL. INJ. + 1 SERINGĂ
ORDIN nr. 1.908/371/2024 () [Corola-llms4eu/Law/281787]
-
INJ. + 1 FLAC. DIN STICLĂ INCOLORĂ CU 10 ML SOLV. PT. SOL. INJ. + 1 SERINGĂ DE UNICĂ FOLOSINȚĂ + 1 CANULĂ DUBLĂ CU DOUĂ FILTRE ȘI 1 CANULĂ TIP FLUTURE PR 1 1.666,632000 1.862,412000 848,528000 ...... 13 W61672001 B02BD02 FACTOR VIII DE COAGULARE BERIATE 1.000 UI PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ./PERF. 1.000 UI CSL BEHRING GMBH GERMANIA CUTIE CU 1 FLAC. DIN STICLĂ INCOLORĂ CU PULB. PT. SOL. INJ/PERF + 1 FLAC. DIN STICLĂ CU SOLV. CU 10 ML APĂ PT. PREPARATE INJ. ȘI
ORDIN nr. 1.908/371/2024 () [Corola-llms4eu/Law/281787]
-
INJ. ȘI CUTIE CU DISPOZ. DE ADM. COMPUS DIN: 1 DISPOZ. DE TRANSFER CU FILTRU 20/20, 1 SERINGĂ DE 10 ML, 1 SET PT. PUNCȚIE VENOASĂ, 2 TAMP. + PLASTURE PR 1 1.666,632000 1.862,412000 247,258000 14 W61673001 B02BD02 FACTOR VIII DE COAGULARE BERIATE 2.000 UI PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ./PERF. 2.000 UI CSL BEHRING GMBH GERMANIA CUTIE CU 1 FLAC. DIN STICLĂ INCOLORĂ CU PULB. PT. SOL. INJ/PERF + 1 FLAC. DIN STICLĂ CU SOLV. CU 10 ML APĂ PT. PREPARATE INJ. ȘI
ORDIN nr. 1.908/371/2024 () [Corola-llms4eu/Law/281787]
-
INJ. ȘI CUTIE CU DISPOZ. DE ADM. COMPUS DIN: 1 DISPOZ. DE TRANSFER CU FILTRU 20/20, 1 SERINGĂ DE 10 ML, 1 SET PT. PUNCȚIE VENOASĂ, 2 TAMP. + PLASTURE PR 1 5.381,350000 5.962,480000 0,000000 ...... 17 W43393001 B02BD02 FACTOR VIII DE COAGULARE FANHDI 1.000 UI PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ 1.000 UI INSTITUTO GRIFOLS - S.A. SPANIA CUTIE X 1 FLAC. CU PULB. PT. SOL. INJ. X 1 SERINGĂ PREUMPLUTĂ X 10 ML SOLV. + 1 CANULĂ + 2 TAMPOANE CU ALCOOL PR 1 1.626,970000
ORDIN nr. 1.908/371/2024 () [Corola-llms4eu/Law/281787]
-
PT. SOL. INJ. 3.000 UI/5 ml TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA AG AUSTRIA CUTIE X 1 FLAC CU PULB. + 1 FLAC. X 5 ML SOLVENT + 1 DISPOZITIV BAXJECT II PR 1 7.990,840000 8.835,270000 0,000000 50 W61474001 B02BD02 SIMOCTOCOG ALFA (FACTOR VIII DE COAGULARE)** NUWIQ 1.000 UI PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ. 1.000 UI OCTAPHARMA AB SUEDIA 1 FL. CU PULBERE, 1 SERINGĂ PREUMPLUTĂ, 1 ADAPTOR PENTRU FLACON, 1 AC TIP FLUTURE, 2 TAMPOANE ÎMBIBATE CU ALCOOL PR 1 2.596,940000 2.897,120000 0,000000 51 W61475001
ORDIN nr. 1.908/371/2024 () [Corola-llms4eu/Law/281787]
-
SOL. INJ. 1.000 UI OCTAPHARMA AB SUEDIA 1 FL. CU PULBERE, 1 SERINGĂ PREUMPLUTĂ, 1 ADAPTOR PENTRU FLACON, 1 AC TIP FLUTURE, 2 TAMPOANE ÎMBIBATE CU ALCOOL PR 1 2.596,940000 2.897,120000 0,000000 51 W61475001 B02BD02 SIMOCTOCOG ALFA (FACTOR VIII DE COAGULARE) ** NUWIQ 2.000 UI PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ. 2.000 UI OCTAPHARMA AB SUEDIA 1 FL. CU PULBERE, 1 SERINGĂ PREUMPLUTĂ, 1 ADAPTOR PENTRU FLACON, 1 AC TIP FLUTURE, 2 TAMPOANE ÎMBIBATE CU ALCOOL PR 1 5.387,490000 5.969,240000 0,000000 ...... 54 W65190001
ORDIN nr. 1.908/371/2024 () [Corola-llms4eu/Law/281787]
-
X 1 FLAC. CU PULB. PT. SOL. INJ. + 1 SERINGĂ UMPLUTĂ X 5 ML SOL. INJ. + 1 SET STERIL DE PERF. + 2 TAMP. ALCOOL + 1 PLASTURE + 1 TAMP. TIFON PR 1 5.464,400000 6.053,910000 0,000000 ...... 83 W65362001 B02BD06 FACTOR VIII DE COAGULARE SI FACTOR VON WILLEBRAND** WILATE 1.000 1.000 UI FVW/1.000 UI FVIII PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ. 1.000 UI FVW/ 1.000 UI FVIII OCTAPHARMA (IP) SPRL BELGIA CUTIE CU 1 FLAC. CU PULB. PT. SOL. INJ. + 1 FLAC. CU SOLV. PT.
