1,220 matches
-
diferențe mari între femei privind răspunsul ovarelor la FSH , ceea ce face imposibilă stabilirea unei scheme de dozaj care să fie valabilă pentru toate pacientele . Pentru a găsi doza potrivită , creșterea foliculară este verificată prin ecografii și prin măsurarea concentrației de estradiol ( hormon sexual feminin ) în sânge sau în urină . • La femeile care nu au ovulație Inițial , doza de început este stabilită de medicul dumneavoastră . Se continuă cu această doză cel puțin 7 zile . Dacă nu există răspuns ovarian , doza zilnică va
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
nu au ovulație Inițial , doza de început este stabilită de medicul dumneavoastră . Se continuă cu această doză cel puțin 7 zile . Dacă nu există răspuns ovarian , doza zilnică va fi crescută treptat până când creșterea foliculară și/ sau concentrațiile plasmatice de estradiol indică un răspuns adecvat . Doza zilnică este apoi menținută până când există un folicul de mărime adecvată . De obicei , sunt suficiente 7 până la 14 zile de tratament . Administrarea de Fertavid este apoi întreruptă și ovulația poate fi indusă prin administrarea de
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
diferențe mari între femei privind răspunsul ovarelor la FSH , ceea ce face imposibilă stabilirea unei scheme de dozaj care să fie valabilă pentru toate pacientele . Pentru a găsi doza potrivită , creșterea foliculară este verificată prin ecografii și prin măsurarea concentrației de estradiol ( hormon sexual feminin ) în sânge sau în urină . • La femeile care nu au ovulație Inițial , doza de început este stabilită de medicul dumneavoastră . Se continuă cu această doză cel puțin 7 zile . Dacă nu există răspuns ovarian , doza zilnică va
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
nu au ovulație Inițial , doza de început este stabilită de medicul dumneavoastră . Se continuă cu această doză cel puțin 7 zile . Dacă nu există răspuns ovarian , doza zilnică va fi crescută treptat până când creșterea foliculară și/ sau concentrațiile plasmatice de estradiol indică un răspuns adecvat . Doza zilnică este apoi menținută până când există un folicul de mărime adecvată . De obicei , sunt suficiente 7 până la 14 zile de tratament . Administrarea de Fertavid este apoi întreruptă și ovulația poate fi indusă prin administrarea de
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
vârstă ( toate subgrupurile aveau vârsta sub 65 ani ) , greutate corporală ( până la 80 kg ) și ooforectomie ( efectuată cu cel mult 15 ani în urmă ) . Analizele de subgrup sugerează faptul că tipul și calea de administrare folosită pentru tratamentul concomitent cu estrogen ( estradiol administrat transdermic , estrogeni ecvini conjugați ( EEC ) administrați oral , non- EEC administrați oral ) pot influența răspunsul pacientei . Analiza pacientelor care au răspuns la tratament , în studiile principale de fază II și III , a demonstrat existența unor ameliorări semnificative pentru toate cele
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
de calea de administrare a tratamentului estrogenic concomitent . Metabolizarea : Testosteronul este metabolizat , în principal , în ficat . Testosteronul este metabolizat în variați 17- cetosteroizi ; metabolizarea ulterioară a acestora determină apariția glucuronoconjugaților inactivi și a altor conjugați . Metaboliții activi ai testosteronului sunt estradiolul și dihidrotestosteronul ( DHT ) . DHT prezintă o afinitate mai mare pentru SHBG , comparativ cu testosteronul . În decursul tratamentului cu Livensa , concentrațiile de DHT au crescut în paralel cu cele ale testosteronului . Nu au existat diferențe semnificative în ceea ce privește concentrațiile serice de estradiol
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
