73,302 matches
-
cererea de autorizare depusă în conformitate cu Directivă 2001/83/ CE instituind codul comunitar al medicamentelor de uz uman, publicată în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene (JOCE) nr. L311 din 28 noiembrie 2001, cu modificările și completările ulterioare, este în curs de examinare; ... - o copie de pe rezumatul caracteristicilor produsului, propus de către solicitant, potrivit art. 708, sau aprobat de autoritatea competența a statului membru al Uniunii Europene în acord cu art. 21 din Directivă 2001/83/ CE ; - o copie a prospectului propus conform art.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
art. 702 alin. (4) lit. j), dar nu este necesară furnizarea referințelor științifice privind fiecare substanță activă. Articolul 707 După eliberarea autorizației de punere pe piață, deținătorul autorizației poate permite utilizarea documentației farmaceutice, preclinice și clinice din dosarul medicamentului, în vederea examinării solicitărilor ulterioare în legătură cu alte medicamente având aceeași compoziție calitativa și cantitativa de substanțe active și aceeași formă farmaceutică. Articolul 708 Rezumatul caracteristicilor produsului conține, în ordinea indicată mai jos, următoarele informații: 1. denumirea medicamentului urmată de concentrație și de forma
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
rolul și experiența lor în evaluarea medicamentelor din plante și reprezintă Agenția Națională a Medicamentului. ... (2) Până la momentul aderării României la Uniunea Europeană, reprezentanții Agenției Naționale a Medicamentului participa la activitățile Comitetului pentru medicamente din plante în calitate de observatori activi. ... (3) La examinarea unei cereri de autorizare de punere pe piață, Agenția Națională a Medicamentului trebuie să ia în considerare monografiile comunitare pentru plante, elaborate și publicate de Comitetul pentru medicamente din plante al Agenției Europene a Medicamentelor. În cazul în care nu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
distribu��ie în vederea efectuării de analize de laborator. ... (10) Contravaloarea probelor prelevate și costul analizelor efectuate se suporta conform art. 823 alin. (1) lit. b). ... Articolul 789 (1) Ministerul Sănătății Publice se asigura că timpul necesar pentru desfășurarea procedurii de examinare a cererilor pentru autorizarea de distribuție nu depășește 90 de zile de la data primirii cererii de către acesta. ... (2) Ministerul Sănătății Publice poate cere solicitantului, daca este necesar, să furnizeze toate informațiile privind condițiile de autorizare. ... (3) Dacă Ministerul Sănătății Publice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
evaluare științifică a raportului risc-beneficiu al medicamentului. (7) După eliberarea unei autorizații de punere pe piață, deținătorul acesteia poate cere modificarea perioadelor prevăzute la alin. (6) în acord cu procedura prevăzută de Regulamentul Comisiei nr. 1.084/2003 referitor la examinarea variațiilor la termenii unei autorizații de punere pe piată pentru medicamente de uz uman și veterinar, eliberată de autoritatea competența a unui stat membru, si cu prevederile Ordinului ministrului sănătății nr. 1.127/2003 pentru aprobarea Ghidului referitor la conținutul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
sau medicamente imunologice fabricate folosind tehnici noi ori tehnologii modificate sau noi pentru un anume fabricant, în timpul unei perioade de tranziție în mod normal specificate în autorizația de punere pe piață, să depună probe pentru fiecare serie de productie pentru examinare de către un laborator propriu sau un laborator certificat/recunoscut de Agenția Națională a Medicamentului în acest scop, înainte de punerea pe piață, dacă, în cazul unei serii fabricate într-un stat membru al Uniunii Europene, autoritatea competența a acelui stat membru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
