1,198 matches
-
atrage răspunderea disciplinară, civilă, contravenționala sau penală, după caz. Articolul 834 (1) Contrafacerea sau punerea în circulație de medicamente fără respectarea prevederilor prezentului titlu constituie infracțiune și se pedepsește cu închisoare de la 3 luni la 3 ani. ... (2) Dacă medicamentele contrafăcute sau puse în circulație fără respectarea prevederilor prezentului titlu sunt vătămătoare sănătății, faptă se pedepsește cu închisoare de la un an la 8 ani. ... (3) Dacă faptele prevăzute la alin. (1) sau (2) au avut ca urmare îmbolnăvirea sau agravarea bolii
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/200668_a_201997]
-
prin Hotărârea Guvernului nr. 656/1997 , cu modificările ulterioare, activitatea de comercializare și distribuție angro a băuturilor alcoolice sau activitatea de comercializare și distribuție angro a produselor din tutun; ... c) să se doteze cu mijloacele necesare depistării marcajelor false sau contrafăcute, în cazul comercializării de produse supuse marcării potrivit titlului VII. ... (2) Băuturile alcoolice livrate de agenții economici producători către agenții economici distribuitori sau comercianți angro vor fi însoțite și de o copie a certificatului de marcă al producătorului, din care
NORME METODOLOGICE din 22 ianuarie 2004 (*actualizate*) de aplicare a Legii nr. 571/2003 privind Codul fiscal. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/200833_a_202162]
-
atrage răspunderea disciplinară, civilă, contravenționala sau penală, după caz. Articolul 834 (1) Contrafacerea sau punerea în circulație de medicamente fără respectarea prevederilor prezentului titlu constituie infracțiune și se pedepsește cu închisoare de la 3 luni la 3 ani. ... (2) Dacă medicamentele contrafăcute sau puse în circulație fără respectarea prevederilor prezentului titlu sunt vătămătoare sănătății, faptă se pedepsește cu închisoare de la un an la 8 ani. ... (3) Dacă faptele prevăzute la alin. (1) sau (2) au avut ca urmare îmbolnăvirea sau agravarea bolii
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/212636_a_213965]
-
prin Hotărârea Guvernului nr. 656/1997 ... , cu modificările ulterioare, activitatea de comercializare și distribuție angro a băuturilor alcoolice sau activitatea de comercializare și distribuție angro a produselor din tutun; c) să se doteze cu mijloacele necesare depistării marcajelor false sau contrafăcute, în cazul comercializării de produse supuse marcării potrivit titlului VII. ... (2) Băuturile alcoolice livrate de agenții economici producători către agenții economici distribuitori sau comercianți angro vor fi însoțite și de o copie a certificatului de marcă al producătorului, din care
CODUL FISCAL din 22 decembrie 2003 (*actualizat*) ( Legea nr. 571/2003 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/211606_a_212935]
-
atrage răspunderea disciplinară, civilă, contravenționala sau penală, după caz. Articolul 834 (1) Contrafacerea sau punerea în circulație de medicamente fără respectarea prevederilor prezentului titlu constituie infracțiune și se pedepsește cu închisoare de la 3 luni la 3 ani. ... (2) Dacă medicamentele contrafăcute sau puse în circulație fără respectarea prevederilor prezentului titlu sunt vătămătoare sănătății, faptă se pedepsește cu închisoare de la un an la 8 ani. ... (3) Dacă faptele prevăzute la alin. (1) sau (2) au avut ca urmare îmbolnăvirea sau agravarea bolii
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/212644_a_213973]
-
prin Hotărârea Guvernului nr. 656/1997 ... , cu modificările ulterioare, activitatea de comercializare și distribuție angro a băuturilor alcoolice sau activitatea de comercializare și distribuție angro a produselor din tutun; c) să se doteze cu mijloacele necesare depistării marcajelor false sau contrafăcute, în cazul comercializării de produse supuse marcării potrivit titlului VII. ... (2) Băuturile alcoolice livrate de agenții economici producători către agenții economici distribuitori sau comercianți angro vor fi însoțite și de o copie a certificatului de marcă al producătorului, din care
CODUL FISCAL din 22 decembrie 2003 (*actualizat*) ( Legea nr. 571/2003 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/210274_a_211603]
-
falsificării ori utilizării frauduloase a documentelor de identitate și călătorie; 3. cere tuturor statelor: (a) să găsească metode de intensificare și accelerare a schimburilor de informații operaționale, în special în ceea ce privește acțiunile sau mișcările teroriștilor ori rețelelor teroriste, documentele de călătorie contrafăcute sau falsificate, traficul de arme, explozive ori materiale sensibile, utilizarea tehnologiilor comunicațiilor de către grupurile teroriste și amenințarea reprezentată de deținerea de arme de distrugere în masă de către grupurile teroriste; (b) să facă schimb de informații potrivit dreptului internațional și național
