1,555 matches
-
o dată pe zi în timpul tratamentului ( sau mai frecvent dacă rezultatele testelor indică o scădere marcată ) . În cazul în care numărul trombocitelor scade sub 100000/ mm , sunt necesare determinări suplimentare ale numărului de trombocite pentru a exclude pseudotrombocitopenia . Trebuie întreruptă administrarea heparinei nefracționate . Pacienții trebuie supravegheați în ceea ce privește sângerarea și tratați corespunzător dacă este necesar ( vezi pct . 4. 9 ) . Imunitatea În cazuri izolate , la pacienții fără expunere anterioară la eptifibatidă sau în cazuri rare , la pacienții re - expuși la eptifibatidă , s- a observat
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
spontană , hematemeză spontană , hemoragie de etiologie cunoscută cu o scădere a hemoglobinei cu peste 3 g/ dl , sau cu peste 4 g/ dl în absența unei etiologii cunoscute . Evenimentele hemoragice au fost mai frecvente la pacienții care au primit concomitent heparină în timpul ICP , atunci când TCA depășea 350 de secunde ( vezi pct . 4. 4 , „ Administrarea heparinei ” ) . Hemoragia majoră a fost de asemenea foarte frecventă ( > 1/ 10 ) și raportată mult mai frecvent în cazul pacienților tratați cu eptifibatidă comparativ cu pacienții tratați
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
3 g/ dl , sau cu peste 4 g/ dl în absența unei etiologii cunoscute . Evenimentele hemoragice au fost mai frecvente la pacienții care au primit concomitent heparină în timpul ICP , atunci când TCA depășea 350 de secunde ( vezi pct . 4. 4 , „ Administrarea heparinei ” ) . Hemoragia majoră a fost de asemenea foarte frecventă ( > 1/ 10 ) și raportată mult mai frecvent în cazul pacienților tratați cu eptifibatidă comparativ cu pacienții tratați cu placebo , și anume în procent de 10, 8 % respectiv 9, 3 % . Incidența evenimentelor
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
hemoragie intracraniană . Teoretic , supradozajul cu eptifibatidă poate determina hemoragie . Datorită timpului de înjumătățire plasmatică scurt și a clearance- ului rapid , acțiunea eptifibatidei poate fi cu ușurință oprită prin întreruperea perfuziei . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Antitrombotice ( antiagregante plachetare , exclusiv heparină ) , codul ATC : B01AC16 Eptifibatida , un heptapeptid ciclic de sinteză , care conține șase aminoacizi , printre care o grupare cisteinamidică și un rest mercapto- propionil ( desamino- cisteinil ) , este un inhibitor al agregării plachetare și aparține clasei RGD ( arginină- glicină- aspartat ) - mimeticelor . Eptifibatida
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
o incidență similară a hemoragiei . 25 eptifibatidă , dintre care aproximativ 50 % beneficiind de stent coronarian ; 87 % au fost tratați medicamentos ( fără ICP în timpul perfuziei cu eptifibatidă ) . Marea majoritate a pacienților a primit acid acetilsalicilic ( 75- 325 mg o dată pe zi ) . Heparina nefracționată a fost administrată intravenos sau subcutanat , conform indicațiilor medicului , cel mai frecvent ca bolus intravenos de 5000 UI urmat de o perfuzie continuă cu 1000 UI/ oră . S- a recomandat menținerea aPTT la valoarea țintă de 50- 70 de
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
continuă cu 1000 UI/ oră . S- a recomandat menținerea aPTT la valoarea țintă de 50- 70 de secunde . Un total de 1250 de pacienți au necesitat ICP după 72 de ore de la randomizare , caz în care ei au primit intravenos heparină nefracționată pentru a menține timpul de coagulare activată ( TCA ) la 300- 350 de secunde . Obiectivul primar al studiului a fost apariția decesului de orice cauză sau a unui nou infarct miocardic acut ( IMA ) ( evaluat „ în orb ” de către un Comitet pentru
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
