1,057 matches
-
100 , < 1/ 10 ) Creștere în greutate 4. 9 Supradozaj 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : gonadotrofine , codul ATC : G03GA05 88 GONAL- f este un preparat cu hormon foliculostimulant produs prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . La femei , cel mai important efect rezultat după administrarea parenterală a FSH este dezvoltarea foliculilor de Graaf maturi . În studiile clinice , pacientele cu deficit sever de FSH și LH au fost definite ca având o concentrație plasmatică de
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
600 UI/ ml ( echivalent cu 44 micrograme/ ml ) . Un cartuș eliberează 450 UI ( echivalent cu 33 micrograme ) per 0, 75 ml . * Folitropina alfa este hormon foliculostimulant uman recombinant ( FSH ) produs prin tehnici de recombinare genetică ADN pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Excipienți : 45 mg zahăr , 0, 8325 mg hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , 0, 3375 mg dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , 0, 075 mg metionină , 2, 25 mg m- crezol , 0, 075 mg poloxamer 188 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
100 , < 1/ 10 ) Creștere în greutate 4. 9 Supradozaj 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : gonadotrofine , codul ATC : G03GA05 97 GONAL- f este un preparat cu hormon foliculostimulant produs prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . La femei , cel mai important efect rezultat după administrarea parenterală a FSH este dezvoltarea foliculilor de Graaf maturi . În studiile clinice , pacientele cu deficit sever de FSH și LH au fost definite ca având o concentrație plasmatică de
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
600 UI/ ml ( echivalent cu 44 micrograme/ ml ) . Un cartuș eliberează 900 UI ( echivalent cu 66 micrograme ) per 1, 5 ml . * Folitropina alfa este hormon foliculostimulant uman recombinant ( FSH ) produs prin tehnici de recombinare genetică ADN pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Excipienți : 90 mg zahăr , 1, 665 mg hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , 0, 675 mg dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , 0, 15 mg metionină , 4, 5 mg m- crezol , 0, 15 mg poloxamer 188 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
100 , < 1/ 10 ) Creștere în greutate 4. 9 Supradozaj 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : gonadotrofine , codul ATC : G03GA05 106 GONAL- f este un preparat cu hormon foliculostimulant produs prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . La femei , cel mai important efect rezultat după administrarea parenterală a FSH este dezvoltarea foliculilor de Graaf maturi . În studiile clinice , pacientele cu deficit sever de FSH și LH au fost definite ca având o concentrație plasmatică de
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține GONAL- f Substanța activă este folitropina alfa , 75 UI ( Unități Internaționale ) . Folitropina alfa este obținută prin inginerie genetică din celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Celelalte componente sunt zahăr , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , acid fosforic concentrat și hidroxid de sodiu . Solventul este apă pentru preparate injectabile . Cum arată GONAL- f și conținutul ambalajului Pulberea conține pelete albe liofilizate . Solventul
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține GONAL- f Substanța activă este folitropina alfa , 150 UI ( Unități Internaționale ) . Folitropina alfa este obținută prin inginerie genetică din celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Celelalte componente sunt zahăr , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , acid fosforic concentrat și hidroxid de sodiu . Solventul este apă pentru preparate injectabile . Cum arată GONAL- f și conținutul ambalajului Pulberea conține pelete albe liofilizate . Solventul
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține GONAL- f Substanța activă este folitropina alfa , 75 UI ( 5, 5 micrograme ) . Folitropina alfa este obținută prin inginerie genetică din celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Celelalte componente sunt zahăr , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , metionină , polisorbat 20 , acid fosforic concentrat și hidroxid de sodiu . Solventul este apă pentru preparate injectabile . Cum arată GONAL- f și conținutul ambalajului Pulberea conține pelete
