23,122 matches
-
fosele nazale h) Extracție corp străin din conductul auditiv extern - inclusiv dopul de cerumen i) Administrare medicație aerosoli (nu include medicația) j) Evacuare fecalom cu/fără clismă evacuatorie k) Sondaj vezical l) Imobilizare entorsă m) Tratamentul chirurgical al panarițiului, abcesului, furunculului, leziunilor cutanate - plăgi tăiate superficial, înțepate superficial, necroze cutanate, escare, ulcere varicoase, dehiscențe plăgi, arsuri, extracție corpi străini țesut moale (anestezie, excizie, sutură, inclusiv îndepărtarea firelor, pansament) n) Supraveghere travaliu fără naștere o) Naștere inopinată p) Testul monofilamentului q) Peakflowmetrie r
ORDIN nr. 235 din 21 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254515]
-
pentru depozitare – trebuie să fie ușor accesibil pentru stocarea echipamentului necesar, incluzând: Tampoane cu alcool; Mănuși (Se folosesc în cazul în care există un risc identificat de a intra în contact cu lichide biologice sau dacă farmacistul care vaccinează are leziuni deschise la nivelul mâinilor. În general mănușile nu sunt recomandate pentru procedura de vaccinare ) Plasturi hipoalergenici post injecție; Comprese sterile; Tăviță colectoare; Recipiente de colectare și depozitare temporară a deșeurilor periculoase rezultate din activitatea medicală (medicamentoase, înțepătoare-tăietoare, infecțioase, etc), conform
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
elaborate de către Organizația Mondială a Sănătății pentru a minimiza riscul de răspândire a bolilor în cadrul actului medical. Mănușile trebuie purtate dacă farmacistul care administrează vaccinul este probabil să vină în contact cu fluide corporale potențial infecțioase sau are leziuni deschise pe mâini. Prevenirea leziunilor prin înțepare – imediat după utilizare seringile trebuie aruncate în recipiente etichetate, rezistente la perforare (recipientele de culoare galbenă, cu pereți rigizi, marcate cu pictograma Pericol Biologic, destinate colectării deșeurilor tăietoare- înțepătoare) situate la îndemână în
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
a Sănătății pentru a minimiza riscul de răspândire a bolilor în cadrul actului medical. Mănușile trebuie purtate dacă farmacistul care administrează vaccinul este probabil să vină în contact cu fluide corporale potențial infecțioase sau are leziuni deschise pe mâini. Prevenirea leziunilor prin înțepare – imediat după utilizare seringile trebuie aruncate în recipiente etichetate, rezistente la perforare (recipientele de culoare galbenă, cu pereți rigizi, marcate cu pictograma Pericol Biologic, destinate colectării deșeurilor tăietoare- înțepătoare) situate la îndemână în aceeași cameră în care se
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
pentru analiza ecocardiografiilor fetale Facultatea de Medicină Dentară Particularități în cercetarea implanto-protetică și reabilitarea pacientului edentat. Tehnici de reconstructie tridimensionala utilizate în refacerea defectelor din teritoriul OMF Facultatea de Farmacie Caracterizarea farmacologică a unor noi forme farmaceutice în modele de leziuni cutanate experimentale la animale de laborator (animale inbred). Cercetări privind aderența pacientului la tratamentul medicamentos Tehnici instrumentale hifenate în analiza și caracterizarea extractelor/compușilor cu acțiune antimicrobiană. Dezvoltarea de noi strategii terapeutice cu un profil farmacologic și farmacocinetic superior, cu eficacitate
ANEXĂ din 15 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260201]
-
pentru analiza ecocardiografiilor fetale Facultatea de Medicină Dentară Particularități în cercetarea implanto-protetică și reabilitarea pacientului edentat. Tehnici de reconstructie tridimensionala utilizate în refacerea defectelor din teritoriul OMF Facultatea de Farmacie Caracterizarea farmacologică a unor noi forme farmaceutice în modele de leziuni cutanate experimentale la animale de laborator (animale inbred). Cercetări privind aderența pacientului la tratamentul medicamentos Tehnici instrumentale hifenate în analiza și caracterizarea extractelor/compușilor cu acțiune antimicrobiană. Dezvoltarea de noi strategii terapeutice cu un profil farmacologic și farmacocinetic superior, cu eficacitate