ticlopidină ) - în general , ca doză de încărcare ( 300 mg sau mai mult ) . Brațul de tratament cu placebo a fost comparabil ( 99, 7 % aspirină , 95, 9 % clopidogrel , 2, 6 % ticlopidină ) . Studiul ESPRIT a utilizat un regim terapeutic simplificat de administrare a heparinei în timpul ICP , care a constat într- o doză inițială de 60 unități/ Kg în bolus , cu menținerea valorii țintă a TCA la 200- 300 de secunde . Obiectivul primar al studiului a fost reprezentat de deces ( D ) , IMA , revascularizarea urgentă a
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
bromobutilic și capsă de aluminiu . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Testele de compatibilitate fizică și chimică au indicat faptul că INTEGRILIN poate fi administrat prin intermediul unei perfuzii intravenoase împreună cu sulfat de atropină , dobutamină , heparină , lidocaină , meperidină , metoprolol , midazolam , morfină , nitroglicerină , activator tisular al plasminogenului sau verapamil . INTEGRILIN este compatibil cu soluția perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % și glucoză 5 % în Normosol R , în prezența sau absența clorurii de potasiu . A se verifica
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
înainte , în timpul perfuziei , sau la mai puțin de 24 ore de la administrarea chimioterapiei citotoxice . Într- un studiu clinic , administrarea Kepivance la mai puțin de 24 ore de la chimioterapie a dus la creșterea severității și duratei mucozitei orale . Dacă se folosește heparina pentru menținerea unei linii venoase , trebuie folosită soluție salină izotonă pentru spălarea liniei înainte și după administrarea Kepivance , vezi pct . 6. 2 . Se cunoaște că receptorii KGF sunt exprimați pe cristalin . Până în prezent , în studii clinice nu s- a pus
Ro_549 () [Corola-website/Science/291308_a_292637]
-
și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii de interacțiune cu Kepivance . Ca terapie proteică , riscul pentru Kepivance de a interacționa cu alte medicamente este redus . Datele in- vitro și in- vivo sugerează că paliferminul se leagă de heparina nefracționată , precum și de heparinele cu greutate moleculară mică , care trebuie utilizate cu prudență la pacienții cărora li se administrează concomitent palifermin . Relevanța clinică nu este clară . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu sunt disponibile date adecvate privind utilizarea Kepivance la
Ro_549 () [Corola-website/Science/291308_a_292637]
-
interacțiune Nu s- au efectuat studii de interacțiune cu Kepivance . Ca terapie proteică , riscul pentru Kepivance de a interacționa cu alte medicamente este redus . Datele in- vitro și in- vivo sugerează că paliferminul se leagă de heparina nefracționată , precum și de heparinele cu greutate moleculară mică , care trebuie utilizate cu prudență la pacienții cărora li se administrează concomitent palifermin . Relevanța clinică nu este clară . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu sunt disponibile date adecvate privind utilizarea Kepivance la femeile gravide . 3 Studiile
Ro_549 () [Corola-website/Science/291308_a_292637]
-
studiu clinic care a inclus pacienți adulți cu hemofilie A supuși unei intervenții chirurgicale majore , s- a demonstrat că , Helixate NexGen poate fi utilizat în perfuzie continuă în intervențiile chirurgicale ( preoperator , intraoperator și postoperator ) . În acest studiu s- a utilizat heparina pentru prevenirea tromboflebitei la locul perfuzării , ca și în cazul oricărei perfuzii intravenoase pe termen lung . Pentru calcularea ritmulu inițial de perfuzare , se poate obține valoarea clearance- ului prin metoda calculării curbei de descreștere înaintea intervenției sau pornind de la valoarea
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
VIII recombinant vor fi monitorizați cu atenție pentru determinarea dezvoltării inhibitorilor prin observații clinice și teste de laborator corespunzătoare . Vezi și pct . 4. 8 Reacții adverse . În cadrul unui studiu clinic privind utilizarea perfuziei continue în procedurile chirurgicale , s- a utilizat heparină pentru prevenirea tromboflebitei la locul perfuzării , ca și în cazul oricărei perfuzii intravenoase pe termen lung . În interesul pacienților se recomandă ca , acolo unde este posibil , la fiecare administrare a Helixate NexGen să se înregistreze numele pacientului și numărul lotului
