1,028 matches
-
hepatobiliare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Diaree Hepatomegalie Alopecie , vasculită cutanată , durere la locul injectării , erupții tranzitorii Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări renale și ale căilor urinare Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Dureri musculoscheletice Osteoporoză Hematurie , proteinurie La pacienții infectați cu HIV În studiile clinice , singurele reacții adverse atribuibile constant administrării de filgrastim au fost durerile musculoscheletice , în special dureri osoase ușoare sau moderate și mialgie . Incidența acestor evenimente a fost similară celei raportate la pacienții
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
radiologic , au apărut la începutul terapiei cu filgrastim și au tins către stagnare . Reducerile dozelor s- au dovedit a încetini sau stopa progresia măririi splenice și la 3 % dintre pacienți a fost necesară o splenectomie . Mărimea splinei trebuie evaluată regulat . Hematuria/ proteinuria a fost observată la un număr mic de pacienți . Trebuie efectuate analize de urină regulate pentru a monitoriza acest eveniment . Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea la nou- născuți și la pacienții cu neutropenie autoimună . Precauții speciale la
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
pacienții cu NCS au fost reacții în locul injectării , cefalee , hepatomegalie , artralgie , alopecie , osteoporoză și erupții tranzitorii . 28 În timpul utilizării de lungă durată , s- a raportat vasculită cutanată la 2 % dintre pacienții cu NCS . Au existat cazuri foarte rare de proteinurie/ hematurie . Reacție adversă Clase de organe , aparate și sisteme Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Anemie , splenomegalie Trombocitopenie Afecțiuni ale splinei Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente Tulburări ale sistemului nervos Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente Foarte frecvente Tulburări
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
hepatobiliare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Diaree Hepatomegalie Alopecie , vasculită cutanată , durere la locul injectării , erupții tranzitorii Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări renale și ale căilor urinare Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Dureri musculoscheletice Osteoporoză Hematurie , proteinurie La pacienții infectați cu HIV În studiile clinice , singurele reacții adverse atribuibile constant administrării de filgrastim au fost durerile musculoscheletice , în special dureri osoase ușoare sau moderate și mialgie . Incidența acestor evenimente a fost similară celei raportate la pacienții
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
osos Frecvente : - mialgii . Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : - calculi renali . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : - sindrom asemănător infecției cu virus gripal , slăbiciune . Investigații diagnostice Foarte frecvente : scădere în greutate . Frecvente : - creșterea trigliceridelor serice , prezența hematuriei . În plus a fost un număr mic de reacții de hipersensibilitate atribuite enfuvirtide și în unele cazuri reapariția lor a avut loc la readministrarea medicamentului ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții infectați cu HIV cu imunodeficiență severă în momentul instaurării
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
osos Frecvente : - mialgii . Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : - calculi renali . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : - sindrom asemănător infecției cu virus gripal , slăbiciune . Investigații diagnostice Foarte frecvente : scădere în greutate . Frecvente : - creșterea trigliceridelor serice , prezența hematuriei . În plus a fost un număr mic de reacții de hipersensibilitate atribuite enfuvirtide și în unele cazuri reapariția lor a avut loc la readministrarea medicamentului ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții infectați cu HIV cu imunodeficiență severă în momentul instaurării