serii fabricate într-un stat membru al Uniunii Europene, autoritatea competența a acelui stat membru nu a examinat seria respectivă și nu a declarat-o a fi în conformitate cu specificațiile aprobate. Agenția Națională a Medicamentului se asigura că orice astfel de examinare este finalizată în termen de 60 de zile de la recepția probelor. (2) În interesul sănătății publice, Agenția Națională a Medicamentului poate cere deținătorului autorizației de punere pe piată pentru medicamente derivate din sânge uman sau plasma umană să depună probe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
intrarea în circuitul terapeutic, daca autoritatea competența a unui stat membru al Uniunii Europene nu a examinat anterior seria respectivă și nu a declarat-o a fi în conformitate cu specificațiile aprobate. Agenția Națională a Medicamentului se asigura că orice astfel de examinare este completată în termen de 60 de zile de la recepția probelor. Articolul 827 (1) Agenția Națională a Medicamentului ia toate măsurile necesare pentru a se asigura că procesele de fabricație și purificare utilizate în prepararea medicamentelor derivate din sânge uman
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
derivate din sânge uman sau din plasma umană. ... (3) Agenția Națională a Medicamentului poate depune probe din seria respectivă pentru testare de către un laborator propriu sau un laborator certificat/recunoscut de Agenția Națională a Medicamentului în acest scop, fie în timpul examinării cererii conform art. 724, fie după ce a fost acordată o autorizație de punere pe piață. Articolul 828 (1) Agenția Națională a Medicamentului suspenda, retrage sau modifică o autorizație de punere pe piată dacă se dovedește că produsul este periculos în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
debitor vamal - titularul unei datorii vamale; ... n) supraveghere vamală - orice acțiune a autorității vamale pentru asigurarea respectării reglementărilor vamale în acest domeniu; ... o) control vamal - îndeplinirea de către autoritatea vamală a operațiunilor de verificare a mărfurilor, a existenței și autenticității documentelor; examinarea evidentelor financiar-contabile și a altor înscrisuri ale titularilor de operațiuni; controlul mijloacelor de transport; controlul bagajelor și al altor mărfuri transportate sau aflate asupra persoanelor; efectuarea de anchete administrative și alte acțiuni similare, cu scopul de a asigura respectarea reglementărilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/164902_a_166231]
-
stupefiante ascunse în corpul lor, poate, pe baza consimțământului acestora, să le supună unui examen de investigare medicală. ... (2) În caz de refuz, agentul vamal va solicita parchetului în a cărei rază de competență se află biroul vamal autorizarea pentru examinarea medicală și reținerea persoanei. Rezultatele examinării medicale se prezintă parchetului, în scopul aplicării procedurilor penale. Articolul 11 Autoritatea vamală are dreptul de a opri mijloacele de transport, folosind semnale formale specifice. Cand conducătorii mijloacelor de transport refuză să oprească, pot
EUR-Lex () [Corola-website/Law/164902_a_166231]
-
pe baza consimțământului acestora, să le supună unui examen de investigare medicală. ... (2) În caz de refuz, agentul vamal va solicita parchetului în a cărei rază de competență se află biroul vamal autorizarea pentru examinarea medicală și reținerea persoanei. Rezultatele examinării medicale se prezintă parchetului, în scopul aplicării procedurilor penale. Articolul 11 Autoritatea vamală are dreptul de a opri mijloacele de transport, folosind semnale formale specifice. Cand conducătorii mijloacelor de transport refuză să oprească, pot fi utilizate, pentru imobilizare, și alte
EUR-Lex () [Corola-website/Law/164902_a_166231]
-
la documentele Parlamentului European, ale Consiliului și ale Comisiei în cazul tuturor documentelor care nu sunt reglementate de dispozițiile mai sus menționate; întrucât deciziile privind măsurile ce trebuie aplicate cu privire la cererile inițiale sunt luate de membrii personalului agenției responsabili cu examinarea cererilor de acces și întrucât deciziile privind refuzul accesului care privesc cererile de confirmare a refuzului sunt luate de directorul agenției; întrucât Regulamentul (CE) nr. 1654/2003 stabilește că, de asemenea, Consiliul de administrație adoptă modalitățile practice de punere în
