931 matches
-
decât doxorubicina convențională , în timp ce eficacitatea este similară pentru ambele medicamente . Prin urmare , Comitetul a hotărât că beneficiile Myocet sunt mai mari decât riscurile sale , în utilizarea acestuia în asociere cu ciclofosfamidă , pentru tratamentul de primă linie al cancerului de sân metastazat . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Myocet . Alte informații despre Myocet : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Myocet , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 13 iulie 2000 . Autorizația de introducere
Ro_656 () [Corola-website/Science/291415_a_292744]
-
lipozomi ( o soluție omogenă și opacă , de culoare alb până la alb- gălbui ) Myocet soluție tampon ( o soluție limpede , incoloră ) 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Myocet , în asociere cu ciclofosfamida , este indicat ca terapie de primă linie în cancerul de sân metastazat , la femei . 4. 2 Doze și mod de administrare Utilizarea de Myocet trebuie să se facă doar în cadrul unităților specializate în administrarea de chimioterapie citotoxică , iar administrarea trebuie să se facă doar sub supravegherea unui medic cu experiență în utilizarea
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea administrării Myocet la copii și adolescenți ( cu vârsta sub 18 ani ) nu a fost încă stabilită . Paciente vârstnice A fost evaluată siguranța și eficacitatea administrării Myocet la 61 de paciente cu cancer de sân metastazat , cu vârsta peste 65 de ani . Datele din studiile clinice controlate randomizate au evidențiat faptul că eficacitatea și siguranța cardiacă a utilizării Myocet la această categorie de paciente a fost comparabilă cu cea observată la pacientele cu vârste sub 65
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
administrează Myocet nu trebuie să alăpteze . 5 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse Datele privind reacțiile adverse medicamentoase ( RAM ) obținute de la 323 de paciente cu cancer de sân metastazat , din trei studii clinice randomizate de fază III cu Myocet ca monoterapie și asociat cu ciclofosfamidă ( CFA ) sunt prezentate în Tabelul 1 , sub formă de date grupate . În fiecare studiu curele de tratament au fost efectuate la fiecare trei săptămâni
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
medicamentului antitumoral doxorubicină , care este învelită în particule microscopice de grăsime , denumite lipozomi . Doxorubicina face parte dintr- o grupă de medicamente antitumorale numită antracicline . Myocet , în asociere cu ciclofosfamida , se utilizează ca tratament de primă linie în cancerul de sân metastazat , la femei . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI MYOCET Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă : • sunteți alergic la doxorubicină sau la oricare dintre celelalte componente ale Myocet . • sunteți gravidă , sau credeți că este posibil să fiți gravidă , sau dacă alăptați . • aveți antecedente
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
asemenea , din EPAR ) . Ce este Fareston ? Fareston este un medicament care conține substanța activă toremifen . Medicamentul este disponibil sub formă de comprimate rotunde , de culoare albă ( 60 mg ) . Pentru ce se utilizează Fareston ? Fareston este indicat pentru tratarea cancerului mamar metastazat hormono- dependent la femeile aflate în postmenopauză . Termenul „ metastazat ” se referă la cancerul care s- a extins în alte părți ale organismului . Fareston nu este recomandat pacientelor cu tumori receptor estrogen negative ( caz în care celulele canceroase nu prezintă pe
Ro_352 () [Corola-website/Science/291111_a_292440]
-
medicament care conține substanța activă toremifen . Medicamentul este disponibil sub formă de comprimate rotunde , de culoare albă ( 60 mg ) . Pentru ce se utilizează Fareston ? Fareston este indicat pentru tratarea cancerului mamar metastazat hormono- dependent la femeile aflate în postmenopauză . Termenul „ metastazat ” se referă la cancerul care s- a extins în alte părți ale organismului . Fareston nu este recomandat pacientelor cu tumori receptor estrogen negative ( caz în care celulele canceroase nu prezintă pe suprafața lor receptori pentru hormonul estrogen ) . Medicamentul se poate
Ro_352 () [Corola-website/Science/291111_a_292440]
-
Înainte de a fi testate la om , efectele medicamentului Fareston au fost testate pe modele experimentale . Fareston a fost studiat în cadrul a patru studii principale la care au participat 1 869 de femei aflate în postmenopauză și care prezentau cancer mamar metastazat . Efectele medicamentului Fareston au fost comparate cu cele ale medicamentului tamoxifen ( un alt antiestrogen utilizat în tratamentul cancerului mamar ) . Principalii indicatori ai eficacității au fost rata de răspuns ( numărul de paciente ale căror tumori au răspuns la tratament ) , perioada de
Ro_352 () [Corola-website/Science/291111_a_292440]
-
și riscurile Fareston sunt comparabile cu cele ale tamoxifen la femeile cu tumori receptor estrogen pozitive . În consecință , Comitetul a decis că beneficiile Fareston sunt mai mari decât riscurile sale pentru prima linie de tratament hormonal în cazul cancerului mamar metastazat hormono- dependent la pacientele aflate în postmenopauză . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Fareston . Alte informații despre Fareston : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Fareston , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene
Ro_352 () [Corola-website/Science/291111_a_292440]
-
în 5 ml soluție . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluție vâscoasă , incoloră până la galben , limpede . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Faslodex este indicat în tratamentul cancerului de sân avansat loco- regional sau metastazat , cu receptori estrogenici , la femeile aflate în postmenopauză , în caz de recidivă survenită în timpul sau după terapia antiestrogenică adjuvantă sau în caz de evoluție sub tratament cu un antiestrogenic . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza recomandată este de
Ro_355 () [Corola-website/Science/291114_a_292443]
-
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Faslodex conține substanța activă fulvestrant , care este blocant estrogenic . Estrogenii , un tip de hormoni sexuali feminini , sunt implicați în unele cazuri în apariția cancerului de sân . Faslodex este utilzat în tratamentul cancerului de sân avansat sau metastazat , la femeile aflate în postmenopauză .. 2 . ÎNAINTE DE A FOLOSI FASLODEX - dacă sunteți alergică ( hipersensibilă ) la fulvestrant sau la oricare dintre componentele Faslodex ( prezentate la pct . 6 ” Ce conține Faslodex ” ) . - dacă sunteți gravidă sau alăptați - dacă aveți afecțiuni hepatice severe - aveți
Ro_355 () [Corola-website/Science/291114_a_292443]
-
Cancer mamar TAXOTERE este indicat , în asociere cu doxorubicină și ciclofosfamidă , pentru tratamentul adjuvant al pacientelor cu cancer mamar operabil , cu ganglioni pozitivi . TAXOTERE este indicat , în asociere cu doxorubicină , pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar avansat loco- regional sau metastazat , care nu au primit anterior tratament citotoxic pentru această afecțiune . TAXOTERE este indicat în monoterapie pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar avansat loco- regional sau metastazat , după eșecul tratamentului citotoxic . Chimioterapia anterioară trebuie să fi inclus o antraciclină sau un
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
în asociere cu doxorubicină , pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar avansat loco- regional sau metastazat , care nu au primit anterior tratament citotoxic pentru această afecțiune . TAXOTERE este indicat în monoterapie pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar avansat loco- regional sau metastazat , după eșecul tratamentului citotoxic . Chimioterapia anterioară trebuie să fi inclus o antraciclină sau un agent alchilant . TAXOTERE este indicat , în asociere cu trastuzumab , pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar metastazat ale căror tumori exprimă în exces HER2 și care nu
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar avansat loco- regional sau metastazat , după eșecul tratamentului citotoxic . Chimioterapia anterioară trebuie să fi inclus o antraciclină sau un agent alchilant . TAXOTERE este indicat , în asociere cu trastuzumab , pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar metastazat ale căror tumori exprimă în exces HER2 și care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala metastatică . TAXOTERE este indicat , în asociere cu capecitabină , pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar avansat loco- regional sau metastazat , după eșecul chimioterapiei citotoxice . Tratamentul
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
tratamentul pacientelor cu cancer mamar metastazat ale căror tumori exprimă în exces HER2 și care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala metastatică . TAXOTERE este indicat , în asociere cu capecitabină , pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar avansat loco- regional sau metastazat , după eșecul chimioterapiei citotoxice . Tratamentul anterior trebuie să fi inclus o antraciclină . Cancer bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici TAXOTERE este indicat pentru tratamentul pacienților cu cancer bronhopulmonar , altul decât cel cu celule mici , avansat loco- regional sau metastazat
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
metastazat , după eșecul chimioterapiei citotoxice . Tratamentul anterior trebuie să fi inclus o antraciclină . Cancer bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici TAXOTERE este indicat pentru tratamentul pacienților cu cancer bronhopulmonar , altul decât cel cu celule mici , avansat loco- regional sau metastazat , după eșecul chimioterapiei sau înainte de aceasta . TAXOTERE este indicat , în asociere cu cisplatină , pentru tratamentul pacienților cu cancer bronhopulmonar , altul decât cel cu celule mici , nerezecabil , avansat loco- regional sau metastazat , la pacienții care nu au primit anterior chimioterapie pentru
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
decât cel cu celule mici , avansat loco- regional sau metastazat , după eșecul chimioterapiei sau înainte de aceasta . TAXOTERE este indicat , în asociere cu cisplatină , pentru tratamentul pacienților cu cancer bronhopulmonar , altul decât cel cu celule mici , nerezecabil , avansat loco- regional sau metastazat , la pacienții care nu au primit anterior chimioterapie pentru această afecțiune . 2 Cancer de prostată TAXOTERE este indicat , în asociere cu prednison sau prednisolon , pentru tratamentul pacienților cu cancer de prostată metastazat , hormono- rezistent . TAXOTERE este indicat , în asociere cu