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține GONAL- f Substanța activă este folitropina alfa , 75 UI ( 5, 5 micrograme ) . Folitropina alfa este obținută prin inginerie genetică din celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Celelalte componente sunt zahăr , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , metionină , polisorbat 20 , acid fosforic concentrat și hidroxid de sodiu . Solventul este apă pentru preparate injectabile . Cum arată GONAL- f și conținutul ambalajului Pulberea conține pelete
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține GONAL- f Substanța activă este folitropina alfa , 150 UI ( 11 micrograme ) . Folitropina alfa este obținută prin inginerie genetică din celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Celelalte componente sunt zahăr , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , metionină , polisorbat 20 , acid fosforic concentrat și hidroxid de sodiu . Solventul este apă pentru preparate injectabile . Cum arată GONAL- f și conținutul ambalajului Pulberea conține pelete
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține GONAL- f Substanța activă este folitropina alfa , 37, 5 UI ( 2, 8 micrograme ) . Folitropina alfa este obținută prin inginerie genetică din celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Celelalte componente sunt zahăr , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , metionină , polisorbat 20 , acid fosforic concentrat și hidroxid de sodiu . Solventul este apă pentru preparate injectabile . Cum arată GONAL- f și conținutul ambalajului Pulberea conține pelete
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține GONAL- f Substanța activă este folitropina alfa , 1050 UI/ 1, 75 ml ( 77 micrograme/ 1, 75 ml ) . Folitropina alfa este obținută prin inginerie genetică din celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Celelalte componente sunt zahăr , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , acid fosforic concentrat și hidroxid de sodiu . Solventul este apă pentru preparate injectabile și alcool benzilic 0, 9 % . Cum arată GONAL- f și conținutul ambalajului Pulberea
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține GONAL- f Substanța activă este folitropina alfa , 450 UI/ 0, 75 ml ( 33 micrograme/ 0, 75 ml ) . Folitropina alfa este obținută prin inginerie genetică din celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Celelalte componente sunt zahăr , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , acid fosforic concentrat și hidroxid de sodiu . Solventul este apă pentru preparate injectabile și alcool benzilic 0, 9 % . Cum arată GONAL- f și conținutul ambalajului Pulberea
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține GONAL- f Substanța activă este folitropina alfa , 300 UI/ 0, 50 ml ( 22 micrograme/ 0, 50 ml ) . Folitropina alfa este obținută prin inginerie genetică din celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Celelalte componente sunt zahăr , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , acid fosforic concentrat și hidroxid de sodiu . Solventul este apă pentru preparate injectabile și alcool benzilic 0, 9 % . Cum arată GONAL- f și conținutul ambalajului Pulberea
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține GONAL- f Substanța activă este folitropina alfa . Folitropina alfa este un hormon foliculostimulant uman recombinant ( FSH ) și este obținută prin tehnici de recombinare genetică ADN pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Cantitatea de folitropină alfa per ml este 600 UI ( corespunzător la 44 micrograme ) . Fiecare cartuș eliberează 300 UI ( corespunzător la 22 micrograme ) per 0, 5 ml . Celelalte componente sunt poloxamer 188 , zahăr , metionină , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține GONAL- f Substanța activă este folitropina alfa . Folitropina alfa este un hormon foliculostimulant uman recombinant ( FSH ) și este obținută prin tehnici de recombinare genetică ADN pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Cantitatea de folitropină alfa per ml este 600 UI ( corespunzător la 44 micrograme ) . Fiecare cartuș eliberează 450 UI ( corespunzător la 33 micrograme ) per 0, 75 ml . Celelalte componente sunt poloxamer 188 , zahăr , metionină , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține GONAL- f Substanța activă este folitropina alfa . Folitropina alfa este un hormon foliculostimulant uman recombinant ( FSH ) și este obținută prin tehnici de recombinare genetică ADN pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Cantitatea de folitropină alfa per ml este 600 UI ( corespunzător la 44 micrograme ) . Fiecare cartuș eliberează 900 UI ( corespunzător la 66 micrograme ) per 1, 5 ml . Celelalte componente sunt poloxamer 188 , zahăr , metionină , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
