2,280 matches
-
de protecție a muncii, în scopul prevenirii accidentelor la om și animale. Articolul 93 Deratizarea Mijloace directe de distrugere În acest sens se folosesc: a) mijloace mecanice, prin folosirea de capcane etc., cu efect limitat; ... b) mijloace biologice, respectiv culturi microbiene patogene pentru rozătoare, dar care se pot transmite și la om, ceea ce face utilizarea lor limitată, necesitând foarte multe precauții; ... c) mijloace chimice de combatere, respectiv substanțele acide (rodenticide), care acționează pe cale digestiva sau respiratorie. ... Dintre mijloacele chimice de combatere
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 3 februarie 2005 privind masurile generale pentru prevenirea şi combaterea bolilor infectocontagioase şi parazitare la animale*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/166426_a_167755]
-
exemplu fosfataza alcalina, peroxidaza, betagalactosidaza) sau coloranți (fluoresceina) legate prin covalenta la structura proteica utilizate pentru detectarea reacțiilor de dozare simple. ... D) Vaccinuri, toxine, culturi de microorganisme (excluzând drojdiile) și alte produse similare. Grupa cuprinde: 1) Vaccinurile. Preparate de origine microbiană conținând virusurile sau bacteriile în emulsie în apă sărată, în ulei (lipovaccinuri), sau în alte medii; aceste preparate au fost în general supuse anumitor tratamente în vederea reducerii toxicității lor fără a le distruge proprietățile de imunizare. Poziția cuprinde și amestecurile
ANEXĂ nr. 30 din 5 ianuarie 2000 PRODUSE FARMACEUTICE. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/166804_a_168133]
-
reducerii toxicității lor fără a le distruge proprietățile de imunizare. Poziția cuprinde și amestecurile constituite din vaccinuri și toxoizi, cum sunt vaccinul antidifteric, antitetanic și contra tusei convulsive (DTP). 2) Toxinele, (otrăvuri secretate de microbi), ca și anatoxinele și criptotoxinele microbiene și antitoxinele de origine microbiană. 3) Culturile de microorganisme (excluzând drojdiile). Aceste culturi cuprind fermenții, cum sunt fermenții lactici utilizați la prepararea derivatelor lactate (chefir, iaurt, acid lactic), fermenții acetici pentru fabricarea oțetului, mucegaiurile pentru fabricarea penicilinei și altor antibiotice
ANEXĂ nr. 30 din 5 ianuarie 2000 PRODUSE FARMACEUTICE. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/166804_a_168133]
-
le distruge proprietățile de imunizare. Poziția cuprinde și amestecurile constituite din vaccinuri și toxoizi, cum sunt vaccinul antidifteric, antitetanic și contra tusei convulsive (DTP). 2) Toxinele, (otrăvuri secretate de microbi), ca și anatoxinele și criptotoxinele microbiene și antitoxinele de origine microbiană. 3) Culturile de microorganisme (excluzând drojdiile). Aceste culturi cuprind fermenții, cum sunt fermenții lactici utilizați la prepararea derivatelor lactate (chefir, iaurt, acid lactic), fermenții acetici pentru fabricarea oțetului, mucegaiurile pentru fabricarea penicilinei și altor antibiotice, culturile de microorganisme destinate utilizărilor
ANEXĂ nr. 30 din 5 ianuarie 2000 PRODUSE FARMACEUTICE. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/166804_a_168133]
-
microorganisme destinate utilizărilor tehnice (de exemplu pentru favorizarea creșterii plantelor). Laptele sau lactoserul conținând mici cantității de fermenți lactici se clasifică la Capitolul 4. 4) Virusurile umane, animale sau vegetale, si antivirusurile. 5) Bacteriofagii. Poziția cuprinde și reactivii de origine microbiană pentru diagnostic, alții decât cei specificați în Notă 4 d) a Capitolului - vezi poziția nr. 30.06. Poziția nu cuprinde totuși enzimele (cheag, amilaze etc.), chiar de origine microbiană (streptochinaza, streptodornaza etc.) (poziția nr. 35.07), nici microorganismele monocelulare moarte
ANEXĂ nr. 30 din 5 ianuarie 2000 PRODUSE FARMACEUTICE. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/166804_a_168133]