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
cu celule mici , nerezecabil , avansat loco- regional sau metastazat , la pacienții care nu au primit anterior chimioterapie pentru această afecțiune . 2 Cancer de prostată TAXOTERE este indicat , în asociere cu prednison sau prednisolon , pentru tratamentul pacienților cu cancer de prostată metastazat , hormono- rezistent . TAXOTERE este indicat , în asociere cu cisplatină și 5- fluorouracil , pentru tratamentul pacienților cu adenocarcinom gastric metastazat , inclusiv adenocarcinom al joncțiunii gastroesofagiene , care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala metastatică . Cancer al capului și gâtului TAXOTERE în
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
afecțiune . 2 Cancer de prostată TAXOTERE este indicat , în asociere cu prednison sau prednisolon , pentru tratamentul pacienților cu cancer de prostată metastazat , hormono- rezistent . TAXOTERE este indicat , în asociere cu cisplatină și 5- fluorouracil , pentru tratamentul pacienților cu adenocarcinom gastric metastazat , inclusiv adenocarcinom al joncțiunii gastroesofagiene , care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala metastatică . Cancer al capului și gâtului TAXOTERE în asociere cu cisplatină și 5- fluorouracil este indicat pentru tratament de inducție la pacienți cu carcinom cu celule scuamoase
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
la o oră după administrarea de doxorubicină 50 mg/ m și ciclofosfamidă 500 mg/ m o dată la 3 săptămâni , timp de 6 cicluri ( vezi , de asemenea , Ajustarea dozelor în timpul tratamentului ) . Pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar avansat loco- regional sau metastazat , doza recomandată de docetaxel în monoterapie este de 100 mg/ m . Pentru tratamentul de primă linie , docetaxelul în doză de 75 mg/ m se asociază cu doxorubicină ( 50 mg/ m ) . Doza de docetaxel recomandată în asociere cu trastuzumab este de
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
docetaxel și carboplatină . Când s- a asociat cu docetaxel , clearance- ul carboplatinei a fost cu 50 % mai mare decât valorile înregistrate anterior pentru carboplatină în monoterapie . Farmacocinetica docetaxelului în prezența prednisonului a fost studiată la pacienții cu cancer de prostată metastazat . Docetaxelul este metabolizat de către CYP3A4 , iar prednisonul este un inductor cunoscut al CYP3A4 . Nu a fost observat un efect semnificativ statistic al prednisonului asupra farmacocineticii docetaxelului . Docetaxelul trebuie administrat cu precauție la pacienții tratați concomitent cu inhibitori puternici ai CYP3A4
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
șoc septic și 3 prin insuficiență cardiacă congestivă ) . În ambele brațe , calitatea vieții , măsurată prin chestionarul EORTC , a fost comparabilă și stabilă în timpul tratamentului și ulterior . Docetaxel în asociere cu trastuzumab a fost studiat pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar metastazat ale căror tumori exprimă în exces HER2 și care nu au primit chimioterapie anterioară pentru boala metastatică . O sută optzeci și șase paciente au fost randomizate pentru a primi docetaxel ( 100 mg/ m ) , cu sau fără trastuzumab , dintre care 60
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
a putut fi estimat sau nu a fost încă atins . TAXOTERE în asociere cu capecitabină Datele unui studiu de fază III , multicentric , randomizat , susțin utilizarea docetaxel în asociere cu capecitabină în tratamentul pacientelor cu cancer mamar avansat loco- regional sau metastazat , după eșecul terapiei citotoxice care a inclus o antraciclină . În acest studiu , 255 de paciente au fost randomizate pentru tratament cu docetaxel ( 75 mg/ m în perfuzie intravenoasă cu durata de 1 oră , la 3 fiecare săptămâni ) și capecitabină ( 1250
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
principale . Pentru asocierea docetaxel / carboplatină , nu a putut fi demonstrată eficacitate echivalentă sau non - inferioară față de tratamentul de referință , asocierea VCis . Cancer de prostată Siguranța și eficacitatea docetaxel în asociere cu prednison sau prednisolon la pacienții cu cancer de prostată metastazat hormono- rezistent , au fost evaluate într- un studiu de fază III , multicentric , randomizat . Un total de 1006 pacienți cu SPK > 60 au fost randomizați în următoarele grupuri : • docetaxel 75 mg/ m , o dată la 3 săptămâni , 10 cicluri . • docetaxel 30
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
Nu au fost observate diferențe statistice între grupurile de tratament în ceea e privește Calitatea Globală a Vieții . A fost efectuat un studiu multicentric , deschis , randomizat , pentru a se evalua siguranța și eficacitatea docetaxel în tratamentul pacienților cu adenocarcinom gastric metastazat , inclusiv adenocarcinom al joncțiunii gastro- esofagiene , care nu au primit chimioterapie anterioară pentru boala metastatică . Un total de 445 pacienți cu SPK > 70 au fost tratați fie cu docetaxel ( T ) ( 75 mg/ m în ziua 1 ) în asociere cu
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]