ORDIN nr. A/8.422 din 25 septembrie 2008 privind publicarea rezoluţiilor Consiliului de Securitate al Organizaţiei Naţiunilor Unite nr. 1.267 (1999), 1.388 (2002) şi 1.455 (2003) privind situaţia din Afganistan, nr. 1.373 (2001) privind ameninţările aduse păcii şi securităţii internaţionale prin actele teroriste şi nr. 1.816 (2008) privind situaţia din Somalia. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/203476_a_204805]
-
prin Hotărârea Guvernului nr. 656/1997 , cu modificările ulterioare, activitatea de comercializare și distribuție angro a băuturilor alcoolice sau activitatea de comercializare și distribuție angro a produselor din tutun; ... c) să se doteze cu mijloacele necesare depistării marcajelor false sau contrafăcute, în cazul comercializării de produse supuse marcării potrivit titlului VII. ... (2) Băuturile alcoolice livrate de agenții economici producători către agenții economici distribuitori sau comercianți angro vor fi însoțite și de o copie a certificatului de marcă al producătorului, din care
CODUL FISCAL din 22 decembrie 2003 (*actualizat*) ( Legea nr. 571/2003 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205684_a_207013]
-
atrage răspunderea disciplinară, civilă, contravenționala sau penală, după caz. Articolul 834 (1) Contrafacerea sau punerea în circulație de medicamente fără respectarea prevederilor prezentului titlu constituie infracțiune și se pedepsește cu închisoare de la 3 luni la 3 ani. ... (2) Dacă medicamentele contrafăcute sau puse în circulație fără respectarea prevederilor prezentului titlu sunt vătămătoare sănătății, faptă se pedepsește cu închisoare de la un an la 8 ani. ... (3) Dacă faptele prevăzute la alin. (1) sau (2) au avut ca urmare îmbolnăvirea sau agravarea bolii
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205544_a_206873]
-
atrage răspunderea disciplinară, civilă, contravenționala sau penală, după caz. Articolul 834 (1) Contrafacerea sau punerea în circulație de medicamente fără respectarea prevederilor prezentului titlu constituie infracțiune și se pedepsește cu închisoare de la 3 luni la 3 ani. ... (2) Dacă medicamentele contrafăcute sau puse în circulație fără respectarea prevederilor prezentului titlu sunt vătămătoare sănătății, faptă se pedepsește cu închisoare de la un an la 8 ani. ... (3) Dacă faptele prevăzute la alin. (1) sau (2) au avut ca urmare îmbolnăvirea sau agravarea bolii
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205545_a_206874]
-
BPD) - acea parte a sistemului de asigurare a calității care garantează că medicamentele își păstrează calitatea pe tot parcursul lanțului de distribuție până la utilizatorul final și că se iau toate măsurile care să împiedice pătrunderea în sistem a unor medicamente contrafăcute, neautorizate sau introduse ilegal; 5. carantină - statutul materiilor prime sau materialelor de ambalare, produselor intermediare, vrac ori finite, separate fizic sau prin alte mijloace eficiente, în așteptarea unei decizii asupra eliberării ori respingerii lor; 6. container - articolul folosit la ambalarea
GHID din 2 decembrie 2008 (*actualizat*) privind buna practică de distribuţie angro a medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/206088_a_207417]
-
Pe lângă prevederi generale privind buna practică de distribuție, instruirea trebuie să includă și teme specifice tipului de activitate desfășurat, ca de exemplu: siguranța medicamentelor, aspecte referitoare la identificarea medicamentelor, modalitățile de evitare a pătrunderii în lanțul de distribuție a medicamentelor contrafăcute. ... (4) Personalul care manipulează medicamente care prezintă risc (de exemplu, puternic active, radioactive, psihotrope, stupefiante, sensibilizante și/sau periculoase) trebuie să beneficieze de instruire țintită. Articolul 10 (1) Personalul implicat în distribuția medicamentelor trebuie să poarte echipament de lucru sau
GHID din 2 decembrie 2008 (*actualizat*) privind buna practică de distribuţie angro a medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/206088_a_207417]
-
2013. Articolul 48 (1) Înregistrările distribuției trebuie să conțină suficiente informații pentru a permite trasabilitatea medicamentului. ... (2) Astfel de înregistrări trebuie să faciliteze retragerea unei serii de produs, dacă este necesar; mai mult, trebuie să faciliteze detectarea surselor de medicamente contrafăcute, după caz. ... (3) Fiecare parte implicată în lanțul de distribuție are responsabilitatea de a asigura trasabilitatea medicamentului. ... Articolul 49 În caz de urgență, distribuitorii angro trebuie să poată livra imediat medicamentele pe care le furnizează, de obicei, celor autorizați să
