1,711 matches
-
de expirare; - simbolul internațional pentru radioactivitate; - numele și adresa fabricantului; - cantitatea de radioactivitate conform prevederilor alin. (2). Articolul 777 (1) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale trebuie să se asigure că în ambalajul medicamentelor radiofarmaceutice, generatorilor de radionuclizi, kiturilor (truselor) sau precursorilor radionuclidici este introdus un prospect amănunțit incluzând instrucțiunile de utilizare. ... ----------- Alin. (1) al art. 777 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENT�� nr. 72 din 30 iunie 2010 , publicată în MONITORUL
EUR-Lex () [Corola-website/Law/233689_a_235018]
-
la Bruxelles, 12 septembrie 2003. Pentru Comisie, Erkki LIIKANEN Membru al Comisiei ANEXA I ― Produs hidrofug de suprafață - agenți hidrofobi pe bază de substanțe organo-metalice (ref. EOTA 06.05/03): pentru tratarea materialelor de construcție poroase, în special la fațade. ― Kituri, profiluri și tole de etanșare (ref. EOTA 06.05/01 și 06.05.04): pentru utilizare ca rosturi de etanșare în lucrările de construcții, inclusiv anvelopa clădirii, din motive de impermeabilitate la intemperii. ANEXA II ― Geam simplu vertical montat în
jrc5956as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91128_a_91915]
-
ref. EOTA 06.05/13) în lucrări de construcții - 2+ Sistem de acoperire de protecție destinat spațiilor folosite la depozitarea, manipularea și umplerea cu lichide care prezintă pericol pentru apă (ref. EOTA 06.05/14) în lucrări de construcții - 2+ Kituri, profiluri și tole de etanșare (ref. EOTA 06.05/01 și 06.05/04) în lucrări de construcții - 4 Paste turnate și profiluri pentru etanșarea rosturilor (ref. EOTA 06.05/11 și 06.05/12) în lucrări de construcții - 2
jrc5956as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91128_a_91915]
-
B*, C* 1 Sistem de acoperire de protecție destinat spațiilor folosite la depozitarea, manipularea și umplerea cu lichide care prezintă pericol pentru apă (ref. EOTA 06.05/14) A1**, A2**, B **, C**, D,E 3 (A1 la E)***, F 4 Kituri, profiluri și tole de etanșare (ref. EOTA 06.05/01 și 06.05/04) Paste turnate și profiluri pentru etanșarea rosturilor (ref. EOTA 06.05/11 și 06.05/12) Sistemul 1: vezi Directiva 89/106/CEE anexa III secțiunea
jrc5956as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91128_a_91915]
-
Profilaxie și diagnostic pre- și postnatal al malformațiilor și/sau al unor afecțiuni genetice Coordonare tehnică: Spitalul Clinic Județean de Urgență Cluj-Napoca Activități: a) efectuarea activităților specifice de testare, diagnostic clinic și de laborator al populației-țintă; ... b) procurarea reactivilor specifici, kit-urilor necesare dozărilor hormonale și biochimice, materialelor sanitare, consumabilelor și instrumentarului necesare efectuării activităților specifice; ... c) decontarea cheltuielilor legate de transportul probelor biologice la centrele specializate; ... d) realizarea, implementarea și managementul Registrului național pentru malformații congenitale și anomalii genetice. ... Indicatori
EUR-Lex () [Corola-website/Law/239349_a_240678]
-
din 12 noiembrie 2004. Articolul 33 Schimbul de agenți patogeni și de material patologic de origine animală se realizează numai între unități de învățământ superior medical, institute veterinare, laboratoare veterinare, unități și instituții de cercetare, unități ce produc preparate imunologice, kituri și reagenti de diagnostic, ce sunt autorizate de Autoritate pentru a desfășura astfel de activități, în baza cerințelor sanitar-veterinare specifice, prevăzute de normele sanitar-veterinare elaborate de Autoritate și aprobate prin ordin al președintelui. --------------- Art. 33 a fost modificat de pct.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/167763_a_169092]
-