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
studiu clinic care a inclus pacienți adulți cu hemofilie A supuși unei intervenții chirurgicale majore , s- a demonstrat că , Helixate NexGen poate fi utilizat în perfuzie continuă în intervențiile chirurgicale ( preoperator , intraoperator și postoperator ) . În acest studiu s- a utilizat heparina pentru prevenirea tromboflebitei la locul perfuzării , ca și în cazul oricărei perfuzii intravenoase pe termen lung . Pentru calcularea ritmulu inițial de perfuzare , se poate obține valoarea clearance- ului prin metoda calculării curbei de descreștere înaintea intervenției sau pornind de la valoarea
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
VIII recombinant vor fi monitorizați cu atenție pentru determinarea dezvoltării inhibitorilor prin observații clinice și teste de laborator corespunzătoare . Vezi și pct . 4. 8 Reacții adverse . În cadrul unui studiu clinic privind utilizarea perfuziei continue în procedurile chirurgicale , s- a utilizat heparină pentru prevenirea tromboflebitei la locul perfuzării , ca și în cazul oricărei perfuzii intravenoase pe termen lung . În interesul pacienților se recomandă ca , acolo unde este posibil , la fiecare administrare a Helixate NexGen să se înregistreze numele pacientului și numărul lotului
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
studiu clinic care a inclus pacienți adulți cu hemofilie A supuși unei intervenții chirurgicale majore , s- a demonstrat că , Helixate NexGen poate fi utilizat în perfuzie continuă în intervențiile chirurgicale ( preoperator , intraoperator și postoperator ) . În acest studiu s- a utilizat heparina pentru prevenirea tromboflebitei la locul perfuzării , ca și în cazul oricărei perfuzii intravenoase pe termen lung . Pentru calcularea ritmulu inițial de perfuzare , se poate obține valoarea clearance- ului prin metoda calculării curbei de descreștere înaintea intervenției sau pornind de la valoarea
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
VIII recombinant vor fi monitorizați cu atenție pentru determinarea dezvoltării inhibitorilor prin observații clinice și teste de laborator corespunzătoare . Vezi și pct . 4. 8 Reacții adverse . În cadrul unui studiu clinic privind utilizarea perfuziei continue în procedurile chirurgicale , s- a utilizat heparină pentru prevenirea tromboflebitei la locul perfuzării , ca și în cazul oricărei perfuzii intravenoase pe termen lung . În interesul pacienților se recomandă ca , acolo unde este posibil , la fiecare administrare a Helixate NexGen să se înregistreze numele pacientului și numărul lotului
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
studiu clinic care a inclus pacienți adulți cu hemofilie A supuși unei intervenții chirurgicale majore , s- a demonstrat că , Helixate NexGen poate fi utilizat în perfuzie continuă în intervențiile chirurgicale ( preoperator , intraoperator și postoperator ) . În acest studiu s- a utilizat heparina pentru prevenirea tromboflebitei la locul perfuzării , ca și în cazul oricărei perfuzii intravenoase pe termen lung . Pentru calcularea ritmulu inițial de perfuzare , se poate obține valoarea clearance- ului prin metoda calculării curbei de descreștere înaintea intervenției sau pornind de la valoarea
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
VIII recombinant vor fi monitorizați cu atenție pentru determinarea dezvoltării inhibitorilor prin observații clinice și teste de laborator corespunzătoare . Vezi și pct . 4. 8 Reacții adverse . În cadrul unui studiu clinic privind utilizarea perfuziei continue în procedurile chirurgicale , s- a utilizat heparină pentru prevenirea tromboflebitei la locul perfuzării , ca și în cazul oricărei perfuzii intravenoase pe termen lung . În interesul pacienților se recomandă ca , acolo unde este posibil , la fiecare administrare a Helixate NexGen să se înregistreze numele pacientului și numărul lotului
