1,029 matches
-
Tub din material inert față de substanțele de analizat, în general de sticlă sau de siliciu topit. Diametrul intern trebuie să fie cuprins între 0,2 și 0,8 mm. În interior, trebuie să suporte tratamente adecvate (prepararea stării de suprafață, inactivarea) înainte de a primi filmul fazei staționare. O lungime de 25 m este suficientă în majoritatea cazurilor. 3.1.4.2. Fază staționară, în principal de tip poliglicoli [poli(etilen glicol) 20 000], poliesteri (polisuccinat de butanediol) sau polisiloxani polari (cianosilicoane
jrc1835as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86985_a_87772]
-
acceptate pe plan internațional. B. Pe lângă aceasta, importul sau producerea și distribuirea vaccinurilor trebuie controlate de către autoritățile competente din țara terță în cauză. C. Înainte de autorizarea distribuirii, fiecare șarjă de vaccin trebuie testată pentru inocuitate, în special în privința atenuării sau inactivării și a absenței agenților contaminanți nedoriți, și pentru eficacitate de către autoritățile competente. 2. Criterii specifice A. Vaccinurile vii atenuate împotriva bolii Newcastle se prepară dintr-o tulpină de virus al bolii Newcastle la care a fost testată tulpina mamă, demonstrându
jrc2110as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87262_a_88049]
-
baza antigenului trebuie să corespundă exigențelor farmacopeii europene. În afară de aceasta: a) antigenul va fi inactivat înaintea realizării concentratului cu ajutorul unui inactivant de ordinul 1. Producătorul urmărește cinetica fiecărui lot de antigen și stabilește o documentație pe această temă. Gradul de inactivare trebuie să fie în așa fel încât lotul să fie indemn de virusul infecțios și marja de securitate să fie de aproximativ 3 log10 (pe baza unei extrapolări). b) amestecul de preparat viral inactivat trebuie să fie transferat într-un
jrc1727as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86875_a_87662]
-
indemn de virusul infecțios și marja de securitate să fie de aproximativ 3 log10 (pe baza unei extrapolări). b) amestecul de preparat viral inactivat trebuie să fie transferat într-un alt recipient steril după scurgerea a jumătate din timpul de inactivare, pentru a evita orice recontaminare; o metodă echivalentă poate fi totuși acceptată; c) transformarea ulterioară a antigenului trebuie să fie efectuată într-un mediu necontaminat (indemn de virusul febrei aftoase). Precipitarea la polietilenglicol (PEG), la polietilenoxid (PEO), ultrafiltrarea sau o
jrc1727as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86875_a_87662]
-
curte și de alte păsări captive dintr-o exploatație în care s-a confirmat prezența unui focar de influență aviară nu se utilizează de păsările de curte sau de alte păsări captive până ce autoritatea competentă este convinsă de eliminarea sau inactivarea oricărui virus al influenței aviare; (c) curățarea, dezinfecția și tratarea abatoarelor, a vehiculelor, a remorcilor sau a oricărui alt mijloc de transport, a punctelor de control vamal și a oricăror alte materii sau substanțe contaminate sau susceptibile de a fi
32005L0094-ro () [Corola-website/Law/294018_a_295347]
-
din țări terțe, și de abrogare a Deciziilor 97/41/CE, 97/221/CE și 97/222/CE3, stabilește lista țărilor terțe din care statele membre pot autoriza importul de produse din carne, precum și regimurile de tratament considerate eficiente pentru inactivarea patogenilor în cauză. Pentru a limita riscul transmiterii bolii prin intermediul produselor menționate anterior, trebuie să se aplice un tratament corespunzător, în funcție de situația sanitară din țările de origine și a speciilor de la care provine carnea. În consecință, pare indicată să se
32005D0710-ro () [Corola-website/Law/293793_a_295122]
-
anumitor păsări de curte sunt suficient protejate de păsările de apă sălbatice; (c) păsările de curte nu sunt adăpate cu apă din rezervoarele de apă de suprafață accesibile păsărilor sălbatice, cu excepția cazului în care apa este tratată pentru a garanta inactivarea eventualilor viruși; (d) se interzice utilizarea păsărilor din ordinul Anseriforme și Charadriiforme ca momeală în perioadele de vânătoare de păsări; cu toate acestea, păsările menționate anterior pot fi utilizate ca momeală sub stricta supraveghere a autorității competente pentru a atrage
32005D0745-ro () [Corola-website/Law/293807_a_295136]
-