2002/000-586.04.14.01.01 - Îmbunătățirea capacității de intervenție a ofițerilor operativi BUGET TOTAL: 9.882.500 Euro Au fost contractate și livrate următoarele echipamente pentru suportul tactic și mobilitate: Truse criminalistice universale - 13, Camere foto - 20, Lanterne - 34, Kit de testare droguri - 17, Endoscoape - 28, Echipamente de detectare pentru documente falsificate - 38, Lămpi UV - 129, Echipamente pentru înregistrarea rapidă a amprentelor - 48, Seturi de oglinzi pentru verificarea vehiculelor - 43, SUV - 165, Motociclete - 152, Nave pentru supraveghere și control pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/226011_a_227340]
-
Marea Neagră folosind echipamente de comunicații radio, fibră optică și lucrări de construcție (turnuri de comunicații, sheltere, camere tehnice). Proiect finalizat RO/2003/005-551.04.12.06 - Furnizare de echipamente de supraveghere BUGET TOTAL: 260.000 Euro Furnizarea echipamentelor de control (kituri de testare a drogurilor - 15 bucăți și spectrografe pentru detectarea drogurilor și explozibililor - 10 bucăți). Proiect finalizat Program Național Multianual PHARE 2004-2006 2004/016-772.03.04/02.A1 - Furnizare Furnizarea Navelor PFR pentru supraveghere și control a Frontierei Albastre - 5
EUR-Lex () [Corola-website/Law/226011_a_227340]
-
1). În cazul oricărui document suspect, ofițerul trebuie să ceară sprijinul autorităților locale și consulatelor străine acreditate în respectivul stat. Este o cooperare ad-hoc între consulul român și omologii săi din oficiile consulare și diplomatice din statele membre UE. ------- *1) Kit-ul conține retroproiector, 30 x microscop, spectru color/8 x precizie crescută, Lampi UV, pensete profesionale/oțel, ne-magnetice, 125 mm, cadre de măsurare Valoarea investițiilor pentru reamenajarea oficiilor consulare (conform recomandărilor și celor mai bune practici Schengen), în anul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/226011_a_227340]
-
ce urmează a fi achiziționate; ... d) instruirea personalului beneficiarului pentru utilizarea echipamentelor, instalațiilor și utilajelor livrate în cadrul contractelor, altele decât terminalele TETRA; ... e) certificarea soluțiilor de instalare a terminalelor TETRA mobile; ... f) livrarea terminalelor radio și a celorlalte echipamente (PPC, kit-uri de instalare, repetoare etc.); ... g) programarea terminalelor radio; ... h) introducerea în sistem a terminalelor (activare); ... i) distribuirea terminalelor TETRA și a dispozitivelor PPC la destinatarii finali; ... j) instalarea terminalelor TETRA fixe și mobile și a dispozitivelor PPC; ... k) instalarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/226011_a_227340]
-
UE în domeniul nutriției animalelor. Proiectul cuprinde următoarele 4 componente: A. Control TSE Această componentă sprijină protejarea sănătății populației și a animalelor prin dezvoltarea capacităților tehnice și administrative pentru monitorizarea și prevenirea encefalitei spongiforme transmisibile (TSE). PHARE va finanța achiziționarea kiturilor de diagnosticare în scopul realizării de teste rapide pentru depistarea TSE. Aceste kituri trebuie să fie aprobate de laboratorul comunitar de referință și de Comisie, luându-se în considerare indicațiile Comisiei referitoare la costurile și achiziția acestora. În strânsă corelație
EUR-Lex () [Corola-website/Law/151796_a_153125]
-
Această componentă sprijină protejarea sănătății populației și a animalelor prin dezvoltarea capacităților tehnice și administrative pentru monitorizarea și prevenirea encefalitei spongiforme transmisibile (TSE). PHARE va finanța achiziționarea kiturilor de diagnosticare în scopul realizării de teste rapide pentru depistarea TSE. Aceste kituri trebuie să fie aprobate de laboratorul comunitar de referință și de Comisie, luându-se în considerare indicațiile Comisiei referitoare la costurile și achiziția acestora. În strânsă corelație cu kiturile ce urmează a fi achiziționate din acest proiect și în conformitate cu Reglementarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/151796_a_153125]
-
diagnosticare în scopul realizării de teste rapide pentru depistarea TSE. Aceste kituri trebuie să fie aprobate de laboratorul comunitar de referință și de Comisie, luându-se în considerare indicațiile Comisiei referitoare la costurile și achiziția acestora. În strânsă corelație cu kiturile ce urmează a fi achiziționate din acest proiect și în conformitate cu Reglementarea nr. 3.906/89 (OJ L375 din 23 decembrie 1989) și cu deciziile relevante ale Comisiei, serviciile Comisiei pot autoriza excepții de la regulile de origine și naționalitate, în urma unei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/151796_a_153125]