GHID din 2 decembrie 2008 (*actualizat*) privind buna practică de distribuţie angro a medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/206088_a_207417]
-
2) Trebuie să existe proceduri scrise care să descrie modul de rezolvare a unor astfel de incidente. Articolul 61 (1) Pentru depozitarea și distribuția în timpul tranzitului a medicamentelor respinse, expirate, rechemate sau returnate și a celor suspectate de a fi contrafăcute trebuie să existe o segregare printr-un mijloc fizic sau echivalent (de exemplu, electronic). ... (2) Aceste medicamente trebuie identificate adecvat, ambalate într-o manieră sigură, clar etichetate și trebuie însoțite de documentație adecvată. ... Articolul 62 (1) Materiale de ambalare și
GHID din 2 decembrie 2008 (*actualizat*) privind buna practică de distribuţie angro a medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/206088_a_207417]
-
autorizației de punere pe piață. (3) Orice reclamație referitoare la calitatea unui medicament trebuie înregistrată și investigată, pentru a se identifica originea și motivul reclamației. Articolul 80 (1) Toate reclamațiile și alte informații privind medicamentele cu posibile neconformități sau potențial contrafăcute trebuie analizate cu grijă, conform unor proceduri scrise care să descrie acțiunile care trebuie întreprinse, inclusiv efectuarea unei retrageri rapide și eficiente, dacă este cazul. ... (2) Dacă se descoperă sau se suspectează o neconformitate referitoare la calitatea unui medicament, trebuie
GHID din 2 decembrie 2008 (*actualizat*) privind buna practică de distribuţie angro a medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/206088_a_207417]
-
de retragere trebuie înregistrate, iar reconcilierea dintre cantitățile expediate și cele recuperate trebuie inclusă într-un raport final. Articolul 91 Fabricantul medicamentului original și ANM trebuie informați dacă este necesară retragerea unui produs original, ca urmare a identificării unui produs contrafăcut, care nu se poate distinge de produsul original. Articolul 92 Agenții de intermediere, comercianții, distribuitorii, cei care efectuează reambalare și reetichetare trebuie să păstreze înregistrări ale reclamațiilor și retragerilor care le sunt aduse la cunoștință. Capitolul XVII Produse returnate Articolul
GHID din 2 decembrie 2008 (*actualizat*) privind buna practică de distribuţie angro a medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/206088_a_207417]
-
angro și farmacie. ... (2) Atât distribuitorul angro, cât și unitățile de distribuție en detail (sau alte persoane autorizate să furnizeze medicamente) sunt responsabile de gestionarea proceselor de returnare proprii și de siguranță operațiilor, astfel încât să nu se permită pătrunderea medicamentelor contrafăcute și falsificate. Articolul 94 (1) Evaluările necesare trebuie făcute de o persoană autorizată, care va lua și decizia cu privire la distrugerea unor astfel de medicamente. ... (2) La această evaluare trebuie luate în considerare: natura produsului returnat la distribuitor, orice condiții speciale
GHID din 2 decembrie 2008 (*actualizat*) privind buna practică de distribuţie angro a medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/206088_a_207417]
-
cu cerințele internaționale și naționale referitoare la distrugerea acestor produse și luându-se în considerare protecția mediului. Articolul 98 Trebuie păstrate înregistrări pentru toate medicamentele returnate, respinse și/sau distruse. Articolul 99 Orice situație în care medicamentele returnate sunt considerate contrafăcute trebuie raportată imediat autorităților; trebuie să se ia toate măsurile pentru a garanta că acestea nu vor mai intra pe piață. Capitolul XVIII Medicamente contrafăcute Articolul 100 Toate părțile implicate în lanțul de distribuție trebuie să colaboreze pentru a putea
GHID din 2 decembrie 2008 (*actualizat*) privind buna practică de distribuţie angro a medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/206088_a_207417]
-
returnate, respinse și/sau distruse. Articolul 99 Orice situație în care medicamentele returnate sunt considerate contrafăcute trebuie raportată imediat autorităților; trebuie să se ia toate măsurile pentru a garanta că acestea nu vor mai intra pe piață. Capitolul XVIII Medicamente contrafăcute Articolul 100 Toate părțile implicate în lanțul de distribuție trebuie să colaboreze pentru a putea lupta cu succes împotriva contrafacerilor. Articolul 101 (1) Deținătorii unei autorizații de distribuție angro trebuie să achiziționeze medicamentele numai de la persoane sau entități care dețin