ANEXĂ din 26 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260202]
-
scop terapeutic și necesar funcționării corespunzătoare a dispozitivului medical, destinat de către producător a fi folosit pentru om în scop de: (i) diagnosticare, prevenire, monitorizare, tratament sau ameliorare a unei afecțiuni; ... (ii) diagnosticare, monitorizare, tratament, ameliorare sau compensare a unei leziuni sau a unui handicap; ... (iii) investigare, înlocuire sau modificare a anatomiei sau a unui proces fiziologic; ... (iv) control al concepției ... și care nu își îndeplinește acțiunea principală pentru care a fost destinat în organismul uman sau asupra acestuia prin mijloace
NORME din 15 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259707]
-
serie de sindroame Parkinson-plus (sindroame parkinsoniene atipice) cât și secundar diferitelor etiologii (vasculare, traumatice, infecțios-inflamatorii, toxice, medicamentoase, etc.). Din punct de vedere etiopatogenic, boala Parkinson primară este consecința unui proces degenerativ neuronal difuz al sistemului nervos central, în care primele leziuni apar în trunchiul cerebral inferior și care, progresând, determină la un moment dat o degenerescență și a celulelor dopaminergice din substanța neagră mezencefalică (pars compacta), suficient de mare pentru a dezorganiza sistemul de control al activității motorii de la nivelul
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
porfirie hepatică acută includ tensiune arterială mare, boli renale cronice și boli hepatice. Când intervin factori suplimentari, precum creșterea necesarului de hem sau scăderea suplimentară a activității enzimatice, apar manifestările clinice, fie sub forma de atacuri acute neuroviscerale, fie ca leziuni tegumentare sau ambele. Hem-ul este o componentă esențială a proteinelor care conțin fier numite hemoproteine, inclusiv hemoglobina. Exista 4 tipuri de Porfirie Hepatică Acută (PHA) care necesita confirmare genetica: Porfiria Acută Intermitentă (PAI) Coproporfiria Ereditară (CPE) Porfiria Variegata (PV
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
enzime se acumulează în ficat în CPE și PV- se crede că inhibă PBGD, crescând astfel AAL și PBG și provocând simptome neurologice. Acești porfirinogeni (adică porfirinogeni reduși) se oxidează și la porfirinele corespunzătoare, care sunt fotosensibilizante și pot provoca leziuni cutanate cu vezicule. Creșterile AAL și PBG pot fi mai puțin proeminente în CPE și PV decât în PAI. Cu toate acestea, atacurile CPE și PV pot fi severe și pot pune viața în pericol. Porfiria prin deficiența de AAL
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
>5 x LSVN, oricare dintre acestea este mai mică, la pacienți cu creșteri ale valorilor transaminazelor înainte de tratament) și sunt: progresive sau persistente timp de ≥4 săptămâni sau însoțite de creșterea bilirubinei directe sau însoțite de simptome clinice de leziune hepatică sau dovezi de decompensare hepatică Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți; Necomplianța pacientului. Atentionari si precautii speciale pentru utilizare Pacienții trebuie evaluați periodic din punct de vedere clinic și continuarea tratamentului trebuie decisă individualizat de către
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
pentru pacienți cu ECOG 3-4 , la care beneficiul tratării uneia dintre indicațiile mai sus menționate, depășește eventualele riscuri. diagnostic de metastaze (determinări secundare) osoase secundare tumorilor maligne solide sau hematopatiilor maligne (ex: mielom multiplu). Criterii de excludere/întrerupere: Hipocalcemie netratată, severă Leziuni de chirurgie dentară / orală nevindecate sau alte leziuni inflamatorii sever la acest nivel (va fi apreciat de către medicul curant raportul beneficii / riscuri – este mai mult o atenționare decât un criteriu de excludere ). Hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