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
acestei tulburări au fost diferite ; cu toate acestea , majoritatea pacienților au prezentat , în mod tipic dar nu exclusiv , febră și erupții cutanate asociate cu alte tulburări organice sistemice . Alte manifestări asociate au inclus limfadenopatie , anomalii ale testelor funcționale hepatice și hematurie . Deoarece afecțiunea prezintă manifestări variabile , pot apare alte semne și simptome organice sistemice care nu sunt menționate aici . Acest sindrom a apărut în strânsă asociere temporală cu inițierea tratamentului cu rufinamidă și la populația pediatrică . Dacă se suspectează această reacție
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
acestei tulburări au fost diferite ; cu toate acestea , majoritatea pacienților au prezentat , în mod tipic dar nu exclusiv , febră și erupții cutanate asociate cu alte tulburări organice sistemice . Alte manifestări asociate au inclus limfadenopatie , anomalii ale testelor funcționale hepatice și hematurie . Deoarece afecțiunea prezintă manifestări variabile , pot apare alte semne și simptome organice sistemice care nu sunt menționate aici . Acest sindrom a apărut în strânsă asociere temporală cu inițierea tratamentului cu rufinamidă și la populația pediatrică . Dacă se suspectează această reacție
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
acestei tulburări au fost diferite ; cu toate acestea , majoritatea pacienților au prezentat , în mod tipic dar nu exclusiv , febră și erupții cutanate asociate cu alte tulburări organice sistemice . Alte manifestări asociate au inclus limfadenopatie , anomalii ale testelor funcționale hepatice și hematurie . Deoarece afecțiunea prezintă manifestări variabile , pot apare alte semne și simptome organice sistemice care nu sunt menționate aici . Acest sindrom a apărut în strânsă asociere temporală cu inițierea tratamentului cu rufinamidă și la populația pediatrică . Dacă se suspectează această reacție
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
studiu al Trombolizei în Infarctul Miocardic Acut ( TIIM ) . Hemoragia Hemoragia minoră a reprezentat o complicație foarte frecventă ( > 1/ 10 ) a administrării de eptifibatidă ( 13, 1 % pentru eptifibatidă , comparativ cu 7, 6 % pentru placebo ) . Hemoragia minoră a fost definită ca hematurie macroscopică spontană , hematemeză spontană , hemoragie de etiologie cunoscută cu o scădere a hemoglobinei cu peste 3 g/ dl , sau cu peste 4 g/ dl în absența unei etiologii cunoscute . Evenimentele hemoragice au fost mai frecvente la pacienții care au primit
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
și limfatice Frecvente ( Nr . = 1024 ) ( Nr . = 1040 ) ( 4 ) 0, 4 % ( 13 ) 1, 3 % Zona de abord a arterei femurale 0, 1 0, 3 0, 2 0, 1 0, 1 0, 4 Hemoragie minoră ( 18 ) ( 29 ) 2, 8 % Gastro- intestinală Hematemeză Hematurie Altele Mai puțin frecvente 0, 2 0, 4 0, 9 0, 2 0, 1 0, 6 1, 4 0, 5 Trombocitopenie Frecvente Orice eveniment advers non - 0, 2 0, 4 0, 0 0, 1 0, 5 0, 1 0, 3
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
studiu al Trombolizei în Infarctul Miocardic Acut ( TIIM ) . Hemoragia Hemoragia minoră a reprezentat o complicație foarte frecventă ( > 1/ 10 ) a administrării de eptifibatidă ( 13, 1 % pentru eptifibatidă , comparativ cu 7, 6 % pentru placebo ) . Hemoragia minoră a fost definită ca hematurie macroscopică spontană , hematemeză spontană , hemoragie de etiologie cunoscută cu o scădere a hemoglobinei cu peste 3 g/ dl , sau cu peste 4 g/ dl în absența unei etiologii cunoscute . Evenimentele hemoragice au fost mai frecvente la pacienții care au primit
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
și limfatice Frecvente ( Nr . = 1024 ) ( Nr . = 1040 ) ( 4 ) 0, 4 % ( 13 ) 1, 3 % Zona de abord a arterei femurale 0, 1 0, 3 0, 2 0, 1 0, 1 0, 4 Hemoragie minoră ( 18 ) ( 29 ) 2, 8 % Gastro- intestinală Hematemeză Hematurie Altele Mai puțin frecvente 0, 2 0, 4 0, 9 0, 2 0, 1 0, 6 1, 4 0, 5 Trombocitopenie Frecvente Orice eveniment advers non - 0, 2 3, 4 % ( 34 ) 3, 3 % 0, 4 0, 0 0, 1 0
