1,294 matches
-
pacienții care au primit SUTENT și 12 % dintre pacientii care au primit interferon α ( IFN- α ) au avut o valoare a FEVS sub limita inferioară a Un ( < 1 % ) pacient care a primit SUTENT a fost diagnosticat cu insuficiență cardiacă congestivă ( ICC ) . Evenimentele adverse legate de tratament de tip „ insuficiență cardiacă ” , „ insuficiență cardiacă congestivă ” sau „ insuficiență ventriculară stângă ” s- au raportat la 0, 7 % dintre pacienții cu tumori solide și la 1 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo . Toți
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
α ( IFN- α ) au avut o valoare a FEVS sub limita inferioară a Un ( < 1 % ) pacient care a primit SUTENT a fost diagnosticat cu insuficiență cardiacă congestivă ( ICC ) . Evenimentele adverse legate de tratament de tip „ insuficiență cardiacă ” , „ insuficiență cardiacă congestivă ” sau „ insuficiență ventriculară stângă ” s- au raportat la 0, 7 % dintre pacienții cu tumori solide și la 1 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo . Toți pacienții aveau GIST . În studiul GIST de fază 3 ( n=312 ) , evenimentele cardiace
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
inhibiția receptorului de tip tirozin kinază ( RTK ) și funcția cardiacă . Pacienții care au prezentat evenimente cardiace în ultimele 12 luni anterior administrării SUTENT , precum infarct miocardic ( inclusiv angină pectorală severă/ instabilă ) , bypass cu grefă pe artere coronariane/ periferice , insuficiență cardiacă congestivă simptomatică ( ICC ) , accident cerebrovascular sau atac ischemic tranzitor sau embolie pulmonară au fost excluși din studiile clinice cu SUTENT . Nu se cunoaște dacă pacienții cu aceste afecțiuni concomitente pot prezenta risc crescut de disfuncție ventriculară stângă legată de medicament . Trebuie
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
după punerea pe piață , în cadrul experienței cu SUTENT . Acestea includ cazuri raportate spontan precum și reacții adverse grave din studiile clinice în desfășurare , programele de acces extins , studiile de farmacologie clinică și studiile exploratorii în indicațiile neaprobate . Insuficiență cardiacă , insuficiență cardiacă congestivă , insuficiență ventriculară stângă Interval QT prelungit , torsada vârfurilor Cu frecvență necunoscută Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Cu frecvență Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Cu frecvență necunoscută Evenimente tromboembolice : Au fost raportate cazuri de embolie pulmonară , unele cu evoluție
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
tratament , 21 % dintre pacienții care au primit SUTENT și 12 % dintre pacientii care au primit interferon α ( IFN- α ) au avut o valoare a FEVS sub limita inferioară a Evenimentele adverse legate de tratament de tip „ insuficiență cardiacă ” , „ insuficiență cardiacă congestivă ” sau „ insuficiență ventriculară stângă ” s- au raportat la 0, 7 % dintre pacienții cu tumori solide și la 1 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo . Toți pacienții aveau GIST . În studiul GIST de fază 3 ( n=312 ) , evenimentele cardiace
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
inhibiția receptorului de tip tirozin kinază ( RTK ) și funcția cardiacă . Pacienții care au prezentat evenimente cardiace în ultimele 12 luni anterior administrării SUTENT , precum infarct miocardic ( inclusiv angină pectorală severă/ instabilă ) , bypass cu grefă pe artere coronariane/ periferice , insuficiență cardiacă congestivă simptomatică ( ICC ) , accident cerebrovascular sau atac ischemic tranzitor sau embolie pulmonară au fost excluși din studiile clinice cu SUTENT . Trebuie efectuată monitorizarea atentă a semnelor și simptomelor clinice de ICC , în special la pacienții cu factori de risc cardiac și
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
după punerea pe piață , în cadrul experienței cu SUTENT . Aceste includ cazuri raportate spontan precum și reacții adverse grave din studiile clinice în desfășurare , programele de acces extins , studiile de farmacologie clinică și studiile exploratorii în indicațiile neaprobate . Insuficiență cardiacă , insuficiență cardiacă congestivă , insuficiență ventriculară stângă Interval QT prelungit , torsada vârfurilor Cu frecventă necunoscută Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Cu frecvență Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Cu frecvență necunoscută Evenimente tromboembolice : Au fost raportate cazuri de embolie pulmonară , unele cu evoluție
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
