1,889 matches
-
subiecți sănătoși și la subiecți cu boală pulmonară obstructivă cronică ( BPOC ) după administrarea intravenoasă a unei doze de 50 µl/ kg medicament . Componentul perflutren al Luminity a fost îndepărtat rapid din circulația sistemică pe cale pulmonară . Procentul din doza de perflutren excretat în aerul expirat a fost de aproximativ 50 % din doza administrată datorită cantităților mici de perflutren administrate și incapacității de a cuantifica valorile mici de perflutren prin cromatografie gazoasă . La majoritatea subiecților , după 4- 5 minute perflutren a nu s-
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
amplitudinii ) utilizând atât capturi continue cât și țintite . În organism , fosfolipidele naturale din compoziția Luminity ( vezi pct . 6. 1 ) sunt distribuite în masa lipidică endogenă ( de exemplu , ficat ) , în timp ce , în studiile preclinice , componenta de sinteză ( MPEG5000 ) a dovedit că se excretă în urină . Toate lipidele sunt metabolizate la acizi grași liberi . La om , nu au fost evaluate farmacocinetica și metabolizarea MPEG5000 DPFE . Vârstnici : Nu a fost studiată în mod special farmacocinetica la vârstnici . Boală renală : Nu a fost studiată în mod
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
diferențe sezoniere sunt mult mai puțin pronunțate, în tropice. Timpul dintre prima expunere si primele simptome, cunoscute sub numele de perioada de incubație, este de obicei de 6-20 de zile, cu gama maximă între 3-35 de zile. Particulele virale sunt excretate in fecale pentru mai multe săptămâni după infectarea inițială. Boala este transmisă în principal prin intermediul traseului fecal-oral, prin ingerarea de alimente sau apă contaminată. Acesta este ocazional transmisă pe cale orală-orală un mod vizibil mai ales în zonele cu salubritate și
Poliomielită () [Corola-website/Science/325747_a_327076]
-
fetală la doze ridicate ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Femeile cu potențial fertil trebuie să utilizeze metode de contracepție eficace în timpul tratamentului și până la 6 luni după . 6 Alăptare Nu se cunoaște dacă tocilizumab este excretat în laptele matern . Eliminarea tocilizumabului în lapte nu a fost studiată la animale . Decizia continuării / întreruperii alăptării sau continuării / întreruperii tratamentului cu RoActemra trebuie luată , ținându- se cont de beneficiul alăptării pentru copil și de beneficiul tratamentului cu RoActemra pentru
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
dacă alăptați . Femeile cu potențial fertil trebuie să utilizeze metode de contracepție eficace în timpul tratamentului și până la 6 luni după . RoActemra nu trebuie administrat în timpul sarcinii , în afară de cazul în care este absolut necesar . 33 Nu se cunoaște dacă RoActemra se excretă în lapte . Dacă alăptați , ar trebui să opriți alăptarea dacă vi se va administra RoActemra . Ultimul dumneavoastră tratament cu RoActemra trebuie să fie cu cel puțin 3 luni înainte de a începe alăptarea . Informații importante privind unele componente ale RoActemra Acest
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
al emedastinei administrate topic este de zece ore . Aproximativ 44 % din doza orală se regăsește în urina de 24 ore , cu numai 3, 6 % din doză excretată ca substanță medicamentoasă nemodificată . Cei doi metaboliți primari , 5- și 6- hidroxiemedastină , sunt excretați în urină atât sub formă liberă cât și sub formă conjugată . Analogii 5 ’ - oxo și N- oxid ai 5- și 6- hidroxiemedastinei sunt , de asemenea , metaboliți secundari . 5. 3 Date preclinice de siguranță Difumaratul de emedastină s- a dovedit a
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
al emedastinei administrate topic este de zece ore . Aproximativ 44 % din doza orală se regăsește în urina de 24 ore , cu numai 3, 6 % din doză excretată ca substanță medicamentoasă nemodificată . Cei doi metaboliți primari , 5- și 6- hidroxiemedastină , sunt excretați în urină atât sub formă liberă cât și sub formă conjugată . 9 5. 3 Date preclinice de siguranță Difumaratul de emedastină s- a dovedit a avea o toxicitate acută scăzută la un număr de specii , în cazul diferitelor căi de
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
este administrat unei femei gravide sau dacă afectează capacitatea de reproducere . Bărbații și femeile aflați în perioada fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului și până la 6 luni după terapia cu MabCampath . Nu se cunoaște dacă MabCampath se excretă în laptele matern . Dacă tratamentul este necesar , alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului și pentru cel puțin 4 săptămâni după terapia cu MabCampath . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
