4,492 matches
-
de reproducere . Ca și în cazul altor interferoni alfa , s- a observat prelungirea duratei ciclului menstrual după administrarea peginterferonului alfa- 2a la maimuțele femele . Pegasys plus ribavirină Când s- a utilizat în asociere cu ribavirină , Pegasys nu a produs la maimuță nici un efect care nu a fost observat anterior în cazul în care fiecare substanță a fost administrată singură . Principala modificare legată de tratament a fost o anemie reversibilă ușoară până la moderată , severitate care a fost mai mare decât cea produsă
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
abdomen sau coapsă . Expunerea la Pegasys a fost scăzută în studiile după administrarea Pegasys la nivelul brațului , comparativ cu administrarea în abdomen și coapsă 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile de toxicitate acută și cronică s- au efectuat la maimuța cynomolgus , iar constatările de la animalele care au primit peginterferon au fost similare ca natură cu cele produse de interferonul alfa- 2a . Nu s- au efectuat studii privind toxicitatea Pegasys asupra funcției de reproducere . Ca și în cazul altor interferoni alfa
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
natură cu cele produse de interferonul alfa- 2a . Nu s- au efectuat studii privind toxicitatea Pegasys asupra funcției de reproducere . Ca și în cazul altor interferoni alfa , s- a observat prelungirea duratei ciclului menstrual după administrarea peginterferonului alfa- 2a la maimuțele femele . Pegasys plus ribavirină Când s- a utilizat în asociere cu ribavirină , Pegasys nu a produs la maimuță nici un efect care nu a fost observat anterior în cazul în care fiecare substanță a fost administrată singură . Principala modificare legată de
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
de reproducere . Ca și în cazul altor interferoni alfa , s- a observat prelungirea duratei ciclului menstrual după administrarea peginterferonului alfa- 2a la maimuțele femele . Pegasys plus ribavirină Când s- a utilizat în asociere cu ribavirină , Pegasys nu a produs la maimuță nici un efect care nu a fost observat anterior în cazul în care fiecare substanță a fost administrată singură . Principala modificare legată de tratament a fost o anemie reversibilă ușoară până la moderată , severitate care a fost mai mare decât cea produsă
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
abdomen sau coapsă . Expunerea la Pegasys a fost scăzută în studiile după administrarea Pegasys la nivelul brațului , comparativ cu administrarea în abdomen și coapsă 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile de toxicitate acută și cronică s- au efectuat la maimuța cynomolgus , iar constatările de la animalele care au primit peginterferon au fost similare ca natură cu cele produse de interferonul alfa- 2a . Nu s- au efectuat studii privind toxicitatea Pegasys asupra funcției de reproducere . Ca și în cazul altor interferoni alfa
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
natură cu cele produse de interferonul alfa- 2a . Nu s- au efectuat studii privind toxicitatea Pegasys asupra funcției de reproducere . Ca și în cazul altor interferoni alfa , s- a observat prelungirea duratei ciclului menstrual după administrarea peginterferonului alfa- 2a la maimuțele femele . Pegasys plus ribavirină Când s- a utilizat în asociere cu ribavirină , Pegasys nu a produs la maimuță nici un efect care nu a fost observat anterior în cazul în care fiecare substanță a fost administrată singură . Principala modificare legată de
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
de reproducere . Ca și în cazul altor interferoni alfa , s- a observat prelungirea duratei ciclului menstrual după administrarea peginterferonului alfa- 2a la maimuțele femele . Pegasys plus ribavirină Când s- a utilizat în asociere cu ribavirină , Pegasys nu a produs la maimuță nici un efect care nu a fost observat anterior în cazul în care fiecare substanță a fost administrată singură . Principala modificare legată de tratament a fost o anemie reversibilă ușoară până la moderată , severitate care a fost mai mare decât cea produsă
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
poate crește dacă funcția hepatică este afectată ( vezi pct . 4. 4 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Profilul de siguranță non- clinic al dasatinib a fost evaluat pe o baterie de studii in vitro și in vivo pe șoareci , șobolani , maimuțe și iepuri . Toxicitatea gastrointestinală a limitat doza la șobolani și maimuțe , deoarece intestinul a fost constant un organ țintă . La șobolani , scăderile de la minim la mediu ale parametrilor eritrocitelor au fost însoțite de modificări ale măduvei osoase ; modificări similare s-
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