ORDIN nr. 1.908/371/2024 () [Corola-llms4eu/Law/281787]
-
139,35 153,28 187,13 DC Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024. .................................................. 2456 W52389001 HAEMATE P 500 UI FVIII/1.200 UI FVW PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ. SAU PERF. 500 UI FVIII/ 1.200 UI FVW CSL BEHRING GMBH FACTOR VIII DE COAGULARE ȘI FACTOR VON WILLEBRAND Pachet de 500 UI conține: 1 cutie cu 1 fl. pulb. + 1 fl. cu 10 ml apă pt. prep. inj. 1 cutie cu dispoz. de administrare conține: 1 dispoz. de transfer cu filtru 20/20 + 1 seringă
ORDIN nr. 2.524 din 13 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282721]
-
sistemului complement și de contact. În tipul 3 de AEE valorile serice ale C1-INH sunt normale (AEE-nC1-INH), iar tabloul clinic, aproape identic cu cel din AEE tipul 1 și 2, este determinat de mutații survenite la nivelul genei factorului de coagulare FXII, a angiopoietinei1, a plasminogenului, a kininogenului1, a mioferlinei sau a genei HS3OST6. În unele cazuri de AEE-nC1- INH cauza rămâne necunoscută. Clinic, AEE se manifestă prin episoade recurente de edem subcutanat dureros localizat, atacuri dureroase abdominale recurente și obstrucție
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
de C4 și C1-INH (dozare proteică și/sau activitate) confirmă diagnosticul de AEE tip 1și 2. În subtipurile de AEE cu valori normale de C1-INH (tipul 3) diagnosticul este stabilit prin testare genetică (identificarea mutației de la nivelul genei factorului de coagulare FXII, a angiopoietinei1, a plasminogenului, a kininogenului1, a mioferlinei sau a genei HS3OST6). ... II. Criterii de includere în tratament În programul de tratament cu Lanadelumab pot fi incluși pacienții cu vârsta de 12 ani și peste, cu diagnosticul confirmat de
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
ACCORD 2,5 mg/ml 2,5mg/ml ACCORD HEALTHCARE PO L01AA09 CUTIE CU 5 FLAC. DIN STICLA BRUNA, CU CAPACITATEA DE 50 ML CU PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF. CARE CONTINE 100 MG BENDAMUSTINA 3 632 W64927001 NONACOG ALPHA (FACTOR IX DE COAGULARE) PULB+SOLV. PT.SOL.IN J BENEFIX 1000UI 1000UI PFIZER EUROPE MA EEI B02BD04 CUTIE X 1 FLAC. CU PULB. PT. SOL. INJ. + 1 SERINGA UMPLUTA. X 5ML SOL. INJ. + 1 SET STERIL DE PERF. + 2 TAMP. ALCOOL + 1 PLASTURE + 1 TAMP. TIFON
ANEXĂ din 25 august 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274143]
-
MA EEI B02BD04 CUTIE X 1 FLAC. CU PULB. PT. SOL. INJ. + 1 SERINGA UMPLUTA. X 5ML SOL. INJ. + 1 SET STERIL DE PERF. + 2 TAMP. ALCOOL + 1 PLASTURE + 1 TAMP. TIFON 1 633 W64928001 NONACOG ALPHA (FACTOR IX DE COAGULARE) PULB+SOLV. PT.SOL.IN J BENEFIX 2000UI 2000UI PFIZER EUROPE MA EEI B02BD04 CUTIE X 1 FLAC. CU PULB. PT. SOL. INJ. + 1 SERINGA UMPLUTA. X 5ML SOL. INJ. + 1 SET STERIL DE PERF. + 2 TAMP. ALCOOL + 1 PLASTURE + 1 TAMP. TIFON
ANEXĂ din 25 august 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274143]
-