este administrat unei femei gravide sau dacă afectează capacitatea de reproducere . Bărbații și femeile aflați în perioada fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficiente în timpul tratamentului și până la 6 luni după terapia cu MabCampath . Nu se cunoaște dacă MabCampath se excretă în laptele matern . Dacă tratamentul este necesar , alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului și pentru cel puțin 4 săptămâni după terapia cu MabCampath . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
decât cele recomandate . Distribuție Volumul aparent de distribuție la bărbații vârstnici sănătoși este de aproximativ 1 l/ kg . Legarea de proteinele plasmatice este estimată la aproximativ 90 % . Metabolizare Degarelix este supus degradării peptidice obișnuite în timpul pasajului hepato- biliar și se excretă sub formă de fragmente de peptide în materiile fecale . Nu s- au evidențiat metaboliți semnificativi în mostrele de plasmă , după administrare subcutanată . Studiile in vitro au arătat că degarelix nu este un substrat pentru sistemul CYP450 , la om . Excreție La
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
decât cele recomandate . Distribuție Volumul aparent de distribuție la bărbații vârstnici sănătoși este de aproximativ 1 l/ kg . Legarea de proteinele plasmatice este estimată la aproximativ 90 % . Metabolizare Degarelix este supus degradării peptidice obișnuite în timpul pasajului hepato- biliar și se excretă sub formă de fragmente de peptide în materiile fecale . Nu s- au evidențiat metaboliți semnificativi în mostrele de plasmă , după administrare subcutanată . Studiile in vitro au arătat că degarelix nu este un substrat pentru sistemul CYP450 , la om . Excreție La
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
directe asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , trebuie folosită în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial . Alăptarea Nu se știe dacă darunavir este excretat în laptele uman . Studiile la șobolani au demonstrat că darunavir este excretat în lapte și că la concentrații mari ( 1000 mg/ kg și zi ) a rezultat o acțiune toxică . Datorită atât potențialului de transmitere a HIV , cât și potențialului de
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
pct . 5. 3 ) . PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , trebuie folosită în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial . Alăptarea Nu se știe dacă darunavir este excretat în laptele uman . Studiile la șobolani au demonstrat că darunavir este excretat în lapte și că la concentrații mari ( 1000 mg/ kg și zi ) a rezultat o acțiune toxică . Datorită atât potențialului de transmitere a HIV , cât și potențialului de evenimente adverse la copiii alăptați , mamele trebuie instruite să nu alăpteze în
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
directe asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , trebuie folosită în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial . Alăptarea Nu se știe dacă darunavir este excretat în laptele uman . Studiile la șobolani au demonstrat că darunavir este excretat în lapte și că la concentrații mari ( 1000 mg/ kg și zi ) a rezultat o acțiune toxică . Datorită atât potențialului de transmitere a HIV , cât și potențialului de
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
pct . 5. 3 ) . PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , trebuie folosită în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial . Alăptarea Nu se știe dacă darunavir este excretat în laptele uman . Studiile la șobolani au demonstrat că darunavir este excretat în lapte și că la concentrații mari ( 1000 mg/ kg și zi ) a rezultat o acțiune toxică . Datorită atât potențialului de transmitere a HIV , cât și potențialului de reacții adverse la copiii alăptați , mamele trebuie instruite să nu alăpteze în
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
directe asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , trebuie folosită în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial . Alăptarea Nu se știe dacă darunavir este excretat în laptele uman . 57 atât potențialului de transmitere a HIV , cât și potențialului de reacții adverse la copiii alăptați , mamele trebuie instruite să nu alăpteze în nici un caz , dacă li se administrează tratament cu PREZISTA . Fertilitatea La om , nu sunt
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
gestație a determinat distocie asociată hipocalcemiei ( vezi pct . 5. 3 ) . Studiile la animale au evidențiat hipercalcemie și efecte toxice asupra funcției de reproducere determinate de către dozele mari de vitamină D ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se știe dacă alendronatul este excretat în laptele matern uman . Colecalciferolul și unii dintre metaboliții săi activi trec în laptele matern . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Totuși , nu există informații care să arate că ADROVANCE afectează capacitatea
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