tratament , 21 % dintre pacienții care au primit SUTENT și 12 % dintre pacientii care au primit interferon α ( IFN- α ) au avut o valoare a FEVS sub limita inferioară a Evenimentele adverse legate de tratament de tip „ insuficiență cardiacă ” , „ insuficiență cardiacă congestivă ” sau „ insuficiență ventriculară stângă ” s- au raportat la 0, 7 % dintre pacienții cu tumori solide și la 1 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo . Toți pacienții aveau GIST . În studiul GIST de fază 3 ( n=312 ) , evenimentele cardiace
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
inhibiția receptorului de tip tirozin kinază ( RTK ) și funcția cardiacă . Pacienții care au prezentat evenimente cardiace în ultimele 12 luni anterior administrării SUTENT , precum infarct miocardic ( inclusiv angină pectorală severă/ instabilă ) , bypass cu grefă pe artere coronariane/ periferice , insuficiență cardiacă congestivă simptomatică ( ICC ) , accident cerebrovascular sau atac ischemic tranzitor sau embolie pulmonară au fost excluși din studiile clinice cu SUTENT . Trebuie efectuată monitorizarea atentă a semnelor și simptomelor clinice de ICC , în special la pacienții cu factori de risc cardiac și
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
după punerea pe piață în cadrul experienței cu SUTENT . Aceste includ cazuri raportate spontan precum și reacții adverse grave din studiile clinice în desfășurare , programele de acces extins , studiile de farmacologie clinică și studiile exploratorii în indicațiile neaprobate . Insuficiență cardiacă , insuficiență cardiacă congestivă , insuficiență ventriculară stângă Interval QT prelungit , torsada vârfurilor Cu frecvență necunoscută Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Cu frecventă Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Cu frecvență necunoscută Evenimente tromboembolice : Au fost raportate cazuri de embolie pulmonară , unele cu evoluție
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
cei cu LMC în fază cronică ( vezi pct . 4. 4 ) . În studiul de fază III de optimizare a dozei la pacienți cu LMC în fază cronică ( durata mediană a tratamentului aproximativ 8 luni ) , incidența efuziunii pleurale și a insuficienței cardiace congestive/ disfuncției cardiace a fost mai scăzută la pacienții tratați cu SPRYCEL 100 mg o dată pe zi decât la cei tratați cu SPRYCEL 70 mg de două ori pe zi ( Tabelul 2a ) . Mielosupresia a fost de asemenea raportată mai puțin frecvent
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
166 de două ori 70 mg de două ori pe zi pe zi n = 166 n = 167 1 23 2 24 2 22 Retenție de fluide 1 26 4 22 2 28 Edem superficial Efuziune pleurală Edem generalizat Insuficiență cardiacă congestivă / disfuncție cardiacă 14 7 2 0 0 12 1 13 0 14 1 15 3 11 2 16 0 2 0 1 0 1 0 1 1 1 1 3 0 3 1 1 1 1 Edem pulmonar Hipertensiune pulmonară
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
70 mg de două ori pe zi n = 304 n = 305 Toate gradele Gradele 3/ 4 Toate gradele Gradele 3/ 4 Procent ( % ) din pacienți Diaree 3 27 Retenție de fluide 5 34 Edem superficial Efuziune pleurală Edem generalizat Insuficiență cardiacă congestivă / disfuncție cardiacă 12 16 1 1 < 1 16 4 23 0 2 0 2 0 1 0 0 4 3 1 1 1 1 0 < 1 Sângerări gastrointestinale 12 În studiile clinice , s- a recomandat ca tratamentul cu
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
cei cu LMC în fază cronică ( vezi pct . 4. 4 ) . În studiul de fază III de optimizare a dozei la pacienți cu LMC în fază cronică ( durata mediană a tratamentului aproximativ 8 luni ) , incidența efuziunii pleurale și a insuficienței cardiace congestive/ disfuncției cardiace a fost mai scăzută la pacienții tratați cu SPRYCEL 100 mg o dată pe zi decât la cei tratați cu SPRYCEL 70 mg de două ori pe zi ( Tabelul 2a ) . Mielosupresia a fost de asemenea raportată mai puțin frecvent
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
166 de două ori 70 mg de două ori pe zi pe zi n = 166 n = 167 1 23 2 24 2 22 Retenție de fluide 1 26 4 22 2 28 Edem superficial Efuziune pleurală Edem generalizat Insuficiență cardiacă congestivă / disfuncție cardiacă 14 7 2 0 0 12 1 13 0 14 1 15 3 11 2 16 0 2 0 1 0 1 0 1 1 1 1 3 0 3 1 1 1 1 Edem pulmonar Hipertensiune pulmonară
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
70 mg de două ori pe zi n = 304 n = 305 Toate gradele Gradele 3/ 4 Toate gradele Gradele 3/ 4 Procent ( % ) din pacienți Diaree 3 27 Retenție de fluide 5 34 Edem superficial Efuziune pleurală Edem generalizat Insuficiență cardiacă congestivă / disfuncție cardiacă 12 16 1 1 < 1 16 4 23 0 2 0 2 0 1 0 0 4 3 1 1 1 1 0 < 1 Sângerări gastrointestinale 12 În studiile clinice , s- a recomandat ca tratamentul cu
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