-
specialiștii români în laboratoarele de referință ale Comunității. Sprijinul tehnic va fi pus la dispoziția proiectului pentru intierea celui de-al doilea nivel de biosecuritate pentru laboratoarele TSE în cadrul Institutului Național pentru Diagnoza și Sănătate Animală. Sprijinul PHARE pentru achiziționarea kiturilor de testare TSE este acordat pe baza considerentului că costurile operaționale ale laboratoarelor, inclusiv completarea/reaprovizionarea disponibilului de kituri de testare, vor fi acoperite în mod adecvat din resursele bugetului național. B. Standarde și teste de diagnoza veterinară Proiectul va
EUR-Lex () [Corola-website/Law/151796_a_153125]
-
de-al doilea nivel de biosecuritate pentru laboratoarele TSE în cadrul Institutului Național pentru Diagnoza și Sănătate Animală. Sprijinul PHARE pentru achiziționarea kiturilor de testare TSE este acordat pe baza considerentului că costurile operaționale ale laboratoarelor, inclusiv completarea/reaprovizionarea disponibilului de kituri de testare, vor fi acoperite în mod adecvat din resursele bugetului național. B. Standarde și teste de diagnoza veterinară Proiectul va sprijini introducerea tehnicilor de biologie moleculară în concordanță cu manualul UE pentru teste standard în procedurile curente de diagnoza
EUR-Lex () [Corola-website/Law/151796_a_153125]
-
hematolog sau oncolog, după caz sau pe baza scrisorii medicale de către medicii de familie desemnați. 2. PRESCRIEREA ȘI MONITORIZAREA TRATAMENTULUI ÎN TUMORILE SOLIDE I. Indicații 1. Tratamentul pacienților adulți cu tumori stromale gastrointestinale (GIST) maligne inoperabile și/sau metastatice cu Kit (CD 117) pozitiv. 2. Tratamentul adjuvant al pacienților adulți cu risc semnificativ de recidivă în urma rezecției tumorilor GIST cu Kit (CD117) pozitiv. Pacienților cu risc mic sau foarte mic de recidivă nu trebuie să li se administreze tratament adjuvant. 3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260674_a_262003]
-
ÎN TUMORILE SOLIDE I. Indicații 1. Tratamentul pacienților adulți cu tumori stromale gastrointestinale (GIST) maligne inoperabile și/sau metastatice cu Kit (CD 117) pozitiv. 2. Tratamentul adjuvant al pacienților adulți cu risc semnificativ de recidivă în urma rezecției tumorilor GIST cu Kit (CD117) pozitiv. Pacienților cu risc mic sau foarte mic de recidivă nu trebuie să li se administreze tratament adjuvant. 3. Tratamentul pacienților adulți cu protuberanțe dermatofibrosarcomatoase (PDFS) inoperabile și pacienților adulți cu PDFS recidivante și/sau metastatice, care nu sunt
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260674_a_262003]
-
protuberanțe dermatofibrosarcomatoase (PDFS) inoperabile și pacienților adulți cu PDFS recidivante și/sau metastatice, care nu sunt eligibili pentru tratamentul chirurgical. II. Criterii de includere ● Boala extinsă (avansată loco-regional sau metastatică) ● Boala localizată (operabilă) ● Tumori stromale gastro-intestinale inoperabile și/sau metastatice kit (CD117+) pozitive ● Tumori stromale gastro-intestinale operabile radical cu risc crescut de recidiva/metastazare - Dimensiune peste 3 cm, index mitotic crescut, localizare extragastrică, marginile chirurgicale microscopic pozitive sau ruptura tumorală spontană sau în cursul intervenției ● Vârsta peste 18 ani ● Indice de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260674_a_262003]
-
sau mai mulți radionuclizi (izotopi radioactivi); 8. generator de radionuclizi - orice sistem care încorporează un radionuclid-părinte fixat, care servește la producerea unui radionuclid-fiică obținut prin eluție sau prin orice altă metodă și care este folosit într-un medicament radiofarmaceutic; 9. kit (trusă) - orice preparat care urmează să fie reconstituit sau combinat cu radionuclizi în medicamentul radiofarmaceutic final, în mod obișnuit înaintea administrării lui; 10. precursor radionuclidic - orice alt radionuclid produs pentru radiomarcarea altei substanțe înaintea administrării; 11. medicament derivat din sânge