și de abrogare a deciziilor 97/41/CE, 97/221/CE și 97/222/CE4 stabilește lista țărilor terțe din care statele membre pot să autorizeze importul de produse din carne, precum și sistemele de prelucrare considerate ca fiind eficiente pentru inactivarea agenților patogeni respectivi. Pentru a reduce riscul de transmitere a bolii prin intermediul respectivelor produse, trebuie să se aplice o prelucrare corespunzătoare în funcție de situația sanitară a țării de origine și a speciilor de la care provine carnea. Prin urmare, este necesar să
32005D0758-ro () [Corola-website/Law/293815_a_295144]
-
a) cunoașterea exactă a concentrației de lucru în funcție de suportul supus dezinfecției; ... b) folosirea de recipiente curate; ... c) utilizarea soluțiilor de lucru în cadrul perioadei de stabilitate și eficacitate, conform unei corecte practici medicale, pentru a se evita contaminarea și degradarea sau inactivarea lor. ... (3) Efectuarea controlului chimic ��i bacteriologic, prin sondaj, al soluțiilor dezinfectante în curs de utilizare se realizează prin intermediul bandeletelor test aferente produsului. Articolul 24 Alegerea metodei de dezinfecție și/sau sterilizare pentru suprafețe, instrumentar și echipamente trebuie să țină
NORME TEHNICE din 19 august 2016 privind curăţarea, dezinfecţia şi sterilizarea în unităţile sanitare publice şi private (Anexa 1). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274775_a_276104]
-
identificate corespunzător; ... ---------- Lit. k) a art. 15 a fost modificată de pct. 14 al art. I din ORDINUL nr. 142 din 16 octombrie 2015 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 830 din 6 noiembrie 2015. l) să dispună de spațiu pentru inactivarea deșeurilor cu risc biologic; ... m) să dispună de spațiu pentru cazarea animalelor de laborator, în conformitate cu legislația în vigoare privind bunăstarea animalelor. ... Articolul 16 Laboratoarele sanitare veterinare și pentru siguranța alimentelor trebuie să îndeplinească următoarele condiții privind dotarea: a) să dispună
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 30 decembrie 2013 (*actualizată*) privind autorizarea laboratoarelor în care se desfăşoară activităţi supuse supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274274_a_275603]
-
2, dependent de încadrarea germenilor pentru care se fac investigații; ... d) spațiu pentru izolare de virus - condiții de biosecuritate de nivel 2; ... e) spațiu pentru prepararea culturilor de celule și a mediului de întreținere - dacă este cazul; ... f) spațiu pentru inactivarea materialului patologic. ... (2) Laboratoarele în care se manipulează virus al febrei aftoase, cât și alte virusuri care produc viroze majore, trebuie să îndeplinească condițiile anexei nr. 8 a prezentului ordin. Articolul 36 Suplimentar condițiilor privind dotarea, prevăzute la art. 16
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 30 decembrie 2013 (*actualizată*) privind autorizarea laboratoarelor în care se desfăşoară activităţi supuse supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274274_a_275603]
-
fi considerat acceptabil într-un management care echilibrează riscurile, în raport cu beneficiile preconizate ale serviciilor oferite de un astfel de laborator. ... Articolul 3 Măsurile de izolare au fost stabilite pe baza documentelor justificative privind proprietă��ile fizico-chimice ale VFA, modalitățile de inactivare, precum și forma și cantitatea de VFA necesară pentru a infecta speciile sensibile. Articolul 4 Factorii cheie în stabilirea și punerea în aplicare a unui sistem de izolare performant includ bariere fizice și operaționale în eliberarea VFA, care implică trei straturi
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 30 decembrie 2013 (*actualizată*) privind autorizarea laboratoarelor în care se desfăşoară activităţi supuse supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274274_a_275603]
-
de aer negativă și o filtrare eficientă a aerului; ... g) decontaminarea efluenților; ... h) eliminarea carcaselor în condiții de siguranță; ... i) decontaminarea echipamentelor și a materialelor înainte de scoaterea din zona restricționată. ... Articolul 13 (1) Este permisă folosirea de proceduri alternative pentru inactivarea VFA față de cele specificate în prezenta anexă, cu condiția ca informațiile referitoare la validarea procesului să fi fost examinate și să fie considerate egale sau superioare ca performanță, față de cele specificate în prezenta anexă. ... (2) Deciziile privind echivalența procedurilor propuse
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 30 decembrie 2013 (*actualizată*) privind autorizarea laboratoarelor în care se desfăşoară activităţi supuse supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274274_a_275603]