32004D0508-ro () [Corola-website/Law/292441_a_293770]
-
cerere de acces la un document pe care îl deține, dar care provine de la un terț, agenția verifică dacă se aplică vreuna din excepțiile prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1049/2001. (2) În cazul în care, după examinarea cererii, agenția consideră că accesul la documentul solicitat trebuie refuzat în temeiul uneia din excepțiile prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1049/2001, răspunsul negativ este trimis solicitantului fără consultarea terțului autor. (3) Agenția dă răspuns favorabil fără
32004D0508-ro () [Corola-website/Law/292441_a_293770]
-
asimilat, astfel că prevederile art. 41^1 alin. (1) din Legea nr. 50/1996 și-au încetat aplicarea cu privire la aceste categorii de persoane". În ceea ce privește invocarea pentru susținerea excepției de neconstituționalitate a unor dispoziții legale din Codul muncii, Curtea precizează că examinarea constituționalității dispozițiilor dintr-o lege sau ordonanță se face în raport cu norme și principii ale Legii fundamentale sau ale unor convenții și tratate la care România este parte, și nu față de dispoziții legale din acte normative cu forță juridică inferioară. Pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/170550_a_171879]
-
mecanic ebraicul ’ah cu grecescul adelphos, fără a căuta să clarifice gradul de rudenie. Spre exemplu, în Facerea 29,12, Iacob spune Rahilei „că-i ruda [adelphosîn textul grec] tatălui ei și că-i fiul Rebecăi”. Cu toate acestea, o examinare atentă a textelor din Septuaginta arată că doar un singur loc poate fi invocat în sprijinul argumentației Fericitului Ieronim: în 1 Cronici 23,22 cuvântul ebraic ’ah indică „verii” și a fost tradus în Septuaginta prin adelphos! În timp ce în Numerii
CÂTEVA INDICII ŞI REFERINŢE DESPRE COPILĂRIA ŞI “FRAŢII” LUI IISUS HRISTOS… de STELIAN GOMBOŞ în ediţia nr. 2169 din 08 decembrie 2016 by http://confluente.ro/stelian_gombos_1481178617.html [Corola-blog/BlogPost/344365_a_345694]
-
în Septuaginta prin adelphos! În timp ce în Numerii 36,11, Septuaginta folosește cuvântul anepsios(văr) pentru a traduce expresia ebraică „fiii unchiului lor” (benê dôdehen). Cuvântul „frați” în Noul Testament Cuvântul adelphos este folosit de 343 de ori în Noul Testament. După o examinare critică a fiecărei ocurențe, putem constata că în nici un caz termenul „frați” nu se aplică personajelor despre care am putea spune că ar fi de fapt „veri”. Atunci când adelphos nu este folosit într-un sens figurativ sau metaforic, el descrie
CÂTEVA INDICII ŞI REFERINŢE DESPRE COPILĂRIA ŞI “FRAŢII” LUI IISUS HRISTOS… de STELIAN GOMBOŞ în ediţia nr. 2169 din 08 decembrie 2016 by http://confluente.ro/stelian_gombos_1481178617.html [Corola-blog/BlogPost/344365_a_345694]
-
cu mult mai grave de cercetat, inclusiv crime comise cu mare violență și sadism. Semnele erau proaspete. Nu toate erau grave. Cele superficiale se cicatrizaseră și erau înconjurate de vânătăi accentuate. Altele, mai adânci, supurau ușor și evidențiau, la o examinare atentă, profesionistă, forma aproximativă a danturii care le provocase. Aici erau ațintite privirile lui în încercarea de a înțelege câți dinți au pătruns țesutul și de a compara formele cu cele ce i bântuiau amintirile proaspăt trezite. Era încordat. Maxilarele
CHEMAREA DESTINULUI (5) de MARIAN MALCIU în ediţia nr. 283 din 10 octombrie 2011 by http://confluente.ro/Chemarea_destinului_5_.html [Corola-blog/BlogPost/356705_a_358034]
-
în piatră. A tresărit puternic când telefonul a sunat strident, pe ritmul unei melodii vioaie. S a ridicat încet, în timp ce scotea telefonul din buzunar și i a mulțumit fetei cu aceeași blândețe în voce, făcându i semn că a terminat examinarea: - Mulțumesc mult, fată dragă! Este suficient ... Medicul legist ... Dar, mă scuzați, vă rog! a lăsat el fraza neterminată și s a retras către fereastră răspunzând la telefon cu voce tare: - Da, vă ascult, domnule comisar! - Cum? ... L ați descoperit ... la
CHEMAREA DESTINULUI (5) de MARIAN MALCIU în ediţia nr. 283 din 10 octombrie 2011 by http://confluente.ro/Chemarea_destinului_5_.html [Corola-blog/BlogPost/356705_a_358034]
-