estradiolul și dihidrotestosteronul ( DHT ) . DHT prezintă o afinitate mai mare pentru SHBG , comparativ cu testosteronul . În decursul tratamentului cu Livensa , concentrațiile de DHT au crescut în paralel cu cele ale testosteronului . Nu au existat diferențe semnificative în ceea ce privește concentrațiile serice de estradiol și estronă , la pacientele tratate cu Livensa , timp de până la 52 săptămâni , comparativ cu momentul inițial . La îndepărtarea plasturelui de Livensa , concentrațiile serice de testosteron revin , în decurs de 12 ore , la valori similare celor de la momentul inițial , datorită timpului
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
inducere a ovulației , incidența sarcinilor și nașterilor multiple este crescută comparativ cu cea observată în cazul concepției naturale . Pentru a reduce riscul de apariție a SHSO sau sarcinilor multiple , se recomandă efectuarea examenelor ecografice precum și determinări ale concentrației plasmatice a estradiolului . În caz de anovulație , riscul de apariție a SHSO este crescut dacă estradiolul are concentrație plasmatică > 900 pg/ ml ( 3300 pmol/ l ) și există mai mult de 3 foliculi cu diametru de cel puțin 14 mm . 3 Complianța pacientei
Ro_607 () [Corola-website/Science/291366_a_292695]
-
observată în cazul concepției naturale . Pentru a reduce riscul de apariție a SHSO sau sarcinilor multiple , se recomandă efectuarea examenelor ecografice precum și determinări ale concentrației plasmatice a estradiolului . În caz de anovulație , riscul de apariție a SHSO este crescut dacă estradiolul are concentrație plasmatică > 900 pg/ ml ( 3300 pmol/ l ) și există mai mult de 3 foliculi cu diametru de cel puțin 14 mm . 3 Complianța pacientei la tratamentul cu dozele recomandate de Luveris și FSH și la regimul de
Ro_607 () [Corola-website/Science/291366_a_292695]
-
a hCG și cea a hLH hipofizar , dar cu același grad de mărime . În ovare , în timpul fazei foliculare , LH stimulează celulele tecale să secrete androgeni , care vor fi utilizați ca substrat de către aromatază , enzimă din celulele granuloase , pentru sinteza de estradiol , susținând dezvoltarea foliculară indusă de FSH . La mijlocul ciclului , nivelele mari de LH declanșează formarea corpului luteal și ovulația . În studiile clinice , pacientele au fost diagnosticate ca având o concentrație plasmatică a LH endogen < 1, 2 UI/ l , conform determinării
Ro_607 () [Corola-website/Science/291366_a_292695]
-
până la următoarea “ Zi a schimbării ” . Numai un singur plasture transdermic va fi purtat odată . EVRA nu a fost studiat la femeile cu insuficiență renală . Nu este necesară ajustarea dozei , dar , deoarece în literatură există sugestia că fracția liberă de etinil estradiol este mai mare , EVRA trebuie utilizat sub supraveghere medicală la această populație . Insuficiență hepatică : EVRA nu a fost studiat la femeile cu insuficiență hepatică . EVRA este contraindicată la femei cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 3 ) . Femei în postmenopauză : EVRA
Ro_330 () [Corola-website/Science/291089_a_292418]
-
venoasă profundă , embolism pulmonar ) comparativ cu neutilizarea . Studiile epidemiologice au demonstrat că incidența tromboembolismului venos ( TEV ) la femeile care nu au alți factori de risc pentru TEV și care folosesc contraceptive cu doze mici de estrogen ( < 50 micrograme etinil estradiol ) variază între 20- 40 de cazuri la 100000 femei- ani , dar această estimare a riscului variază după tipul de prostagen . Aceasta se compară cu 5- 10 cazuri la 100000 femei- ani pentru neutilizatoare și 60 de cazuri la 100000 de
Ro_330 () [Corola-website/Science/291089_a_292418]
-
direct sau indirect cu activitatea antiestrogenică ( vezi pct . 5. 3 ) . 4 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Antiestrogeni , codul ATC : Mecanism de acțiune Fulvestrant este un antagonist competitiv al receptorilor estrogenici ( RE ) cu o afinitate comparabilă cu cea a estradiolului . Fulvestrant blochează acțiunea trofică a hormonilor estrogeni , fără ca el să aibă vreo activitate parțial agonistă ( asemănătoare cu cea a estrogenului ) . Mecanismul de acțiune este asociat cu fenomenul de scădere a densității ( down- regulation ) proteinelor receptoare estrogenice . Studiile clinice efectuate la
