911 matches
-
în tabelul de mai jos : Tulburări hematologice și limfatice Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Au fost raportate câteva cazuri de tulburări de coagulare cum sunt creșterea cantității de dimeri D și coagulopatia de consum . Pacienții cu risc crescut de coagulare intravasculară diseminată , așa cum este descris la pct . 4. 4 , trebuie monitorizați atent . Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Tulburări gastro- intestinale Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Greață . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
medicului dumneavoastră ... • dacă ați suferit recent o intervenție chirurgicală • dacă ați avut recent un traumatism • dacă aveți boli care pot determina îngustarea arterelor • dacă aveți o afecțiune hepatică gravă • dacă aveți o infecție sanguină gravă . 95 Pacienții predispuși la coagulare intravasculară diseminată ( CID , o boală în care se formează cheaguri de sânge în circuitul sanguin ) trebuie să fie monitorizați atent . Dacă sângerarea nu este ținută sub control , contactați imediat medicul dumneavoastră . Dacă vă încadrați într- una dintre categoriile de mai sus
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
nu poate fi tratată efectiv cu transfuzie de trombocite . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI NOVOSEVEN Nu utilizați NovoSeven ... • dacă sunteți alergic la oricare dintre componentele NovoSeven , sau • dacă sunteți alergic la proteine de șoarece , hamster sau bovine . Pacienții predispuși la coagulare intravasculară diseminată ( CID , o boală în care se formează cheaguri de sânge în circuitul sanguin ) trebuie să fie monitorizați atent . Dacă sângerarea nu este ținută sub control , contactați imediat medicul dumneavoastră . Dacă vă încadrați într- una dintre categoriile de mai sus
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
9 Supradozaj Supradozajul poate determina supraîncărcare volemică și hipervâscozitate , în special la pacienții care prezintă risc , incluzând pacienții vârstnici sau pacienții cu insuficiență renală . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : ser imun și imunoglobuline : imunoglobuline umane normale pentru administrare intravasculară , codul ATC : J06BA02 Imunoglobulina umană normală conține în principal imunoglobulină G ( IgG ) cu un spectru larg de anticorpi împotriva agenților patogeni . 8 Imunoglobulina umană normală conține anticorpi IgG prezenți la populația normală . De obicei , este preparată din rezerve de plasmă
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
48 ore , nedatorata altei cauze identificabile . od 3 Pentru vaccinare se poate utiliza un ac subțire , iar locul de administrare se apasă ferm ( fără frecare ) timp de cel puțin două minute după administrare . Quintanrix nu trebuie , în nici un caz , administrat intravascular . iza virusurile hepatitic A , hepatitic C și hepatitic E . Componentă HIB a vaccinului nu protejează împotriva bolilor datorate altor serotipuri capsulare de au vaccinate , care au antecedente de convulsii febrile trebuie monitorizae cu atenție , deoarece astfel de reacții adverse pot
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
poate să apară după administrarea intramusculara . Pentru vaccinare se poate utiliza un ac subțire , iar locul de administrare se apasă ferm ( fără frecare ) timp de cel puțin două minute după administrare . ț iza Quintanrix nu trebuie , în nici un caz , administrat intravascular . tor virusurile hepatitic A , hepatitic C și hepatitic E . Componentă HIB a vaccinului nu protejează împotriva bolilor datorate altor serotipuri capsulare de Haemophilus influenzae decât serotipul b sau împotriva meningitei determinate de alte organisme . ste vaccinate , care au antecedente de
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
sau nu cu febră , care au apărut în primele 3 zile . ici Pot să existe circumstanțe , cum ar fi o incidență mare a tusei convulsive , în care beneficiile potențiale depășesc riscurile posibile . d Quintanrix nu trebuie , în nici un caz , administrat intravascular . uș od Pr
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
care afectează sistemul renină- angiotensină- aldosteron . Se recomandă monitorizarea periodică a valorilor concentrațiilor serice ale potasiului și ale creatininei la pacienții cu insuficiență renală tratați cu Pritor . Nu există experiență în ceea ce privește administrarea Pritor la pacienții cu transplant renal recent . Hipovolemie intravasculară : La pacienții cu hipovolemie și/ sau hiponatremie în urma terapiei diuretice intensive , dietei hiposodate , diareei sau vărsăturilor , poate să apară hipotensiune arterială simptomatică , mai ales după administrarea primei doze de Pritor . Blocajul dublu al sistemului renină- angiotensină- aldosteron Ca o consecință
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
care afectează sistemul renină- angiotensină- aldosteron . Se recomandă monitorizarea periodică a valorilor concentrațiilor serice ale potasiului și ale creatininei la pacienții cu insuficiență renală tratați cu Pritor . Nu există experiență în ceea ce privește administrarea Pritor la pacienții cu transplant renal recent . Hipovolemie intravasculară : La pacienții cu hipovolemie și/ sau hiponatremie în urma terapiei diuretice intensive , dietei hiposodate , diareei sau vărsăturilor , poate să apară hipotensiune arterială simptomatică , mai ales după administrarea primei doze de Pritor . Blocarea dublă al sistemului renină- angiotensină- aldosteron : Ca o consecință