cei cu LMC în fază cronică ( vezi pct . 4. 4 ) . În studiul de fază III de optimizare a dozei la pacienți cu LMC în fază cronică ( durata mediană a tratamentului aproximativ 8 luni ) , incidența efuziunii pleurale și a insuficienței cardiace congestive/ disfuncției cardiace a fost mai scăzută la pacienții tratați cu SPRYCEL 100 mg o dată pe zi decât la cei tratați cu SPRYCEL 70 mg de două ori pe zi ( Tabelul 2a ) . Mielosupresia a fost de asemenea raportată mai puțin frecvent
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
166 de două ori 70 mg de două ori pe zi pe zi n = 166 n = 167 1 23 2 24 2 22 Retenție de fluide 1 26 4 22 2 28 Edem superficial Efuziune pleurală Edem generalizat Insuficiență cardiacă congestivă / disfuncție cardiacă 14 7 2 0 0 12 1 13 0 14 1 15 3 11 2 16 0 2 0 1 0 1 0 1 1 1 1 3 0 3 1 1 1 1 Edem pulmonar Hipertensiune pulmonară
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
70 mg de două ori pe zi n = 304 n = 305 Toate gradele Gradele 3/ 4 Toate gradele Gradele 3/ 4 Procent ( % ) din pacienți Diaree 3 27 Retenție de fluide 5 34 Edem superficial Efuziune pleurală Edem generalizat Insuficiență cardiacă congestivă / disfuncție cardiacă 12 16 1 1 < 1 16 4 23 0 2 0 2 0 1 0 0 4 3 1 1 1 1 0 < 1 Sângerări gastrointestinale 12 În studiile clinice , s- a recomandat ca tratamentul cu
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
cei cu LMC în fază cronică ( vezi pct . 4. 4 ) . În studiul de fază III de optimizare a dozei la pacienți cu LMC în fază cronică ( durata mediană a tratamentului aproximativ 8 luni ) , incidența efuziunii pleurale și a insuficienței cardiace congestive/ disfuncției cardiace a fost mai scăzută la pacienții tratați cu SPRYCEL 100 mg o dată pe zi decât la cei tratați cu SPRYCEL 70 mg de două ori pe zi ( Tabelul 2a ) . Mielosupresia a fost de asemenea raportată mai puțin frecvent
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
166 de două ori 70 mg de două ori pe zi pe zi n = 166 n = 167 1 23 2 24 2 22 Retenție de fluide 1 26 4 22 2 28 Edem superficial Efuziune pleurală Edem generalizat Insuficiență cardiacă congestivă / disfuncție cardiacă 14 7 2 0 0 12 1 13 0 14 1 15 3 11 2 16 0 2 0 1 0 1 0 1 1 1 1 3 0 3 1 1 1 1 Edem pulmonar Hipertensiune pulmonară
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
70 mg de două ori pe zi n = 304 n = 305 Toate gradele Gradele 3/ 4 Toate gradele Gradele 3/ 4 Procent ( % ) din pacienți Diaree 3 27 Retenție de fluide 5 34 Edem superficial Efuziune pleurală Edem generalizat Insuficiență cardiacă congestivă / disfuncție cardiacă 12 16 1 1 < 1 16 4 23 0 2 0 2 0 1 0 0 4 3 1 1 1 1 0 < 1 Sângerări gastrointestinale 12 În studiile clinice , s- a recomandat ca tratamentul cu
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
reducerea dozei ( vezi pct . 4. 2 ) . Reacții gastro- intestinale Simptome cum sunt durere și sensibilitate abdominală precoce , febră , diaree , cu sau fără neutropenie , pot fi manifestări precoce ale toxicității gastro- intestinale grave și trebuie evaluate și tratate prompt . Insuficiența cardiacă congestivă Pacienții trebuie monitorizați pentru apariția simptomelor de insuficiență cardiacă congestivă în timpul tratamentului și în perioada de urmărire . Leucemia La pacienții tratați cu docetaxel , doxorubicină și ciclofosfamidă ( TAC ) , riscul de mielodisplazie tardivă sau leucemie mieloidă impune supraveghere hematologică . Pacienți cu ganglioni
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
cum sunt durere și sensibilitate abdominală precoce , febră , diaree , cu sau fără neutropenie , pot fi manifestări precoce ale toxicității gastro- intestinale grave și trebuie evaluate și tratate prompt . Insuficiența cardiacă congestivă Pacienții trebuie monitorizați pentru apariția simptomelor de insuficiență cardiacă congestivă în timpul tratamentului și în perioada de urmărire . Leucemia La pacienții tratați cu docetaxel , doxorubicină și ciclofosfamidă ( TAC ) , riscul de mielodisplazie tardivă sau leucemie mieloidă impune supraveghere hematologică . Pacienți cu ganglioni N4 Raportul beneficiu/ risc al TAC la pacienții cu N4
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
10 % dintre pacienți Creștere sau scădere în greutate ( G3/ 4 : 0, 3 % ) Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % dintre pacienți Reacții adverse mai puțin frecvente ≥ 0, 1 până la < 1 % dintre pacienți Aritmie ( G3/ 4 : 0, 1 % ) ; Insuficiență cardiacă congestivă Tulburări hematologice și limfatice Anemie ( G3/ 4 : Sincopă ( G3/ 4 : 0 % ) Tulburări ale sistemului Disgeuzie ( G3/ 4 : 0 % ) 0 % ) ; Tulburări neurocorticale ( G3/ 4 : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tuse ( G3/ 4 : 0 % ) intestinale 7, 1 % ) ; ( G3/ 4 : 0, 5 % ) Vărsături
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]