-
apa uzată, cu condiția ca toate materialele să fie expuse unui tratament specific; 2. Tratamentul trebuie validat pentru cantitatea cea mai mare de virusuri și pentru matricea cea mai dificilă estimată; posibilitatea ca particulele virale să poate fi protejate de inactivare prin proteine sau lipide, și/sau prin agregare sau precipitații trebuie luată în considerare în procesul de validare; 3. Întregul sistem de tratare a scurgerilor trebuie să respecte condițiile de izolare ridicate; în fiecare caz trebuie să se asigure că
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 30 decembrie 2013 (*actualizată*) privind autorizarea laboratoarelor în care se desfăşoară activităţi supuse supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274274_a_275603]
-
4. Trebuie să existe o capacitate de stocare suficientă (rezervoare) pentru depozitarea efluenților netratați; 5. Echipamentele trebuie să aibă sisteme automate de monitorizare pentru a asigura o funcționare corespunzătoare; aceste sisteme trebuie să asigure că sunt îndeplinite condițiile necesare pentru inactivarea VFA înainte de evacuarea efluenților; sistemele trebuie să fie în mod continuu monitorizate și toate datele critice înregistrate; sistemul trebuie conceput astfel încât în cazul oricărei defecțiuni, probabilitatea unei diseminări de material potențial infecțios să fie redusă la minimum; 6. Opțiuni de
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 30 decembrie 2013 (*actualizată*) privind autorizarea laboratoarelor în care se desfăşoară activităţi supuse supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274274_a_275603]
-
poate detecta nicio infecțiozitate reziduală; procesul de tratare trebuie monitorizat prin măsurători de temperatură și timp multiple, automate și continue, combinate cu măsurarea automată a debitelor sau volumelor; orice sistem de tratare trebuie să asigure omogenitatea efluentului în timpul procesului de inactivare; toate datele relevante pentru procesul de inactivare și eliberarea efluentului trebuie înregistrate; măsurarea datelor critice și echipamentele de înregistrare trebuie validate de către personalul calificat cel puțin anual; ... b) Tratament chimic: VFA este destul de sensibil la condiții acide și alcaline. ... NaOH
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 30 decembrie 2013 (*actualizată*) privind autorizarea laboratoarelor în care se desfăşoară activităţi supuse supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274274_a_275603]
-
tratare trebuie monitorizat prin măsurători de temperatură și timp multiple, automate și continue, combinate cu măsurarea automată a debitelor sau volumelor; orice sistem de tratare trebuie să asigure omogenitatea efluentului în timpul procesului de inactivare; toate datele relevante pentru procesul de inactivare și eliberarea efluentului trebuie înregistrate; măsurarea datelor critice și echipamentele de înregistrare trebuie validate de către personalul calificat cel puțin anual; ... b) Tratament chimic: VFA este destul de sensibil la condiții acide și alcaline. ... NaOH sau Na(2)CO(3) sau alt
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 30 decembrie 2013 (*actualizată*) privind autorizarea laboratoarelor în care se desfăşoară activităţi supuse supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274274_a_275603]
-
un amestec corespunzător al materialelor; procesul de tratare trebuie monitorizat prin măsurători ale pH-ului și de timp multiple, automate și continue; după tratament, materialele trebuie neutralizate și pH-ul verificat înainte de eliberarea efluentului; toate datele relevante pentru procesul de inactivare și eliberarea efluentului trebuie înregistrate. Măsurarea datelor critice și echipamentul de înregistrare trebuie validate de personalul calificat cel puțin anual. B. Deșeurile solide (carcase de animale, furaje, deșeuri de laborator, etc) 1. Cerința principală este inactivarea la fața locului a
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 30 decembrie 2013 (*actualizată*) privind autorizarea laboratoarelor în care se desfăşoară activităţi supuse supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274274_a_275603]
-