EUR-Lex () [Corola-website/Law/264393_a_265722]
-
autorizației de punere pe piață este responsabil de punerea pe piață a medicamentului; desemnarea unui reprezentant nu exonerează deținătorul autorizației de punere pe piață de răspundere juridică. ... (4) Autorizația prevăzută la alin. (1) este necesară și pentru generatorii de radionuclizi, kiturile (truse), precursorii radionuclidici și medicamentele radiofarmaceutice fabricate industrial. ... Articolul 705 Autorizația de punere pe piață nu este necesară pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau instituție care, conform legislației naționale, este autorizată să utilizeze aceste medicamente
EUR-Lex () [Corola-website/Law/264393_a_265722]
-
nu este necesară pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau instituție care, conform legislației naționale, este autorizată să utilizeze aceste medicamente potrivit instrucțiunilor fabricantului, într-un centru sanitar acreditat și pornind exclusiv de la generatori de radionuclizi, kituri (truse) sau precursori radionuclidici autorizați. Articolul 706 (1) În vederea obținerii unei autorizații de punere pe piață pentru un medicament trebuie depusă o cerere la ANMDM. (2) Sunt exceptate de la prevederile alin. (1) medicamentele care trebuie să fie autorizate de Agenția
EUR-Lex () [Corola-website/Law/264393_a_265722]
-
numărul de identificare al seriei și data de expirare; - simbolul internațional pentru radioactivitate; - numele și adresa fabricantului; - cantitatea de radioactivitate conform prevederilor alin. (2). Articolul 789 (1) ANMDM trebuie să se asigure că în ambalajul medicamentelor radiofarmaceutice, generatorilor de radionuclizi, kiturilor (truselor) sau precursorilor radionuclidici este introdus un prospect amănunțit incluzând instrucțiunile de utilizare. ... (2) Textul prospectului menționat la alin. (1) trebuie să fie elaborat conform prevederilor art. 781; în plus, prospectul trebuie să includă orice alte precauții care trebuie luate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/264393_a_265722]
-
de noapte; 14. stații de radiocomunicații navalizate; 15. echipament specific pentru echipele de abordaj și control al navelor; 16. receptoare NAVTEX (Navigational Telex); 17. stație meteo navalizată; 18. simulatoare de navigație, radiocomunicații navale și managementul propulsiei navelor; 19. instalații și kituri pentru întreținerea navelor și mijloacelor plutitoare; 20. radiobaliză EPIRB (Emergency Position Indicating Radio Beacons); 21. binoclu navalizat; 22. instalații de avertizare optico-acustică pentru mijloacele de mobilitate navală; 23. compresor pentru încărcarea buteliilor de scufundare; 24. sisteme mobile/fixe de lansare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/253717_a_255046]
-
probei de urină folosit pentru emiterea acesteia; ... b) trusă de recoltare cu două recipiente, A și B, cu același cod, care se sigilează, prevăzute cu capace pentru asigurarea securității probei de urină și accesorii speciale pentru prevenirea falsificării probei; ... c) kit pentru proba parțială; ... d) refractometre și bandelete de laborator pentru determinarea densității. ... (3) Pentru recoltarea probei de sânge, echipamentul prevăzut la alin. (1) lit. e) se compune din: ... a) ace și fluturași pentru recoltarea probei de sânge; ... b) trusă de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/215660_a_216989]
-
se poate face cu metode de analiză GC/SM și bioanalize. Cerințele pentru metodele GC/SM sunt prevăzute la pct. 6 și trebuie respectate. Cerințele pentru bioanalize celulare sunt prevăzute la pct. 7.3 și pentru bioanalize pe bază de kituri la pct. 7.4. - Sunt necesare informații asupra numărului de rezultate fals pozitive și fals negative ale unei serii mari de probe situate sub sau peste limita maximă ori limita de intervenție, în comparație cu valoarea TEQ determinată printr-o metodă analitică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165513_a_166842]