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
aldosteron . Insuficiența renală și transplant renal Se recomandă monitorizarea periodică a valorilor concentrațiilor serice ale potasiului și ale creatininei la pacienții cu insuficiență renală tratați cu Pritor . Nu există experiență în ceea ce privește administrarea Pritor la pacienții cu transplant renal recent Hipovolemie intravasculară : La pacienții cu hipovolemie și/ sau hiponatremie în urma terapiei diuretice intensive , dietei hiposodate , diareei sau vărsăturilor , poate să apară hipotensiune arterială simptomatică , mai ales după administrarea primei doze de Pritor . Blocarea dublă al sistemului renină- angiotensină- aldosteron : Ca o consecință
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
este modestă la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată , de aceea se recomandă monitorizarea periodică a concentrațiilor plasmatice ale potasiului , creatininei și ale acidului uric . La pacienții cu insuficiență renală poate să apară azotemie asociată administrării diureticului tiazidic . Hipovolemie intravasculară : La pacienții cu hipovolemie și/ sau depleție de sodiu în urma unei terapii diuretice intensive , restricție de sare din dietă , diaree sau vărsături , poate să apară hipotensiune arterială simptomatică , în special după administrarea primei doze . Asemenea situații trebuie corectate înainte de administrarea
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
este modestă la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată , de aceea se recomandă monitorizarea periodică a concentrațiilor plasmatice ale potasiului , creatininei și ale acidului uric . La pacienții cu insuficiență renală poate să apară azotemie asociată administrării diureticului tiazidic . Hipovolemie intravasculară : La pacienții cu hipovolemie și/ sau depleție de sodiu în urma unei terapii diuretice intensive , restricție de sare din dietă , diaree sau vărsături , poate să apară hipotensiune arterială simptomatică , în special după administrarea primei doze . Asemenea situații trebuie corectate înainte de administrarea
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
este modestă la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată , de aceea se recomandă monitorizarea periodică a concentrațiilor plasmatice ale potasiului , creatininei și ale acidului uric . La pacienții cu insuficiență renală poate să apară azotemie asociată administrării diureticului tiazidic . Hipovolemie intravasculară : La pacienții cu hipovolemie și/ sau depleție de sodiu în urma unei terapii diuretice intensive , restricție de sare din dietă , diaree sau vărsături , poate să apară hipotensiune arterială simptomatică , în special după administrarea primei doze . Asemenea situații trebuie corectate înainte de administrarea
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
tratamentul cu Soliris . Dacă sunt disponibile , se recomandă utilizarea vaccinurilor conjugate tetravalente ( vezi infecția meningococică ) . Tratamentul cu Soliris nu trebuie să conducă la modificarea terapiei anticoagulante . Monitorizare de laborator : Pacienții cu HPN trebuie monitorizați pentru depistarea semnelor și simptomelor hemolizei intravasculare , inclusiv prin valorile serice de lactat dehidrogenază ( LDH ) . De asemenea , pacienții cu HPN tratați cu Soliris trebuie monitorizați pentru depistarea hemolizei intravasculare prin măsurarea valorilor LDH și poate fi necesară modificarea dozei în timpul schemei de dozaj recomandată , de 14+ / - 2
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
la modificarea terapiei anticoagulante . Monitorizare de laborator : Pacienții cu HPN trebuie monitorizați pentru depistarea semnelor și simptomelor hemolizei intravasculare , inclusiv prin valorile serice de lactat dehidrogenază ( LDH ) . De asemenea , pacienții cu HPN tratați cu Soliris trebuie monitorizați pentru depistarea hemolizei intravasculare prin măsurarea valorilor LDH și poate fi necesară modificarea dozei în timpul schemei de dozaj recomandată , de 14+ / - 2 zile , în timpul fazei de întreținere ( până la fiecare 12 zile ) . Întreruperea tratamentului : Pacienții care întrerup tratamentul cu Soliris trebuie monitorizați pentru depistarea semnelor
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
LDH și poate fi necesară modificarea dozei în timpul schemei de dozaj recomandată , de 14+ / - 2 zile , în timpul fazei de întreținere ( până la fiecare 12 zile ) . Întreruperea tratamentului : Pacienții care întrerup tratamentul cu Soliris trebuie monitorizați pentru depistarea semnelor și simptomelor hemolizei intravasculare grave . Hemoliza gravă se identifică prin valori serice de LDH mai mari decât valorile anterioare tratamentului , asociate cu oricare dintre următoarele elemente : o scădere absolută de peste 25 % a mărimii clonei de HPN ( în absența diluției datorate transfuziei ) în interval de
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
de legare , specifică , la nivelul fracțiunii C5 a complementului , inhibând astfel separarea sa în C5a și C5b și împiedicând generarea complexului final al complementului C5b- 9 . Prin urmare , Soliris reglează activarea complementului în sângele pacienților cu HPN și inhibă hemoliza intravasculară complement terminal- mediată la acești pacienții . Administrarea Soliris are drept rezultat reducerea rapidă și durabilă a activării fazei finale a complementului . Concentrațiile serice ale eculizumabului , de aproximativ 35 micrograme/ ml , sunt suficiente pentru inhibarea practic completă a hemolizei intravasculare complement