Ro_355 () [Corola-website/Science/291114_a_292443]
-
februarie 1998, Comisia a inițiat imediat o evaluare suplimentară a riscurilor, conform dispozițiilor acordului privind aplicarea măsurilor sanitare și fitosanitare (OMC-GATT 1994)6, așa cum a fost interpretat de către organul de apel în cazul hormonilor, unui număr de șase substanțe hormonale (estradiol 17β, testosteron, progesteron, acetat de trenbolon, zeranol și acetat de melengestrol), a căror administrare în vederea stimulării creșterii la animale este interzisă prin Directiva 96/22/CE. (4) În paralel, Comisia a întreprins și a finanțat un număr de studii științifice
jrc6017as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91189_a_91976]
-
în vedere proprietățile intrinseci ale hormonilor și rezultatele testelor epidemiologice, nu se poate defini nici o doză zilnică admisibilă (ADI) pentru nici una din cele șase substanțe evaluate, în cazul administrării acestora la bovine pentru stimularea creșterii. (6) În ceea ce privește, în special, utilizarea estradiolului 17β, în vederea stimulării creșterii, CSMVSP estimează că o serie de date recente arată că această substanță trebuie considerată complet cancerigenă, întrucât ea exercită efecte de formare și activare a tumorilor, iar datele disponibile nu permit efectuarea unei evaluări cantitative a
jrc6017as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91189_a_91976]
-
pentru produse veterinare al Regatului Unit, în octombrie 1999, de către Comitetul pentru medicamente veterinare (CMV), în decembrie 1999, și de către comitetul mixt FAO/OMS de experți în domeniul aditivilor alimentari (CMEAA) (în februarie 2000). CMV a remarcat, în special, că estradiolul 17β exercită un efect cancerigen numai în urma unei expuneri prelungite și la niveluri considerabil superioare celor necesare pentru un răspuns fiziologic (estrogen). Aceste ultime informații științifice au fost aduse integral în atenția CSMVSP, care le-a examinat și a concluzionat
jrc6017as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91189_a_91976]
-
convingătoare care să justifice revizuirea concluziilor avizului său din 30 aprilie 1999. CSMVSP a confirmat, în avizul său din 10 aprilie 2002, valabilitatea avizului său precedent, în urma revizuirii acestuia în lumina celor mai recente date științifice. (9) În ceea ce privește, în special, estradiolul 17β, această substanță este potențial utilizabilă la toate animalele de fermă, iar dozele de reziduuri pentru toate segmentele populației umane, în special pentru grupurile de risc ridicat, pot fi deosebit de mari, ceea ce trebuie neapărat evitat, în vederea protejării sănătății umane. De
jrc6017as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91189_a_91976]
-
umană, utilizarea regulată a acestor hormoni de creștere și consumul reziduurilor identificate în carnea care provine de la animalele cărora li s-au administrat acești hormoni în vederea stimulării creșterii, este necesară menținerea interdicției permanente prevăzute în Directiva 96/22/CE pentru estradiol 17β și continuarea provizorie a aplicării interdicției în cazul celorlalți cinci hormoni (testosteron, progesteron, acetat de trenbolon, zeranol și acetat de melengestrol). De asemenea, în conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European și al Consiliului din
jrc6017as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91189_a_91976]
-
publică, datorită naturii și duratei limitate a tratamentelor, cantităților limitate administrate și condițiilor stricte prevăzute în Directiva 96/22/CE în vederea evitării oricărei posibilități de utilizare necorespunzătoare. (12) Totuși, ținând cont de informațiile disponibile, trebuie să se limiteze expunerea la estradiol 17β și să se autorizeze numai acele tratamente pentru care nu există alternative eficiente viabile. În general, există alte tratamente sau strategii pentru înlocuirea, în majoritatea cazurilor, a utilizării estradiolului 17β în scopuri terapeutice sau zootehnice. Cu toate acestea, studiile