relevante pentru procesul de inactivare și eliberarea efluentului trebuie înregistrate. Măsurarea datelor critice și echipamentul de înregistrare trebuie validate de personalul calificat cel puțin anual. B. Deșeurile solide (carcase de animale, furaje, deșeuri de laborator, etc) 1. Cerința principală este inactivarea la fața locului a VFA din deșeuri cu ajutorul unei metode validate; 2. Aceste metode includ: a) sterilizarea prin aburi folosind o autoclavă (cel puțin 115°C timp de 30 minute sau efectul de căldură echivalent); este esențial ca diferitele tipuri
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 30 decembrie 2013 (*actualizată*) privind autorizarea laboratoarelor în care se desfăşoară activităţi supuse supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274274_a_275603]
-
un efect termic echivalent); este permis procesul de spălare fără autoclavare în cazul în care este efectuat la fața locului într-un dispozitiv de spălătorie cu două capete; un astfel de proces de spălare trebuie să includă o etapă de inactivare alternativă validată; ... c) documentele trebuie expediate în afara zonei cu acces restricționat de preferință în format electronic (fax, scanări, documente electronice, e-mail-uri etc.); în cazul lucrărilor care trebuie să fie scoase din zona restricționată, acestea trebuie tratate printr-o procedură validată
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 30 decembrie 2013 (*actualizată*) privind autorizarea laboratoarelor în care se desfăşoară activităţi supuse supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274274_a_275603]
-
conservarea sau deshidratarea ori o combinație a acestor procedee, destinat a prelungi conservarea cărnii sau produselor de origine animală; ... c) fierbere - utilizarea căldurii uscate sau umede prin care se asigură temperatura minimă în centrul geometric al produsului, care să garanteze inactivarea agenților patogeni; ... d) afumarea - operația prin care produsele sunt supuse acțiunii fumului rezultat din combustia lemnului de esență tare corespunzător utilizării în industria alimentară; poate fi caldă sau rece; ... e) maturarea - tratamentul cărnii crude sărate aplicat în condiții de climatizare
NORME din 17 octombrie 2006 (*actualizate*) cu privire la comercializarea produselor din carne. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259666_a_260995]
-
a utilizării produselor medicale preparate din sânge sau plasmă umană includ selectarea donatorilor , testarea fiecărei probe donate și a rezervei de plasmă pentru a evidenția indicatori specifici de infecție și introducerea în procesul de fabricație a unor etape eficiente pentru inactivarea/ eliminarea virusurilor . Cu toate acestea , atunci când se administrează produse medicale preparate din plasmă sau sânge uman , nu poate fi exclusă în totalitate posibilitatea de transmitere a unor agenți infecțioși . Aceasta se aplică în cazul virusurilor necunoscute sau noi și a
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
pentru excluderea celor cu risc de transmitere a infecțiilor și testarea fiecărei probe donate și a rezervei de plasmă pentru evidențierea existenței virusurilor/ infecției . De asemenea , în timpul procesării sângelui și plasmei , producătorii acestor produse includ etape care au rol de inactivare sau eliminare a virusurilor . În ciuda acestor măsuri , atunci când se administrează produse medicale preparate din plasmă sau sânge uman , nu poate fi exclusă în totalitate posibilitatea de transmitere a unor agenți infecțioși . Acest lucru este valabilă și în cazul virusurilor necunoscute
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
secvențe regionale variabile de lanțuri murine ușoare și grele . Anticorpul este produs în cultură de suspensie de celule de mamifer ( ovar de hamster chinezesc ) și purificat prin cromatografie de afinitate și schimb de ioni , incluzând procedee specifice de înlănțuire și inactivare virală . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Limfom non- Hodgkin MabThera este indicat pentru tratamentul pacienților cu limfom folicular stadiul III- IV , netratați anterior , în asociere
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
secvențe regionale variabile de lanțuri murine ușoare și grele . Anticorpul este produs în cultură de suspensie de celule de mamifer ( ovar de hamster chinezesc ) și purificat prin cromatografie de afinitate și schimb de ioni , incluzând procedee specifice de înlănțuire și inactivare virală . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Limfom non- Hodgkin MabThera este indicat pentru tratamentul pacienților cu limfom folicular stadiul III- IV , netratați anterior , în asociere
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]