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
crescute ale creatininei sanguine , creșterea valorilor glicemiei , valori crescute ale azotului ureic sanguin , creșterea valorilor glicemiei în condiții de repaus alimentar , glucozurie , valori crescute ale lipoproteinelor cu densitate mare , valori crescute ale lipoproteinelor cu densitate mică , scăderea numărului de trombocite , hematurie , creșterea în greutate , scăderea numărului de leucocite supradozaj accidental La pacienții tratați anterior , la care s- a inițiat tratament cu ISENTRESS împreună cu OBT , au fost raportate neoplazii ; mai multe neoplazii au fost recurente . Tipurile și ratele neoplaziilor specifice au fost
Ro_526 () [Corola-website/Science/291285_a_292614]
-
1/ 10000 și < 1/ 1000 ) și foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . 8 Investigații diagnostice : Frecvente : creșterea valorilor ALAT , creșterea valorilor ASAT . Mai puțin frecvente : creșterea fosfatazei alcaline , hiperglicemie , hematurie microscopică , hiponatremie , scădere ponderală . Tulburări cardiace : Mai puțin frecvente : bradicardie . Tulburări hematologice și limfatice : Mai puțin frecvente : anemie , neutropenie febrilă . Tulburări ale sistemului nervos : Frecvente : cefalee , amețeală . Mai puțin frecvente : vise anormale , tulburare cognitivă . Tulburări oculare : Mai puțin frecvente : conjunctivită
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
În unele cazuri , nefrolitiaza s- a asociat cu insuficiență renală , chiar cu insuficiență renală acută ; în majoritatea cazurilor , insuficiența renală inclusiv cea acută au fost reversibile . Dacă apar semne și simptome de nefrolitiază , incluzând durere în flanc cu sau fără hematurie ( inclusiv hematurie microscopică ) , poate fi luată în considerare întreruperea temporară a tratamentului ( de exemplu pentru 1- 3 zile ) pe durata episodului acut de nefrolitiază sau poate fi luată în considerare încetarea tratamentului . Pacienții pediatrici care prezintă durere în flanc trebuie
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
cazuri , nefrolitiaza s- a asociat cu insuficiență renală , chiar cu insuficiență renală acută ; în majoritatea cazurilor , insuficiența renală inclusiv cea acută au fost reversibile . Dacă apar semne și simptome de nefrolitiază , incluzând durere în flanc cu sau fără hematurie ( inclusiv hematurie microscopică ) , poate fi luată în considerare întreruperea temporară a tratamentului ( de exemplu pentru 1- 3 zile ) pe durata episodului acut de nefrolitiază sau poate fi luată în considerare încetarea tratamentului . Pacienții pediatrici care prezintă durere în flanc trebuie evaluați considerând
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
și ale țesutului conjunctiv : Frecvente : mialgii Necunoscute * : miozită , rabdomioliză . Tulburări renale și ale căilor urinare : Foarte frecvente : nefrolitiază la copiii cu vârsta de 3 ani și peste . Frecvente : nefrolitiază la adulți ; disurie . Nefrolitiaza , inclusiv durerea în flanc cu sau fără hematurie ( inclusiv hematurie microscopică ) , s- a raportat la aproximativ 10 % ( 252/ 2577 ) dintre pacienții cărora în studiile clinice li s- au administrat CRIXIVAN în doza recomandată , comparativ cu 2, 2 % pentru grupurile control . În general , aceste evenimente nu s- au asociat
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
țesutului conjunctiv : Frecvente : mialgii Necunoscute * : miozită , rabdomioliză . Tulburări renale și ale căilor urinare : Foarte frecvente : nefrolitiază la copiii cu vârsta de 3 ani și peste . Frecvente : nefrolitiază la adulți ; disurie . Nefrolitiaza , inclusiv durerea în flanc cu sau fără hematurie ( inclusiv hematurie microscopică ) , s- a raportat la aproximativ 10 % ( 252/ 2577 ) dintre pacienții cărora în studiile clinice li s- au administrat CRIXIVAN în doza recomandată , comparativ cu 2, 2 % pentru grupurile control . În general , aceste evenimente nu s- au asociat cu insuficiență