orale a alendronatului ( o creștere medie cuprinsă între 20 % - 44 % ) . Distribuție Studiile la șobolani arată că alendronatul se distribuie temporar la nivelul țesuturilor moi după administrarea intravenoasă a 1 mg/ kg dar este apoi redistribuit rapid la nivel osos sau excretat în urină . La om , volumul aparent de distribuție , exceptând cea osoasă , la starea de echilibru , este de cel puțin 28 litri . Concentrațiile plasmatice ale alendronatului după administrarea dozelor orale terapeutice sunt prea mici pentru decelare analitică ( < 5 ng/ ml
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
de legare de proteinele plasmatice este de aproximativ 78 % . Biotransformare Nu există date conform cărora alendronatul este metabolizat la animale sau la om . Eliminare După administrarea intravenoasă a unei singure doze de [ 14C ] alendronat , aproximativ 50 % din radioactivitate a fost excretată în urină în decurs de 72 ore iar în materiile fecale radioactivitatea a fost decelată în cantitate foarte mică sau absentă . După administrarea intravenoasă a unei singure doze de 10 mg , clearance- ul renal al alendronatului a fost de 71
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
Concentrațiile plasmatice au scăzut cu peste 95 % în decurs de șase ore după 9 administrarea intravenoasă . La om , timpul de înjumătățire terminal este estimat la peste zece ani , ceea ce ilustrează eliberarea alendronatului de la nivelul scheletului . La șobolani , alendronatul nu este excretat prin intermediul sistemelor renale de transport ale acizilor sau bazelor și , de aceea , nu se așteaptă să interfere la om cu excreția prin intermediul acestor sisteme a altor medicamente . Absorbție La voluntarii adulți sănătoși ( bărbați și femei ) , în urma administrării ADROVANCE după un
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
de înjumătățire plasmatică a vitaminei D3 după administrarea orală a unei doze de ADROVANCE ( 70 mg/ 2800 UI ) este de aproximativ 24 ore . Grupuri speciale de pacienți Studiile preclinice arată că alendronatul care nu este depozitat la nivel osos este excretat rapid în urină . Nu au fost descoperite dovezi ale saturării captării osoase după administrarea cronică la animale a dozelor intravenoase cumulative de până la 35 mg/ kg . Deși nu sunt disponibile informații clinice , este probabil ca , la fel ca la animale
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
gestație a determinat distocie asociată hipocalcemiei ( vezi pct . 5. 3 ) . Studiile la animale au evidențiat hipercalcemie și efecte toxice asupra funcției de reproducere determinate de către dozele mari de vitamină D ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se știe dacă alendronatul este excretat în laptele matern uman . Colecalciferolul și unii dintre metaboliții săi activi trec în laptele matern . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Totuși , nu există informații care să arate că ADROVANCE afectează capacitatea
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
orale a alendronatului ( o creștere medie cuprinsă între 20 % - 44 % ) . Distribuție Studiile la șobolani arată că alendronatul se distribuie temporar la nivelul țesuturilor moi după administrarea intravenoasă a 1 mg/ kg dar este apoi redistribuit rapid la nivel osos sau excretat în urină . La om , volumul aparent de distribuție , exceptând cea osoasă , la starea de echilibru , este de cel puțin 20 28 litri . Concentrațiile plasmatice ale alendronatului după administrarea dozelor orale terapeutice sunt prea mici pentru decelare analitică ( < 5 ng
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
de legare de proteinele plasmatice este de aproximativ 78 % . Biotransformare Nu există date conform cărora alendronatul este metabolizat la animale sau la om . Eliminare După administrarea intravenoasă a unei singure doze de [ 14C ] alendronat , aproximativ 50 % din radioactivitate a fost excretată în urină în decurs de 72 ore iar în materiile fecale radioactivitatea a fost decelată în cantitate foarte mică sau absentă . După administrarea intravenoasă a unei singure doze de 10 mg , clearance- ul renal al alendronatului a fost de 71
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
min . Concentrațiile plasmatice au scăzut cu peste 95 % în decurs de șase ore după administrarea intravenoasă . La om , timpul de înjumătățire terminal este estimat la peste zece ani , ceea ce ilustrează eliberarea alendronatului de la nivelul scheletului . La șobolani , alendronatul nu este excretat prin intermediul sistemelor renale de transport ale acizilor sau bazelor și , de aceea , nu se așteaptă să interfere la om cu excreția prin intermediul acestor sisteme a altor medicamente . Absorbție La voluntarii adulți sănătoși ( bărbați și femei ) , în urma administrării ADROVANCE 70 mg
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]