tratării uneia dintre indicațiile mai sus menționate, depășește eventualele riscuri. diagnostic de metastaze (determinări secundare) osoase secundare tumorilor maligne solide sau hematopatiilor maligne (ex: mielom multiplu). Criterii de excludere/întrerupere: Hipocalcemie netratată, severă Leziuni de chirurgie dentară / orală nevindecate sau alte leziuni inflamatorii sever la acest nivel (va fi apreciat de către medicul curant raportul beneficii / riscuri – este mai mult o atenționare decât un criteriu de excludere ). Hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare din excipienți - afecțiuni ereditare rare (dar cunoscute
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
înainte de inițierea tratamentului cu denosumab, apoi ulterior, periodic – la recomandarea medicului curant ( la 3 – 6 sau 12 luni, in funcție de particularitățile pacientului respectiv si evoluția afecțiunii oncologice ) Inițierea tratamentului/unei cure noi de tratament trebuie întârziata la pacienții cu leziuni deschise ale țesuturilor moi sau ale cavității bucale nevindecate . In evaluarea riscului pentru dezvoltarea Osteo-necrozei de mandibula (ONM) sau maxilar trebuie luați în considerare următorii factori de risc : prezenta cancerului, comorbidități (de exemplu anemie, coagulopatii, infecții), fumatul, tratamente sistemice concomitente
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
eritem faringian, respirație anormală* frecvente Respirație șuierătoare* mai puțin frecvente Tulburări gastro-intestinale Diaree*, durere abdominală* foarte frecvente Greață, durere abdominală în cadranul superior*, flatulență* frecvente Tulburări hepatobiliare Creșteri ale valorilor transaminazelor foarte frecvente Alanin aminotransferază crescută*, aspartat aminotransferază crescută* frecvente Leziune hepatică ‡ cu frecvență necunoscută Creșteri ale bilirubinei totale ‡ cu frecvență necunoscută Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupție cutanată tranzitorie* foarte frecvente Acnee*, prurit* frecvente Tulburări ale aparatului genital și sânului Formațiune mamară frecvente Inflamația sânului, ginecomastie, tulburări mamelonare, durere
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
bacterii în spută foarte frecvente Creatinfosfokinază sanguină crescută* frecvente Clasificarea MedDRA pe aparate, sisteme și organe Reacții adverse Frecvență Tensiune arterială crescută* mai puțin frecvente *Reacții adverse observate în timpul studiilor clinice cu IVA/TEZ/ELX în asociere cu IVA. ‡Raportare de leziune hepatică (creșteri ale valorilor ALT și AST și ale bilirubinei totale) provenită din datele după punerea pe piață pentru IVA/TEZ/ELX în asociere cu IVA. Aceasta a inclus, de asemenea, insuficiență hepatică ce a dus la transplant la un pacient cu
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
programat în cazul: unei scăderi a acuității vizuale cu corecție (AVCC) ≥ 30 litere comparativ cu ultima evaluare a acuității vizuale; unei rupturi retiniene; unei hemoragii subretiniene care afectează centrul foveei, sau dacă suprafața hemoragiei este ≥ 50% din suprafața totală a leziunii; chirurgiei intraoculare efectuate sau planificate în precedentele sau următoarele 28 zile. La pacienții care dezvoltă inflamația intraoculară, inclusiv vasculita retiniană și/sau ocluzia vasculară retiniană, tratamentul cu Brolucizumab trebuie întrerupt definitiv și evenimentele trebuie tratate în mod prompt. Tratamentul trebuie întrerupt
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
curativ. Studiile cost-eficiență au evidențiat în mod clar faptul că dacă tratamentul imunomodulator este introdus cât mai aproape de momentul debutului clinic al sclerozei multiple clinic definite sau de preferat în stadiul de eveniment clinic unic cu modificări IRM de leziuni demielinizante multifocale în sistemul nervos central diseminate în timp și spațiu ("sindrom clinic izolat" - CIS), cel puțin pentru interferonul beta 1b, interferonul beta 1a - atât pentru forma cu administrare i.m., cât și s.c., pentru glatiramer acetat și pentru teriflunomide, cheltuielile
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