5. 3 Date preclinice de siguranță Profilul de siguranță non- clinic al dasatinib a fost evaluat pe o baterie de studii in vitro și in vivo pe șoareci , șobolani , maimuțe și iepuri . Toxicitatea gastrointestinală a limitat doza la șobolani și maimuțe , deoarece intestinul a fost constant un organ țintă . La șobolani , scăderile de la minim la mediu ale parametrilor eritrocitelor au fost însoțite de modificări ale măduvei osoase ; modificări similare s- au produs la maimuțe , cu incidență mai scăzută . Modificările renale la
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
gastrointestinală a limitat doza la șobolani și maimuțe , deoarece intestinul a fost constant un organ țintă . La șobolani , scăderile de la minim la mediu ale parametrilor eritrocitelor au fost însoțite de modificări ale măduvei osoase ; modificări similare s- au produs la maimuțe , cu incidență mai scăzută . Modificările renale la maimuțele care au fost tratate până la 9 luni s- au limitat la creșterea mineralizării de bază a rinichiului . S- a observat hemoragie cutanată la un studiu acut cu doză unică orală la maimuțe
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
deoarece intestinul a fost constant un organ țintă . La șobolani , scăderile de la minim la mediu ale parametrilor eritrocitelor au fost însoțite de modificări ale măduvei osoase ; modificări similare s- au produs la maimuțe , cu incidență mai scăzută . Modificările renale la maimuțele care au fost tratate până la 9 luni s- au limitat la creșterea mineralizării de bază a rinichiului . S- a observat hemoragie cutanată la un studiu acut cu doză unică orală la maimuțe dar nu s- a observat în studiile cu
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
maimuțe , cu incidență mai scăzută . Modificările renale la maimuțele care au fost tratate până la 9 luni s- au limitat la creșterea mineralizării de bază a rinichiului . S- a observat hemoragie cutanată la un studiu acut cu doză unică orală la maimuțe dar nu s- a observat în studiile cu doză repetată nici la maimuțe nici la șobolani . La șobolani , dasatinib a inhibat agregarea trombocitelor in vitro și a prelungit timpul de sângerare a cuticulelor in vivo , dar nu a provocat sângerare
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
până la 9 luni s- au limitat la creșterea mineralizării de bază a rinichiului . S- a observat hemoragie cutanată la un studiu acut cu doză unică orală la maimuțe dar nu s- a observat în studiile cu doză repetată nici la maimuțe nici la șobolani . La șobolani , dasatinib a inhibat agregarea trombocitelor in vitro și a prelungit timpul de sângerare a cuticulelor in vivo , dar nu a provocat sângerare spontană . Activitatea dasatinib in vitro în mostre de fibre hERG și Purkinje a
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
in vivo , dar nu a provocat sângerare spontană . Activitatea dasatinib in vitro în mostre de fibre hERG și Purkinje a sugerat potențial de prelungire a repolarizării cardiace ventriculare ( interval QT ) . Totuși , într- un studiu cu doză unică in vivo la maimuțe monitorizate telemetric constant , nu au existat modificări ale intervalului QT sau ale formei undei EKG . 19 Dasatinib nu a fost mutagenic în mostrele de celule bacteriale in vitro ( Ames test ) și nu a fost genotoxic într- un studiu micronucleic in
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
poate crește dacă funcția hepatică este afectată ( vezi pct . 4. 4 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Profilul de siguranță non- clinic al dasatinib a fost evaluat pe o baterie de studii in vitro și in vivo pe șoareci , șobolani , maimuțe și iepuri . Toxicitatea gastrointestinală a limitat doza la șobolani și maimuțe , deoarece intestinul a fost constant un organ țintă . La șobolani , scăderile de la minim la mediu ale parametrilor eritrocitelor au fost însoțite de modificări ale măduvei osoase ; modificări similare s-
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
5. 3 Date preclinice de siguranță Profilul de siguranță non- clinic al dasatinib a fost evaluat pe o baterie de studii in vitro și in vivo pe șoareci , șobolani , maimuțe și iepuri . Toxicitatea gastrointestinală a limitat doza la șobolani și maimuțe , deoarece intestinul a fost constant un organ țintă . La șobolani , scăderile de la minim la mediu ale parametrilor eritrocitelor au fost însoțite de modificări ale măduvei osoase ; modificări similare s- au produs la maimuțe , cu incidență mai scăzută . Modificările renale la
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
gastrointestinală a limitat doza la șobolani și maimuțe , deoarece intestinul a fost constant un organ țintă . La șobolani , scăderile de la minim la mediu ale parametrilor eritrocitelor au fost însoțite de modificări ale măduvei osoase ; modificări similare s- au produs la maimuțe , cu incidență mai scăzută . Modificările renale la maimuțele care au fost tratate până la 9 luni s- au limitat la creșterea mineralizării de bază a rinichiului . S- a observat hemoragie cutanată la un studiu acut cu doză unică orală la maimuțe