jrc6017as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91189_a_91976]
-
cont de informațiile disponibile, trebuie să se limiteze expunerea la estradiol 17β și să se autorizeze numai acele tratamente pentru care nu există alternative eficiente viabile. În general, există alte tratamente sau strategii pentru înlocuirea, în majoritatea cazurilor, a utilizării estradiolului 17β în scopuri terapeutice sau zootehnice. Cu toate acestea, studiile par să demonstreze că nu există, în momentul de față, în toate statele membre, soluții de înlocuire eficiente și viabile pentru anumite tratamente autorizate în prezent. Pentru a permite ajustările
jrc6017as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91189_a_91976]
-
de înlocuire eficiente și viabile pentru anumite tratamente autorizate în prezent. Pentru a permite ajustările necesare, în special instituirea unui sistem de autorizare sau de recunoaștere reciprocă a produselor farmaceutice, trebuie să se abandoneze progresiv, într-un termen determinat, utilizarea estradiolului 17β pentru inducerea estrului. Pe de altă parte, se impune menținerea posibilității de autorizare a utilizării acestei substanțe pentru tratarea anumitor cazuri cu consecințe grave asupra sănătății și bunăstării animalelor (macerația sau mumificarea fetusului și piometria la bovine), în condiții
jrc6017as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91189_a_91976]
-
menționate mai sus, precum și a produselor prelucrate obținute din aceste animale; (d) introducerea pe piață a cărnii provenite de la animalele menționate la litera (b); (e) prelucrarea cărnii menționate la litera (d)." (2) La articolul 4 punctul 1, se elimină cuvintele "estradiol 17β". (3) În articolul 5 primul paragraf, prima teză se înlocuiește cu următorul text: "Prin derogare de la articolul 3 litera (a) și fără a aduce atingere articolului 2, statele membre pot să autorizeze administrarea la animalele de fermă, în vederea unui
jrc6017as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91189_a_91976]
-
înlocuiește cu următorul text: "Prin derogare de la articolul 3 litera (a) și fără a aduce atingere articolului 2, statele membre pot să autorizeze administrarea la animalele de fermă, în vederea unui tratament zootehnic, a medicamentelor veterinare cu efect estrogen (altele decât estradiol 17β și derivații esterificați ai acestuia), androgen sau gestagen, autorizate în conformitate cu Directiva 2001/82/ CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar referitor la medicamentele veterinare*. * JO L 311, 28.11
jrc6017as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91189_a_91976]
-
1." (4) Se inserează următorul articol: "Articolul 5a (1) Prin derogare de la articolul 3 litera (a) și fără a aduce atingere articolelor 2 și 11a, statele membre pot să autorizeze administrarea la animalele de fermă a medicamentelor veterinare care conțin estradiol 17β și derivații esterificați ai acestuia în următoarele scopuri: ― tratamentul macerației sau a mumificării fetale la bovine sau ― tratamentul piometriei la bovine, în conformitate cu Directiva 2001/82/CE. (2) Prin derogare de la articolul 3 litera (a) și fără a aduce atingere
jrc6017as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91189_a_91976]
-
sau ― tratamentul piometriei la bovine, în conformitate cu Directiva 2001/82/CE. (2) Prin derogare de la articolul 3 litera (a) și fără a aduce atingere articolului 2, statele membre pot să autorizeze administrarea la animalele de fermă a medicamentelor veterinare care conțin estradiol 17β sau derivații esterificați ai acestuia pentru inducerea estrului la bovine, cabaline, ovine și caprine până la 14 octombrie 2006, în conformitate cu Directiva 2001/82/CE. (3) Medicul veterinar administrează personal tratamentul animalelor de fermă care au fost identificate în mod clar
jrc6017as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91189_a_91976]