1,294 matches
-
temperatură moderată în timpul unei perioade lungi (cel puțin 63 °C timp de 30 de minute) sau (iii) orice altă combinație timp-temperatură care permitE să se obțină un efect echivalent, astfel încât produsele dau, după caz, un rezultat negativ la testul de fosfatază alcalină imediat după ce au suferit un asemenea tratament. (b) Tratamentul Temperatură ultraînaltă (UHT) se realizează printr-un tratament: (i) care necesită un flux termic continuu și o temperatură ridicată pentru o perioadă scurtă (cel puțin 135 °C în timpul unei perioade
32005R2074-ro () [Corola-website/Law/294454_a_295783]
-
în fiecare godeu și se incubează o oră la 37 °C. (7) Se scoate soluția de anticorpi din godeuri și se spală în conformitate cu cele indicate anterior (punctul 4). (8) Se prepară diluția corespunzătoare de conjugați secundari de anticorpi și de fosfatază alcalină în tampon de saturație. Se adaugă 100 μl în fiecare godeu și se incubează o oră la 37 °C. (9) Se scoate conjugatul de anticorpi din godeuri și se spală în conformitate cu cele indicate anterior (punctul 4). (10) Se adaugă
32006L0063-ro () [Corola-website/Law/295071_a_296400]
-
100 μl în fiecare godeu și se incubează o oră la 37 °C. (9) Se scoate conjugatul de anticorpi din godeuri și se spală în conformitate cu cele indicate anterior (punctul 4). (10) Se adaugă 100 μl de soluție de substrat de fosfatază alcalină (apendicele 4) în fiecare godeu. Se incubează în întuneric la temperatura ambiantă și se măsoară absorbanța la 405 nm la intervale regulate în termen de 90 de minute. (b) DAS-ELISA (1) Se prepară diluția corespunzătoare de imunoglobuline policlonale anti-R
32006L0063-ro () [Corola-website/Law/295071_a_296400]
-
seralbumină bovină (BSA) și se adaugă 190 μl în fiecare godeu. Se incubează două ore la 37 °C. (5) Se spală godeurile de trei ori cu PBS-Tween (apendicele 4). (6) Se prepară o diluție corespunzătoare de imunoglobuline antișoarece conjugate cu fosfatază alcalină în PBS. Se adaugă 190 μl în fiecare godeu. Se incubează două ore la 37 °C. (7) Se spală godeurile de trei ori cu PBS-Tween (apendicele 4). (8) Se prepară o soluție de substrat al fosfatazei alcaline conținând 1
32006L0063-ro () [Corola-website/Law/295071_a_296400]
-
antișoarece conjugate cu fosfatază alcalină în PBS. Se adaugă 190 μl în fiecare godeu. Se incubează două ore la 37 °C. (7) Se spală godeurile de trei ori cu PBS-Tween (apendicele 4). (8) Se prepară o soluție de substrat al fosfatazei alcaline conținând 1 mg de p-nitrofenil fosfat pe ml de substanță tamponată (apendicele 4). Se adaugă 200 μl în fiecare godeu. Se incubează în întuneric la temperatura ambiantă și se măsoară absorbanța la 40 nm la intervale regulate în termen
32006L0063-ro () [Corola-website/Law/295071_a_296400]
-
4. Tampon de blocare (anticorpi) (trebuie preparat proaspăt) 10 × PBS 10,0 ml Polivinilpirolidonă-44000 (PVP-44) 2,0 g 10 % Tween 20 0,5 ml Lapte praf 0,5 g Apă distilată până la 100 ml 3.5. Soluție de substrat de fosfatază alcalină, pH 9,8 Dietanolamină 97 ml Apă distilată 800 ml Se amestecă și se ajustează la pH 9,8 cu acid clorhidric (HCl) concentrat. Se adaugă apă distilată până la 1 litru. Se adaugă 0,2 g MgCl2. Se dizolvă
32006L0063-ro () [Corola-website/Law/295071_a_296400]
-
distilată 800 ml Se amestecă și se ajustează la pH 9,8 cu acid clorhidric (HCl) concentrat. Se adaugă apă distilată până la 1 litru. Se adaugă 0,2 g MgCl2. Se dizolvă două tablete de 5 mg de substrat de fosfatază (Sigma) la 15 ml de soluție. 4. Tampoane pentru testul DASI ELISA 4.1. Tampon de acoperire dublu concentrat, pH 9,6 Na2CO3 1,59 g NaHCO3 2,93 g Apă distilată 1 000 ml Se dizolvă ingredientele și se
32006L0063-ro () [Corola-website/Law/295071_a_296400]
-
bolnavului, inclusiv adresă și număr de telefon; investigațiile care susțin diagnosticul (electroforeza hemoglobinei pacientului și a părinților, diagnostic molecular în cazuri neconcludente) și evoluția bolii: feritină serică recentă, probe biologice recente (creatinină serică, clearance de creatinină, transaminaze serice, proteinurie, bilirubină, fosfataza alcalină serică), ecografie abdominală și ecocardiografie; examen oftalmologic și examen O.R.L.; înălțime și greutate pentru copii (sub 12 ani ) și adolescenți (12-16 ani); ... c) comisia poate solicita medicului curant completarea dosarului unui bolnav cu documente justificative privind evoluția bolii