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
deoarece intestinul a fost constant un organ țintă . La șobolani , scăderile de la minim la mediu ale parametrilor eritrocitelor au fost însoțite de modificări ale măduvei osoase ; modificări similare s- au produs la maimuțe , cu incidență mai scăzută . Modificările renale la maimuțele care au fost tratate până la 9 luni s- au limitat la creșterea mineralizării de bază a rinichiului . S- a observat hemoragie cutanată la un studiu acut cu doză unică orală la maimuțe dar nu s- a observat în studiile cu
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
maimuțe , cu incidență mai scăzută . Modificările renale la maimuțele care au fost tratate până la 9 luni s- au limitat la creșterea mineralizării de bază a rinichiului . S- a observat hemoragie cutanată la un studiu acut cu doză unică orală la maimuțe dar nu s- a observat în studiile cu doză repetată nici la maimuțe nici la șobolani . La șobolani , dasatinib a inhibat agregarea trombocitelor in vitro și a prelungit timpul de sângerare a cuticulelor in vivo , dar nu a provocat sângerare
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
până la 9 luni s- au limitat la creșterea mineralizării de bază a rinichiului . S- a observat hemoragie cutanată la un studiu acut cu doză unică orală la maimuțe dar nu s- a observat în studiile cu doză repetată nici la maimuțe nici la șobolani . La șobolani , dasatinib a inhibat agregarea trombocitelor in vitro și a prelungit timpul de sângerare a cuticulelor in vivo , dar nu a provocat sângerare spontană . Activitatea dasatinib in vitro în mostre de fibre hERG și Purkinje a
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
in vivo , dar nu a provocat sângerare spontană . Activitatea dasatinib in vitro în mostre de fibre hERG și Purkinje a sugerat potențial de prelungire a repolarizării cardiace ventriculare ( interval QT ) . Totuși , într- un studiu cu doză unică in vivo la maimuțe monitorizate telemetric constant , nu au existat modificări ale intervalului QT sau ale formei undei EKG . 39 Dasatinib nu a fost mutagenic în mostrele de celule bacteriale in vitro ( Ames test ) și nu a fost genotoxic într- un studiu micronucleic in
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
poate crește dacă funcția hepatică este afectată ( vezi pct . 4. 4 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Profilul de siguranță non- clinic al dasatinib a fost evaluat pe o baterie de studii in vitro și in vivo pe șoareci , șobolani , maimuțe și iepuri . Toxicitatea gastrointestinală a limitat doza la șobolani și maimuțe , deoarece intestinul a fost constant un organ țintă . La șobolani , scăderile de la minim la mediu ale parametrilor eritrocitelor au fost însoțite de modificări ale măduvei osoase ; modificări similare s-
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
5. 3 Date preclinice de siguranță Profilul de siguranță non- clinic al dasatinib a fost evaluat pe o baterie de studii in vitro și in vivo pe șoareci , șobolani , maimuțe și iepuri . Toxicitatea gastrointestinală a limitat doza la șobolani și maimuțe , deoarece intestinul a fost constant un organ țintă . La șobolani , scăderile de la minim la mediu ale parametrilor eritrocitelor au fost însoțite de modificări ale măduvei osoase ; modificări similare s- au produs la maimuțe , cu incidență mai scăzută . Modificările renale la
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
gastrointestinală a limitat doza la șobolani și maimuțe , deoarece intestinul a fost constant un organ țintă . La șobolani , scăderile de la minim la mediu ale parametrilor eritrocitelor au fost însoțite de modificări ale măduvei osoase ; modificări similare s- au produs la maimuțe , cu incidență mai scăzută . Modificările renale la maimuțele care au fost tratate până la 9 luni s- au limitat la creșterea mineralizării de bază a rinichiului . S- a observat hemoragie cutanată la un studiu acut cu doză unică orală la maimuțe
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
deoarece intestinul a fost constant un organ țintă . La șobolani , scăderile de la minim la mediu ale parametrilor eritrocitelor au fost însoțite de modificări ale măduvei osoase ; modificări similare s- au produs la maimuțe , cu incidență mai scăzută . Modificările renale la maimuțele care au fost tratate până la 9 luni s- au limitat la creșterea mineralizării de bază a rinichiului . S- a observat hemoragie cutanată la un studiu acut cu doză unică orală la maimuțe dar nu s- a observat în studiile cu
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]