GHID din 2 decembrie 2008 (*actualizat*) privind buna practică de distribuţie angro a medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/206088_a_207417]
-
de distribuție angro sau sunt autorizate să furnizeze medicamente pentru populație. ... Articolul 102 Distribuitorul trebuie să aibă proceduri pentru a notifica ANM, în cazul în care suspectează un medicament de contrafacere sau identifică un asemenea caz. Articolul 103 Orice medicament contrafăcut sau suspectat de a fi contrafăcut, găsit în lanțul de distribuție al medicamentelor, trebuie imediat separat de celelalte medicamente și înregistrat. Articolul 104 Astfel de medicamente trebuie clar identificate și puse în carantină, pentru a preveni distribuția sau vânzarea lor
GHID din 2 decembrie 2008 (*actualizat*) privind buna practică de distribuţie angro a medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/206088_a_207417]
-
105 După confirmarea faptului că medicamentul este contrafăcut, trebuie să se ia o decizie oficială cu privire la distrugerea sa, astfel încât să nu mai reintre pe piață, iar decizia trebuie înregistrată. Articolul 106 Trebuie stabilite proceduri privind retragerea de urgență a medicamentelor contrafăcute detectate în lanțul de distribuție. Capitolul XIX Activități contractate Articolul 107 Orice activitate referitoare la distribuția de medicamente, care este delegată unei alte persoane sau entități, trebuie efectuată în acord cu termenii contractului scris agreat de furnizorul și beneficiarul de
GHID din 2 decembrie 2008 (*actualizat*) privind buna practică de distribuţie angro a medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/206088_a_207417]
-
prin Hotărârea Guvernului nr. 656/1997 , cu modificările ulterioare, activitatea de comercializare și distribuție angro a băuturilor alcoolice sau activitatea de comercializare și distribuție angro a produselor din tutun; ... c) să se doteze cu mijloacele necesare depistării marcajelor false sau contrafăcute, în cazul comercializării de produse supuse marcării potrivit titlului VII. ... (2) Băuturile alcoolice livrate de agenții economici producători către agenții economici distribuitori sau comercianți angro vor fi însoțite și de o copie a certificatului de marcă al producătorului, din care
CODUL FISCAL din 22 decembrie 2003 (*actualizat*) ( Legea nr. 571/2003 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205297_a_206626]
-
atrage răspunderea disciplinară, civilă, contravenționala sau penală, după caz. Articolul 834 (1) Contrafacerea sau punerea în circulație de medicamente fără respectarea prevederilor prezentului titlu constituie infracțiune și se pedepsește cu închisoare de la 3 luni la 3 ani. ... (2) Dacă medicamentele contrafăcute sau puse în circulație fără respectarea prevederilor prezentului titlu sunt vătămătoare sănătății, faptă se pedepsește cu închisoare de la un an la 8 ani. ... (3) Dacă faptele prevăzute la alin. (1) sau (2) au avut ca urmare îmbolnăvirea sau agravarea bolii
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205548_a_206877]
-
atrage răspunderea disciplinară, civilă, contravenționala sau penală, după caz. Articolul 834 (1) Contrafacerea sau punerea în circulație de medicamente fără respectarea prevederilor prezentului titlu constituie infracțiune și se pedepsește cu închisoare de la 3 luni la 3 ani. ... (2) Dacă medicamentele contrafăcute sau puse în circulație fără respectarea prevederilor prezentului titlu sunt vătămătoare sănătății, faptă se pedepsește cu închisoare de la un an la 8 ani. ... (3) Dacă faptele prevăzute la alin. (1) sau (2) au avut ca urmare îmbolnăvirea sau agravarea bolii
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205546_a_206875]
-
-șef al unei unități de distribuție de medicamente angro - farmacistul care răspunde de totalitatea activităților tehnico-administrative desfășurate de aceasta și o reprezintă în relațiile cu autoritățile profesionale - Ministerul Sănătății Publice și instituțiile subordonate sau aflate în coordonarea acestuia; ... c) medicament contrafăcut - medicamentul cu o reprezentare falsă a identității sale - denumire, compoziție, concentrație sau alte elemente - , a istoricului său, a sursei - fabricantul, țara de fabricație, țara de origine, deținătorul autorizației de punere pe piață -, făcută în mod deliberat sau fraudulos; ... d) persoana
NORMĂ din 2 decembrie 2008 privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/206023_a_207352]