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
Rezultatele testelor de laborator Modificările de laborator raportate de investigatori ca fiind posibil , probabil sau sigur legate de CRIXIVAN la ≥ 10 % dintre pacienții tratați cu CRIXIVAN în monoterapie sau în asociere , au fost : 20 Tulburări renale și ale căilor urinare : hematurie , proteinurie , cristalurie ; piurie la copiii cu vârsta de 3 ani și peste . Tulburări hepatobiliare : hiperbilirubinemie izolată asimptomatică ( bilirubinemie totală ≥ 2, 5 mg/ dl , 43 mcmol/ l ) , raportată predominant ca bilirubină indirectă crescută și rareori asociată cu creșteri ale ALAT , ASAT
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
țesutului conjunctiv : creșterea CPK . 4. 9 Supradozaj S- au raportat cazuri de supradozaj cu CRIXIVAN la om . Simptomele cele mai frecvent raportate au fost cele gastro- intestinale ( de exemplu greață , vărsături , diaree ) și renale ( de exemplu nefrolitiază , durere în flanc , hematurie ) . Nu se cunoaște dacă indinavirul este dializabil prin dializă peritoneală sau prin hemodializă . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mecanism de acțiune Indinavirul inhibă proteaza recombinantă HIV- 1 și HIV- 2 cu o selectivitate de aproximativ zece ori mai
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
În unele cazuri , nefrolitiaza s- a asociat cu insuficiență renală , chiar cu insuficiență renală acută ; în majoritatea cazurilor , insuficiența renală inclusiv cea acută au fost reversibile . Dacă apar semne și simptome de nefrolitiază , incluzând durere în flanc cu sau fără hematurie ( inclusiv hematurie microscopică ) , poate fi luată în considerare întreruperea temporară a tratamentului ( de exemplu pentru 1- 3 zile ) pe durata episodului acut de nefrolitiază sau poate fi luată în considerare încetarea tratamentului . Pacienții pediatrici care prezintă durere în flanc trebuie
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
cazuri , nefrolitiaza s- a asociat cu insuficiență renală , chiar cu insuficiență renală acută ; în majoritatea cazurilor , insuficiența renală inclusiv cea acută au fost reversibile . Dacă apar semne și simptome de nefrolitiază , incluzând durere în flanc cu sau fără hematurie ( inclusiv hematurie microscopică ) , poate fi luată în considerare întreruperea temporară a tratamentului ( de exemplu pentru 1- 3 zile ) pe durata episodului acut de nefrolitiază sau poate fi luată în considerare încetarea tratamentului . Pacienții pediatrici care prezintă durere în flanc trebuie evaluați considerând
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
și ale țesutului conjunctiv : Frecvente : mialgii Necunoscute * : miozită , rabdomioliză . Tulburări renale și ale căilor urinare : Foarte frecvente : nefrolitiază la copiii cu vârsta de 3 ani și peste . Frecvente : nefrolitiază la adulți ; disurie . Nefrolitiaza , inclusiv durerea în flanc cu sau fără hematurie ( inclusiv hematurie microscopică ) , s- a raportat la aproximativ 10 % ( 252/ 2577 ) dintre pacienții cărora în studiile clinice li s- au administrat CRIXIVAN în doza recomandată , comparativ cu 2, 2 % pentru grupurile control . În general , aceste evenimente nu s- au asociat
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
țesutului conjunctiv : Frecvente : mialgii Necunoscute * : miozită , rabdomioliză . Tulburări renale și ale căilor urinare : Foarte frecvente : nefrolitiază la copiii cu vârsta de 3 ani și peste . Frecvente : nefrolitiază la adulți ; disurie . Nefrolitiaza , inclusiv durerea în flanc cu sau fără hematurie ( inclusiv hematurie microscopică ) , s- a raportat la aproximativ 10 % ( 252/ 2577 ) dintre pacienții cărora în studiile clinice li s- au administrat CRIXIVAN în doza recomandată , comparativ cu 2, 2 % pentru grupurile control . În general , aceste evenimente nu s- au asociat cu insuficiență
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]