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
cu ser fiziologic . Tratamentul poate fi continuat după stabilizarea tensiunii arteriale . Hiperkaliemie Utilizarea concomitentă cu suplimentele cu potasiu , diureticele care rețin potasiu , substituente minerale pentru regim hiposodat care conțin potasiu sau alte medicamente care pot crește concentrația plasmatică a potasiului ( heparina , etc . ) trebuie realizată cu prudență și monitorizarea frecventă a concentrațiilor potasiului . Stenoza arterei renale Nu sunt disponibile date privind utilizarea Imprida la pacienții cu stenoză bilaterală de arteră renală sau stenoză pe rinichi unic . 3 Transplant renal Până în prezent nu
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
cu ser fiziologic . Tratamentul poate fi continuat după stabilizarea tensiunii arteriale . Hiperkaliemie Utilizarea concomitentă cu suplimentele cu potasiu , diureticele care rețin potasiu , substituente minerale pentru regim hiposodat care conțin potasiu sau alte medicamente care pot crește concentrația plasmatică a potasiului ( heparina , etc . ) trebuie realizată cu prudență și monitorizarea frecventă a concentrațiilor potasiului . Stenoza arterei renale Nu sunt disponibile date privind utilizarea Imprida la pacienții cu stenoză bilaterală de arteră renală sau stenoză pe rinichi unic . 17 Transplant renal Până în prezent nu
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
cu ser fiziologic . Tratamentul poate fi continuat după stabilizarea tensiunii arteriale . Hiperkaliemie Utilizarea concomitentă cu suplimentele cu potasiu , diureticele care rețin potasiu , substituente minerale pentru regim hiposodat care conțin potasiu sau alte medicamente care pot crește concentrația plasmatică a potasiului ( heparina , etc . ) trebuie realizată cu prudență și monitorizarea frecventă a concentrațiilor potasiului . Stenoza arterei renale Nu sunt disponibile date privind utilizarea Imprida la pacienții cu stenoză bilaterală de arteră renală sau stenoză pe rinichi unic . 31 Transplant renal Până în prezent nu
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
vezi pct . 4. 8 ) . Asemenea celorlalte antiagregante plachetare , clopidogrelul trebuie utilizat cu prudență la pacienții care pot prezenta un risc crescut de sângerare în caz de traumatism , intervenții chirurgicale sau în cadrul altor condiții patologice și la pacienții tratați cu AAS , heparină , inhibitori ai glicoproteinei IIb/ IIIa sau antiinflamatoare nesteroidiene , inclusiv inhibitori ai COX- 2 . Pacienții trebuie urmăriți atent pentru orice semne de sângerare , inclusiv hemoragii oculte , mai ales în prima săptămână de tratament și/ sau după proceduri invazive cardiologice sau intervenții
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
de sângerare . Prin urmare , administrarea concomitentă a acestor două medicamente trebuie efectuată cu prudență ( vezi pct . 4. 4 ) . Cu toate acestea , clopidogrelul și AAS au fost administrate în asociere pe o durată de până la un an ( vezi pct . 5. 1 ) . Heparină : într- un studiu clinic efectuat la voluntari sănătoși , administrarea clopidogrelului nu a necesitat modificarea dozei de heparină și nu a influențat efectul heparinei asupra coagulării . Administrarea concomitentă cu heparina nu a modificat inhibarea agregării plachetare produsă de clopidogrel . Este posibilă
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
4 ) . Cu toate acestea , clopidogrelul și AAS au fost administrate în asociere pe o durată de până la un an ( vezi pct . 5. 1 ) . Heparină : într- un studiu clinic efectuat la voluntari sănătoși , administrarea clopidogrelului nu a necesitat modificarea dozei de heparină și nu a influențat efectul heparinei asupra coagulării . Administrarea concomitentă cu heparina nu a modificat inhibarea agregării plachetare produsă de clopidogrel . Este posibilă o interacțiune farmacodinamică între clopidogrel și heparină , ceea ce poate duce la o creștere a riscului de sângerare
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]