-
vegetale, si antivirusurile. 5) Bacteriofagii. Poziția cuprinde și reactivii de origine microbiană pentru diagnostic, alții decât cei specificați în Notă 4 d) a Capitolului - vezi poziția nr. 30.06. Poziția nu cuprinde totuși enzimele (cheag, amilaze etc.), chiar de origine microbiană (streptochinaza, streptodornaza etc.) (poziția nr. 35.07), nici microorganismele monocelulare moarte (altele decât vaccinurile) (poziția nr. 21.02). E) Truse de diagnostic Trusele de diagnostic se clasifică la această poziție dacă caracterul esențial al trusei este dat de unul din
ANEXĂ nr. 30 din 5 ianuarie 2000 PRODUSE FARMACEUTICE. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/166804_a_168133]
-
preparate pe bază de sulfat de bariu sau de alte substanțe opace la raze X. Aceste preparate sunt destinate a fi injectate sau administrate oral (terci de bariu). Reactivii clasificați la această poziție sunt de diagnostic (inclusiv cei de origine microbiană), care sunt administrați pacientului prin ingerare, injectare, scarificare etc. Poziția nu cuprinde și aparțin de poziții aferente naturii lor (Capitolul 28, Capitolul 29 sau poziția nr. 30.02 sau 38.22 în special) reactivii de diagnostic, care nu sunt concepuți
ANEXĂ nr. 30 din 5 ianuarie 2000 PRODUSE FARMACEUTICE. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/166804_a_168133]
-
acizi grași polinesaturați esențiali); ... c) fosfolipide (lecitine, cefaline, serinfosfatide, inozitolfosfatide) până la cantități ale conținutului de fosfor de 1 g/zi; ... d) fibre alimentare până la cantitatea de 24 g/zi; ... e) produse parabiotice: probiotice, prebiotice, simbiotice - alimente funcționale care reglează flora microbiană intestinală. ... Articolul 4 (1) Pot fi utilizate la fabricarea suplimentelor alimentare numai vitaminele și mineralele enumerate în anexa nr. I și în formele listate în anexa nr. II. ... (2) Pentru substanțele enumerate în anexa nr. II se vor aplica criteriile
NORME din 23 decembrie 2003 privind suplimentele alimentare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155215_a_156544]
-
care condiționează salubritatea prelucrării și păstrării materiilor prime, semifabricatelor și produselor finite prin sterilizare, pasteurizare, refrigerare, congelare și alte proceduri specifice; ... h) neasigurarea depozitarii și păstrării alimentelor în condiții care să prevină modificările proprietăților nutritive, organoleptice și fizico-chimice, precum și contaminarea microbiană; ... i) ambalarea, transportul, depozitarea și desfacerea către populație a sării iodate în condiții necorespunzătoare, de natură să diminueze concentrația de iod în sare, precum și desfacerea către populație a sării iodate fără dată fabricației pe ambalaj sau cu termen de valabilitate
LEGE nr. 98 din 10 noiembrie 1994 - (*actualizata*) privind stabilirea ��i sanctionarea contraventiilor la normele legale de igiena şi sănătate publică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155336_a_156665]
-
care normă prevede o limită maximă admisă; VIII. conținut de aflatoxine B1 peste limitele admise pentru semințe și făinuri de cereale, leguminoase uscate, semințe oleaginoase, arahide, miez de nucă, alune, concentrate și izolate proteice de vegetale și altele; IX. conținut microbian peste limitele admise de normele microbiologice în vigoare; b) recondiționarea produselor alimentare retrase din consum ca fiind necorespunzătoare condițiilor de calitate; ... c) refolosirea ca materie primă a preparatelor culinare finite, amestecarea tocăturilor de carne crudă cu cele tratate termic, precum și
LEGE nr. 98 din 10 noiembrie 1994 - (*actualizata*) privind stabilirea ��i sanctionarea contraventiilor la normele legale de igiena şi sănătate publică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155336_a_156665]
-