și publicațiile privind scleroza multiplă la copii au arătat beneficiul tratamentului imunomodulator la copiii cu scleroză multiplă dacă tratamentul este inițiat precoce, din momentul diagnosticului, indiferent de vârstă, dar și în stadiul de eveniment clinic unic cu modificări IRM de leziuni demielinizante multifocale în sistemul nervos central diseminate în timp și spațiu ("sindrom clinic izolat" - CIS), pentru interferonul beta 1a (de la 2 ani pentru formele cu administrare subcutanata ( https://www.ema.e uropa.eu/en/documents/product-information/rebif- epar-product-information_ro.pdf ) și interferonul beta 1b (de la 12 ani
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
clinic definită conform criteriilor McDonald revizuite în 2018 ), forma recurent-remisivă, forma recurent remisivă cu boala activă formă secundar progresivă sau forma primar progresivă (cu imunomodulatoare autorizate la înregistrare pentru fiecare formă de boală); Eveniment clinic unic cu modificări IRM de leziuni demielinizante multifocale în sistemul nervos central diseminate în timp și spațiu (sindromul clinic izolat - CIS) cu modificări IRM caracteristice de SM (ceea ce presupune excluderea altor afecțiuni care se pot manifesta asemănător clinic și imagistic); Pacienții cu scleroză multiplă sau
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
iau în considerare: Întreruperea tratamentului imunomodulator; Schimbarea medicamentului imunomodulator; Schimbarea tratamentului cu un medicament mai activ precum natalizumab în următoarele situații: sub tratament pacientul face cel puțin 1 recădere clinică iar examenul IRM cerebral și spinal evidențiază cel puțin 9 leziuni noi pe imaginile T2 sau cel puțin 1 leziune hipercaptantă pe parcursul unui an; boala are o progresie continuă sub tratamentul inițial. Schimbarea cu un medicament mai activ precum alemtuzumab în următoarele condiții: Pacienții care nu au răspuns adecvat la
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
Schimbarea tratamentului cu un medicament mai activ precum natalizumab în următoarele situații: sub tratament pacientul face cel puțin 1 recădere clinică iar examenul IRM cerebral și spinal evidențiază cel puțin 9 leziuni noi pe imaginile T2 sau cel puțin 1 leziune hipercaptantă pe parcursul unui an; boala are o progresie continuă sub tratamentul inițial. Schimbarea cu un medicament mai activ precum alemtuzumab în următoarele condiții: Pacienții care nu au răspuns adecvat la cel puțin o terapie modificatoare de boală (TMB), prezentând
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
modificatoare de boală (TMB), prezentând cel puțin un puseu în anul precedent în timpul tratamentului (cel puțin un puseu sub medicație la mai mult de 6 luni de la începerea tratamentului imunomodulator modificator de boală) și cel puțin nouă (9) leziuni T2-hiperintense sau cel puțin o leziune hipercaptantă de contrast pozitivă la examenul IRM comparativ cu cea anterioară recentă. asocierea altor medicamente simptomatice asocierea corticoterapiei de scurtă durată administrarea unui medicament imunosupresor Prescriptori: Medicii din specialitatea neurologie din centrele nominalizate pentru
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
puțin un puseu în anul precedent în timpul tratamentului (cel puțin un puseu sub medicație la mai mult de 6 luni de la începerea tratamentului imunomodulator modificator de boală) și cel puțin nouă (9) leziuni T2-hiperintense sau cel puțin o leziune hipercaptantă de contrast pozitivă la examenul IRM comparativ cu cea anterioară recentă. asocierea altor medicamente simptomatice asocierea corticoterapiei de scurtă durată administrarea unui medicament imunosupresor Prescriptori: Medicii din specialitatea neurologie din centrele nominalizate pentru derularea programului național al bolilor neurologice
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
cazul apariției eritemului la locul de injectare, se recomandă: Aplicarea de comprese reci cu ceai negru (efect antiinflamator local) Aplicarea de creme ce conțin Polidocanol 5% (efect de reducere a pruritului și eritemului) În cazul apariției eczemelor severe sau a leziunilor indurate pot fi administrare preparate topice cu corticosteroizi În ceea ce privește sindromul pseudo-gripal, se recomandă: Informarea pacienților cu privire la posibilitatea apariției acestor manifestări clinice și la medicamentele ce pot fi administrate pentru a reduce impactul și severitatea acestor
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]