tuturor efectelor secundare raportate asociate cu ReFacto AF , a se consulta prospectul . ReFacto AF nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la factorul VIII de coagulare uman , la oricare alt ingredient al acestui medicament sau la proteinele de hamster . De ce a fost aprobat ReFacto AF ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a constatat că ReFacto AF este comparabil cu ReFacto , forma originală a medicamentului . Prin urmare , Comitetul a hotărât că beneficiile ReFacto AF sunt mai mari decât
Ro_883 () [Corola-website/Science/291642_a_292971]
-
indus mutații genetice la bacterii și nu a fost genotoxică . Nu au fost efectuate studii cronice la animale pentru evaluarea potențialului carcinogen al ziconotidei . Cu toate acestea , ziconotida nu a indus transformarea celulară în cadrul testului in vitro pe embrion de hamster sirian ( EHS ) și nu a crescut rata proliferării celulare ( formarea de leziuni pre- neoplazice ) sau a apoptozei în urmă expunerii subcronice pe cale intratecală la câini . În cadrul studiilor de fertilitate la șobolan nu au fost observate efecte la masculi , în timp ce la
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
indus mutații genetice la bacterii și nu a fost genotoxică . Nu au fost efectuate studii cronice la animale pentru evaluarea potențialului carcinogen al ziconotidei . Cu toate acestea , ziconotida nu a indus transformarea celulară în cadrul testului in vitro pe embrion de hamster sirian ( EHS ) și nu a crescut rata proliferării celulare ( formarea de leziuni pre- neoplazice ) sau a apoptozei în urmă expunerii subcronice pe cale intratecală la câini . În cadrul studiilor de fertilitate la șobolan nu au fost observate efecte la masculi , în timp ce la
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
flacon conține o cantitate utilizabilă de efalizumab de 125 mg . După reconstituirea cu solvent , rezultă o soluție care conține efalizumab cu concentrație de 100 mg/ ml . Efalizumabul este un anticorp monoclonal umanizat produs prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Efalizumabul este o imunoglobulină IgG1 kappa , care conține regiuni cu secvențe umane constante de aminoacizi și lanțuri ușoare și grele de șoarece care determină regiuni cu secvențe complementare de aminoacizi . Excipienți : polisorbat 20 2, 5 mg , histidină 3
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
mg în 10 ml ( 20 mg/ ml ) . Fiecare flacon conține tocilizumab * 400 mg în 20 ml ( 20 mg/ ml ) . * anticorp monoclonal umanizat IgG1 anti- receptor uman al interleukinei- 6 ( IL- 6 ) , obținut prin tehnologie ADN recombinant în celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO ) . Excipienți : Fiecare flacon a 80 mg conține sodiu 0, 10 mmoli ( 2, 21 mg ) . Fiecare flacon a 200 mg conține sodiu 0, 20 mmoli ( 4, 43 mg ) . Fiecare flacon a 400 mg conține sodiu 0, 39 mmoli ( 8
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
250 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Factor de coagulare VIII recombinant , 250 UI/ flacon . DCI : octocog alfa . Factorul de coagulare VIII recombinant este obținut prin inginerie genetică din celule renale de pui de hamster conținând gena factorului VIII uman . Solvent : apă pentru preparate injectabile . Medicamentul reconstituit cu cantitatea furnizată de 2, 5 ml apă pentru preparate injectabile conține octocog alfa aproximativ 100 UI/ ml . Potența ( UI ) este determinată utilizând un test de coagulare monofazic
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
trebuie calculate pe baza nivelurilor reale ale FVIII și a clearance - ului recalculat pentru fiecare zi postoperatorie , folosind ecuația : clearance = ritmul de perfuzare/ nivelul real al FVIII . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate cunoscută la substanța activă , la proteine de șoarece sau hamster sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Ca în cazul oricărui preparat pe bază de proteină administrat intravenos , sunt posibile reacții de hipersensibilitate de tip alergic . Pacienții trebuie atenționați că posibila apariție a unor
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
de 20 de zile de expunere la intrarea în studiu , sub 11 % au dezvoltat inhibitori de novo . În timpul studiilor , nici un pacient nu a dezvoltat titruri de anticorpi relevante din punct de vedere clinic la urmele de proteină de șoarece și hamster prezente în preparat . Cu toate acestea , există posibilitatea ca unii pacienți predispuși să manifeste reacții alergice la constituenți , de exemplu la urmele de proteină de șoarece și hamster prezente în preparat ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . 4. 9
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]