produsului și testele la eliberare Parametri de calitate referitori la: - formă farmaceutică - compoziția chimică - substanță activă (identificare, dozare) - excipienți - conservant (identificare, dozare) - edulcorant (identificare) - colorant (identificare) - alți excipienți (identificare) - puritate chimică - produși înrudiți - produși de degradare - siguranță produsului - sterilitate - contaminare microbiană - endotoxine bacteriene - impurități pirogene - toleranță locală Limite de admisibilitate - conform prevederilor farmacopeelor - conform unor prevederi speciale Metodologie de control - principiul metodei - formulă de calcul - echipamentul folosit - spectru anexat, după caz - cromatograma de referință anexată, după caz Validarea analitică - protocol experimental
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
fi prezente și schimbarea nivelelor acestor impurități în timpul perioadei de valabilitate a produsului - prezenta radionuclizilor mama și fiică în eluatele generatoarelor - test de urmărire a formării kit-urilor radiofarmaceutice după radiomarcare - produși înrudiți - produși de degradare - siguranță produsului - sterilitate - contaminare microbiană - endotoxine bacteriene - impurități pirogene - toleranță locală Trebuie declarate care sunt testele de control efectuate înainte de eliberarea produsului radiofarmaceutic pentru utilizare și care sunt testele care sunt finalizate după eliberarea produsului; ultimele trebuie justificate. b) Limite de admisibilitate ... - conform prevederilor farmacopeelor
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
reprocesarii se va prezenta validarea fiecărei etape tehnologice - Impurități - proceduri analitice de testare și limite de detecție - prezentarea potențialilor contaminanți proveniți din proteinele celulei gazdă, din AND-ul celulei gazdă și/sau structurii obținute prin tehnici de inginerie genetică, contaminanți microbieni și virali, în special - deviațiile structurale rezultate prin transcripție, translație, nivel post-translational - impuritățile rezultate din procesul de fabricație - compararea profilurilor de impurități pentru loturile utilizate în studii preclinice/clinice și loturile ce urmează a fi comercializate - Certificate de analiză pe
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
care condiționează salubritatea prelucrării și păstrării materiilor prime, semifabricatelor și produselor finite prin sterilizare, pasteurizare, refrigerare, congelare și alte proceduri specifice; ... h) neasigurarea depozitarii și păstrării alimentelor în condiții care să prevină modificările proprietăților nutritive, organoleptice și fizico-chimice, precum și contaminarea microbiană; i) abrogata; ... j) neasigurarea, în unitățile din sectorul alimentar de producție, prelucrare, servire, depozitare, transport, vânzare, a apei curente reci pentru consum uman, corespunzătoare calitativ standardului în vigoare, si a apei calde menajere, distribuită în condiții igienice oriunde este necesar
LEGE nr. 98 din 10 noiembrie 1994 (*actualizata*) privind stabilirea şi sanctionarea contraventiilor la normele legale de igiena şi sănătate publică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/159452_a_160781]
-
1) Conservele în recipiente închise ermetic trebuie să corespundă următoarelor condiții microbiologice: După termostatare să nu prezinte: - modificări exterioare ale recipientului, bombaj și/sau scurgeri de continut; - modificări ale conținutului, de miros și/sau alte modificări determinate de o activitate microbiană. (2) La examenul microscopic să nu se observe: ... - la conservele pentru copii, în medie mai mult de 10 microorganisme/câmp microscopic și/sau mai mult de 20 de câmpuri microscopice pozitive la determinarea conținutului în filamente de mucegăi; - la conservele
NORME IGIENICO-SANITARE din 16 decembrie 1998 pentru alimente. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/159547_a_160876]
-