REGULAMENT DE ORGANIZARE ŞI FUNCŢIONARE din 15 septembrie 2015 (*actualizat*) a Comisiei de experţi a Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate pentru implementarea Programului naţional de hemofilie, talasemie şi alte boli rare - tratamentul specific talasemiei şi hemofiliei (Anexa nr. 2). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278766_a_280095]
-
exploatații care nu au fost supuse nici unei restricții oficiale din cauza febrei aftoase sau a pestei bovine și (b) au fost supuse unui tratament termic la o temperatură de ....... (temperatura) timp de ....... (durata) care a produs o reacție negativă la testul fosfatazei, urmat, în cazul laptelui praf sau al produselor deshidratate pe bază de lapte, de un proces de desicare, 9.3. S-au luat toate măsurile de precauție pentru a se evita contaminarea laptelui / produselor lactate în urma tratamentului; 9.4. Laptele
32004R0668-ro () [Corola-website/Law/292909_a_294238]
-
exploatații care nu au fost supuse nici unei restricții oficiale din cauza febrei aftoase sau a pestei bovine și (b) au fost supuse unui tratament termic la o temperatură de ....... (temperatura) timp de ....... (durata) care a produs o reacție negativă la testul fosfatazei, urmat, în cazul laptelui praf sau al produselor deshidratate pe bază de lapte, de un proces de desicare, (c) au fost supuse unui proces de acidifiere prin care pH este redus sub 6 și menținut la acest nivel timp de
32004R0668-ro () [Corola-website/Law/292909_a_294238]
-
unui tratament de sterilizare care a permis atingerea unei valori Fc mai mare sau egală cu 3,] 3 sau (ii) unui tratament termic inițial la o temperatură de ....... (temperatura) timp de ....... (durata) care a produs o reacție negativă la testul fosfatazei, urmat de un al doilea tratament termic la o temperatură de ....... (temperatura) timp de ....... (durata) care a produs o reacție negativă la testul fosfatazei, urmat, în cazul laptelui praf sau al produselor deshidratate pe bază de lapte, de un proces
32004R0668-ro () [Corola-website/Law/292909_a_294238]
-
la o temperatură de ....... (temperatura) timp de ....... (durata) care a produs o reacție negativă la testul fosfatazei, urmat de un al doilea tratament termic la o temperatură de ....... (temperatura) timp de ....... (durata) care a produs o reacție negativă la testul fosfatazei, urmat, în cazul laptelui praf sau al produselor deshidratate pe bază de lapte, de un proces de desicare,] 9.2. S-au luat toate măsurile de precauție pentru a se evita contaminarea laptelui / produselor lactate în urma tratamentului; 9.3. Laptele
32004R0668-ro () [Corola-website/Law/292909_a_294238]
-
vacilor sau bivolițelor care nu prezintă o reacție pozitivă la testele de depistare a tuberculozei sau a brucelozei și nici un simptom al acestor boli după ce au fost supuse unui tratament termic astfel încât să prezinte o reacție negativă la testul de fosfatază; (b) în cazul oilor sau caprelor care nu prezintă o reacție pozitivă la testele de depistare a brucelozei sau care au fost vaccinate împotriva brucelozei în cadrul unui program de eradicare aprobat și care nu prezintă nici un simptom al acestei boli
32004R0853-ro () [Corola-website/Law/292997_a_294326]
-
nu prezintă nici un simptom al acestei boli: (i) fie pentru fabricarea brânzeturilor cu o durată de maturare de cel puțin două luni; (ii) fie după ce au fost supuse unui tratament termic astfel încât să prezinte o reacție negativă la testul de fosfatază; și (c) în cazul femelelor din alte specii care nu prezintă o reacție pozitivă la testele de depistare a tuberculozei sau a brucelozei și nici un simptom al acestor boli, dar care aparțin unui efectiv în care a fost detectată bruceloza
32004R0853-ro () [Corola-website/Law/292997_a_294326]
-
paraclinice cu completarea câmpului corespunzător prevenției. Investigațiile paraclinice recomandate pentru prevenție sunt: a. Vârsta cuprinsă între 2 ani și 5 ani inclusiv: 1. Pentru screeningul anemiei: ● Hemoleucograma completă Sideremie 2. Pentru screeningul rahitismului: ● Calciu seric total ● Calciu ionic seric ● Fosfor ● Fosfatază alcalină b. Vârsta cuprinsă între 6 ani și 9 ani inclusiv Pentru screeningul sindromului dismetabolic pentru copii cu indicele de masă corporală - (IMC) crescut sau la cei cu istoric de hipercolesterolemie familială ● Proteine totale serice ● LDL colesterol ● Trigliceride serice ● Glicemie