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
hemoliza intravasculară complement terminal- mediată la acești pacienții . Administrarea Soliris are drept rezultat reducerea rapidă și durabilă a activării fazei finale a complementului . Concentrațiile serice ale eculizumabului , de aproximativ 35 micrograme/ ml , sunt suficiente pentru inhibarea practic completă a hemolizei intravasculare complement terminal- mediate la majoritatea pacienților cu HPN . Administrarea Soliris a avut ca rezultat o reducere rapidă și durabilă a activității hemolitice mediate de complementul terminal . Siguranța și eficacitatea administrării Soliris la pacienții HPN cu hemoliză au fost evaluate într-
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
s- au putut evalua efectele Soliris asupra evenimentelor tromboembolice . În cazul studiului SHEPHERD , 96 din 97 de pacienți înrolați au încheiat experimentul ( unul a decedat în urma unui eveniment tromboembolic ) . Pe durata tratamentului , s- a constatat o reducere susținută a hemolizei intravasculare , măsurată prin valori serice de LDH , ceea ce a condus la creșterea evitării transfuziei , reducerea necesității de transfuzie de eritrocite și reducerea stării de oboseală . Vezi tabelul 3 . Tabelul 3 : Rezultate privind eficacitatea în studiile C04- 001 și C04- 002 C04-
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
cei 195 de pacienți provenind din C04- 001 , C04- 002 și alte studii inițiale , pacienții cu HPN tratați cu Soliris au fost înrolați într- un studiu extins pe termen lung ( E05- 001 ) . Toți pacienții au înregistrat o reducere a hemolizei intravasculare pentru o perioadă totală de expunere la Soliris cuprinsă între 10 și 54 de luni . S- a manifestat o reducere a ratei evenimentelor tromboembolice pe 8 durata tratamentului cu Soliris , comparativ cu aceeași perioadă de timp în faza de pretratament
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
o variabilitate farmacocinetică mare inter - și intraindividuală după administrarea unor doze orale unice ( variabilitatea intraindividuală fiind de aproximativ 30 % , atât în ceea ce privește ASC , cât și Cmax ) , ceea ce se poate datora metabolizării extensive la primul pasaj și transferului în interiorul și în afara compartimentului intravascular . Transportul ribavirinei în compartimentele non- plasmatice a fost studiat mai ales la nivelul hematiilor și a fost identificat ca fiind realizat în principal prin intermediul unui transportor nucleozidic de echilibrare de tip es . Acest tip de transportor este prezent practic pe
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
o variabilitate farmacocinetică mare inter - și intraindividuală după administrarea unor doze orale unice ( variabilitatea intraindividuală fiind de aproximativ 30 % , atât în ceea ce privește ASC , cât și Cmax ) , ceea ce se poate datora metabolizării extensive la primul pasaj și transferului în interiorul și în afara compartimentului intravascular . Transportul ribavirinei în compartimentele non- plasmatice a fost studiat mai ales la nivelul hematiilor și a fost identificat ca fiind realizat în principal prin intermediul unui transportor nucleozidic de echilibrare de tip es . Acest tip de transportor este prezent practic pe
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
o variabilitate farmacocinetică mare inter - și intraindividuală după administrarea unor doze orale unice ( variabilitatea intraindividuală fiind de aproximativ 30 % , atât în ceea ce privește ASC , cât și Cmax ) , ceea ce se poate datora metabolizării extensive la primul pasaj și transferului în interiorul și în afara compartimentului intravascular . 40 echilibrare de tip es . Acest tip de transportor este prezent practic pe aproape toate tipurile de celule și poate fi responsabil de volumul mare de distribuție al ribavirinei . Ribavirina prezintă două căi de metabolizare : 1 ) o cale de fosforilare
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
Silgard la copiii cu vârsta sub 9 ani ( vezi pct . 5. 1 ) . Vaccinul trebuie administrat prin injectare intramusculară . Locul de injectare preferat este în regiunea deltoidă a brațului sau în regiunea antero- laterală superioară a coapsei . Silgard nu trebuie injectat intravascular . Nu a fost studiată nici administrarea subcutanată , nici cea intradermică . Aceste moduri de administrare nu sunt recomandate ( vezi pct . 6. 6 ) . Se recomandă ca subiecții cărora li se administrează o primă doză de Silgard , să completeze seria de vaccinare de
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
Silgard la copiii cu vârsta sub 9 ani ( vezi pct . 5. 1 ) . Vaccinul trebuie administrat prin injectare intramusculară . Locul de injectare preferat este în regiunea deltoidă a brațului sau în regiunea antero- laterală superioară a coapsei . Silgard nu trebuie injectat intravascular . Nu a fost studiată nici administrarea subcutanată , nici cea intradermică . Aceste moduri de administrare nu sunt recomandate ( vezi pct . 6. 6 ) . Se recomandă ca subiecții cărora li se administrează o primă doză de Silgard , să completeze seria de vaccinare de
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]