produse de uz veterinar, fabricate în tara sau din import, necesare pentru depistarea, prevenirea și combaterea bolilor la animale, asigurând în acest sens omologarea și controlul de stat ale acestora. ... (2) Deținerea, manipularea sau utilizarea în orice scop a tulpinilor microbiene (tulpini bacteriene, virale, de referință sau vaccinale, linii celulare etc.) fără autorizarea autorității veterinare competente este interzisă. ... (3) Activitatea de control pentru produsele de uz veterinar se realizează de autoritatea veterinară competența. Articolul 4 (1) Autorizația de comercializare (certificatul de
NORMA VETERINARA din 30 aprilie 2004 (*actualizată*) privind producerea, prelucrarea, depozitarea, tranSportul, comercializarea şi utilizarea produselor medicinale veterinare şi a altor produse de uz veterinar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/158031_a_159360]
-
și izolarea lor, astfel încât să prevină stresul și alte probleme care ar putea afecta sistemele de testare și implicit calitatea datelor. Instalația de testare poate să realizeze studii care necesită o varietate de specii de animale sau plante, precum și sisteme microbiene ori alte sisteme celulare sau subcelulare. Tipul sistemelor de testare care se utilizează determină aspectele referitoare la îngrijire, cazare sau izolare pe care le va urmări inspectorul. 4.2. Inspectorul verifică, în funcție de sistemele de testare, dacă: a) există instalații adecvate
PROCEDURĂ din 1 iunie 2006 privind efectuarea inspecţiilor instalaţiilor de testare şi verificarea studiilor în vederea respectării principiilor de bună practică de laborator. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179387_a_180716]
-
și izolarea lor, astfel încât să prevină stresul și alte probleme care ar putea afecta sistemele de testare și implicit calitatea datelor. Instalația de testare poate să realizeze studii care necesită o varietate de specii de animale sau plante, precum și sisteme microbiene ori alte sisteme celulare sau subcelulare. Tipul sistemelor de testare care se utilizează determină aspectele referitoare la îngrijire, cazare sau izolare pe care le va urmări inspectorul. 4.2. Inspectorul verifică, în funcție de sistemele de testare, dacă: a) există instalații adecvate
ORDIN nr. 394 din 1 iunie 2006 pentru aprobarea Procedurilor privind efectuarea inspecţiilor instalaţiilor de testare şi verificarea studiilor în vederea respectării principiilor de bună practică de laborator. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179386_a_180715]
-
și izolarea lor, astfel încât să prevină stresul și alte probleme care ar putea afecta sistemele de testare și implicit calitatea datelor. Instalația de testare poate să realizeze studii care necesită o varietate de specii de animale sau plante, precum și sisteme microbiene ori alte sisteme celulare sau subcelulare. Tipul sistemelor de testare care se utilizează determină aspectele referitoare la îngrijire, cazare sau izolare pe care le va urmări inspectorul. 4.2. Inspectorul verifică, în funcție de sistemele de testare, dacă: a) există instalații adecvate
PROCEDURĂ din 6 iulie 2006 privind efectuarea inspecţiilor instalaţiilor de testare şi verificarea studiilor în vederea respectării principiilor de bună practică de laborator. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179413_a_180742]
-
cazul la o altă poziție mai specifică. Anumite aparate de încălzire din această categorie sunt denumite pasteurizatoare, deoarece sunt special concepute pentru a supune anumite produse alimentare (lapte, unt, vin, bere etc.) la o temperatură determinată, pentru a anihila floră microbiană pe care pot să o conțină; aceste aparate, de tipuri foarte diferite, functioneaza adesea sub vid. B) Schimbătoare de căldură, utilizate la fel de bine pentru realizarea unei încălziri că și a unei răciri, și în care un fluid cald și un
ANEXĂ nr. 84 din 5 ianuarie 2000 REACTOARE NUCLEARE, CAZANE, MASINI, APARATE ŞI DISPOZITIVE MECANICE; PARTI ALE ACESTORA. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/166812_a_168141]
-