NORME METODOLOGICE din 1 martie 2017 de aplicare în anul 2017 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280428_a_281757]
-
paraclinice cu completarea câmpului corespunzător prevenției. Investigațiile paraclinice recomandate pentru prevenție sunt: a. Vârsta cuprinsă între 2 ani și 5 ani inclusiv: 1. Pentru screeningul anemiei: ● Hemoleucograma completă Sideremie 2. Pentru screeningul rahitismului: ● Calciu seric total ● Calciu ionic seric ● Fosfor ● Fosfatază alcalină b. Vârsta cuprinsă între 6 ani și 9 ani inclusiv 1. Pentru screeningul sindromului dismetabolic pentru copii cu indicele de masă corporală - (IMC) crescut sau la cei cu istoric de hipercolesterolemie familială ● Proteine totale serice ● Colesterol seric total ● Trigliceride
NORME METODOLOGICE din 21 iunie 2016 (*actualizate*) de aplicare în anul 2016 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275621_a_276950]
-
bolnavului, inclusiv adresă și număr de telefon; investigațiile care susțin diagnosticul (electroforeza hemoglobinei pacientului și a părinților, diagnostic molecular în cazuri neconcludente) și evoluția bolii: feritină serică recentă, probe biologice recente (creatinină serică, clearance de creatinină, transaminaze serice, proteinurie, bilirubină, fosfataza alcalină serică), ecografie abdominală și ecocardiografie; examen oftalmologic și examen O.R.L.; în��lțime și greutate pentru copii (sub 12 ani ) și adolescenți (12-16 ani); ... c) comisia poate solicita medicului curant completarea dosarului unui bolnav cu documente justificative privind evoluția
REGULAMENT DE ORGANIZARE ŞI FUNCŢIONARE din 15 septembrie 2015 (*actualizat*) a Comisiei de experţi a Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate pentru implementarea Programului naţional de hemofilie, talasemie şi alte boli rare - tratamentul specific talasemiei şi hemofiliei (Anexa nr. 2)*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279906_a_281235]
-
INCLUDERE ÎN PROGRAMUL «TRATAMENTUL BOLNAVILOR CU OSTEOPOROZĂ» 1. Categorii de pacienți eligibili: - pacienți diagnosticați cu osteoporoză: scor T sub - 2,5 DS astfel: CRITERII DE INCLUDERE ÎN PROGRAM - analize biochimice - calcemie, fosfatemie, proteine totale, enzime hepatice, creatinină, ionogramă sanguină, calciuria, fosfataza alcalină; - markerii biochimici ai turnoverului osos. 3. Evaluări complementare (nu mai vechi de 6 luni) obligatoriu prezente în dosarul pacientului pentru inițierea tratamentului cu agenți terapeutici antiosteoporotici dacă se suspectează o cauză secundară de osteoporoză prin determinarea în funcție de caz: - TSH
ANEXĂ din 20 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.036/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 500/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
fi efectuate de un medic specialist endocrinolog. Perioadele de timp la care se face evaluarea (monitorizarea sub tratament): - evaluare DEXA anuală; - markeri de turnover osos la 6 luni; - analize biochimice - calcemie, fosfatemie, proteine totale, enzime hepatice, creatinină, ionogramă sanguină, calciuria, fosfataza alcalină. Diagnosticul și urmărirea evoluției pacienților cu osteoporoză se face numai prin tomodensitometrie osoasă (echodensitometria osoasă nu constituie un argument de introducere în program, fiind doar o investigație de screning cu rezultate relative). Aparatele DEXA necesită a fi calibrate periodic
ANEXĂ din 20 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.036/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 500/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
DEXA necesită a fi calibrate periodic și folosite doar de cei care au certificate de competență și aviz de CNCAM. De asemenea, sunt cazuri în care un diagnostic corect necesită completarea investigațiilor prin determinarea markerilor osoși: 25-OH vitamina D, osteocalcina, fosfataza alcalină, beta-crosslaps etc. Diagnosticul și eficiența terapiei se controlează prin DXA făcută anual. V. CRITERIILE DE EXCLUDERE (ÎNTRERUPERE) A TRATAMENTULUI CU AGENȚI TERAPEUTICI ANTIOSTEOPOROTICI: 1. - Pacienți cu contraindicații la tratamentul cu agenți terapeutici antiosteoporotici - vezi protocolul terapeutic pentru fiecare clasă