de hormoni tiroidieni. Reducerea aportului de cereale din dieta ta poate ajuta la reglarea nivelului de hormoni tiroidieni și poate opri creșterea în greutate. Tiroidă este unul dintre cei mai importanți factori de luat în considerare atunci când vine vorba de examinarea creșterii în greutate. Consulta-te cu medicul pentru a fi sigur că glanda tiroidă este perfect funcțională dacă suspectezi că motivul creșterii în greutate este din cauza nivelului scăzut al glandei tiroide (hipotiroidism). sanatatesistaredebine.ro
6 CAI DE A OPRI CRESTEREA IN GREUTATE DIN CAUZA HORMONILOR by http://uzp.org.ro/6-cai-de-a-opri-cresterea-in-greutate-din-cauza-hormonilor/ [Corola-blog/BlogPost/93131_a_94423]
-
ei în discuție de către Cervantes reprezintă acea schimbare radicală de atitudine (viziunea ironică) ce-l așează la temelia literaturii moderne este o intuiție pe care au avut-o, mai mult sau mai puțin, toți cititorii romanului, dar abordarea frontală și examinarea ei sistematică (oricât ar părea de surprinzător acest fapt, știindu-se cât de cuprinzătoare este exegeza cervantină nu a fost făcută până acum atât de clar, direct și cuprinzător cum izbutește s-o facă Andreea Olaru Cervatiuc.” Și într-adevăr
O CONTRIBUŢIE ROMÂNEASCĂ LA EXEGEZA CERVANTINĂ de LEON ISTRATE în ediţia nr. 603 din 25 august 2012 by http://confluente.ro/Leon_istrate_o_contributie_romaneasc_leon_istrate_1345941713.html [Corola-blog/BlogPost/365690_a_367019]
-
divertisment, talk show-uri, la Tvr 1, Tvr 2, Pro tv, Acasă tv, Antena 1, Antena 2, în perioada 2000-2010. Între 2007-2010 a reprezentat imaginea Casei de modă „Viada”. Orice ungher de biografie profesională a artistei Anca Țurcașiu, privit ca examinare cinstită și competentă elucidează un punct de vedere unitar cu adevărul: tot ce a realizat în orizontul înzestrărilor sale artistice, a realizat cu măiestrie. Deopotrivă, din planul vieții personale, Anca Țurcașiu a făptuit ceea ce e vrednic de fericire. Este un
ANCA ŢURCAŞIU. FRUMUSEŢE UMANĂ ŞI HAR RAR de AUREL V. ZGHERAN în ediţia nr. 1466 din 05 ianuarie 2015 by http://confluente.ro/aurel_v_zgheran_1420459368.html [Corola-blog/BlogPost/352226_a_353555]
-
Mureș a fost aceea că, în virtutea caracterului multicultural conferit de lege, să asigure învățământul în limbile română, maghiară și engleză, în condiții de respectare a standardelor existente. În acest moment, în Universitate, învățământul în limba maghiară cuprinde învățământul teoretic, admiterea, examinarea studenților și redactarea lucrărilor de licență iar învățământul practic se face în limba română. În ciuda acestei situații, sub presiunea mediului politic, se dorește o separare totală, pe criterii etnice, a învățământului medical, trecând peste prevederi importante ale Legii Educației Naționale
PETIŢIE ON-LINE ÎMPOTRIVA ÎNCĂLCĂRII AUTONOMIEI UNIVERSITARE de UMF TARGU MURES în ediţia nr. 442 din 17 martie 2012 by http://confluente.ro/Universitatea_de_medicina_si_farmacie_umf_targu_mures_1332025405.html [Corola-blog/BlogPost/348349_a_349678]
-
Ministerul Educației, Cercetării, Tineretului și Sportului Centrul Național de Evaluare și Examinare Probă scrisă - Limba și literatura română Varianta 21 Examenul de bacalaureat 2012 Proba E. a) Probă scrisă - Limba și literatura română VARIANTA 2 · Toate subiectele sunt obligatorii. Se acord ă 10 puncte din oficiu. · Timpul de lucru efectiv este de
Variante Bacalaureat (rezolvate). Limba și literatura română by http://revistaderecenzii.ro/variante-bacalaureat-rezolvate-limba-si-literatura-romana-2/ [Corola-blog/BlogPost/339511_a_340840]
-
de câțiva ani, s-au întâmplat fatal multe evenimente. Acum aleg la întâmplare, așa cum îmi vin în memorie sau așa cum le retrăiesc într-o discuție cu Ioana [...]. 4 puncte Ministerul Educației, Cercetării, Tineretului și Sportului Centrul Național de Evaluare și Examinare Probă scrisă - Limba și literatura română Varianta 2 2 SUBIECTUL al II-lea (30 de puncte) Scrie un text de tip argumentativ de 15 - 30 de rânduri (150 - 300 de cuvinte) despre adevăr, pornind de la ideile sugerate de afirmația lui
Variante Bacalaureat (rezolvate). Limba și literatura română by http://revistaderecenzii.ro/variante-bacalaureat-rezolvate-limba-si-literatura-romana-2/ [Corola-blog/BlogPost/339511_a_340840]