MA EEI B02BD04 CUTIE X 1 FLAC. CU PULB. PT. SOL. INJ. + 1 SERINGA UMPLUTA. X 5ML SOL. INJ. + 1 SET STERIL DE PERF. + 2 TAMP. ALCOOL + 1 PLASTURE + 1 TAMP. TIFON 1 634 W64925001 NONACOG ALPHA (FACTOR IX DE COAGULARE) PULB+SOLV. PT.SOL.IN J BENEFIX 250UI 250UI PFIZER EUROPE MA EEI B02BD04 CUTIE X 1 FLAC. CU PULB. PT. SOL. INJ. + 1 SERINGA UMPLUTA. X 5ML SOL. INJ. + 1 SET STERIL DE PERF. + 2 TAMP. ALCOOL + 1 PLASTURE + 1 TAMP. TIFON
ANEXĂ din 25 august 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274143]
-
MA EEI B02BD04 CUTIE X 1 FLAC. CU PULB. PT. SOL. INJ. + 1 SERINGA UMPLUTA. X 5ML SOL. INJ. + 1 SET STERIL DE PERF. + 2 TAMP. ALCOOL + 1 PLASTURE + 1 TAMP. TIFON 1 635 W64926001 NONACOG ALPHA (FACTOR IX DE COAGULARE) PULB+SOLV. PT.SOL.IN J BENEFIX 500UI 500UI PFIZER EUROPE MA EEI B02BD04 CUTIE X 1 FLAC. CU PULB. PT. SOL. INJ. + 1 SERINGA UMPLUTA. X 5ML SOL. INJ. + 1 SET STERIL DE PERF. + 2 TAMP. ALCOOL + 1 PLASTURE + 1 TAMP. TIFON
ANEXĂ din 25 august 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274143]
-
L S01LA06 CUTIE CU 1 SERINGA PREUMPLUTA (0,165 ML SOLUTIE STERILA) 1 646 W63348001 COMBINATII (DEXPANTENOLUM + CLORHEXIDINUM) CREMA BEPANSEPT 50mg/5mg/g 50mg/5mg/g BAYER S.R.L. D03AX03 CUTIE CU 1 TUB DIN AL X 30 G CREMA 1 647 W61672001 FACTOR VIII DE COAGULARE PULB+SOLV. PT. SOL. INJ./PERF. BERIATE 1000 UI 1000UI CSL BEHRING GMBH B02BD02 CUTIE CU1 FLAC.DIN STICLA INCOLORA CU PULB.PT.SOL.INJ/ PERF+1FLAC.DIN STICLA CU SOLV. CU 10ML APA PT. PREPARATE INJ. SI CUTIE CU DISPOZ. DE ADM. COMPUS DIN:1DISPOZ. DE TRANSFER CU
ANEXĂ din 25 august 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274143]
-
CU PULB.PT.SOL.INJ/ PERF+1FLAC.DIN STICLA CU SOLV. CU 10ML APA PT. PREPARATE INJ. SI CUTIE CU DISPOZ. DE ADM. COMPUS DIN:1DISPOZ. DE TRANSFER CU FILTRU 20/20,1SERINGA DE 10 ML,1SET PT. PUNCTIE VENOASA, 2 TAMP+PLASTURE 1 MDS 648 W61671001 FACTOR VIII DE COAGULARE PULB+SOLV. PT. SOL. INJ./PERF. BERIATE 500 UI 500UI CSL BEHRING GMBH B02BD02 CUTIE CU1 FLAC.DIN STICLA INCOLORA CU PULB.PT. SOL.INJ/ PERF+1FLAC.DIN STICLA CU SOLV. CU 5ML APA PT. PREPARATE INJ. SI CUTIE CU DISPOZ. DE ADM. COMPUS DIN:1DISPOZ. DE TRANSFER
ANEXĂ din 25 august 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274143]
-
PULB. PT. SOL. INJ/PERFUZ.+ 1 FLAC. DIN STICLA CU 10ML APA PT. PREPARATE INJ. SI DISPOZITIV DE ADM. (DISPOZ DE TRANSFER CU FILTRU 20/20,1 SERINGA DE UNICA FOLOSINTA,1 SET PT. PUNCTIE VENOASA,2 TAMPOANE,1PLASTURE 1 MDS 650 W62580001 COMBINATII (FACTORI DE COAGULARE) PULB+SOLV. PT. SOL. INJ. BERIPLEX P/N 1000 UI 1000UI CSL BEHRING GMBH B02BD01 CUTIE CU 1 FLAC. DIN STICLA INCOLORA CU PULB. PT. SOL. INJ. (1000UI),1 FLAC. DIN STICLA INCOLORA CU 40 ML SOLV. PT. SOL. INJ. SI 1 DISPOZITIV
ANEXĂ din 25 august 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274143]
-
B02BD01 CUTIE CU 1 FLAC. DIN STICLA INCOLORA CU PULB. PT. SOL. INJ. (1000UI),1 FLAC. DIN STICLA INCOLORA CU 40 ML SOLV. PT. SOL. INJ. SI 1 DISPOZITIV DE TRANSFER CU FILTRU 20/20 1 MDS 651 W62579001 COMBINATII (FACTORI DE COAGULARE) PULB+SOLV. PT. SOL. INJ. BERIPLEX P/N 500 UI 500UI CSL BEHRING GMBH B02BD01 CUTIE CU 1 FLAC. DIN STICLA INCOLORA CU PULB. PT. SOL. INJ. (500UI),1 FLAC. DIN STICLA INCOLORA CU 20 ML SOLV. PT. SOL. INJ. SI 1 DISPOZITIV
ANEXĂ din 25 august 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274143]