ANEXĂ din 20 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.036/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 500/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
la substanța activă sau la oricare dintre excipienți; - sarcina și alăptarea; - hipercalcemie preexistentă; - hiperparatiroidismul; - insuficiență renală severă; - boli osoase metabolice (incluzând hiperparatiroidismul și boala osoasă Paget), altele decât osteoporoza primară sau osteoporoza indusă de tratamentul cu glucocorticoizi; - creșteri inexplicabile ale fosfatazei alcaline; - radioterapie scheletală anterioară sau radioterapie prin implant; - pacienții cu tumori maligne osoase sau metastaze osoase. III. Medici prescriptori pentru tratamentul cu medicamente corespunzătoare DCI Teriparatidum Medici cu specialitatea endocrinologie. IV. Alte recomandări: - Pentru inițierea terapiei, medicul curant trebuie să
ANEXĂ din 20 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.036/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 500/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
CT); 4. Documente medicale justificative pentru alte fracturi de fragilitate nonvertebrale; 5. Tratament anterior pentru osteoporoză dacă este cazul; 6. Examene de laborator pentru diagnosticul pozitiv de osteoporoză severă și excluderea unor cauze secundare (valori teste biochimie funcție de metoda laborator): - fosfatază alcalină; - calcemie; - PTH; - 25OH vitamina D; - cortizol plasmatic; - TSH, fT4; - osteocalcina și cross-laps. b) Reevaluare la 12, respectiv 24 luni: ... 1. Raport complet, care să conțină examen clinic, inclusiv chestionare calitatea vieții; 2. Evaluare morfometrică (prin aceeași metodă ca și
ANEXĂ din 20 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.036/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 500/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
12, respectiv 24 luni: ... 1. Raport complet, care să conțină examen clinic, inclusiv chestionare calitatea vieții; 2. Evaluare morfometrică (prin aceeași metodă ca și prima dată); 3. DXA coloană și/sau DXA șold sau antebraț (33% radius); 4. Evaluare biochimică: - fosfatază alcalină; - calcemie; - PTH; - 25OH vitamina D; - osteocalcină, cross-laps. NOTA 1: - Medicul care prescrie va face evaluare periodică clinică și biochimică la 3, 6, 9 luni în funcție de caz, cu supravegherea toleranței terapiei și asigurarea complianței, pacientul trebuind să prezinte pen-urile folosite
ANEXĂ din 20 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.036/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 500/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
epidermică. Perioada de tratament: Tratamentul va continua atâta timp cât se observă un beneficiu clinic sau până la apariția unei toxicități inacceptabile. Monitorizarea tratamentului ■ imagistic - evaluarea progresiei bolii la fiecare 3 luni; ■ înainte de începerea tratamentului și apoi lunar - determinarea toxicității hepatice (transaminaze, bilirubină, fosfatază alcalină); ■ periodic - evaluarea electrocardiografică (interval QTc); - depistarea simptomelor pulmonare care indică boală pulmonară interstițială sau pneumonită; - identificarea semnelor clinice sau simptomelor de insuficiență cardiacă congestivă; - depistarea modificărilor FEV(s); - identificarea modificărilor concentrațiilor plasmatice ale electroliților (de exemplu calciu, magneziu). Prescriptori
ANEXĂ din 20 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.036/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 500/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
sub valoarea 2.5x durează peste 4 săptămâni, este de luat în considerare oprirea tratamentului cu bosutinib. De asemenea, dacă apar creșteri ale transaminazelor 3x față de limita superioară a normalului concomitent cu o hiperbilirubinemie 2x limita superioară a normalului, iar fosfataza alcalină este sub 2x limita superioară a normalului, tratamentul cu bosutinib trebuie întrerupt. 3. Diaree severă (grad 3-4): întrerupere și reluare la doza de 400 mg după dispariția toxicității. Toxicitate hematologică (conform RCP) Dacă numărul absolut de neutrofile este Alte
ANEXĂ din 20 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.036/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 500/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]