mașinilor utilizate pentru tratamentul laptelui în vederea conservării sale sunt excluse și se clasifică la poziția nr. 84.19, de exemplu aparatele simple de răcirea laptelui (de tipul "schimbătoare de căldură") și a mașinilor și aparatelor destinate fie să anihileze floră microbiană a laptelui prin încălzirea la temperatura joasă (pasteurizare, stasanizarea, sterilizarea etc.) fie pentru obținerea unei deshidratări parțiale (lapte concentrat) sau aproape complete (lapte în blocuri sau lapte praf). Sunt de asemenea excluse de aici: a) Aparatele frigorifice, chiar special concepute
ANEXĂ nr. 84 din 5 ianuarie 2000 REACTOARE NUCLEARE, CAZANE, MASINI, APARATE ŞI DISPOZITIVE MECANICE; PARTI ALE ACESTORA. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/166812_a_168141]
-
distribuție prevăzute cu lavoare, căzi/cădițe de baie, dușuri. Articolul 22 Instalația de apă caldă va fi astfel construită încât să permită accesul ușor pentru dezinfecția rezervoarelor, turnurilor de răcire și condensatoarelor. Articolul 23 Măsuri de rutină pentru prevenirea contaminării microbiene cu transmitere prin apa din sistemul de distribuție: a) menținerea temperaturii apei calde la o valoare mai mare de 510C, și a apei reci la o valoare mai mică de 20°C; în cazul în care temperatura apei calde poate
NORME din 26 iulie 2006 (*actualizate*) privind asigurarea condiţiilor generale de igienă*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179991_a_181320]
-
și izolarea lor, astfel încât să prevină stresul și alte probleme care ar putea afecta sistemele de testare și implicit calitatea datelor. Instalația de testare poate să realizeze studii care necesită o varietate de specii de animale sau plante, precum și sisteme microbiene ori alte sisteme celulare sau subcelulare. Tipul sistemelor de testare care se utilizează determină aspectele referitoare la îngrijire, cazare sau izolare pe care le va urmări inspectorul. 4.2. Inspectorul verifică, în funcție de sistemele de testare, dacă: a) există instalații adecvate
PROCEDURĂ din 22 iunie 2006 privind efectuarea inspecţiilor instalaţiilor de testare şi verificarea studiilor în vederea respectării principiilor de bună practică de laborator. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179412_a_180741]
-
și izolarea lor, astfel încât să prevină stresul și alte probleme care ar putea afecta sistemele de testare și implicit calitatea datelor. Instalația de testare poate să realizeze studii care necesită o varietate de specii de animale sau plante, precum și sisteme microbiene ori alte sisteme celulare sau subcelulare. Tipul sistemelor de testare care se utilizează determină aspectele referitoare la îngrijire, cazare sau izolare pe care le va urmări inspectorul. 4.2. Inspectorul verifică, în funcție de sistemele de testare, dacă: a) există instalații adecvate
ORDIN nr. 455 din 6 iulie 2006 pentru aprobarea Procedurilor privind efectuarea inspecţiilor instalaţiilor de testare şi verificarea studiilor în vederea respectării principiilor de bună practică de laborator. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179411_a_180740]
-
și izolarea lor, astfel încât să prevină stresul și alte probleme care ar putea afecta sistemele de testare și implicit calitatea datelor. Instalația de testare poate să realizeze studii care necesită o varietate de specii de animale sau plante, precum și sisteme microbiene ori alte sisteme celulare sau subcelulare. Tipul sistemelor de testare care se utilizează determină aspectele referitoare la îngrijire, cazare sau izolare pe care le va urmări inspectorul. 4.2. Inspectorul verifică, în funcție de sistemele de testare, dacă: a) există instalații adecvate
ORDIN nr. 728 din 22 iunie 2006 pentru aprobarea Procedurilor privind efectuarea inspecţiilor instalaţiilor de testare şi verificarea studiilor în vederea respectării principiilor de bună practică de laborator. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179410_a_180739]